ACL200血凝分析仪的应用评价

目的　了解ACL200血凝仪测定血栓与止血实验的性能。方法　按照国际血液学标准化委员会制订的评价内容,针对凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)和部分凝血活酶时间(APTT)进行了批内精密度、日间精密度、准确性试验、相关性试验、线性试验和交叉污染试验评价。结果　ACL200血凝仪测定PT、FIB和 APTT变异系数<5%,误差<10%,交叉污染<1%,具有良好的线性,与手工法相关性好。结论　ACL200血凝仪精密度好、准确度高、线性宽及交叉污染少,适合临床测定血栓与止血实验。     

进口ACL自动血凝分析仪的功能开发

作者为更好的发挥贵重进口仪器 ACL 的功能进行了一些探讨,增设了 PF_4测定和 FX 发色底物比色法测定项目,并取得了满意效果;成功地引出了非常规使用的 Service 程序,并对其中的 Coag.OpticTest 和 Chrom.Optic Test 的意义进行了分析,探讨了它们的实用价值。     

XNY-01型血凝分析仪的性能评价

目的　对上海蓝杰科学有限公司研制生产的XNY 0 1型半自动血凝分析仪的主要性能及相关指标进行评价。方法　精密度评价包括 :(1)批内精密度试验 :凝血因子水平高值 (正常人混合血浆 )及用生理盐水适当稀释得中值及低值标本 ,进行活化部分凝血活酶时间 (APTT)、凝血酶原时间 (PT)和凝血酶时间 (TT)测定。(2 )批间精密度试验 :同上方法制得常值、中值及低值的混合血浆分装 10份 ,储存于 - 70°C ,每天取 1份测APTT、PT和TT。 (3)相关性比较 :采用相同试剂与SysmexCA 15 0 0分析仪作相关性比较 ,评价APTT和PT。采用日本统一标准干扰物 (直接胆红素、间直接胆红素、乳脂蛋白 )分别加到试验血浆中 ,再分别测定APTT、PT和TT。结果　批内精密度试验 :APTT和PT的CV <3.1% ,TT的CV <5 .0 %。批间精密度试验 :APTT和PT的CV <4 .0 %。相关性比较 :APTT和PT测定结果的相关系数r均在 0 .97以上。干扰试验结果表明XNY 0 1半自动血凝分析仪具有良好的抗干扰性能。结论　XNY 0 1半自动血凝分析仪性能可靠 ,适合于标本量不太多的临床实验室应用。     

XNY-01型血凝分析仪的性能评价

目的对上海蓝杰科学有限公司研制生产的XNY-01型半自动血凝分析仪的主要性能及相关指标进行评价.方法精密度评价包括(1)批内精密度试验凝血因子水平高值(正常人混合血浆)及用生理盐水适当稀释得中值及低值标本,进行活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)和凝血酶时间(TT)测定.(2)批间精密度试验同上方法制得常值、中值及低值的混合血浆分装10份,储存于-70°C,每天取1份测APTT、PT和TT.(3) 相关性比较采用相同试剂与Sysmex CA-1500分析仪作相关性比较,评价APTT和PT.采用日本统一标准干扰物(直接胆红素、间直接胆红素、乳脂蛋白)分别加到试验血浆中,再分别测定APTT、PT和TT.结果批内精密度试验APTT和PT的CV<3.1%,TT的CV<5.0%.批间精密度试验APTT和PT的CV<4.0%.相关性比较APTT和PT测定结果的相关系数r均在0.97以上.干扰试验结果表明XNY-01半自动血凝分析仪具有良好的抗干扰性能.结论 XNY-01半自动血凝分析仪性能可靠,适合于标本量不太多的临床实验室应用.     

Destiny Max全自动血凝分析仪的性能评价

目的对Destiny Max全自动血凝分析系统（简称Desting Max）的主要性能指标进行评价。方法按照美国临床实验室标准化协会（CLSI）的相关文件对Destiny Max进行精密度、检出限、线性、携带污染率和试剂稳定性评价,并与Stago STA—R血凝分析系统（简称StagoSTA—R）进行比较。评价项目为血浆凝血酶原时间（PT）、国际标准化比值（INR）、活化部分凝血活酶时间（APTF）、凝血酶时间（TT）及纤维蛋白原（FIB）。结果Destiny Max各检测项目批内精密度[变异系数（CV）]均〈3％,批间精密度（CV）均低于1／3总误差;FIB的检出限为0．50g／L,在0．90～8．97g／L范围内均有良好的线性;携带污染率均低于1／4总误差;试剂开瓶后在15d内结果稳定,各检测项目CV均〈10％。Destiny Max与Stago STA—R相关性分析显示,除APTT相关系数（／2）为0．8134外,PT、INR、FIB的r2〉0．95,结果均呈高度相关。结论DestinyMax精密度高,线性范围、检出限值、携带污染率达到要求,试剂稳定期长,性能稳定可靠,适合于各级医院临床应用。     

自动血凝分析仪的选型与评价

近年来 ,凝血自动分析发展迅速 ,面对众多制造商生产的各种品牌、性能各异的血凝仪 ,如何选择是从事凝血分析工作者面临的一大任务。一、血凝仪的选型在选择血凝仪时 ,首先需知道血凝分析仪的制造商和性能。同时 ,在选择血凝仪时应注意以下几点。1.正确定位 :包括 (1)购买血凝仪的目的是从事科研、临床或二者兼顾 ;(2 )工作量 ,即所在单位规模大小、床位和标本量多少 ;(3)需有一定的预见性 ,使所购的血凝仪在3～ 5年内不落伍。2 .认真了解血凝仪 :包括 (1)血凝仪的各种性能、技术参数、检测指标 ;(2 )血凝仪的检测能力 ,如分析测试速度 ,是…     

自动血凝分析仪的选型与评价

近年来,凝血自动分析发展迅速,面对众多制造商生产的各种品牌、性能各异的血凝仪,如何选择是从事凝血分析工作者面临的一大任务.     

全自动血凝分析仪性能验证及结果比对

目的评价新投入临床使用的1台全自动血凝分析仪(STA-R Max)性能,并与现用的全自动血凝分析仪(STA-R Evolution)进行结果比对分析。方法在2台全自动血凝分析仪上检测凝血四项[凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)和凝血酶时间(TT)],对检测结果进行比对分析,并对新的全自动血凝分析仪精密度、线性范围和携带污染率等进行评价。结果在新的全自动血凝分析仪上重复测定正常和异常混合血浆的批间精密度,PT分别为1.12%和1.46%,APTT为0.94%和1.59%,FIB为1.83%和4.13%,TT为0.87%;批内精密度,PT为0.72%和0.44%,APTT为0.39%和0.65%,FIB为1.37%和1.75%,TT为0.87%;携带污染率为0.17%;FIB的实际检测值与理论值的线性回归方程为Y=0.9929 X-0.0937(P>0.05),截距与0之间比较差异无统计学意义(P>0.05),直线斜率与1之间比较差异无统计学意义(P>0.05);2台仪器相关性分析:PT、APTT、FIB和TT的测定结果r值分别为0.9896、0.9840、0.9951和0.9619,相对偏差分别为1.91%、2.73%、0.29%、1.51%,小于美国临床实验室改进修正法规(CLIA′88)规定的允许误差。2台全自动血凝分析仪凝血四项检测结果比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论新投入使用的全自动血凝分析仪具有良好的重复性、稳定性、线性和携带污染率,2台全自动血凝分析仪结果一致,有良好的相关性,均可用于临床标本检测。     

StagoSTA-R全自动血凝分析仪性能验证与评价

目的该院每年对Stago STA-R全自动血凝仪进行一次性能验证,对分析系统进行评价,以确保仪器的准确可靠。方法参照美国临床和实验室标准化协会相关文件,选择凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间、纤维蛋白原(Fib)、抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)5项对仪器分析系统的正确度、不精密度、携带污染率、线性范围、参考区间进行验证和初步评价。结果各检测项目正确度相对偏倚(SE%)小于5%,批内和批间不精密度(CV)分别小于3%和5%,携带污染率小于4%;Fib、ATⅢ检测线性良好,r2分别为0.998 0、0.997 9;验证的参考区间与引用参考区间一致,参考个体符合引用参考区间的比率[R(%)]大于90%。各项验证全部符合相关标准,验证通过。结论 Stago STA-R全自动血凝仪具有良好的分析性能,能够为临床医生提供准确可靠的检测结果。     

Sysmex CA-1500全自动血凝分析仪性能评价

目的了解Sysmex公司生产的CA-1500全自动血凝分析仪的具体性能。方法对全自动血凝分析仪进行精密度、准确性、检测限及最大稀释度、线性范围评估、血浆样本携带污染率、干扰实验、参考范围验证等方面的性能测试。结果所有项目批内、批间CV<3%,凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间和纤维蛋白原线性相关良好,血浆样本携带污染率低,溶血、脂血、黄疸对检测结果影响小,参考范围与推荐参考范围完全重合,各项性能均符合相关要求。结论 Sysmex CA-1500全自动血凝分析仪具有较高的精密度和灵敏度,且有良好的线性、准确性、重复性及抗生物性干扰,交叉污染小,能够满足于临床常规检测。     

ACL—2000血凝仪的应用与评价

传统的血凝检测法已无法完成血栓和止血的全面研究和快速准确的临床实验诊断。ACL－2000型血凝仪是美国库尔特公司九十年代设计并生产的高技术水平的分析仪器,该机不但能替代手工法及避免手工法导致的不可靠性,而且能完成传统血凝法无法完成的血凝项目,为了全面了解和使用好该仪器,我们进行了有关项目的对比实验,现报道如下。1应用评价1．1线性测试用不同浓度的PT、FIB、APTT标准定值血浆分别测试三次,以。值表明线性关系,标准定值与实际测定值作相关处理,算出r值,结果见表1。1．2精密度测定取同一样本在一天内连续测定20次。…     

2种全自动血凝分析仪检测结果的线性分析

目的探讨不同血凝分析仪之间检测结果是否具有可比性。方法收集82例新鲜血浆标本,采用ACL TOP700全自动血凝分析仪和Sysmex CA7000全自动凝血分析仪分别测定凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）和纤维蛋白原（FIB）,并比对结果,以医学决定水平的系统误差判断检测系统结果是否为临床接受,并计其检测结果的相关系数和直线回归方程。结果 ACL TOP700全自动血凝分析仪和Sysmex CA7000全自动凝血分析仪检测所得的PT、APTT、TT及FIB结果比较分析,差异均无统计学意义（P〉0.05）,相关系数分别为0.985、0.992、0.971及0.968;医学决定水平的系统误差均小于允许总误差的1/2。结论以ACL TOP700全自动血凝分析仪作为标准检测系统,Sysmex CA7000全自动凝血分析仪测定的结果具有临床可接受性,两台血凝仪检测的结果具有良好的相关性。     

ACL-Advance型全自动血凝分析仪性能介绍及临床应用

随着现代临床检验医学的快速发展,对出血、血栓性疾病的筛选和确诊,观察用药疗效,分析抗凝药物剂量,以及各种外科手术前的凝血机制方面的常规检测等显得越来越迫切。传统的手工方法因人为影响因素较大,检测难以做到标准化,效率低、精密度差等原因远远不能满足临床需要,全自动血     

BC-1800血液细胞分析仪临床应用评价

目的 对BC-1800全自动血液细胞分析仪进行应用评价.方法 参照临床试验室标准化委员会(CLSI)、国际血液学标准化委员会(ICSH)以及中华人民共和国医药行业标准-血液分析仪的评价方法,对仪器的开机本底、空白计数、重复性、线性、携带污染率、以及与对照机KX-21的仪器可比性、相关性等指标进行评价.结果 BC-1800血液分析仪的各项参数基本性能测定结果均满足仪器标准要求,与Sysmex KX-21血液分析仪全血细胞计数(CBC)的相关性比较,各参数相关系敷r=0.992～0.998,各分类参数相关系数r=0.617～0.969.结论 BC-1800全自动血液细胞分析仪性能指标良好,可满足临床的需要.     

凝血常规试验在血凝分析仪上的比对分析

目的评价成都中医药大学附属医院检验科两台血凝分析仪(法国Stago公司Stago CT型和StagoRE型)检测凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fib)的准确性和一致性。方法对两台血凝分析仪用配套校准物进行校准;用配套质控物常规室内质控评价凝血常规的稳定性;使用比对试验评价两台仪器检测凝血常规的准确性和一致性。结果 PT、INR、APTT、Fib 4项试验比对结果的变异百分率(CV)符合卫生部临床检验中心凝血室间质量评价标准。两台血凝分析仪的检测结果有较好的相关性,除Fib相关系数r值为0.959 8,其余检测项目相关系数均大于0.975 0。结论通过不同血凝分析仪检测PT、APTT、Fib的比对试验,有效提高了本科室不同血凝分析仪器间的可比性,有效地保证了检验结果的准确性和精密度,提高了检验的质量。     

普利生C2000半自动血凝分析仪的实验性能评价

目的 对普利生C—2000型血凝仪的实验性能进行评价。方法 对该仪器的批内精密度、日间精密度、FIB可报告范围,溶血、脂血、胆红素的干扰,通道一致性进行测定。结果 该仪器各检测项目(PT、APTT、Fbg)批内变异系数均<3％,总变异系数在<5％。纤维蛋白原线性范围在40.2～1309攻mg/dl之间,相关系数r=0.9993,线性良好;测试范围宽。对于一些实验多见的溶血、脂血、黄疸等干扰因素,血红蛋白浓度达到5g/L,胆红素浓度达169μmol/L,脂及乳液浓度达到10％时测定结果不受影响。在不同通道上PT、APTT、Fbg的测定结果均无显著差异(P>0.05),通道一致性良好。结论 该仪器的实验性能符合实验室要求,适合于中小级医院以及医院急诊部门的需求。     

国产Precil C3510全自动血凝分析仪检测常规凝血项目临床评价

目的评价国产Precil C3510全自动血凝分析仪(简称Precil C3510)检测常规凝血项目[凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fib)、D-二聚体(DD)]临床性能及在华法林和普通肝素抗凝治疗效果监测中的应用。方法依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)相关指南对Precil C3510检测PT、APTT、Fib、DD不精密度、抗干扰能力、线性、参考区间进行验证。同时,以STA-Compact全自动血凝分析仪(简称STA-Compact)为参考,应用Spearman相关分析、Passing-Bablok回归分析及BlandAltman图对PrecilC3510进行一致性评价。评价PrecilC3510检测口服华法林患者国际标准化比值(INR)与STA-Compact检测结果的一致性。以STA-R Evolution全自动血凝分析仪(简称STA-R Evolution)检测的抗Xa活性(0.3～0.7 IU/mL)为标准,探讨Precil C3510监测普通肝素治疗的APTT参考区间。结果 Precil C3510不精密度、线性、参考区间均符合相应标准。3.2 mg/mL及更高浓度的三酰甘油对DD测定值有负干扰。2台仪器PT、Fib测定值具有较好的一致性(无系统差异、比例差异、随机差异,且偏移在临床接受区间内);APTT测定值存在系统差异[回归方程截距为-18.121 6,95%可信区间(CI)为-26.003 9～-12.522 1]、比例差异(斜率为1.261 8,95%CI为1.123 4～1.435 6)、随机差异(92.31%的偏移位于±1.96 s区间内)、平均偏移(-18.9%,95%CI为-22.9%～-14.9%)不在临床接受区间内(-7.5%～7.5%)。2台仪器基于各自参考区间对APTT结果的判定具有较好的一致性(Kappa=0.87,95%CI为0.74～0.99)。Precil C3510检测普通肝素抗凝治疗的APTT参考范围为62～108.1 s。2台仪器的口服华法林患者INR具有较好的一致性[35例(87.5%)患者INR差异0.5]。结论 Precil C3510在常规凝血项目检测中具有良好的分析性能,可用于华法林和普通肝素抗凝治疗的临床监测。     

血凝分析仪的性能评估方法的研究进展

随着血凝仪的发展,关于血凝的评估方法也在更新。实验室应参照临床实验标准化协会(CLSI)H57-A及相关文件并根据实际情况来对仪器进行评估和使用。仪器的性能评估内容包括精密度、准确度、参考区间、可比性、携带污染率等。在仪器评估之前应该为整个评估过程制订一个评估