GSK停止研发aplaviroc

由于持续肝脏毒性，GlaxoSmithKline公司已经停止对其新的抗逆转录病毒药物aplaviroc（GW873140从小野制药公司获得许可）（Ⅰ）进行Ⅲ期试验。     

Ista获得两种青光眼化合物的许可权

Ista制药公司已经从日本桔井制药公司获得了两种青光眼治疗药物在北美的许可权。第一种化合物是钙通道阻滞剂伊加地平（iganidipine）（Ⅰ），第二种化合物是前列腺素拉坦前列素（1atanprost）（Ⅱ）的一种新制剂，（Ⅱ）由Pfizer公司以Xalatan商品名上市。公司计划2007年在美国开始进行（Ⅰ）的Ⅱ期试验，目的是测定（Ⅰ）增强眼血流量、降低眼内压和抑制视野缺损进展的能力。（Ⅱ）的制剂和最优法研究也将于2007年进行。     

抗骨质疏松新药——Minodronic Acid

Minodronie Acid（Recalbon）是双膦酸盐类药物，由山之内制药株式会社和小野公司开发，2009年在日本获批准用于治疗骨质疏松。     

小野公司获得ghrelin模拟物的亚洲市场销售权

Sapphire Therapeutics公司已经将其领先化合物——口服ghrefin模拟物RC-1291（I）独家授权给日本小野制药公司，该公司将有权在日本、韩国和中国台湾开发及商业化该产品：     

Rivastigmine透皮贴剂用于AD

小野公司有意在日本帮助Novartis公司开发和上市阿尔茨海默病（AD）治疗药rivastigmine（Ⅰ）的透皮贴剂。这种乙酰胆碱酯酶抑制剂在日本已处于Ⅱ期试验中，小野公司将协助完成剩下的临床项目以加速开发。这家中等规模的日本公司将获得在日本的共同上市权。（Ⅰ）有望成为第一个用于AD的透皮治疗药物，它可抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶。这两家公司指出，在AD的疾病进程中丁酰胆碱酯酶的含量是增加的。     

血液系统／造血器官及免疫药物：武田与AMAG制药公司达成Feraheme的开发协议

日本武田公司与美国AMAG制药公司（该公司专长于研发治疗缺铁性贫血的药物）达成开发和商业化后者的Feraheme（ferumoxytol）注射剂用于各项适应症的协议，总值达2．8亿美元。按照合约条款，武田公司获得（Ⅰ）在欧洲、加拿大、土耳其、独联体和亚太地区国家（除日本、中国、中国台湾）等五个区域内用于所有适应症的独家许可权。     

04056 卫材公司获得Bukwang公司clevudine的许可权

日本卫材公司称，已从总部设于韩国汉城的Bukwang制药公司获得抗乙型肝炎药物clevudine(Ⅰ)的许可权。     

04052 Novartis转让给日本千寿Y39983许可权

瑞士主要制药公司Novartis和日本千寿制药株式会社签订了一份商业发展协议，内容是关于治疗青光眼新药Y39983（Ⅰ）的各地代理权（包括日本）。     

04032 Edaravone对MI患者有短期和长期益处

日本的研究者报道称，三菱制药公司的自由基清除剂edaravone（Ⅰ）对急性心肌梗死（MI）病人有短期和长期益处。（Ⅰ）已在日本上市，用于卒中。（Ⅰ）在日本处于治疗肌萎缩性脊索硬化的Ⅲ期研究中。     

BioLineRx获得BL-3010的许可权

药物开发公司BioLineRx已与以色列的Gevys制药公司签署了一项全球专有许可协议，开发和商业化后者的BL-3010（Ⅰ），一种治疗急性和慢性疼痛的新方法。 Gevys公司的专利技术采用了一种已批准药物的复方，能显著增加微量经典止痛药的效能，公司称（Ⅰ）可有效缓解疼痛，并显著减小毒性和副作用。     

呼吸系统、特殊感官及皮肤用药： Skyepharma公司转让Flutiform

Skyepharma公司最终成功地为其关键研发计划表项目Flutiform寻找到了许可伙伴。 Flutiform（formoterol plus fluticasone，福莫特罗＋氟替卡松）（Ⅰ）的美国联合开发及独家上市许可权已转让给Kos制药公司。（Ⅰ）处于治疗成人和青少年哮喘的Ⅲ期试验中，（Ⅰ）也被开发用于慢性阻塞性肺病治疗。将于2007年递交在美国的申请。     

GSK和Nabi就NicVAX达成协议

英国制药巨头GSK的旗下公司GSK生物公司,已获准Nabi生物制药公司的NicVAX（Ⅰ）的独家全球选择权与转让许可,以及第二代尼古丁疫苗的研发,（Ⅰ）是一种治疗尼古丁成瘾和预防吸烟复发的研发疫苗。     

更多Ⅲ期试验数据支持lisdexamfetamine用于ADHD治疗

Shoe公司发布了其治疗注意力缺失性多动症（ADHD）的新药lisdexamfetamine dimesylate（从New River制药公司获得许可）（Ⅰ）更多的Ⅲ期试验数据，显示在6至12岁儿童中，（Ⅰ）能使ADHD症状初级评估量表的得分提高60％。该产品已获美国FDA的可批准函，正在等待美国药品强制管理局的最终日期，并将于2007年第二季度上市。     

消化系统及泌尿生殖系统药物——Dynogen从三菱转让pumosetrag

Dynogen公司已经从日本三菱制药公司转让到pumosetrag(DDP733)(Ⅰ)的许可权，用于治疗胃肠道疾病。(Ⅰ)在三菱已经完成了Ⅱ期临床试验，Dynogen公司希望到2005年中期能够将(Ⅰ)用于治疗几种胃肠疾病，包括带有便秘症状的过敏性肠综合征的临床试验。     

GSK提出新的HIV治疗概念证明资料

在ICAAC会议上，GlaxoSmithKline／小野制药公司提出新的艾滋病后备药873140(Ⅰ)的第一项Ⅱ期试验概念证明资料。     

欧洲药品评价局暂停使用含抑肽酶类药物

欧洲药品评价局（EMEA）建议暂停所有含抑肽酶的全身用药产品的上市许可，而抑肽酶是德国制药巨头Bayer Healthcare公司的手术用止血剂Trasylol（Ⅰ）的活性成分。该机构表示它的人用药品委员会（CHMP）认为使用这类药物的风险要大于可能带来的收益，因此在批准了这些药物的欧盟成员国应该暂停它们的上市许可。     

BMS与日新化学及帝人公司合作开发NTC-801

美国Bristol-Myers Squibb（BMS）公司已与日本两家公司，日新化学工业及帝人制药签订全球协作协议，开发和商业化选择性乙酰胆碱激活的钾离子通道（IKACh）抑制剂NTC-801（Ⅰ）。     

近期在日本获上市许可的几个药品

大鹏医药公司,作为瑞士Helsinn制药公司第二代5-羟色胺受体拮抗剂Aloxi（palonosetron,帕洛诺司琼）（I）的日本许可证持有者,在日本获得了该药的上市许可,（I）用于预防癌症患者因化疗引起的恶心呕吐（CINV）（包括延迟期）。     

抗高血压新药Aliskiren枸橼酸盐

Aliskiten枸橼酸盐（SPP-100）是一种肾紊抑制剂，用于抗高血压，每日只需服用1次，安全有效。本品起初由诺华制药公司（Novartis Phanna，AG）研发，Speedel制药公司于1999年获得许可。此后，该药的Ⅰ期和Ⅱ期临床实验均获得成功．目前部分Ⅲ期临床实验研究工作也已完成，预计会在2006年提交正式的新药申请。     

日本批准Actemra用于治疗类风湿关节炎

罗氏公司（Roche）宣布，其战略联盟伙伴日本中外制药株式会社（Chugai）已在日本获得tocilizumab（Actemra）用于治疗类风湿关节炎（RA）的上市许可。