逍遥方制备工艺研究现状及展望

逍遥方临床疗效值得肯定，然而制剂水平不容乐观，通过整理逍遥复方及单味药材的工艺进展来促进其工艺及剂型的改革。     

基于QbD理念应用混料设计法优化逍遥片的制备工艺

目的:基于质量源于设计(QbD)理念优化逍遥片的处方配比及制备工艺。方法:采用湿法制粒压片法制备逍遥片。评估可能影响片剂质量的风险因素,采用Plackett-Burman设计筛选对评价指标有显著性影响的处方因素及工艺参数,以颗粒成型率、颗粒休止角、片剂外观及崩解时间为评价指标,通过混料设计法优化逍遥片的处方配比。结果:通过风险评估和Plackett-Burman试验确定了药辅比、填充剂中淀粉与乳糖的比例、崩解剂用量和润滑剂用量4个处方因素为影响实验结果的关键因素,通过混料设计建立的回归模型具有显著性意义,模型具有良好预测性,基于模型在最佳处方区域内选择的优化处方为逍遥片干浸膏粉-淀粉-乳糖-交联羧甲基纤维素钠-硬脂酸镁(73.2∶13.8∶10∶2∶1),按此处方制备逍遥片,颗粒成型率、颗粒休止角、外观评分及崩解时间平均值分别为87.44%,34.97度,5分,32.3 min,平均综合评分为75.63分。结论:基于QbD理念及混料设计法对逍遥片的处方及工艺参数进行优化是可行的,所得的处方合理,工艺条件稳定,可为逍遥片的大生产提供参考。     

逍遥颗粒中薄荷挥发油提取工艺研究

目的:优选逍遥颗粒中薄荷挥发油的最佳提取工艺。方法:采用水蒸气提取法提取逍遥颗粒中薄荷挥发油,以挥发油提出量为评价指标,采用单因素法结合正交试验设计优选最佳提取工艺。结果:逍遥颗粒中薄荷挥发油的最佳提取工艺为:加水12倍量,浸泡4 h后,提取4 h。结论:本次实验结果可以为逍遥颗粒中薄荷挥发油提取工艺的确定提供科学依据。     

逍遥颗粒水提工艺研究

目的:优选逍遥颗粒最佳的水提工艺。方法:以芍药苷的含量及收膏率为考察指标,采用单因素法结合正交试验设计优选最佳水提工艺。结果:最佳水提工艺为:10倍量水,煎煮2次,每次2h。结论:本次实验结果可以为逍遥颗粒水提工艺的确定提供科学依据。     

逍遥方3种制剂的疏肝健脾比较研究

目的:比较不同工艺所得逍遥方3种制剂(逍遥胶囊、逍遥丸、逍遥汤剂)的疏肝健脾作用.方法:强迫游泳、限制活动及隔日喂食方法制备肝郁脾虚大鼠模型,大鼠随机分为正常对照组、模型组、西沙必利组(2.7 mg·kg-1)、逍遥汤组(1.62 g·kg-1)、逍遥丸组(1.62 g·kg-1)、逍遥胶囊高、中、低剂量组(3.24,1.62,0.81 g·kg-1),灌胃给药3周,利用高效液相色谱-电化学检测法检测其血清中NE,DA,5-HT含量;放免法测定血浆中生长抑素(SS)、胃动素(MTL)含量;免疫组化法测定组织中生长抑素(SS)、胃动素(MTL)的表达.结果:与模型组相比,逍遥汤组NE,MTL含量显著升高,5-HT和SS含量显著降低(P＜0.01);逍遥胶囊1.62 g·kg-1组MTL含量显著升高,5-HT和SS含量显著降低(P＜0.05);逍遥汤组和逍遥胶囊1.62g·kg-1组大鼠胃肠组织MTL表达的平均吸光度明显增多,SS表达明显减少,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:逍遥方3种制剂均具有疏肝健脾作用,逍遥汤药效优于等剂量逍遥胶囊,逍遥胶囊药效则优于等剂量逍遥丸.     

逍遥滴丸的成型工艺探讨

目的:确立逍遥滴丸的最佳成型工艺。方法:采用正交试验法,优选基质、冷却剂、载药量及滴制条件。结果:按照所选的工艺连续制备三批样品符合《中国药典》(2005年版)的各项规定。结论:所选工艺可行。     

基于挥发油出油量的逍遥片提取工艺优化及挥发性成分研究

目的优化水蒸馏法提取逍遥片中当归、白术挥发油的提取工艺,研究不同提取温度下挥发性成分的变化规律。方法采用析因实验设计筛选和优化提取工艺条件,利用气相色谱—质谱联用技术(GC-MS)对不同温度下提取挥发油中挥发性成分进行分离鉴定,峰面积归一化法计算各成分的相对百分含量。结果确定最佳提取工艺为加水量6倍水,蒸馏时间6 h,暴沸提取。在160 ℃提取下出油量最高,低温120 ℃主要提取挥发油中单萜烯类成分;130 ℃及以上主要为内酯类和单萜烯类成分。结论该提取工艺条件稳定可行,提取温度对挥发油中挥发性成分有一定影响,为以挥发性有效成分指导的逍遥片及其他大复方中药的开发利用提供参考依据及研究思路。     

逍遥丸药渣的纤维素酶解工艺优化

目的:探讨逍遥丸药渣的纤维素酶解工艺参数。方法:在单因素试验基础上,选取纤维素酶添加量、酶解时间、料液比为影响因素,酶解得率为响应值,运用Box-Behnken设计对逍遥丸药渣的纤维素酶解工艺参数进行优化,建立数学回归模型。结果:逍遥丸药渣的纤维素酶解优化工艺参数为:纤维素酶添加量6%、酶解时间5.6 h、料液比1∶12(g/m L),在该条件下的酶解得率高达43.89%。结论:该方法能够获得较高的发酵糖,为中药渣的资源化利用奠定基础。     

高效液相色谱法测定加味逍遥口服液中的芍药甙

加味逍遥口服液由10味药组合而成。芍药甙是白芍及加味逍遥口服液的主要活性成分。加味逍遥口服液中芍药甙的定量分析来见报道，但芍药甙含量测定方法有比色法［1］、薄展色谱法［2］、气相色谱法［3］、高效波相色谱法［4，5］等。本文研究用反相高效波相色谱法，ODS柱，流动相用乙腈－水系统，测定加味逍遥口服液中的总书药忒（牡丹皮中含有芍药甙）来保证工艺的稳定性及产品的质量。1仪器与材料高效波相色谱仪：SP8800；SP100紫外检测器；SP4400微处理机；7105六通闭；试剂：乙睹为色谱纯，水为去高于水。芍药论对照品：中国药品生物…     

逍遥方3种制剂疏肝解郁功效的谱效关系研究

目的:确定逍遥方3种制剂指纹图谱特征峰所代表的化学成分与疏肝解郁功效的关系,为建立"指纹图谱与药效关联"的中药质量控制模式提供理论依据和数据支持。方法:HPLC法研究逍遥方3种不同制剂的化学成分,即传统丸剂、汤剂、新制剂,采用复合病因肝郁脾虚模型探究其药理效应,灰关联度分析法解析逍遥方3种制剂的谱效关系。结果:逍遥方3种制剂疏肝解郁的功效是其所有化学成分共同作用的结果,按照关联度的大小排列逍遥方不同制剂指纹图谱对疏肝解郁作用相关的成分峰来源,依次为新制剂峰>汤剂峰>丸剂峰。结论:新制剂所用工艺合理、质量稳定,该评价方法对经典名方的研究与开发具有重要的价值。     

逍遥针法治疗功能性消化不良疗效观察

目的观察逍遥针法治疗功能性消化不良的临床疗效及对血清胃泌素水平的影响。方法将95例功能性消化不良患者随机分为2组,逍遥针组48例给予逍遥针法治疗,西药组47例给予多潘立酮口服治疗。2组均治疗28 d。观察2组临床疗效及治疗前后血清胃泌素水平、症状积分、汉密尔顿抑郁量表评分、NDI生活质量评分变化情况。结果逍遥针组愈显率明显高于西药组(P0.05)。2组治疗后血清胃泌素水平均明显高于治疗前(P均0.05),且逍遥针组明显高于西药组(P0.05)。2组治疗后及随访时症状积分、汉密尔顿抑郁量表评分均明显低于治疗前(P均0.05),NDI生活质量评分均明显高于治疗前(P均0.05),且逍遥针组各指标改善情况均明显优于西药组(P均0.05)。结论逍遥针法治疗功能性消化不良疗效显著,可促进胃泌素分泌,明显改善患者抑郁状态,提高患者生活质量,值得临床推广应用。     

加味逍遥汤治疗动力障碍样消化不良85例观察

目的：探求加味逍遥汤治疗动力障碍样消化不良的疗效。方法：将病人随机分为加味逍遥汤治疗组及西药对照组。分别给予相应的药物，２１天后观察症状变化。结果：加味逍遥汤组疗效显著，与西药对照组比较有非常显著差异（Ｐ〈０．０１）。结论：加味逍遥汤是治疗动力障碍样消化不良的较好药物。     

逍遥软胶囊中白芍、茯苓、甘草的提取工艺研究

目的:优选逍遥软胶囊中白芍、茯苓、甘草的水提取工艺。方法:采用正交实验,以芍药苷含量和出膏率为指标优选合理提取工艺。结果:白芍、茯苓、甘草的最佳提取工艺为药材加8倍水量,煎煮2次,每次0.5h。结论:本工艺方法简单、稳定可行。     

逍遥合剂对产后抑郁症模型大鼠行为学、神经递质及ERK1/2通路影响的研究

目的:探讨逍遥合剂对产后抑郁症模型大鼠行为学、神经递质及ERK1/2通路的影响。方法:SPF级雌性SD大鼠共72只,随机分正常组、模型组(生理盐水1ml/100g)、逍遥合剂高、中、低剂量组即7、3.6、1.8g(kg·d)、阳性药组用盐酸氟西汀组10mg/(kg·d),每组有12只。各模型组肌注苯甲酸雌二醇及黄体酮以建立产后抑郁症模型大鼠,共造模23d。造模成功后予各治疗组灌胃药物,正常组和模型组灌胃生理盐水,观察各组大鼠体重、行为学、神经递质及ERK1/2蛋白表达情况。结果:3周后,各治疗组大鼠体重均高于模型组体重,且正常组、逍遥合剂高、中剂量组显著高于模型组(P0.05),逍遥合剂的高剂量组体重显著高于盐酸氟西汀组(P0.05)。治疗前各治疗组大鼠行为学指标评分均无显著差异(P0.05),治疗后逍遥合剂高、中剂量组及盐酸氟西汀组的水平移动总路程较模型组有统计学意义(P0.05),逍遥合剂高、中、低剂量组及盐酸氟西汀组的中央区域路程较模型组有统计学意义(P0.05)。逍遥合剂高、中剂量组5-HT、DA、NE水平较模型组显著上升(P0.05)。逍遥合剂高、中剂量组p-CREB、p-ERK1/2蛋白水平较模型组显著上升(P0.05),逍遥合剂低剂量组及盐酸氟西汀组较逍遥合剂高剂量组显著降低(P0.05)。结论:逍遥合剂能有效改善产后抑郁模型大鼠行为学各项指标,可能是通过上调下丘脑神经递质及ERK1/2信号通路上p-MEK1、MEK1蛋白水平来缓解抑郁症状。     

正交设计优化逍遥软胶囊提取工艺

目的:优选逍遥软胶囊的提取工艺。方法:采用正交实验,以挥发油量和总皂苷含量为指标优选合理提取工艺。结果:柴胡、当归、白术、薄荷挥发油提取最佳工艺为药材加5倍水量,浸泡3h,提取5h。其他药味最佳提取工艺为药材加6倍水量,煎煮3次,每次0.5h。结论:工艺方法简单、稳定可行。     

逍遥宁心饮治疗老年糖尿病合并抑郁障碍疗效观察

目的:观察逍遥宁心饮对老年糖尿病合并抑郁障碍的临床疗效。方法:65例患者随机分为治疗组35例和对照组30例,治疗组给予逍遥宁心饮,对照组给予逍遥丸,均服药6周,观察不同时间段的中医症状评分、SDS评分及血糖等指标的改善。结果:治疗组疗效优于对照组。结论:逍遥宁心饮治疗老年糖尿病合并抑郁障碍疗效可靠,无明显副作用。     

丹芩逍遥煎治疗高脂血症46例

丹芩逍遥煎治疗高脂血症４６例上海中医药大学附属曙光医院陈如桂，马桂敏（２０００２１）指导：姚洁明关键词：丹芩逍遥煎，高脂血症两年中我们运用丹芩逍遥煎治疗４６例高脂血症及观察对血液流变学的影响，小结如下。一、临床资料患者均为门诊病员，血清ＴＣ＞６ｍｍｏ...     

逍遥口服液的稳定性分析

目的研究逍遥口服液的稳定性;方法通过对逍遥口服液的形状、澄明度、鉴别、含量测定、相对密度几方面观察pH值、温度、光线对逍遥口服液稳定性的影响;结论:光线、氧的含量对逍遥口服液有一定影响。     

丹栀逍遥胶囊与溴隐亭联用治疗高泌乳素血症30例临床观察

目的:观察丹栀逍遥胶囊与溴隐亭联合治疗高泌乳素血症的临床疗效。方法:将高泌乳素血症患者90例分为丹栀逍遥胶囊组、溴隐亭组、丹栀逍遥胶囊+溴隐亭组,每组30例,各组采用相应药物治疗,观察比较3组临床疗效。结果:3组血清催乳素、促卵泡刺激素、黄体生成素水平均较治疗前改善(P0.05),丹栀逍遥胶囊+溴隐亭组较丹栀逍遥胶囊组和溴隐亭组效果更加明显(P0.01)。丹栀逍遥胶囊+溴隐亭组较其余两组更为明显(P0.01)。丹栀逍遥胶囊+溴隐亭组治疗后的总有效率(90.00%)明显优于丹栀逍遥胶囊组(60.00%)和溴隐亭组(56.67%),组间比较,差异具有统计学意义(P0.05)。结论:采用丹栀逍遥胶囊联合溴隐亭治疗高泌乳素血症有较好疗效。     

逍遥枣仁汤治疗脑卒中后抑郁症患者对照研究

目的：探讨逍遥枣仁汤治疗脑卒中后抑郁症的临床疗效和安全性。方法：将60例脑卒中后抑郁症患者随机分为逍遥枣仁汤组和帕罗西汀组,治疗6周。采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评定疗效,采用不良反应量表（TESS）评定不良反应。结果：逍遥枣仁汤组和帕罗西汀组的有效率分别为80.0%和76.7%。两组差异无显著性。逍遥枣仁汤组不良反应较少而且轻微。结论：逍遥枣仁汤治疗脑卒中后抑郁症临床疗效肯定,不良反应轻,依从性好。