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报道炎痛喜康两种栓剂和片剂的溶出度、生物利用度及药物动力学参数。采用转篮法测定溶出度,片剂经60min、栓剂经30min均溶出标示量80%以上。体内血药浓度测定方法的回收率为98.42±1.33(cv=1.3%)。栓剂的体内参数t_(max)、C_(max)和AUC~(0→∞)与片剂比较均无显著差异。PEG栓和S-40栓的相对生物利用度分别为84.54和95.70%。 相似文献
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目的:研究国产和进口尼莫地平片剂的人体生物等效性.方法:选择20名健康志愿者,随机交叉口服单剂量60mg国产和德国产尼莫地平片后,采用高效液相色谱法测定血浆中的血药浓度。结果:口服尼莫地平片剂后国产及德国产片剂达峰时间t_(max)分别为52.65min及51.36min;C_(max)分别为26.61mg·L~(-1)和29.05mg·L~(-1);AUC_(0-∞)为4170.76及4291.36mg·min·L~(-1),二种片剂主要药代动力学参数比较无显著性差异(P>0.05).结论:国产尼莫地平片与进口尼莫地平片相对生物利用度均为97%,经统计学处理证实二种片剂具有生物等效性。 相似文献
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洛伐他汀烟酸缓释片在比格犬体内的药代动力学 总被引:1,自引:0,他引:1
目的研究洛伐他汀烟酸缓释片在Beagle犬体内的药动学变化。方法6只Beagle犬采用两周期随机交叉实验设计,口服500mg洛伐他汀烟酸缓释片或烟酸片,采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)内标定量法测定烟酸血药浓度及药代动力学参数。结果Beagle犬口服给予洛伐他汀烟酸缓释片和烟酸片后,两者在犬体内的代谢均表现为一室模型,主要药动学参数:T12(Ke)64.99min vs.106.09min,T(peak)75.67min vs.112.20min,C(max)52.95μg.ml-1vs.28.50μg.ml-1,AUC 10831.10 vs.9086.42μg.ml-1。结论RP-HPLC内标定量测定烟酸,该方法操作简便、准确灵敏、重现性好,可用于烟酸在体内的药动学研究。单剂量口服洛伐他汀烟酸缓释片后测得的T12(Ke)、T(peak)和C(max)与烟酸组相比,差异性显著;AUC基本一致。缓释片的T12(Ke)、T(peak)明显长于烟酸片,Cmax低于烟酸片,这表明我们制备的复方洛伐他汀烟酸缓释片在Beagle犬体内具有缓释作用,相对生物利用度基本一致。 相似文献
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石杉碱甲缓释片犬体内药动学研究 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:测定石杉碱甲缓释片在杂种犬体内的药物动力学。方法:采用两制剂两周期交叉试验设计,6只杂种犬分别口服自制的石杉碱甲缓释片(2片,受试制剂)和市售石杉碱甲普通片(4片,参比制剂),各相当于石杉碱甲200μg。用HPLC法测定给药后不同时间血浆中的药物浓度,采用非隔室模型计算药动学参数。结果:受试制剂与参比制剂的t_(1/2)分别为(11.01±2.66)和(4.71±1.00)h;T_(max)分别为(9.33±1.63)和(3.00±0.92)h;C_(max)分别为(1.95±0.29)和(6.23±0.91)ng·mL~(-1),AUC_(0~t)分别为(28.29±2.03),(27.45±1.83)ng·h·mL~(-1)。受试制剂相对生物利用度为(103.06±3.72)%。结论:石杉碱甲缓释片呈现明显的缓释特征,在杂种犬体内吸收程度与参比制剂相当。 相似文献
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参附汤体内代谢化学成分的初步研究 总被引:20,自引:0,他引:20
为了确定口服参附汤后体内吸收成分的化学结构 ,分离并鉴定了参附汤的组成成分之一———黑附片的主要成分 ;通过大鼠整体实验方法研究了参附汤体内代谢情况。结果显示 :口服参附汤后 ,乌头类生物碱卡米查林 (carmichaeline ,Ⅰ )、塔拉胺 (talatisamine ,Ⅱ )、附子灵 (fuziline ,Ⅲ )以原形形式被吸收 ,人参皂苷经肠内细菌代谢后以代谢产物CompoundK形式吸收进入体内 相似文献
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目的:进行不同晶型(新晶型、晶型Ⅰ)阿德福韦酯的药物生物等效性比较。方法:给予比格犬口服新晶型阿德福韦酯片和晶型Ⅰ阿德福韦酯片(按阿德福韦酯计均为10 mg/片)后,在不同时间点采血,用HPLC法测定血浆中的主要活性成分阿德福韦的含量,进行药物的生物等效性比较。结果:两组给药后主要的药代动力学参数为:新晶型阿德福韦酯的峰浓度为(530.83±84.96)μg/L,t1/2α和t1/2β分别为(0.57±0.13)h和(13.44±13.06)h;AUC0~∞为0.702μg.h/ml(95%可信限:0.417~0.988)。晶型Ⅰ阿德福韦酯的峰浓度为(499.17±140.00)μg/L,t1/2α和t1/2β分别为(0.82±0.46)h和(9.52±6.65)h;AUC0~t为0.762μg.h/ml(95%可信限:0.335~1.188)。经统计学分析,结果表明两组动物分别口服给药后,体内的阿德福韦具有相似的药代动力学特征,药物的吸收、分布及消除过程均无明显差异。新晶型阿德福韦酯相对于晶型Ⅰ阿德福韦酯的生物利用度为97.6%。其相对生物利用度落在80%~125%范围内,符合生物等效性原则。结论:给予比格犬口服晶型Ⅰ阿德福韦酯和新晶型阿德福韦酯后,体内的阿德福韦具有相似的药代动力学特征,药物的吸收、分布及消除过程均无明显差异。 相似文献
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石杉碱甲片在六名志愿者体内的药物动力学(英文) 总被引:6,自引:1,他引:6
目的:了解石杉碱甲片在人体内的药物动力学过程,为设计临床用药方案提供依据.方法:用反相高效液相色谱法测定六名健康志愿者口服片剂0.99mg后的血药浓度,按3P87程序计算动力学参数.结果:石杉碱甲片在体内的药时过程符合一级吸收的一室开放模型.主要动力学参数:T_((1/2)K_a)。12.6min,T((1/2)K_e)288.5min,T-(max)79.6min,C_(max)8.4 μg L~(-1),AUC4.1 mg L~(-1)min.结论:石杉碱甲吸收迅速,属于中等速率消除类药物. 相似文献
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盐酸强力霉素缓释微丸的制备及药物动力学研究 总被引:1,自引:0,他引:1
本文采用膜控法制备盐酸强力霉素缓释微丸。实验表明,本品的体外溶出符合零级动力学过程(K_r~0=20.5 mg/h);贮存期为两年,胃刺激性明显低于普通片剂(p<0.001),体内动力学过程符合表观零级吸收与一级消除的单室模型。体内数据经NONLIN计算机程序处理,求得各项参数如下:K_a=58.08 mg/h,K=0.032 h-1,V_d=82.211,t_(max)=3.94 h,c_(max)=2.30μg/ml。按强力霉素的常规用药方案给药,本品与市售普通片生物等效。本品的体内外数据具有显著的相关性(p<0.001)。 相似文献
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目的 建立和评价硝苯地平缓释片体内外相关性(IVIVC)的模型. 方法 筛选不同处方片剂的体外释放条件,采用高效液相色谱(HPLC)法测定其累积释放百分率(Fd);液相色谱串联-质谱(LC-MS/MS)法测定健康志愿者单剂量口服两种不同释放速率的硝苯地平缓释片后的血药浓度,利用Wagner-Nelson方程计算累积吸收百分率(Fa). 结果两种制剂体外释放与体内累积吸收相关性均良好,用与硝苯地平控释片生物等效的制剂,创建IVIVC模型: Fa=0.831 4 Fd+0.005 2,r=0.980 8(P<0.01);用另一种制剂对其模型进行外部预测能力的评估:AUC0~24和 Cmax的预测误差分别为3.2%,3.5%. 结论 IVIVC模型具有良好的预测硝苯地平缓释片体内吸收的能力,为硝苯地平缓释片质量标准制订提供依据. 相似文献
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加替沙星片的人体药代动力学及生物等效性研究 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:研究国产加替沙星片在健康志愿者中的药物动力学及生物等效性和安全性。方法:选择24名健康成年男性受试者,随机分为2组,单次空腹口服国产或进口片剂400mg,采用HPLC法测定其血药和尿药浓度。结果:单剂量空腹口服国产和进口加替沙星片剂后体内过程均符合血管外二室模型,C_(max)分别为(4.15±1.04)mg·L~(-1)和(3.95±0.75)mg·L~(-1),t_(max)分别为(0.75±0.30)h和(0.75±0.32)h,t_(1/2)为(6.77±1.58)h和(7.18±0.98)h,AUC_(0-t)分别为(31.83±3.84)mg·h·L~(-1)和(32.41±3.81)mg·h·L~(-1)。48 h内平均累积尿排出率分别为(79.53±5.79)%和(79.89±6.09)%。结论:国产片剂与进口片剂相比,主要药物动力学参数经统计学处理均无显著性差异,其相对生物利用度为(98.41±7.62)%。 相似文献
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子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成. 相似文献
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住院患者精神用药情况调查分析 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:了解目前住院精神患者的药物使用情况。方法:采用一日法调查西安市精神卫生中心403例住院精神患者诊断和治疗情况,并与上海市精神卫生中心2004年调查结果相比较。结果:①传统精神药物使用显著减少,新型精神药物使用占据首位;②抗精神病药物使用趋向小剂量化;③本组联用丙戊酸盐类药物显著增多;④我院精神药物使用情况与上海精神卫生中心比较有显著差异。结论:近年来精神药物使用情况已发生了显著变化,与新型精神药物疗效好,副作用少,患者依从性高有关。 相似文献
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片剂溶出度影响因素分析 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:考察片剂溶出度的影响因素,提高片剂溶出度,从而提高产品质量。方法:通过实验,研究各种参数对片剂溶出度的影响,选择出最佳工艺条件,如改进处方、控制颗粒硬度和大小、控制压力等工艺参数,用于指导大型生产,提高片剂溶出度。结论:崩解剂及润滑剂的用量对片剂溶出度影响较大,颗粒的硬度及大小、粘合剂的温度,压片压力对片剂的溶出度亦有影响;片剂直径大小对片剂溶出度影响不大。 相似文献
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住院患者抗菌药物不合理使用分析 总被引:1,自引:0,他引:1
目的了解该院住院患者不合理使用抗菌药物情况。方法随机抽取2009年住院使用抗菌药物病历544份。依据《抗菌药物临床使用原则》等相关规定进行评价,统计、分析抗菌药物不合理使用现象。结果该院住院患者抗菌药物不合理使用率为31.8%,不合理现象主要表现有选药不当、高起点用药、用法用量不当等。结论该院住院患者抗菌药物不合理使用现象严重,医院应采取措施加强监管,促进抗菌药物合理使用。 相似文献
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目的 通过对新疆维吾尔自治区14个县乡级医疗机构住院患者平均住院日及影响因素进行分析,为县乡级医疗机构进一步提高医疗管理质量提供依据.方法 将2009-2010年1504例县乡级医院住院患者平均住院天数,按性别、年龄、院别、付费方式、疾病分类进行描述性统计和秩和检验分析.结果 不同性别间及院别间平均住院日差异均有统计学意义(均P<0.05),男性平均住院日为10.39 d,女性为8.69d,乡级医院为9.27d,县级医院为9.50 d.不同年龄间平均住院日差异有统计学意义(P<0.05),小于15岁组、15 ~24岁组、25~44岁组、45 ~65岁组、大干65岁组平均住院日分别为8.10 d、7.66d、8.83 d、10.26 d和11.33 d.自费患者平均住院日为8.39 d,新农合组为9.10 d,商业保险组10.17 d,社会基本医疗保险患者则为11.08 d.不同疾病分类间平均住院日差异明显,妊娠类平均住院日最短,为6.73 d,而肿瘤患者则为14.26 d.结论 不同性别、不同年龄段、不同疾病分类及不同付费方式间平均住院日存在差异,县级医疗机构和乡级医疗机构住院患者平均住院日也存在差异. 相似文献