9种头孢菌素类药物在输液剂中的稳定性与配伍应用

头抱菌素类抗生素为半合成抗生素，因其具有杀菌力强，毒性低，副作用小的特点，临床应用日趋广泛。然而此类抗生素结构中均含有不稳定的肝内酸胺环，容易水解而降低效价，因此，对于它们在溶液中的稳定性，特别是与一些常用输液剂配伍使用的稳定性，已引起人们的关注，进行了多方面的研究。1头抱拉定Cefradine头孢拉定与5％葡萄糖注射液、氯化钠注射液配伍，25℃时有效期分别为14．34h和13．6lh；35C时为人85h和6．68h［1］。另据报道[2]，头相拉走A溶于5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液中，25℃时有效期分别为566…     

头孢拉定在输液中的稳定性

头孢拉定是一种广谱抗生素,广泛用于临床.结构中含有β-内酰胺,与各种输液配伍可因水解而降低效价。本文分别对头孢拉定在5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液中的稳定性进行了考察。证明其分解过程均符合一级反应规律.     

酸酶法制取针用葡萄糖的研究

葡萄糖淀粉酶的主要作用是把淀粉分解物降解成葡萄糖。它主要水解α-(1-4)糖甙键,也可以水解α-(1-6)和α-(1-3)糖甙键,但速度很慢。因此直链淀粉、支链淀粉、糊精等均可做为水解底物。该酶于四十年代末被发现后,六十年代初即已投入商品化生产,在国外一些工业发达的国家中,几乎所有的结晶葡萄糖和液体葡萄糖是应用这种酶制造的,从而基本上取代了酸法制取针用葡萄糖的工艺。     

我院四种袋装输液的稳定性考察

对我院生产的5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液、5％葡萄糖氯化钠注射液及0．9％氯化钠注射液等四种袋装输液进行了为期一年的质量考察，结果在一年内质量均较稳定。     

浅谈酸和碱对葡萄糖化学稳定性的影响

我厂历年来采用的酸法工艺生产葡萄糖是以淀粉为原料，用盐酸为催化剂使淀粉发生水解反应生成葡萄糖的。而水解后的淀粉糖化液其主要精制工序为中和、过滤、脱色．中和是用碱中和酸，并使蛋白质类物质凝聚和沉淀．便于过滤时除去，达到纯净糖液的目的。所以在葡萄糖工业生产中酸和碱对葡萄糖的产率和质量都有着一定的影响。     

注射用头孢他定在四种大输液中的化学稳定性

头孢他定 (ceftazidime,复达欣 )为第三代头孢菌素类药物 ,具抗菌谱广 ,抗菌作用强 ,肾毒性低 ,血浆半衰期长等特点。本品溶解于大输液中广泛用于临床 ;其化学稳定性如何未见文献报道 ,本文采用经典恒温法 [1 ] 预测头孢他定在四种大输液中的化学稳定性 ,现介绍如下。1　仪器与试药电热恒温水浴锅 (上海医疗器械三厂 ) ;WFZ- 2 5型紫外分光光度计 (天津光学仪器厂 ) ;注射用头孢他定 (英国葛兰集团制造 )。0 .9%氯化钠注射液 (NS 2 0 0 0 0 2 2 5自制 ) ,5 %葡萄糖注射液 (5 % GS99112 5自制 ) ,10 %葡萄糖注射液 (10 %GS2 0 0 0 0 12 0…     

阿莫西林在输液中的稳定性

阿莫西林是一种广谱抗生素，其结构中含有β－内酰胺环，与各种输液配伍可因水解而降低效价。本文分别对阿莫西林在５％葡萄糖注射液、１０％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液和灭菌生理盐水中的稳定性进行考察。证明其在葡萄糖输液中的稳定性比在后二者输液中差。     

我院葡萄糖注射液质量分析

葡萄糖注射液是我院临床应用较广,制剂室配制较多的制剂之一。一虽然我院通过3次制剂定许可证核发后,生产的输液质量与数量都有明显提高,但从我们的记录中还存在一些问题,现将存在问题作一分析。1资料从我们制剂中随机抽取10％葡萄糖注射液和5％葡萄糖注射液各3批,按《中国药典》1995年版二部,检查结果（见表1、2）。2问题分析2．1微粒超标问题按药典规定微粒应限量＜0．32,出现超标主要是我院制剂室的外环境,虽然与锅炉房,垃圾堆等其它污染源保持一定距离,但仍然不符合制剂生产卫生标准。且外铺草坪与制剂室外墙之间的水泥路面有…     

甲硝唑葡萄糖注射液制备中应注意的问题

<正> 甲硝唑是当今公认的首选抗厌氧菌药,临床主 要用于治疗和预防厌氧菌引起的腹腔、消化道、女 性生殖系、下消化道、皮肤及软组织、骨和关节等感 染。笔者就医院制剂室制备甲硝唑葡萄糖注射液时 易出现的质量问题归纳如下,供参考。 1 活性炭对甲硝唑的吸附作用 配制甲硝唑葡萄糖注射液的过程中,发现活性 炭对甲硝唑有很强的吸附作用,按常规进行配制, 加入活性炭0.05％,甲硝唑含量低于95版药典规 定的7％,且随着活性炭量的增加其含量逐渐下降。     

常用血浆扩容剂对微柱凝集试验的影响

目的:探讨常用血浆扩容剂6%羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液和右旋糖酐40葡萄糖注射液对4个不同生产厂家微柱凝集试验的影响.方法:A、B、O、AB血型各5名健康献血员混合样本,分别用6%羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液和右旋糖酐40葡萄糖注射液配制成0%～35%浓度的模型样本,用4个不同生产厂家微柱凝集试验卡对受检样本进行ABO-Rh(D)正反定型血型鉴定,红细胞血型抗体筛查,并随机与库存同型献血者血样进行交叉配血试验.结果:0%～35%浓度的两种常用血浆扩容剂6%羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液租右旋糖酐40葡萄糖注射液对4种不同生产厂家微柱凝集试验检测ABO-Rh(D)正反定型血型鉴定、红细胞血型抗体筛查、交叉配血未产生干扰.结论:0%～35%浓度常用血浆扩容剂6%羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液和右旋糖酐40葡萄糖注射液对4个不同生产厂家微柱凝集试验无干扰.     

头孢他定与4种注射液在输液中的配伍试验

本文采用反相高效液相色谱法，考察了头孢他定和４种临床常用药物在输液中配伍的稳定性。结果表明，在室温（２３℃）下，头孢他定与维生素Ｃ、维生素Ｂ６、地塞米松磷酸钠、氯化钾注射液在５％葡萄糖氯化钠注射液中配伍稳定，７ｈ内配伍液ｐＨ值及头孢他定的含量均变化不大，且外观无改变。     

甲硝唑注射液的配伍实验

甲硝唑具有良好的抗厌氧菌的作用,其临床应用越来越广,与其它药物的配伍越来越多,为合理用药,我们对临床常用的几种配伍做如下稳定性实验: 一、实验材料和仪器甲硝唑注射液(0.5% 批号890422、0.2% 批号890413武汉滨湖制药厂);10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、含钾维持液、平衡盐注射液、氯化钠注射液、均为本院自制;15%氯化钾注射液(批号890310)、维生素C注射液(批号890119)、均为北京第三制药厂;2.6—二氯吲哚酚钠(分析纯、批号841201 北京西中化工厂);硝酸银试液     

高温消除氯化钠注射液热原的有效方法

近年来，我院采用鲎试验检测大输液中的热原，该方法对5％、10％的葡萄糖输液检测效果较好，用于临床安全、可靠；但在对生理盐水及有关含氯化钠制剂的检测中，常常出现微凝及凝胶现象，在一时无法用家兔法验证时，用于临床缺少安全性。为了有效地去除氯化销中的致热原，我们采取了高温消除热原的方法，临床上无出现热原反应，结果满意。一、安验材料鲎试剂（湛江中美生物有限公司，灵敏度0．5Eu／ml），赏试剂溶解液（本院灭菌制剂室自制）。供试液：0．9％氯化销注射液（48批），葡萄糖氯化销注射液（29批），4：1葡萄糖氯化销注射液（16…     

葡萄糖注射液与磺胺嘧啶钠注射液配伍沉淀的分析

磺胺嘧啶钠注射液是临床常用药物.多用以治疗脑膜炎双球菌、溶血性链球菌、葡萄球菌等细菌引起的各种急性感染疾病。为使能迅速在血液中达到治疗浓度,常加入葡萄糖注射液中作静脉滴注用。谷城县某些医疗单位,将自制的10％葡萄糖注射液与磺胺嘧啶钠注射液按常用剂量(500ml:5g)     

动态浊度法检测三种自制注射液中的细菌内毒素

目的:通过考察含糖平衡盐、替硝唑葡萄糖和氧氟沙星葡萄糖注射液对鲎试剂的干扰作用,探讨以细菌内毒素检查法中的凝胶法取代热原检查法检查含糖平衡盐等3种自制注射液细菌内毒素限值的可行性.方法:采用动态浊度法,用EDS-99细菌内毒素测定仪对含糖平衡盐、替硝唑葡萄糖和氧氟沙星葡萄糖注射液进行干扰试验并用凝胶法进行验证.结果:用两个厂家生产的鲎试剂以动态浊度法检测3个不同批号的含糖平衡盐和替硝唑葡萄糖注射液,样品不经稀释,其细菌内毒素回收率均在50%～200%范围内,标准曲线的相关系数绝对值大于0.980,表明含糖平衡盐、替硝唑葡萄糖注射液对鲎试剂反应无干扰作用,3批样品同时用凝胶法检查,其结果均为阴性;氧氟沙星葡萄糖注射液对鲎试剂有干扰,稀释4倍可消除干扰.结论:含糖平衡盐、替硝唑葡萄糖注射液对鲎试剂反应无干扰作用,凝胶法可作为生产含糖平衡盐和替硝唑葡萄糖注射液时日常检查其细菌内毒素限值的方法;氧氟沙星葡萄糖注射液稀释4倍后可用凝胶法检查.     

双酶无水葡萄糖的优越性

葡萄糖是由淀粉水解经纯化制成，葡萄糖的主要制剂产品是大输液和高渗中针，由于输液和中钉的特殊给药途径，原料的质量就显得尤其重要，特别是热源反应，杂质吸收，异物等，如果没有保证，都可能对患者造成极大的伤害。一、双酶法生产的葡萄糖比酸法、酸酶法生产的葡萄糖的优点有关资料对三种工艺生产的葡萄糖化液质量对比如下：5一羟甲基糖储量表示水解中分解着色反应量，酸法5一羟甲基糖醛为双酶法的100倍，为酸酶法的375倍，而且酸法糖成品在贮存期变色严重，同时，由于双酶法粉化液的DE值和DX值最高，杂精含量最少，纯度当然最高。二…     

加强医院配制输液的质量管理 保障临床用药安全

葡萄糖注射液、氯化钠注射液及葡萄糖氯化钠注射液 (俗称大输液 )均是《中国药典》收载的品种。几十年来 ,医院配制的上述 3种制剂 ,对于满足临床需要 ,保障人民群众身体健康等方面起到了重要作用。《药品管理法》颁布实施以来 ,我国把医院制剂纳入了法制化管理 ,配制条件不断改善 ,制剂质量不断提高。但由于大输液给药途径的特殊性 ,因输液质量问题造成严重临床反应的事例不断发生。为了加强对医院制剂的监督管理 ,进一步提高医院配制制剂的质量 ,确保人民群众临床用药安全 ,根据国家药品监督管理局的统一部署 ,中国药品生物制品检定所组织…     

苦碟子注射液与常用溶媒配伍的稳定性研究

目的:通过考察苦碟子注射液与常用溶媒的配伍变化,指导临床合理使用苦碟子注射液。方法:将苦碟子注射液与常用溶媒(灭菌注射用水、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、复方氯化钠注射液)配伍,定时考察配伍后溶液的外观、pH、不溶性微粒及质量浓度变化情况。结果:室温4 h内,配伍后混合液外观及pH均无明显改变;光照对溶液颜色无明显影响;灭菌注射用水、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液作为溶媒的不溶性微粒数目均符合2010年版《中国药典》规定;与常用溶媒配伍后,只有与10%葡萄糖注射液配伍时,总黄酮质量浓度未见明显变化。结论:10%葡萄糖注射液为苦碟子注射液最佳溶媒。     

氯化钠原料质量对输液制剂的影响

对４６６批氯化钠注射液，葡萄糖氯化钠注射液和葡萄糖注射液的质量进行考察分析。发现氯化钠原料质量对输液制剂的澄明度及细菌内毒素检查法有影响，并提出解决办法。     

5-羟甲基糠醛与葡萄糖注射液的颜色考察

葡萄糖注射液是目前临床应用最多的一种制剂,其质量标准中有对其中5-羟甲基糠醛(5-HMF)和其颜色的控制.一般认为,葡萄糖的分解产物5-HMF可聚合成有色物质[1],从而使溶液的颜色变黄.也有人认为,葡萄糖灭菌后的有色物质是另一种物质[2].对我市13家医院制剂室生产的葡萄糖注射液进行了质量专项考察,现报道如下.