莫达非尼对轮班工作睡眠障碍相关性过度嗜睡的作用

背景:长期轮班工作所致的睡眠障碍患者表现为夜间工作时过度嗜睡,白天却入睡困难且失眠。本研究旨在评价莫达非尼对该类患者嗜睡症状的治疗作用。方法:在一项3个月的双盲试验中,分配209例轮班睡眠障碍患者在每次换班开始前接受200m g莫达非尼或安慰剂治疗,利用夜间多重睡眠潜伏期试验、临床疗效总评变化量表、精神运动警觉试验、患者日记和白天多导睡眠扫描检查进行疗效评价。随机分组后,每月进行一次评估。结果:与安慰剂组患者相比,莫达非尼组患者的平均夜间睡眠潜伏期(即从开始入睡到睡眠的时间间隔)比基线时有适度改善(1.7±0.4m in vs0.…     

莫达非尼对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者持续气道正压通气治疗后残余嗜睡的疗效及安全性分析

目的:评价莫达非尼治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(obstructive sleep apnea syndrome,OSAS)经有效持续气道正压通气(continuous positive airway pressure,CPAP)治疗后仍残余嗜睡的疗效及安全性?方法:随机选取自2014年7月—12月就诊于南京医科大学第一附属医院睡眠呼吸障碍中心,患有中重度OSAS且经有效CPAP治疗仍残余白天嗜睡的32例男性患者,Epworth 嗜睡量表(Epworth sleepiness scale,ESS)评分>10分?研究包括3个阶段:T1阶段行基线检测并将受试者随机分配至莫达非尼组和安慰剂组;T2阶段口服莫达非尼或安慰剂,每日1次,剂量为100 mg,共7 d;T3阶段口服莫达非尼或安慰剂,每日1次,剂量为200 mg,共28 d,T3阶段的最后1 d行最终评价?T1?T3阶段的检测指标包括:血常规?血生化?尿常规?心电图检测,夜间多导睡眠监测?多发小睡实验,此外在T1?T2?T3阶段持续检测ESS?结果:药物治疗前后所有受试者呼吸暂停指数?CPAP每晚使用时间无明显变化?药物治疗后,与安慰剂组比较,莫达非尼治疗组平均入睡潜伏期延长?ESS评分下降,差异均有统计学意义(P均 < 0.05);此外,在莫达非尼治疗组中,T3(200 mg剂量)较T2(100 mg剂量),ESS下降更加显著(F=0.719,P=0.015);莫达非尼治疗组有62.5%患者出现口干?恶心?头痛等不良反应,所有不良反应均介于轻中度之间,差异无统计学意义(P=0.41)?结论:莫达非尼可以改善中重度OSAS患者经有效CPAP治疗仍残余的白天嗜睡,患者对该药具有良好的耐受性?     

FDA发布艾塞那肽致急性胰腺炎警告

FDA要求Cephalon公司在其嗜睡和其他睡眠紊乱治疗药莫达非尼（modafinil,Provigil）的标签上增加致命性皮肤反应的警告：已报道与使用莫达非尼有关的需入院治疗和停药的成人和儿童严重皮疹病例。患者出现皮疹或超敏反应,应立即停药并就诊。约0．8％患儿（〈17岁）因严重皮疹而停药,莫达非尼未获准用于儿科任何适应证。精神病、抑郁或躁狂病史患者出现焦虑、狂躁、幻觉以及自杀想法等精神症状时,必须停用莫达非尼。     

莫达非尼对睡眠剥夺应激条件下主观嗜睡程度及生命体征的影响

目的探讨新型中枢兴奋性药物莫达非尼对睡眠剥夺(SD)应激条件下主观嗜睡程度和生命体征的影响,为此药在我军的应用提供实验依据。方法实验对象为某军队院校18名健康男性学员,在2次睡眠剥夺实验中交叉服用莫达非尼和安慰剂,睡眠剥夺时间从第1天的07:00到第3天的07:00,并于第2天的0:00、12:00和第3天的0:00分别服用莫达非尼100mg或安慰剂。采用随机双盲设计给药。SD期间进行斯坦福嗜睡量表测试。另外,在SD前后观测基本生命体征和血常规进行用药安全性的评估。结果与安慰剂相比,服用莫达非尼对基本生命体征和血常规等指标均无明显影响(P>0.05),但莫达非尼组的斯坦福嗜睡量表分值在睡眠剥夺期间较安慰剂组差异显著[(3.16±0.05)分vs(4.01±0.06)分,F=104.902,P<0.01],也存在时间主效应(F=20.699,P<0.01)和交互作用(F=3.438,P=0.565)。结论莫达非尼能明显降低睡眠剥夺应激条件下主观嗜睡感,同时对身体无明显不良影响。     

莫达非尼对睡眠剥夺应激条件下主观嗜睡程度及生命体征的影响

目的 探讨新型中枢兴奋性药物莫达非尼对睡眠剥夺(SD)应激条件下主观嗜睡程度和生命体征的影响,为此药在我军的应用提供实验依据.方法 实验对象为某军队院校18名健康男性学员,在2次睡眠剥夺实验中交叉服用莫达非尼和安慰剂,睡眠剥夺时间从第1天的07:00到第3天的07:00,并于第2天的0:00、12:00和第3天的0:00分别服用莫达非尼100mg或安慰剂.采用随机双盲设计给药.SD期间进行斯坦福嗜睡量表测试.另外,在SD前后观测基本生命体征和血常规进行用药安全性的评估.结果 与安慰剂相比,服用莫达非尼对基本生命体征和血常规等指标均无明显影响(P ＞0.05),但莫达非尼组的斯坦福嗜睡量表分值在睡眠剥夺期间较安慰剂组差异显著[(3.16±0.05)分 vs (4.01±0.06)分,F ＝104.902,P ＜0.01],也存在时间主效应(F ＝20.699,P ＜0.01)和交互作用(F ＝3.438,P ＝0.565). 结论莫达非尼能明显降低睡眠剥夺应激条件下主观嗜睡感,同时对身体无明显不良影响.     

持续气道正压通气治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者的主观嗜睡程度和心理变化的Meta分析

目的评价持续气道正压通气（CPAP）治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）患者的主观嗜睡程度和心理变化。方法计算机检索截止至2007年发表的文献（MEDLINE、EMBASE、CBMdisk等），分析符合条件的9项随机对照试验（RCT）中的Epworth嗜睡量表及有关心理评估量表的结果。由2名评价者独立对纳入文献进行质量评价，并提取资料，如有分歧，通过讨论解决。采用RevMan4．2进行Meta分析。结果9项RCT共纳入665例患者。Meta分析显示，CPAP治疗后的Epworth嗜睡量表评分分值降低[-2．94，95％CI（-4．68，-1．20），随机效应模型]，一般健康状况量表-28的分值降低[-2．26，95％CI（-3．79，-0．72），固定效应模型]，而合并分析医院焦虑抑郁量表的分值变化无统计学意义。结论依据现有的临床证据，应用CPAP后OSAS患者的日间主观嗜睡程度和整体的精神健康状况得以改善，但对缓解患者焦虑和抑郁情绪则无明显效果。     

阿片类药物治疗骨关节炎安全性的Meta分析

目的系统评价阿片类药物治疗骨关节炎的安全性。方法计算机检索PubMed、Cochrane Library、Embase、Medline、National International Trial Registers、知网、万方等数据库,纳入阿片类药物治疗膝关节或髋关节骨关节炎的临床随机对照试验(RCT)。筛选文献并进行质量评价后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果共纳入10个RCT。Meta分析结果显示,与口服安慰剂的患者比较,口服阿片类药物的患者恶心、呕吐、便秘、眩晕、嗜睡、皮肤瘙痒以及因不良反应而中断治疗的发生率均升高(均P<0.05)。结论口服阿片类药物的骨关节炎患者胃肠道、神经系统和皮肤相关的不良反应发生风险增加,建议临床上谨慎使用阿片类药物治疗骨关节炎。     

借助低分辨率脑电磁断层法对发作性睡病患者和对照者的警醒差异进行EEG-断层扫描研究以及后续的莫达非尼双盲、安慰剂对照研究

目的:借助低分辨率脑电磁断层法(LOR ETA)研究未经治疗和莫达非尼治疗的发作性睡病患者与警醒相关的脑区。试验开始时对16例未服药的发作性睡病患者和16例对照者进行研究,随后给予患者连续3周的固定剂量的莫达非尼(200m g、300m g、400m g)和安慰剂治疗,该研究是一项双盲、安慰剂对照的交叉试验。检测方法包括LO R ETA、多次睡眠潜伏期测试(M SLT)和Epworth嗜睡量表(ESS)评分法,分别在治疗前后进行评估。利用综合显著性检验进行统计学分析显示,静息状态下组间存在显著差异,而对照者的警醒记录无差异。随后的单变量分析提示前额叶、…     

吃1片莫达非尼可48小时不睡觉

美国宾夕法尼亚州制药公司“Cephalon”的科学家们研制了一种名为“莫达非尼”的新药。该药是这里的科学家们为治疗发作性睡眠病（一种患者无法抑制的阵发性嗜睡或突然陷入沉睡中的疾病）而研发出来的。但经过实验后，科学家们发现该药对健康人也有显著的健脑效果，能帮助他们消除疲劳。健康人在服用了一片莫达非尼后，至少能连续工作22个小时而不犯困。     

阿立哌唑与利培酮治疗首发女性精神分裂症疗效及安全性的Meta分析

目的:系统评价阿立哌唑与利培酮治疗首发女性精神分裂症的疗效和安全性。方法:从中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台、维普数据库(VIP)和中国生物医学文献数据库(CBM)中检索阿立哌唑与利培酮治疗首发女性精神分裂症的相关文献,并对符合纳入标准的文献进行Meta分析。结果:共选取13篇文献,1 138例患者纳入分析。Meta分析显示:两组在治疗2周末、4周末、6周末、8周末的阳性与阴性症状量表(PANSS)评分及治疗后临床有效率比较差异无统计学意义(P>0.05);不良反应:阿立哌唑在体质量增加、泌乳及月经失调、锥体外系反应方面优于利培酮(P<0.05),利培酮的胃肠道反应发生率低于阿立哌唑(P<0.05),两组在失眠、头痛头晕、心动过速及嗜睡方面差异无统计学意义(P>0.05)。结论:现有文献分析表明,阿立哌唑与利培酮治疗首发女性精神分裂症的疗效差异无统计学意义,但在不良反应发生率方面差异有统计学意义。