注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素检查

目的　建立注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素检查方法。方法　按中国药典 2 0 0 0年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果　注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的浓度为 2 .5mg·ml-1时 ,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应。结论　细菌内毒素检查法适用于检测注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中的内毒素     

鲎试剂法检测注射用美洛西林钠的细菌内毒素

目的　建立注射用美洛西林钠的细菌内毒素检查法。方法　参照中国药典 2 0 0 0年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求 ,采用有供试品和无供试品同时测定灵敏度 ,并设立供试品阴性对照 ,对其进行细菌内毒素检测。结果　将注射用美洛西林钠稀释至 5mg·ml-1的溶液 ,用标示灵敏度为 0 .2 5Eu·ml-1的鲎试剂作细菌内毒素检查 ,结果可行。结论　可以用鲎法代替家兔法作控制注射用美洛西林钠的热原检查 ,注射用美洛西林钠的细菌内毒素限值为 0 .0 5Eu·mg-1。     

注射用奥美拉唑钠细菌内毒素检查法的考察

目的建立注射用奥美拉唑钠细菌内毒素检查方法。方法采用《中国药典》2010年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果注射用奥美拉唑钠稀释至0.5 mg·ml-1的浓度,用灵敏度为0.25 EU·ml-1的鲎试剂做干扰试验,无干扰影响。结论注射用奥美拉唑钠细菌内毒素限值确定为7.5 EU·mg-1,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查。     

鲎试剂法检测注射用哌拉西林钠的细菌内毒素

目的　探讨注射用哌拉西林钠的细菌内毒素检测方法。方法　参照中国药典 2 0 0 0年版“细菌内毒素检查法”中干扰试验的基本原理及检测方法。结果　样品 1∶10及 1∶2 0稀释 ,选用灵敏度为 0 .2 5Eu·ml-1的鲎试剂可以检测样品的细菌内毒素。结论　本方法简便、快速、准确 ,可用于注射用哌拉西林钠的细菌内毒素检查。     

泰吡信治疗急性下呼吸道感染43例

目的 观察泰吡信（注射用头孢匹胺钠）对急性下呼吸道感染的疗效。方法急性下呼吸道感染住院病人43例（男性23例,女性20例,年龄25-87岁）,应用泰吡信（注射用头孢匹胺钠）1～2g,加入5％葡萄糖注射液或氯化钠注射液100～250ml中,静脉滴注2次／d,疗程7～10d。结果泰吡信治疗急性下呼吸道感染有效率91％,细菌清除率69％。结论泰吡信治疗急性下呼吸道感染有效。     

注射用盐酸洛拉曲克细菌内毒素的检查研究

目的　建立注射用盐酸洛拉曲克细菌内毒素检查法。方法　采用《中国药典》2 0 0 0年版附录细菌内毒素检查法。结果　注射用盐酸洛拉曲克浓度为 0 .4mg·ml-1,用灵敏度为 0 .2 5Eu·ml-1的鲎试剂检测细菌内毒素无干扰因素的影响。结论　注射用盐酸洛拉曲克可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

头孢匹胺钠静滴致过敏性休克2例

<正>例1,男,24岁,农民。因"急性上呼吸道感染"在乡医院治疗,行头孢匹胺钠皮试阴性(山东鲁抗医药股份有限公司,批号C100604),予5%葡萄糖250 ml+注射用头孢匹胺钠2.0 g静滴,约1 min后患者呼吸困难,继而意识丧     

利奈唑胺注射液细菌内毒素检查法的考察

目的 研究利奈唑胺注射液细菌内毒素检查(BET)方法,建立用BET代替热原检查法(PT).方法 按中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验.结果 利奈唑胺注射液(2.0mg·ml-1)稀释12倍(0.167mg·ml-1)后,用灵敏度0.06EU·ml-1的鲎试剂经干扰试验无增强、抑制作用.结论 细菌内毒素检查法适用于检测利奈唑胺注射液中的内毒素.     

注射用泮托拉唑钠细菌内毒素检查法的研究

目的研究注射用泮托拉唑钠的临床用药安全，保证其质量，建立注射用泮托拉唑钠细菌内毒素检查（BET）方法。方法按《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果注射用泮托拉唑钠稀释为0.4mg·ml^-1的浓度，采用灵敏度0.25EU·ml^-1的鲎试剂经干扰实验无干扰作用。结论本试验具有准确性、可靠性，细菌内毒素检查法适用于检测注射用泮托拉唑钠中的内毒素。     

注射用甲磺酸酚妥拉明细菌内毒素检查方法的研究

目的建立注射用甲磺酸酚妥拉明细菌内毒素的检查方法。方法采用《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法。结果注射用甲磺酸酚妥拉明在0.0125mg/ml及以下浓度时,用灵敏度为0.125EU/ml的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素影响。结论注射用甲磺酸酚妥拉明可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查,细菌内毒素限值确定为10EU/mg。     

血必净注射液细菌内毒素检查法的考察

目的 为保证血必净注射液的临床用药安全,探讨建立血必净注射液细菌内毒素检查方法。方法 按中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果 血必净注射液稀释6倍（浓度为0．167）及以上时,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应。结论 细菌内毒素检查法可用于检测血必净注射液中的细菌内毒素。     

华蟾素注射液细菌内毒素检查法的考察

目的建立华蟾素注射液细菌内毒素检查的方法。方法以不同厂家的鲎试剂对3批华蟾素注射液分别进行干扰试验。结果华蟾素注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用，选用标示灵敏度为0．25EU·ml^-1的鲎试剂检查华蟾素注射液中的细菌内毒素方法可行、有效。结论细菌内毒素检查法可以用来代替家兔法检查华蟾素注射液中的热原。     

盐酸氨溴索葡萄糖注射液细菌内毒素检查

目的 建立盐酸氨溴索葡萄糖注射液细菌内毒素检查法。方法 采用《中国药典》(2000年版)附录细菌内毒素检查法。结果 盐酸氨溴索葡萄糖注射液用鲎试剂检测细菌内毒素无干扰因素的影响。结论 盐酸氨溴索葡萄糖注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

盐酸哌替啶注射液细菌内毒素检查方法研究

目的建立盐酸哌替啶注射液细菌内毒素检查法。方法采用《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法。结果盐酸哌替啶注射液经40倍稀释后,用灵敏度为0.25EU·ml^-1的鲎试剂检测,无干扰因素的影响。结论盐酸哌替啶注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

20AA复方氨基酸注射液细菌内毒素检查法的研究

目的研究20AA复方氨基酸注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况，建立其细菌内毒素的限量检查方法。方法参照《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素凝胶限量检查法进行实验，以不同生产厂家、不同批号的鲎试剂对多批供试品进行干扰试验。结果20AA复方氨基酸注射液经4倍稀释后对检测无干扰作用。结论该制剂可用细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法控制产品质量，其内毒素限值为含内毒素量应〈1．2EU·ml^-1。     

枸橼酸钠注射液细菌内毒素检查方法的考察

目的 建立枸橼酸钠注射液细菌内毒素检查方法.方法 按<中国药典>2005年版附录细菌内毒素检查法,分别进行了鲎试剂灵敏度复核试验、细菌内毒素干扰试验.结果 枸橼酸钠注射液稀释6倍后,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应.结论 可用细菌内毒素检查法替代家兔法检查枸橼酸钠注射液中的细菌内毒素.     

左乙拉西坦氯化钠注射液细菌内毒素检查法方法学验证

目的对左乙拉西坦氯化钠注射液细菌内毒素检查法进行方法学验证。方法采用《中国药典》2010年版附录细菌内毒素检查法。结果左乙拉西坦浓度在2.5 mg.ml-1,用灵敏度为0.125 EU.ml-1的鲎试剂检测细菌内毒素无干扰。结论左乙拉西坦氯化钠注射液可用鲎试剂进行细菌内毒素检查。