肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗血清学免疫效果研究

采用0、7、28天3针免疫程序接种HFRSⅠ型灭活疫苗,1年后加强1针,采用间接免疫荧光法(IFAT)和微量细胞病变中和试验(MCPKNT)法分别检测血清荧光和中和抗体。本次研究共全程接种10178人,对照16159人。全程接种后两周荧光抗体阳性率为98.55%(68/69),中和抗体阳性率为44.83%,几何平均滴度分别为69.36和4.44,经两个流行期的观察,接种组无发病,对照组发病15例,人群保护率达100%。接种疫苗1年后血清荧光抗体阳性率为27.87%,中和抗体阳性率为16.67%,几何平均滴度分别下降到19.20和2.81,加强针两周后血清荧光抗体阳性率上升到84.21%,中和抗体阳性率上升到56.67%,几何平均滴度分别上升到19.57和5.00。     

浙江省肾综合征出血热疫苗效果免疫(感染)增强和免疫策略研究

目的 :观察肾综合征出血热 (HFRS)乳鼠脑纯化Ⅰ型灭活疫苗在浙江省HFRS高发疫区大面积人群接种后的安全性 ,考核血清学及近期、中期流行病学效果。方法 :采用间接免疫荧光法 (IFAT)检测特异性IgG抗体 ,用微量细胞病变中和试验 (MCPENT)检测中和抗体滴度。结果 :共接种 10 4 6 0人 ,全程接种者占 97.30 % ,对照 16 159人。全程接种后两周进行血清学观察 ,荧光抗体阳转率为 10 0 .0 0 % (6 7/ 6 7) ,中和抗体阳转率为 4 4 .4 4 % ,几何平均滴度分别为 72 .12和 4 .6 2。1年后加强免前、免后两周和免后 1年 ,荧光抗体阳性率分别为 2 8.57%、83.33%、75.0 0 % ;中和抗体阳性率分别为 14.80 %、55.56 %、35.0 0 %。疫苗近期 (基础免疫后 1年 )和中期 (基础免疫后 2年 )流行病学防病效果良好 ,人群保护率达 10 0 %。目前未发现接种人群中有免疫 (感染 )增强问题。结论 :HFRS疫苗近期和中期流行病学防病效果明显 ,取得良好的经济和社会效益     

浙江省肾综合征出血热纯化灭活疫苗的免疫效果和免疫策略研究

目的：观察HFRS（Ⅰ型）鼠脑纯化灭活疫苗全程和加强免疫后18个月的流行病学。血清学效果。方法：采用免疫荧光法检测微量细胞病变试验，分别检测血清中的特异性抗体及中和抗体。结果：全程免疫后15天，中和抗体阳性率为40％，GMT为4．06；360天降为阴性，GMT为2.50；加强后2周抗体阳性率为50％，GMT为4.35.全程免疫后15天IFA抗体阳性率为100％，GMT为81．75；至360天阳性率降至12．50％，GMT为5．69；加强后2周阳性率升至81．25％，GMT为1297。加强免疫6363例，仅2例出现弱反应，无中、强反应。免后18个月经流行病学调查，1年内（经春、秋两个流行高峰）接种组发病2例，发病率为19.12／10万；对照组发病12例，发病率为74.06／10万，保护率为74.18％，保护指数为3.87；加强1针后的6个月中，接种组无病例，对照组发病3例，发病率47.15／10万，保护率达100％。结论：该疫苗安全性好；有较好的免疫应答；近期和中期流行病学防病效果良好。     

浙江省肾综合征出血热疫苗接种现场人群免疫后10年效果评估

目的 连续观察和评价肾综合征出血热疫苗免疫接种人群10年后的流行病学和血清学效果.方法 在浙江省龙游县以村为单位,16～60岁健康者按接种和对照各半的原则随机分组.采用间接免疫荧光法检测特异性IgG荧光抗体,用微量细胞病变中和试验测中和抗体,以抗体滴度评价血清学免疫效果和用疫苗保护率评价防病效果.结果 接种前血清抗体阴性者全程接种后2周荧光抗体阳转率为100%(67/67),95%CI:96.3%～100%,中和抗体阳转率为44.4%(8/18),95%CI:22.0%～69.0%,几何平均滴度分别为72.1和4.6.1年后进行加强免疫,加强免疫前、免疫后2周,加强免疫后1、1.5、2、3和5年,荧光抗体阳性率分别为28.6%、83.3%、75.0%、53.1%、22.6%、10.0%、55.0%;中和抗体阳性率分别为14.8%、55.6%、35.0%、31.3%、26.0%、10.0%、50.0%.基础免疫后10年,荧光抗体阳性率下降到7.1%.但是现场流行病学保护效果很好,人群保护率达100%.结论 肾综合征出血热疫苗长期免疫效果良好,流行病学防病效果明显,经济和社会效益显著.     

浙江省肾综合征出血热疫苗流行病学研究

目的　观察姬鼠型高发疫区大面积人群接种肾综合征出血热 (HFRS)Ⅰ型灭活疫苗后的安全性、免疫原性和流行病学防病效果。方法　采用间接免疫荧光法 (IFAT)检测特异性IgG抗体 ,用微量细胞病变中和试验 (MCPENT)检测中和抗体滴度。结果　共接种 10 460人 ,全程接种者占 97.3 0 % ,对照 1615 9人。全程接种后 2周荧光抗体阳转率为10 0 % ( 67/67) ,中和抗体阳转率为 44 .44 % ,几何平均滴度分别为 72 .14和 4.63。加强免疫后血清抗体迅速回升 ,1年后又逐渐下降。预防接种后全身反应和局部反应轻微。接种组无发病 ,对照组发病 2 6例 ,死亡 3例。疫苗流行病学防病效果良好 ,人群保护率达 10 0 % ( 95 %CI :96.3 0 %～ 10 0 % )。结论　HFRS疫苗安全性良好 ,流行病学防病效果明显 ,取得了良好的经济效益和社会效益。     

肾综合征出血热疫苗效果免疫（感染）增强和免疫策略研究专题报告

在疫苗试区全程接种了１０１７８人,并设对照组人群１６２０３人．１９９５年８月￣１９９８年９月３年时间里从疫苗开始接种到加强后两年,观察了ＨＦＲＳⅠ型鼠脑灭活纯化疫苗的安全性和流行病学保护率效果等。纵观结果：证明该疫苗除了因疫苗中的蔗糖引起较重较普遍的局部反应外,疫苗 安全性是有保证的。从血清免疫效果看,８６例全程接种后两周的免疫者血清,ＩＦＡ抗体阳转率达１００％,中和抗体阳转率为４４．４４％（８／     

山东省肾综合征出血热地鼠肾细胞灭活疫苗免疫效果及免疫策略研究

本文报告肾综合征出血热Ⅱ型地鼠肾细胞灭活疫苗在山东省高发人群接种后的免疫效果。疫苗初免３针后２周、１２个月血清中和抗体阳转率分别为６８．９６％（２０／２９）、１８．５％（５／２７），１２个月复种１针后血清中和抗体阳转率达１００％（２７／２７）（ＭＣＰＥＮＴ法）；几何平均滴度（ＧＭＴ）为８．４、３．２、１７．０５。通过１９９５年春峰及秋冬峰本病高峰期观察，接种人群未发生病人，对照人群发病２５例，发病率２１０．９／１０万，疫苗保护率１００％，疫苗接种无明显不良反应，安全性较好，近期免疫、防病效果较理想。     

江苏省肾综合征出血热灭活疫苗四年期效果评价及免疫增强研究

１９９４年,在江苏省３个肾综合征出血热高发地区,分别进行了国产沙鼠肾Ⅰ型苗和地鼠肾Ⅱ型苗的大规模人群接种;一年后,用同一厂家同一型别的疫苗进行了一针次加强接种,并进行了四年期的免疫持久性和防病效果观察,结果显示：沙鼠肾Ⅰ型苗的中和抗体在加强后抗体阳性率最高,随后逐年下降,至免后４年（加强后３年）,其中和抗体阳性率仍高于免后１年;地鼠肾Ⅱ型苗的中和抗体在基础三针免后,阳转率最高,一年后经一针次加强,     

暴露人群狂犬疫苗免疫后血清抗体水平检测结果分析

目的了解温岭市近年暴露者狂犬疫苗免疫后血清抗体产生情况。方法采用夹心间接ELISA法对接种狂犬疫苗后14 d、45 d采血分离血清检测IgG抗体。结果首次接种狂犬疫苗14 d血清IgG抗体总阳性率59.92%;完成全程免疫45 d血清IgG抗体总阳性率89.63%;未完成全程免疫(1~4针)45 d血清IgG抗体总阳性率36.69%,差异有统计学意义(χ2=249.05,P0.001);全程免疫者中,无论接种狂犬疫苗14 d或45 d后血清抗体阳性率均为低年龄组人群显著高于高年龄组(χ2分别=16.57和165.44,P均0.05),而男女之间差异无统计学意义(χ2=0.13,P0.005);狂犬疫苗初次免疫失败率10.37%,复种后血清抗体阳转率35.78%。结论按免疫程序及时全程接种狂犬疫苗对人类具有较好的免疫效果,对暴露后狂犬疫苗要全程接种;对尚未产生抗体者,应及时采取加强免疫等措施,确保免疫效果。     

肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗安全性,免疫效果和免疫增强研究

以接种反应程度观察疫苗的安全性;以血清抗体连续检测观察疫苗的血清学效果;以现场保护率观察疫苗的流行病学效果;以对比法观察疫苗免疫（感染）增强。结果表明疫苗接种反应率０８９％,其中中强反应率００３％;疫苗基础免疫完成后２周、加强前、加强后２周、加强后１年、加强后２年,血清中和抗体阳转率分别为７０００％、５０００％、９１１８％、５８９７％和３８８９％,荧光抗体阳转率分别为８３３３％、１２９０％、６４５２％、４１０３％和１３８９％;１９９５年１０月至１９９８年９月,试区接种人群疫苗保护率９４９９％;目前尚未发现接种人群有免疫（感染）增强问题。表明杭州天元生物药业公司生产的ＨＦＲＳ沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗具有较好的安全性和近期（３年）防病效果。     

肾综合征出血热疫苗血清流行病学研究

目的 观察肾综合征出血热乳鼠脑纯化Ⅰ型灭活疫苗在浙江省肾综合征出血热高发疫区大面积人群接种后的安全性,考核血清学和中期流行病学效果。方法 采用ＩＦＡＴ法测特异性ＩｇＧ抗体,用ＭＣＰＥＮＴ法测中和抗体滴度。结果 共接种１０４６０人,全程接种者占９７．３０％,对照１６１５９人。全程接种后２周进行血清学观察,荧光抗体阳率为１００．００％（６７／６７）,中和抗体阳转率为４４．４４％,几何平均滴度分别为７２     

肾综合征出血热疫苗接种后血清抗体水平变化

目的 观察肾综合征出血热疫苗在高发疫区大面积人群接种后的血清抗体水平变化,评价疫苗免疫效果。方法 以村为单位,１６～６０岁健康（删除既往患肾综合征出血热、外出〉９个月及疫苗禁忌证）为观察对象,按接种和对照各半的原则随机分组,接种组共１０４６０人,对照组１６１５９人。采用间接免疫荧光法测特异性ＩｇＧ荧光抗体,用微量细胞病变中和试验测中和抗体。结果 接种前血清抗体阴性全程接种后２周,荧光抗体阳转     

浙江省肾综合征出血热纯化灭活疫苗现场免疫效果和免疫策略研究

本文报告肾综合征出血热纯化灭活疫苗在浙江省高发疫区大面积人群接种后的安全性、血清学和流行病学近期防病效果。本次共接种１０４６０人，全程接种者占９７．３０％；对照１６１５９人。全程接种后两周荧光抗体阳转率为９８．５５％（６８／６９），中和抗体阳转率为４４．８３％，几何平均滴度分别为６９．３６和４．４４。经一个流行期观察，接种组无发病；对照组发病１２例，发病率为７４．２６／１０万，人群近期保护率达１００％。人群接种后局部和全身反应较明显，注射局部疼痛感达１００％，但均未发生异常反应（包括隐性感染者）。预测疫苗接种后当年发病数减少了３３例，取得一定的经济和社会效益。     

肾综合征出血热自然感染和人工免疫后的抗体形成

目的 调查肾综合征出血热(hemorrhagic fever with renal syndrome,HFRS)病毒自然感染,分析免疫接种后抗体变化规律,为调整出血热预防控制策略提供依据.方法 采取分层整群抽样方法,在出血热高发病区、低发病区和非疫区共抽取600人,进行发病调查和血清IgG抗体酶联免疫吸附试验(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)检测.结果 既往出血热发病人群IgG水平＞高发区接种人群＞低发区接种人群＞高发区非发病非接种人群＞低发区非发病非接种人群;既往出血热病例的IgG水平每10年衰降25％,30年后仍是接种人群的2倍以上;高发病区汉坦病毒隐性感染率33％,低发病区隐性感染率为23％;完成基础免疫接种即可获得较高抗体水平,末次接种5 ～ 10年后抗体水平下降40％,10～20年下降60％.结论 出血热显性感染可获得持久免疫力,在出血热历史疫区隐性感染率较高,出血热疫苗末次接种7～8年需再加强一针.     

肾综合征出血热灭活疫苗免疫效果观察

目的　观察肾综合征出血热 (HFRS)灭活疫苗在黑线姬鼠型为主的混合型疫区使用的安全性、血清学及流行病学效果。方法　 1994年 7月至 2 0 0 0年 7月在HFRS高发区　浙江省建德市采用HFRS (Ⅰ型 )灭活疫苗免疫接种 ,逐年测定抗体和观察发病情况。结果　疫苗基础免疫后抗体阳转率为 5 0 % ,1年后抗体阳转率和平均滴度均明显下降 ;5年后未能检出中和抗体 ,荧光抗体阳性率为 10 %。免疫后 7年内未发现病例 ,与对照组比较 ,保护率为 82 49%。结论　HFRS (Ⅰ型 )灭活疫苗具有良好的免疫效果和现场流行病学保护作用。     

湖南省肾综合征出血热灭活疫苗免疫效果及免疫策略研究

我省是肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）高发省，近年来年发病７０００多例，９０％以上的县、市、区都有疫情报告。为此，我们选择姬鼠型疫区，使用兰州生物制品研究所研制的鼠脑纯化ＨＦＲＳⅠ型灭活疫苗进行了免疫效果观察，共观察８３３３人（接种者４０８１人），证实免疫反应率较低（３．１９％），未出现异常反应；全程免疫２周后荧光抗体阳转率达８３．６７％，但中和抗体阳转率仅为３１．４％，且两者的ＧＭＴ都很低，分别为３１．４５和６．８６；隐性感染者接种后未出现异常反应；经过一个流行高峰的观察，该苗近期流行病学效果较好，疫苗保护率达１００％。但远期流行病学效果尚有待进一步观察。     

黑龙江省农垦地区肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗免疫效果观察

为有效地预防肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）的发生与流行，对沙鼠肾细胞型灭活疫苗的安全性及血清学、流行病学效果进行观察。结果：疫苗接种总反应率０．８９％（５５７／６２３１１），中反应率０．０３％（１９／６２３１１）；疫苗基础免疫全程接种两周后的血清中和抗体阳转率７０．３７％（３８／５４），荧光抗体阳转率８３．３３％（２５／３０）；垦区ＨＦＲＳ冬季主要宿主动物为黑线姬鼠，占６２．６１％（３６０／５７５），野外黑线姬鼠密度１１．１３％（２０４／１８３３），带病毒率６．０４９６（９／１４９），带病毒鼠指数０．０８２０；ＨＦＲＳ病人血清ＩｇＧ抗体检测为Ⅰ型，流行峰型为冬峰型，秋冬季节（８～１月份）发病人数占９３．９１％；健康人群隐性感染率３．４７％（５６／１６１６）。１９９５年１０～１２月份，疫苗全程接种组人群ＨＦＲＳ发病率０（０／１７１２７），全程非接种组人群发病率１０１．３６／１０万（１４４／１４２０６１），保护率１００％。由此显示：黑龙江垦区ＨＦＲＳ疫区类型为姬鼠型；该疫苗具有较高的安全性和较好的近期防病效果。     

肾综合征出血热双价疫苗免疫原性和安全性的循证研究

目的评价HFRS双价疫苗免疫原性和安全性。方法在《中文科技期刊数据库》、《中国期刊全文数据库》、《万方全文数据库》、《中国生物医学文献数据库》和《中国医院数字图书馆》、MEDLINE和ProQuest数据库中检索,将HFRS双价疫苗免疫原性和安全性研究纳入分析,由2名研究者共同提取和评估数据质量。对观察性研究进行系统综述,利用Review Manager 4.2进行Meta分析。结果共有23篇HFRS双价疫苗免疫原性文献和26篇安全性文献纳入分析。除1篇免疫原性文献为随机对照实验外,其余32篇文献均为类实验。HFRS双价疫苗基础免疫2针组（免疫程序为0、14 d）IgG抗体阳性率在免后1个月内为49.69%～100%,半年后波动在8.45%～52.63%,加强免疫后2周维持在83.02%～100%,加强免疫后0.5～2.5年降至20.60%～48.39%;基础免疫3针组（免疫程序为0、7、28 d）IgG抗体阳性率在免后1个月内为69.41%～100%,1年后为20.93%～37.34%,加强免疫后2周维持在88.37%～100%,加强免疫后0.5～1.5年降至76.47%～77.50%。Meta分析表明,在基础免疫后2周左右时,2针组IgG抗体阳性率低于3针组。16岁以下及60岁以上年龄组抗体阳转率与成人组差异无统计学意义。2针组和3针组局部、全身和异常副反应分别为1.07%～4.50%、0.95%～2.44%、0和0～3.33%、0～2.83%、0.06%～0.25%,16岁以下及60岁以上年龄组副反应与16～60岁人群差异无统计学意义。结论无论2针或3针组HFRS双价疫苗均具有很好的免疫原性和安全性,但在基础免疫后进行加强免疫非常有必要。HFRS双价疫苗在儿童和老人中具有较好的免疫原性和安全性。有必要开展疫苗长期免疫效果研究。     

肾综合征出血热I型灭活疫苗接种和对照人群隐性感染的比较

目的 比较肾综合征出血热Ｉ型灭活疫苗接种组和对照组人群隐性感染率,了解肾综合征出血热Ｉ型灭活疫苗对发生隐性感染有无增强作用。方法 １９９４年７月～１９９７年１１月在建德市肾综合征出血热Ｉ型热灭活疫苗随机对照现场,采集接种组和对照组双份血清各４０１和３６０人份,检测间接荧光抗体,分别按对照免疫前间接荧光抗体阳性和阴性的第２份血清间接荧光抗体滴度分布情况确定ｃｕｔ－ｏｆｆ值,由此判断免疫前接荧光抗体阳