四种牙科陶瓷材料细胞毒性研究

目的:初步评价牙科陶瓷材料的生物相容性.方法:根据ISO标准采用体外细胞毒性试验(MTT法)测试不同材料和浸提时间的浸提液对L929小鼠结缔组织成纤维细胞的影响,从而对全瓷材料的生物相容性进行初筛.结果:各组A490nm值均与阴性对照无显著性差异(P＞0.05),材料毒性级别除培养48 h后金属烤瓷粉浸提液组的细胞毒性为1级外,其他各浸提液组均为0级.结论:四种材料体外细胞毒性实验阴性,初步认为材料具有较好的生物相容性.     

新型人工髓核材料果胶/聚乙烯醇复合水凝胶生物相容性研究

目的对新型人工髓核材料果胶/聚乙烯醇复合水凝胶（Pectin/PVA composite hydrogel,CoPP）进行生物组织相容性评价。方法按照国家标准GB/T16886的评价要求,对CoPP人工髓核材料进行致敏试验和遗传毒性试验等毒理学测试。结果注射CoPP材料浸提液豚鼠各观察时点均未见皮肤出现红斑、水肿等皮肤刺激反应,表明CoPP髓核材料浸提液对皮肤无致敏性。CoPP人工髓核材料浸提液各剂量组对TA97、TA98、TA100、TA102的回变菌落数,在加与不加大鼠肝微粒体酶（S9）条件下,均与自发回变数相近,也未呈现剂量反应关系。CoPP髓核材料浸提液各剂量组中微核出现率和染色体畸变率与阴性对照组比较差异无显著性（P〉0.05）。结论 CoPP人工髓核材料无致敏性和遗传毒性,具有良好的生物相容性。     

鸡羽根角蛋白管毒性作用的研究

目的 观察鸡羽根角蛋白管作为组织工程材料的毒性作用.方法 分别制备不同处理强度的3种鸡羽根角蛋白管的浸提液并测定其化学成分.采用皮肤致敏实验(大鼠)、皮内刺激实验(家兔)、小鼠全身急性毒性实验以及体外细胞毒性实验观察鸡羽根角蛋白管浸提液的体内和体外毒性作用.结果 鸡羽根在浸出液中释放的主要物质为中等分子量的肽类物质,大分子蛋白释放不多.皮肤致敏实验和皮内刺激实验显示对浸提液不引起皮肤及皮内红斑、水肿和坏死现象.小鼠全身急性毒性实验中,腹腔注射浸提液的小鼠未出现死亡、衰竭、发绀、震颤、严重的腹膜刺激、眼睑下垂及呼吸困难等毒性症状.体外细胞毒性实验示浸提液细胞毒性接近于0级.结论 鸡羽根角蛋白管可被水解,释放一些肽类物质,其浸提液对皮肤无致敏作用,皮内刺激反应弱,不引起全身急性毒性症状,无细胞毒性.     

明胶/壳聚糖创伤敷料的生物安全性评价

目的:对明胶/壳聚糖敷料进行生物安全性评价.方法:进行皮肤刺激,皮肤致敏,细胞毒性和溶血实验,并按照统一的标准判定.结果:皮内注射实验:各组各点局部无红斑、水肿反应;皮肤致敏实验:试验组及空白对照组溶液家兔的致敏率为0%,而阳性对照组为100%,二者相比有显著性差异;溶血实验:除阳性对照组外,各组溶血率均在1%以内,符合规定不大于5%的标准;微核实验:材料浸提液组的微核率为1.6%o,与生理盐水对照组比较无显著性差异(P＞0.05),材料浸提液组与阳性对照组(微核率为20%o)比较有显著性差异(P＜0.01);细胞毒性实验:镜下见纤维细胞生长良好,形态和数量均和对照组无显著性差异,MTT法测得细胞活性和对照组无差别,细胞毒性总评级为0.结论:明胶/壳聚糖生物膜不含致热原、致敏原,无皮肤刺激反应,不引起皮肤过敏反应,无溶血反应,生物安全性保证其可望用于临床.     

一次性使用滴定管式输液器组织相容性和致畸毒性研究

目的 评价一次性使用滴定管式输液器组织相容性和致畸毒性,为医疗产品安全应用提供依据.方法 对一次性使用滴定管式输液器产品进行细胞毒性试验、豚鼠迟发型接触性致敏试验、皮肤刺激试验以评价其组织相容性,进行染色体畸变试验和微核试验以评价其致畸毒性.结果 一次性使用滴定管式输液器无细胞毒性、不会致敏和引起皮内刺激,无遗传毒性(不会引起染色体畸变),无诱导骨髓多染红细胞微核发生率增高作用.结论 一次性使用滴定管式输液器组织相容性良好、无致畸毒性.     

异种脱蛋白骨的生物相容性研究

目的 评价制备的异种脱蛋白骨植入体内的生物相容性,为临床应用提供实验依据.方法 对猪肋骨进行一系列理化处理后,制成10 mm长脱蛋白骨及浸提液.然后采用标准的毒理学实验方法进行急性、亚急性毒理实验、溶血实验、热源实验、皮内注射实验、肌肉埋植实验及细胞毒性实验.结果 异种脱蛋白骨的毒性程度为无毒,溶血率＜5%,无热源性,对皮肤无刺激,肌肉内埋植后无明显炎症反应,对细胞无明显毒性作用,细胞的毒性均为0级.结论 异种脱蛋白骨具有良好的生物相容性,可满足作为组织工程骨支架材料生物相容性的要求.     

Triton X-100、环氧氯丙烷联合改性处理牛颈静脉带瓣管道的体内外生物相容性研究

目的 评价Triton X-100、环氧氯丙烷联合改性处理戊二醛固定的牛颈静脉带瓣管道的体内外生物相容性.方法 取新鲜牛颈静脉,热缺血时间在2h以内,依次经戊二醛、Triton X-100、环氧氯丙烷交联处理,制备出新型抗钙化牛颈静脉带瓣管道(EC+Tr组);以单纯戊二醛处理的牛颈静脉为对照(GA组),参照国家植入材料的检验标准,采用处理后牛颈静脉材料浸提液进行溶血试验、皮内注射刺激试验、急性全身毒性试验和细胞毒性试验.结果 溶血试验中,EC+Tr组溶血率为2.6％,小于GA组3.7％的溶血率(P＜0.05),符合国家标准(＜5％);皮内刺激试验中,EC+Tr组PII(原发性刺激指数)为0.5,小于GA组的0.87,提示对受试动物皮肤刺激轻微;急性全身毒性试验中,受试动物均未出现毒性症状;细胞毒性试验中,EC+Tr组培养的L-929小鼠成纤维细胞经100％浓度材料浸提液处理后形态良好,增殖率达87.55％,毒性评级为1级(合格),优于GA组结果(增值率为69.47％,毒性评级为2级,P＜0.05).结论 Triton X-100、环氧氯丙烷联合改性处理戊二醛固定的牛颈静脉带瓣管道符合国家标准,具有良好的生物相容性,为进一步临床应用提供了理论依据.     

纯钛表面聚吡咯涂层的生物安全性研究

目的: 评价纯钛表面聚吡咯涂层的生物安全性,为口腔种植体表面改性提供依据. 方法: 分别通过溶血试验、口腔黏膜刺激试验、细胞毒性试验(MTT法)和急性全身毒性试验,初步评价纯钛表面聚吡咯涂层的生物安全性. 结果: 纯钛表面聚吡咯涂层材料无溶血现象,不影响凝血功能;短期全身毒性实验的受试小鼠心、肾、肝的组织切片均未见病理变化;口腔黏膜刺激实验未见异常组织学反应;MTT试验显示L929细胞在涂层浸提液中生长良好,细胞毒性为0级. 结论: 纯钛表面聚吡咯涂层材料具有良好的生物安全性.     

基于MEMS技术的压力感应内藏式膀胱造瘘器的设计与安全性检测

目的:研制一种基于微电子机械系统(Micro electro-mechanical system, MEMS)技术设计,能实时监测膀胱压力又安全的新型内藏式的膀胱造瘘器。方法:运用计算机辅助下MEMS技术设计膀胱造瘘器;按照GB/T16886国家医疗机械生物学评价标准进行细胞毒性实验及致敏实验,评价其安全性。结果:细胞毒性实验显示,实验组细胞毒性反应级别均≤1级,细胞溶解率均<10%,与阴性对照组无明显差别;皮肤刺激实验显示,实验组中,生理盐水浸提液和橄榄油浸提液的原发性刺激指数分别为0.375±0.440与0.375±0.209,对皮肤刺激程度均为极轻微,与空白对照组无明显差别(P分别为0.568与0.765)。结论:该膀胱造瘘器在实验条件下无细胞毒性及致敏性,可进行临床试用,进一步评价其安全性及临床实用性。     

脱细胞腮腺基质材料制备及生物相容性实验研究

目的：探讨新西兰大白兔脱细胞腮腺基质的生物相容性。方法采用冻融联合酶消化-冷冻干燥法制备的脱细胞腮腺基质材料,通过体外毒性试验、全身急性毒性及亚毒性试验等评价其生物相容性。结果脱细胞腮腺基质材料具有利于腮腺细胞生长的三维网状基质胶原结构。加入浓度为50%、100%的脱细胞腮腺基质浸提液的培养液培养腮腺细胞于3、5、7d时细胞数目与对照组无显著差异（P〉0.05）。浸提液注入兔腹腔未引起急性及亚急性毒性反应,心、肝、脾、肺、肾组织学检查未见组织和细胞变性。加入脱细胞腮腺基质浸提液的兔血溶血程度为1.86%。注射浸提液的兔的升高温度的最高值均小于0.6℃,体温升高总和小于1.4℃,符合致热原试验要求。结论脱细胞腮腺基质材料具有很好的生物相容性。     

一种国产新型子宫填塞球囊导管的生物相容性研究

目的对一种国产新型的子宫填塞球囊导管进行生物相容性评价,为其在临床上的安全应用提供依据。方法采用体外细胞毒性试验、皮肤致敏试验、皮内反应试验、阴道刺激试验、溶血试验和热原试验等方法,对子宫填塞球囊导管的生物学性能进行评价。结果该球囊导管的细胞存活率为86%,无潜在的细胞毒性;该球囊导管无皮肤致敏性、皮内反应及阴道组织刺激反应;该球囊导管的溶血率为0.3%;家兔的体温升高之和为0.1℃,无热原反应。结论该国产新型子宫填塞球囊导管符合国家相关标准,具有良好的生物相容性,为其临床的安全应用提供了可靠保障。     

大鼠烫伤愈合过程中肥大细胞的变化及意义

建立Ⅲ度烫伤动物模型，采用ＨＥ和甲苯胺蓝染色观察烫伤创面中肉芽组织、胶原纤维变化以及肥大细胞（ＭＣ）形态和数量的改变。以探讨肥大细胞在创面愈合中的作用及其可能机制。结果发现烫伤后ＭＣ存在不同程度的脱颗粒。烫伤后２４ｈ ＭＣ数量开始减少，３ｄ后减至最低值；随后ＭＣ数量逐渐增加，至２８ｄ时增至最高值；以后ＭＣ数量再次下降。烫伤后３ｄ，创面边缘和底部有少量肉芽组织生长，１４ｄ时，早期形成肉芽组织的区域可     

96%禾草敌原药的急性毒性研究

目的：观察96%禾草敌原药的急性毒性,为其安全生产和使用提供科学依据。方法：通过急性经口毒性试验、急性经皮毒性试验、皮肤和眼睛刺激试验及皮肤致敏试验对96%禾草敌原药的急性毒性进行综合评价。结果：以雌雄性大鼠为试验动物,96%禾草敌原药急性经口、经皮LD50（95%可信限）分别为681（562～1 210）mg/kg和1 470（1 210～2 610）mg/kg;家兔皮肤刺激平均分值为0;眼刺激积分指数（I.A.O.I）最高为2,眼刺激的平均指数（M.I.O.I）48 h后为0;豚鼠皮肤致敏率为0%。结论：在本实验条件下,96%禾草敌原药急性经口、经皮毒性分别属低毒类和中等毒类,对皮肤和眼睛均为无刺激性,属弱致敏性农药。     

苏云金杆菌的急性毒性及致敏实验观察

按照《农药登记毒理学试验方法》(GB15670-1995),对生物衣药苏云金杆菌原药进行急性经口、经皮、吸入毒性试验,眼睛刺激试验和致敏试验。该受试物对雄、雌性大鼠急性经口LD50为3830、3160 mg／kg;对雄、雌性大鼠急性经皮LD50(4 h)>2150 mg／kg;对雄、雌性大鼠急性吸入LC50(2 h)>5 000 mg／m3;对实验兔急性眼平均刺激指数为0;对豚鼠致敏试验,致敏率为0％。因此,该受试物急性经口属微毒性、急性经皮属低毒性、急性吸入属微毒性,眼睛刺激试验为无刺激性,致敏试验属Ⅰ级弱致敏物。     

多西环素纳米脂质体缓释凝胶生物相容性及细胞毒性

目的评价自制多西环素纳米脂质体缓释凝胶的生物相容性,及对体外培养小鼠成纤维细胞的毒性。方法选取体外培养的小鼠成纤维细胞L-929,采用琼脂覆盖试验,根据倒置显微镜下观察和计算的培养不同时间点L-929细胞的平均褪色指数和溶解指数,评价样品的细胞毒性分级情况。以最大剂量法,于白色豚鼠背部对称部位分别进行注射诱导和敷贴激发致敏,观察激发后48h内皮肤红斑和水肿反应程度。SD大鼠用20%样品水溶液连续灌胃7d,观察临床症状并计算食物利用率。结果L-929细胞环素纳米脂质体缓释凝胶培养不同时间点的细胞毒性分级为1(阴性对照为0)。致敏试验显示,48h内白色豚鼠背部皮肤无明显红斑和水肿反应。SD大鼠经样品灌胃7d后,无毒性反应表现;与等量蒸馏水灌胃的对照组比较,体质量和食物利用率无明显差异。结论多西环素纳米脂质体缓释凝胶无潜在细胞毒性及致敏作用,是一生物相容性良好的牙周缓释制剂。     

载银珊瑚羟基磷灰石的生物相容性评价

目的 评价负载8×10-5 mol/L银离子后珊瑚羟基磷灰石(CHA)的生物相容性.方法 采用珊瑚羟基磷灰石材料与AgNO3及NaCl复合,经真空冷冻干燥后制备成8×10-5 mol/L Ag+浓度的载银珊瑚羟基磷灰石(Ag-CHA),并对健康成年昆明小白鼠、新西兰大白兔、白化豚鼠进行了全身急性毒性实验、热原实验、溶血...     

绿僵菌的急性毒性及致敏实验观察

目的　研究生物农药绿僵菌 (Metarhizium)原药急性经口、经皮、吸入毒性及眼睛刺激和致敏率。方法　按照《农药登记毒理学试验方法》(GB15 6 70 1995 )进行操作。结果　该受试物对雌、雄性大鼠急性经口LD50 >5 0 0 0mg/kg ;对雌、雄性大鼠急性经皮LD5 0 (4h) >2 15 0mg/kg ;对雄、雌性大鼠急性吸入LC50 (2h) >5 0 0 0mg/m3 ;对实验兔急性眼平均刺激指数为 0 ;对豚鼠致敏率为 0 %。结论　该受试物急性经口属微毒性、急性经皮属低毒性、急性吸入属微毒性 ,眼睛刺激试验为无刺激性 ,致敏试验属Ⅰ级弱致敏物     

乙酰甲胺磷·三唑磷乳油的毒性研究

目的研究以乙酰甲胺磷和三唑磷为主要成分的乳油的急性毒性,为其毒理安全性评价提供依据。方法按国家标准GB15670—1995进行急性经口、经皮、吸入毒性试验,急性皮肤及眼刺激试验、皮肤致敏试验。结果20％乙酰甲胺磷·三唑磷乳油对雌雄性sD大鼠经口LD50均为369mg／kg．BW;急性经皮LD50〉2000mg／kg．BW;急性吸入LC50〉2000mg／m3;对家兔皮肤刺激反应积分均值为0;急性眼刺激积分指数（I．A．O．I．）=6．0,（M．I．0．I．）48h为0;对豚鼠皮肤致敏率为0。结论20％乙酰甲胺磷·三唑磷乳油经口毒性属于中等毒,经皮毒性属于低毒,吸入毒性属于低毒,时眼睛有轻度刺激性。对皮肤无刺激性,对豚鼠致敏强度分类为弱致敏。