动态浊度法定量测定克林霉素磷酸酯氯化钠注射液中细菌内毒素的含量

目的探讨建立动态浊度法定量测定克林霉素磷酸酯氯化钠注射液中细菌内毒素的方法。方法参照中国药典2005年版附录中细菌内毒素检查法及细菌内毒素检查法应用指导原则的规定，对克林霉素磷酸酯氯化钠注射液中细菌内毒素定量测定进行可行性研究。结果克林霉素磷酸酯氯化钠注射液经8倍稀释后可完全消除其对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰。结论应用动态浊度法定量测定克林霉素磷酸酯氯化钠注射液中细菌内毒素含量，结果准确，在实际应用中完全可行。     

浓氯化钠注射液的细菌内毒素定量测定

目的研究应用动态浊度法测定浓氯化钠注射液细菌内毒素的可行性。方法应用细菌内毒素测定仪考察浓氯化钠注射液对细菌内毒素的干扰。结果浓氯化钠注射液稀释5-20倍对细菌内毒素无干扰作用。结论动态浊度法可代替热原检查法。     

动态浊度法定量测定氧氟沙星注射液细菌内毒素含量

目的 :建立氧氟沙星注射液细菌内毒素定量测定方法。方法 :应用动态浊度法考察氧氟沙星注射液对鲎试剂反应的干扰。结果 :氧氟沙星注射液 4倍稀释后对鲎试剂反应无干扰。结论 :用动态浊度法定量检测氧氟沙星注射液细菌内毒素含量是可行的。     

动态浊度法检测刺五加注射液中的细菌内毒素

目的 对刺五加注射液进行细菌内毒素定量回收试验,建立动态浊度法检测刺五加注射液中细菌内毒素试验方法。方法 采用《中国药典》2000年版附录细菌内毒素定量测定法。结果 刺五加注射液在稀释至8倍时检测,可排除干扰,回收率在50％～200％范围内。结论 用细菌内毒素动态浊度法定量检测刺五加注射液中的细菌内毒素是可行的。     

曲克芦丁氯化钠注射液细菌内毒素检查方法的考察

目的 建立曲克芦丁氯化钠注射液的细菌内毒索检查方法。方法 按中国药典2000年版附录细菌内毒素检查法要求进行实验。结果 曲克芦丁氯化钠注射液2倍稀释后,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应。结论 可用细菌内毒素检查法替代家兔法对曲克芦丁氯化钠注射液的热原检查。     

奥硝唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的　考察奥硝唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法　采用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对奥硝唑氯化钠注射液进行干扰试验。结果　奥硝唑氯化钠注射液经 7倍稀释后 ,用λ为 0 .2 5Eu·ml-1的鲎试剂 ,对细菌内毒素检查无干扰。结论　奥硝唑氯化钠注射液的热原检查可以被内毒素检查法取代。     

左乙拉西坦氯化钠注射液细菌内毒素检查法方法学验证

目的对左乙拉西坦氯化钠注射液细菌内毒素检查法进行方法学验证。方法采用《中国药典》2010年版附录细菌内毒素检查法。结果左乙拉西坦浓度在2.5 mg.ml-1,用灵敏度为0.125 EU.ml-1的鲎试剂检测细菌内毒素无干扰。结论左乙拉西坦氯化钠注射液可用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

妥布霉素氯化钠注射液细菌内毒素检查法

目的建立妥布霉素氯化钠注射液细菌内毒素检查方法。方法参照中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法要求进行试验。结果该药在稀释4倍后不干扰细菌内毒素试验。结论该药采用细菌内毒素检查法代替热原检查法,方法可行。     

20AA复方氨基酸注射液细菌内毒素检查法的研究

目的研究20AA复方氨基酸注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况，建立其细菌内毒素的限量检查方法。方法参照《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素凝胶限量检查法进行实验，以不同生产厂家、不同批号的鲎试剂对多批供试品进行干扰试验。结果20AA复方氨基酸注射液经4倍稀释后对检测无干扰作用。结论该制剂可用细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法控制产品质量，其内毒素限值为含内毒素量应〈1．2EU·ml^-1。     

高浓度氯化钠注射液细菌内毒素检测

目的 :建立高浓度氯化钠注射液细菌内毒素检查法。方法 :根据中国药典 2 0 0 0年版第二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果 :样品溶液 1∶2稀释时 ,对细菌内毒素检查不产生干扰。当样品 1∶4稀释 ,用标示灵敏度为 0 .12 5EU·ml-的鲎试剂作细菌内毒素检查是最佳检测条件。结论 :该方法操作简便 ,结果准确     

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液细菌内毒素检测中显色基质法的研究

目的：建立一种快速检测乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液内细菌内毒素的方法。方法：使用显色基质鲎试剂对不同批号的乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液分别进行干扰试验,考察确立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液内毒素定量检查法。结果：表明标准曲线的线性相关系数r≥0.98,乳酸左氧氟沙星在2mg/ml浓度无干扰作用。结论：显色基质法具有灵敏、快速、能定量、重复性好的特点,可用于乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液细菌内毒素含量的检测。     

荷电微孔滤膜去除细菌内毒素的试验研究

评价了一种由天然多糖制备的荷正电微孔滤膜，考察了该荷电微孔滤膜去除蒸馏水及葡萄糖、氯化钠等药液中细菌内毒素的能力。研究了膜孔径、细菌内毒素的来源和浓度以及使用操作程度等对脱除效果的影响，同时还试验了其它因素如药液组分及ＰＨ值的影响。结果表明，带正电的荷电微孔滤膜能有效去除水溶液中的细菌内毒素。讨论了荷电微孔滤膜在大输液及注射用水生产中的应用。     

动态比浊法鲎试验定量测定~(18)F-FDG的细菌内毒素含量

目的　快速测定18F 脱氧葡萄糖 (FDG)的细菌内毒素含量。方法　应用动态比浊法鲎试验 ,经抑制 /增强实验表明 ,18F FDG(Lot No 0 0 0 113)未稀释、2、5、10倍稀释样品中定量添加标准浓度内毒素 ,其回收率分别为 176% ,131% ,131% ,15 0 % ;18F FDG(Lot No 99112 8、9912 0 8)经 10倍稀释 ,样品中定量添加标准浓度内毒素 ,其回收率分别为 80 2 %和 98 2 %。结果　标准内毒素使用 5 0 0、0 5 0 0、0 0 5 0 0EU/mL ,将18F FDG进行 10倍稀释 ,样品中定量添加标准浓度内毒素回收率在 5 0 %～2 0 0 % ,无干扰作用 ,可用于有效的日常检查。结论　所用方法可高效率地测定18F FDG中的细菌内毒素含量。     

丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

目的建立丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2010年版（二部）附录ⅪE细菌内毒素检查法进行干扰初筛试验,并对3批样品进行内毒素检查。结果将丹参酮ⅡA磺酸钠注射液用内毒素检查用水稀释至浓度为0.0625 mg·ml-1,用灵敏度为0.125 EU·ml-1的鲎试剂进行试验,供试品不干扰细菌内毒素检查。结论鲎试剂方法用于丹参酮ⅡA磺酸钠注射液细菌内毒素检查可行,具有简便、快捷、可靠等优点。     

枸橼酸钠注射液细菌内毒素检查方法的考察

目的 建立枸橼酸钠注射液细菌内毒素检查方法.方法 按<中国药典>2005年版附录细菌内毒素检查法,分别进行了鲎试剂灵敏度复核试验、细菌内毒素干扰试验.结果 枸橼酸钠注射液稀释6倍后,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应.结论 可用细菌内毒素检查法替代家兔法检查枸橼酸钠注射液中的细菌内毒素.     

盐酸哌替啶注射液细菌内毒素检查方法研究

目的建立盐酸哌替啶注射液细菌内毒素检查法。方法采用《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法。结果盐酸哌替啶注射液经40倍稀释后,用灵敏度为0.25EU·ml^-1的鲎试剂检测,无干扰因素的影响。结论盐酸哌替啶注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。