合霉素眼用乳剂的配制

<正> 据文献报导,合霉素乳剂对沙眼治疗,效果良好,我院根据苏联药典第八版規定的乳剂制备法进行試制,並应用于临床,但在配制过程中以及应用上發现如下缺点: 1.按其操作步驟进行配制,乳剂形成困难,极易分层;同时加入的合霉素不易混勻,有颗粒呈現或片狀物悬浮。2.对眼刺激甚剧,究其原因,不外是合霉素顆粒狀物所致,另就是蓖蔴油酸度过强所引起。后經改进其操作步驟与乳化油,則克服了上述弊     

正交试验法优选大蒜油滴丸制备工艺

目的:优选大蒜油滴丸的制备工艺。方法:采用正交试验法,以滴丸的外观质量、丸重差异和溶散时间等为评价指标,优选出大蒜油滴丸最佳制备工艺。结果:优选出的大蒜油滴丸制备工艺为:药物与基质配比1∶5,基质种类为PEG6000∶PEG4000(1∶1),滴制温度为80℃,冷凝温度为10℃。结论:该工艺简单,重复性好,制得的滴丸丸重差异、溶散时间和外观质量均符合要求。     

正交试验法优选益心酮滴丸制备工艺

目的:考虑影响益心酮滴丸制备因素,方法:正产试验法Ｌ９(３^４)优选制备条件.结果:优选出益心酮滴丸的制备工艺,重复试验结果满意,结论:所选工艺制备的成品面指标均符合规定.     

正交试验法优选四逆汤滴丸制备工艺

用正交试验法优选了四逆汤滴丸的制备工艺,通过9次试验,用3个指标对结果进行直观分析和方差分析,筛选出了四逆汤滴丸的最适制备工艺。用此工艺制备的滴丸经质量检查均符合规定。     

正交试验法优选小柴胡汤滴丸制备工艺

目的:研究小柴胡汤滴丸的最佳成型工艺。方法:采用滴制法制备,以滴丸的丸重变异系数、外观质量(包括圆整度、色泽)和溶散时限作为评价指标,采用正交试验法研究滴丸的最佳成型工艺条件。结果:采用PEG 6000与PEG 4000以1∶1配比作为基质,黏度为200 mPa.s的二甲基硅油作为冷却剂,最佳滴制工艺条件为药材提取物与基质配比1∶1.5,滴制温度80℃,滴速30滴/min。结论:选取的处方及滴制工艺稳定、简便,具有良好的重复性,适用于本制剂的制备。     

正交试验法优选益心脑滴丸制备工艺

目的 优选益心脑滴丸的最佳制备工艺.方法采用正交试验设计,以滴丸的圆整度、丸重差异、溶散时限和外观质量为评价指标,以基质种类、中间体与基质用量比、滴制温度为考察因素优选滴丸成型工艺,以滴距、冷凝剂温度和滴速为考察因素优选最佳滴制工艺.结果 优选的最佳制备工艺为:PEG 4000∶PEG 6000为1∶2,药物∶基质为1∶2,滴温75 ℃,滴距10 cm,滴速30滴/min,冷凝剂温度10 ℃.结论 选取制备工艺合理、简便,适用于本制剂的制备.     

板蓝根滴丸的制备及质量控制

目的：制备板蓝根滴丸,建立其质量标准。方法：采用煎煮、浓缩、醇沉及滴制等工艺制备本品;对定性鉴别、微生物限度、溶散时限、含量等各项指标进行研究;采用高效液相色谱法测定有效成分含量。结果：建立了本品的质量标准;检查项考察全面;含量测定方法准确可靠,线性关系良好。结论：制备工艺合理可行。质量标准可靠、全面,可用于本品质量控制。     

滴丸制备方法及装置的改进

目的介绍一种新的滴丸制备装置,对滴丸制备工艺进行研究改进,建立一套新的工艺方法。方法通过对多种滴丸剂型用此装置进行制备实验。结果利用改进后的方法制备的滴丸,圆整度好,表面光滑,色泽均匀,质地软硬适中,滴丸成形率高。结论此滴制装置及方法与传统装置及方法比较,具有操作简单,工序少,效率高,成本低等优点,且产品外观好,丸重差异小,剂量准确,产品质量易控制,对工业化生产和临床应用均具有一定的推广和应用价值。     

独一味滴丸的制备

目的:研究独一味滴丸的制备工艺及质量控制方法。方法:对独一味的黄酮类和总皂苷成分进行了深入的研究,以独一味滴丸所含的黄酮——木犀草素为指标进行了含量测定。结果:通过实验确定独一味滴丸的制备以聚乙二醇4000为基质,甲基硅油为冷却剂制备滴丸,优选工艺为药液温度为85℃,滴头口径为2.5/5.0mm,冷却温度为10～15℃,滴速为每分钟30滴。结论:采用高效液相色谱法作为本品的质量控制方法是一种切实可行的质量控制方法,制成的滴丸疗效显著,不良反应小,使用方便。     

白藜芦醇滴丸的制备及质量标准研究

目的:确立白藜芦醇滴丸的最佳成型工艺,并初步建立其质量控制标准。方法:采用单因素试验和正交试验方法,对药物与复合基质的用量比例、复合基质之间的用量比例、料液温度、滴距等因素进行优选,确定制备滴丸的最佳工艺;采用紫外分光光度法对白藜芦醇滴丸中总白藜芦醇进行定量研究。结果:最佳制备工艺条件为:药物∶复合基质(1∶10),PEG2000∶PEG6000(4∶1),料液温度为50℃,滴距为3 cm。所制备滴丸符合2010年版中国药典附录对滴丸剂的相关规定。结论:优选的制备工艺方法简便、可行,所建立的质量标准能检测和评价滴丸中总白藜芦醇的含量,且方法准确、稳定、可靠。     

正交设计法优选复方泽泻滴丸的制备工艺

目的：考察复方泽泻滴丸的最佳制备工艺。方法：采用滴制法结合评分法对影响滴丸成型因素进行了考察。从基质、冷却剂的温度、提取物与基质用量的配比以及药液温度等方面用正交实验法进行考核。结果：优选制备工艺条件为：B3A1D1C1,即基质（PEG4000：PEG6000=3：1）,药物与基质（1：4）,料温为75℃,滴距5-8cm,滴速为45d／min,冷凝剂为液体石蜡,冷凝剂的温度为0-2℃。结论：采用优选制备工艺条件所得复方泽泻滴丸外观质量良好、丸形圆整、色泽均一,证明该工艺稳定可行。     

Box-Behnken效应面法优选罗布麻叶缓释滴丸制备工艺

目的:优选罗布麻叶缓释滴丸制备工艺,为该制剂的工业化生产提供参考。方法:采用固体分散体技术制备缓释滴丸,在单因素试验基础上,选择基质与药物的用量比、聚乙二醇6000(PEG6000)与硬脂酸的用量比和料液温度为自变量,丸重差异、外观质量与总黄酮体外释放度为因变量,通过Box-behnken效应面法优选罗布麻叶缓释滴丸的制备工艺。结果:最佳制备工艺为基质-药物(6.77∶1),PEG6000-硬脂酸(4.87∶1),料液温度66℃。罗布麻叶缓释滴丸各评价指标的实测值与预测值偏差的绝对值均3.0%。结论:Box-behnken效应面法适用于优化罗布麻叶缓释滴丸的制备工艺,建立的模型具有良好的预测性。制得的滴丸外观质量好、丸重差异小,具有缓释效果。     

通脉滴丸的制备工艺及质量标准研究

目的制定通脉滴丸的制备工艺质量标准。方法金银花、牛膝采用乙醇回流、玄参等药材用水提醇沉法提取有效部位：比较法优选滴丸基质及其药料的配比：薄层色谱法和分光光度法进行定性、定量研究。结果金银花、牛膝、玄参等分别提取后混合制成相对密度为1．40（65℃）的稠膏，以PEG6000为基质（二者比例3：7），甲基硅油为冷却剂经滴制的合格滴丸：薄层鉴别牛膝以氯仿-甲醇（40：1）为展开剂，5％磷钼酸乙醇溶液为显色剂：玄参以正丁醇-冰醋酸-水（7：1：2）为展开剂，香草醛硫酸为显色剂，斑点清晰，分离效果好。紫外分光光度法测定滴丸中绿原酸的含量应不少于0．16％。结论制备工艺简便可行，成品质量可控，为通脉滴丸的产品研发提供了实验依据．     

长春七滴丸制备及质量控制研究

目的：制备长春七滴丸并建立其质量控制方法。方法：常规方法制备滴丸,薄层色谱法定性鉴别,HPLC法测定蛇床子素含量。结果：制得的滴丸大小均匀、圆整光滑、硬度适中。薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;高效液相色谱中,蛇床子素含量在0.202~2.424μg范围内线性关系良好（r=0.9997）,平均回收率为100.22%（RSD=1.33%）。结论：该制备工艺合理可行;所建立的质量控制方法简便、易行、重现性好,可用于本制剂的质量控制。     

复方氯霉素洗剂的制备及疗效观察

复方氯霉素洗剂是我院自制的外用药剂,具有止痒、杀菌、消炎的功效,临床上主要用于治疗痤疮,经临床应用多年,有较好的临床效果。2006年以来,观察病例105例,并与红霉素过氧苯甲酰凝胶（必麦森）比较,取得满意效果。现将结果报告如下：     

氯霉素丙酸倍氯米松滴耳液的制备及质量控制

 目的：探讨氯霉素丙酸倍氯米松滴耳液的制备工艺及质量控制方法。方法：采用氯霉素与丙酸倍氯米松按20∶1的比例加入混合溶媒制成，用紫外分光光度法测定氯霉素的含量，测定波长为278 nm。结果：该复方制剂处方比例恰当，工艺合理，紫外分光光度法测定氯霉素的含量其标准曲线回归方程为A=0.008286+0.02973C，γ=0.9999，平均回收率为99.8%，RSD为0.44%（n=3）。结论：该制剂处方及制法可行，紫外分光光度法测定氯霉素含量时，278 nm处丙酸倍氯米松无影响，重现性好。     

大豆异黄酮滴丸的制备工艺及质量标准

目的：确立大豆异黄酮滴丸的最佳成型工艺和研究建立大豆异黄酮滴丸剂质量标准。方法：采用均匀设计法和单因素比较的方法,对提取物与基质的用量,药料温度,滴距等进行优选。采用薄层色谱法对大豆异黄酮提取物及滴丸中的大豆异黄酮进行定性研究。以UV法在262 nm测定原料及滴丸中大豆异黄酮含量。结果：根据实验所确定的工艺,制备的3批样品,符合《中国药典》2005年版关于滴丸的规定。大豆异黄酮可以用薄层色谱鉴别；大豆异黄酮在0.407～4.072 μg·mL^-1线性关系良好,r=0.999 8；高、中、低浓度加样回收率分别为96.54%,97.27%,97.21%,RSD分别为1.3%,0.71%,0.78%(n=3)。结论：优选的制备工艺方法简便可行,所建立的质量标准能检测和评价滴丸及原料中大豆异黄酮含量,且方法简便、快速、准确、稳定可靠。     

紫菀止咳滴丸的制备工艺及质量标准

目的:确立紫菀止咳滴丸的最佳成型工艺,研究建立其质控标准。方法:采用正交设计的方法,对药物与基质的用量、药料温度、滴距等因素进行优选;采用紫外分光光度法对紫菀止咳滴丸中的总黄酮和总皂苷进行定量研究。结果:最佳制备工艺条件为药物-基质(1∶2.5),药液温度70℃,PEG4000-PEG6000(1∶1),滴距4 cm。根据实验所确定的工艺制备的3批样品,符合《中国药典》2010年版关于滴丸的规定。紫菀止咳滴丸中总黄酮和总皂苷质量分数分别为14.15%和3.091%,回收率分别为98.90%和100.06%。结论:优选的制备工艺方法简便可行,所建立的质量标准能检测和评价滴丸中总黄酮和总皂苷的含量,且方法简便、快速、准确、稳定可靠。     

牙科用中药滴丸制备、质量标准及溶出速率测定方法的研究

牙科用复方中药滴丸在治疗口腔病方面仍属新剂型。本文选用中药制成滴丸,用于治疗牙周炎、牙疳槽症及牙髓炎等症均有一定疗效。经研究,拟订了合理的制剂工艺和质量控制方法,又经溶出速率的测定方法研究,认为该剂型用于牙患乃为一速效制剂。