经方是中药开发的源泉

目的:探讨将经方作为中药新药开发的必要性。方法:从经方的定义、为何开发经方以及如何开发经方3个方面分析经方作为中药开发源泉的优势,指明新药研发的方向和方法。结果与结论:经方作为临床实践验证的确有疗效的中医药方剂,应加强以其为基础的中药新药的开发。     

关于医疗机构中药复方新药开发的探讨

中药新药的开发是实现中医药现代化的关键,医疗机构是中药复方新药开发的源头。本文对医疗机构中药复方新药开发的现状、存在的相关问题进行分析,指出应明确临床定位,建立规范化的临床疗效评价方法以及中药复方新药开发平台,提供有利条件促成品种的转化,促进中药复方新药的开发、转化。     

新世纪中药新药研究开发的现状及思考

现今社会是个科学技术发展突飞猛进的时代，科学发展的综合化，技术发展的高新化以及高新科技的产业化是21世纪科学技术发展的主要特征，这一趋势将在新药研究开发中得到充分的体现。本文试论世纪之交中药新药研究开发现状及思考，以期加快中药新药创新的步伐。     

产学研体系下医疗机构中药新药转化应用的几点思考

目的：为医疗机构中药新药的转化应用提供建议。方法：对产学研体系下中药新药的研发与成果转化的有关文献进行研究,并结合自身工作实践,剖析目前医疗机构中药新药转化应用的难点。结果与结论：经过检索可知,有关中药新药产学研发展的论文很少。对相关文献进行分析总结,提出医疗机构中药新药转化应用的难点为中药新药开发欠缺附加值高的品种、中药新药转化体系不完善、中药新药的转化应用缺少经费支持、科技成果应用转化服务机构参差不齐等方面。应继承和发扬中医药理论与优势,从创新开发中药制剂“拳头”产品、加强政企研合作等方面入手,才能加快医疗机构中药新药的创新发展。     

基于医疗机构中药制剂研发策略与新药转化的思考

目的：探讨医疗机构中药制剂的新药转化与研发策略。方法：通过对比分析国家发布的医疗机构中药制剂相关管理政策,提出医疗机构中药制剂向中药新药转化的策略以及在此过程中存在的知识产权问题。结果与结论：医疗机构中药制剂是中药新药研发的宝库,我国近年发布的政策文件、医疗机构的积极响应、清晰的开发思路及科学规范的研究都将有助于医疗机构中药制剂的传承、发展和创新。     

纳洛酮治疗急性酒精中毒70例临床观察

目的：全面分析探讨医院药剂科新药开发的方法和可行性。方法：结合新药开发特点及医院药剂科开发新药的优势与劣势,摸索药剂科开发新药的选题思路。结果：选题思路是：①药物新剂型的开发;②利用验方和专利开发;③利用已知药物进行合理组方;④中药制剂的开发主要是临床验方和本院的某些疗效可靠的中药制剂。结论：医院药剂科开展新药开发完全可行。     

我国中药新药研究开发发展战略研究

本文通过分析国内外中药新药研究开发的现状,针对国内中药新药研究开发的各种有利因素和目前存在的有关问题,提出了尽快使我国中药走向现代化的几点措施。对我国中药新药研发工作者有一定的启发和借鉴意义,对相关政策法规的执行者有着较大的参考价值。     

关于中药新药的研究和开发

由于即将加入WTO,我国的新药研制面临空前的机遇和挑战,本文从我国拥有数千年辉煌历史的中医药宝库,同时又是一个发展中国家的基本国情出发,对我国中药新药的研究和开发的重要性,必要性,指导思想,在研究开发中应予重视的若干问题,中药新药的知识产权保护以及中药新药研究开发前景等进行了较为深入的讨论和阐述。提出看法及建议。     

中西药配伍组方开发中成药的思考

鉴于现代化学药物毒副作用和病原微生物抗药性的增加,人们寄中药于很大的希望。中成药是广义的中药之一,在临床常用。据统计,1995年5月至2002年9月,国家药监局共批准中药新药1163个,其中复方制剂占58.81%,改变剂型的占25.54%,即原4类和3类新药占绝对多数。因此提出中药新药(主要是指中成药,下同)开发要有新思路。近年来,对于中药新药的开发曾有不少探讨,我认为要发挥祖国中医中药和方剂学的优势,在保证安全、提高疗效的前提下,以中药为主,中西药配伍组方,不失为提高中成药水平和质量、开发中药新药的有效途径。同时中西复方新药研发应当是中…     

在药品监管新要求下医疗机构中药新药开发的思考

目的:为推动医疗机构中药新药开发提供建议.方法:对近年来国家出台的一系列中药新药相关措施及指导原则进行总结,分析中药新药研发现状,探讨当前存在的问题.结果:医疗机构在中药新药开发中具有一定的优势,但在临床价值评估、收集人用经验证据等方面较欠缺.结论:应从完善临床疗效的指标评价体系、建立医疗机构中药制剂人用经验应用模式、...     

“第六届中药新药研究与开发信息交流会暨《中草药》杂志第十届编委会”征文通知

随着我国医药市场的不断发展,药品市场的饱和程度日益加剧,市场竞争也越来越激烈。医药企业要想在市场竞争中立于不败之地,只有用创新精神不断开发出新药,用新品种领先行业,独占市场空位,焕发企业的生命力。为了推动中药行业实现自主创新,促进中药新药研发理论的新突破,《中草药》杂志编辑部拟于2007年11月在云南省丽江市召开"第六届中药新药研究与开发信息交流会暨《中草药》杂志第十届编委会"。现将有关事项通知如下:1 会议内容     

“第六届中药新药研究与开发信息交流会暨《中草药》杂志第十届编委会”征文通知

随着我国医药市场的不断发展,药品市场的饱和程度日益加剧,市场竞争也越来越激烈。医药企业要想在市场竞争中立于不败之地,只有用创新精神不断开发出新药,用新品种领先行业,独占市场空位,焕发企业的生命力。为了推动中药行业实现自主创新,促进中药新药研发理论的新突破,《中草药》杂志编辑部拟于2007年11月在云南省丽江市召开"第六届中药新药研究与开发信息交流会暨《中草药》杂志第十届编委会"。现将有关事项通知如下:1会议内容1.1本次会议主要邀请以下几方面的研究报告和综述性文章:①创新中药新药的研究思路;②中草药化学成分研究在中药创新研究中的作用;③代谢组学及药代动力学研究在中药创新研究中的意义;④新技术在创新中药研究中的应用;⑤中药新药的临床前安全性研究(GLP)进展;⑥中药新制剂研究进展;⑦     

通过市场调研开拓中药新药研究新思路

作者对数家大医院和医药公司的常用中成药市场进行调查研究，发现目前中药新药研究中存在一些问题，并提出解决问题的新思路。指出中药新药研究和开发的突破口在于加强防治常见病、多发病中药新药的研制和开发，协调平衡发展，避免畸形发展；加强现代新制剂、新剂型的研究，使传统制剂与现代新制剂协调平衡发展，充分运用现代新技术、新工艺、新设备研制中药新药，提高中药新药研制的水平和档次；加强中药一、二类新药的研制．加强保健制剂的研制、生产、营销管理。     

中药新药研发策略刍议

目的探讨中药新药研发的策略。方法分析我国中药新药研发的概况、进展及存在的问题。结果与结论从建立机制和开发策略等方面提出了对策，中药新药的研发具有广阔的前景。     

略论古方研究与新药开发

本文阐述了祖国医药学宝库的绚丽奇葩——传统方剂在中华传统医药学的地位,其为中医“治法”的具体体现,是历代医药学家反复实践的结晶。现代中药古方研究已取得丰硕成果,已开发出一批水平较高的中药新产品,为进一步创制中药新药奠定了基础。实践证明,古方研究是新药开发的有效途径之一。面对当前医药竞争实为创制新药能力竞争势态,面对药品专利即将实施的机遇与挑战,本文笔者结合切身体会提出4条具体建议,以供中药新药开发参考。     

中药怎样才能走出国门

在国际市场每年160亿美元的销售额中,作为中药发源地的中国中药仅占3％的份额,不仅如此,名目繁多的“洋中药”还纷纷冲击国内市场,将国产中成药打得七零八落。 人们不仅要问:中药究竟怎样才能走出国门,打入国际市场? 有关专家认为: 完善新药开发机制,针对国际市场需要开发出口中药,创建中药出口名牌产品。针对不同国际市场需要,开发中新药以及对适应这些需要的已有中药进行二次开发。美国在治疗癌症,艾滋病及心血管病药物方面,对中药期望很大,而西欧多希望用草药治疗慢牲病,如神经性疾     

中药新药工艺研究进展

研究开发具有自主知识产权、工艺科学、规范、符合国际市场要求的中药新药对加速中药现代化进程具有重要推动作用,而一些新技术、新方法在重要新药工艺研究中的应用是中药新药研究的重要技术支撑,本文就近年来在中药新药工艺研究中新技术、新方法在药材前处理、提取、分离与纯化、干燥等方面的应用作以综述,以期为中药新药工艺研究提供参考。     

中药改剂型新药研发中的突出问题及其对策

目的 促进完善目前研发中药改剂型新药的审评机制，进一步提高改剂型新药的开发含金量。方法 分析国内研发中药改剂型新药的动态，评述其研发过程中存在的多方面的突出问题，并提出建立多项复核和监测机制等对策。结果与结论 牢牢把握“效”为中医药之魂，“新”乃中医药之魄的研发原则，使中药改剂型新药发挥最佳功效，将其毒性和副作用降至最低，更安全有效地应用于临床。     

1985年—1998年上半年我国中药新药审批状况分析

医药工业的发展,新药的研究、开发是关键。中药是我国的国宝,具有悠久的历史,随着现代科学技术的发展,中药新药的研究也取得了较大的发展,特别是１９８５年《新药审批办法》及１９９２年《新药审批办法有关中药部分的修订和补充说明》颁布以来,使我国中药新药的研究...     

新药研究开发的国内外简况、思路和方法

本文介绍了国内外新药（包括西药、中药和生物制品）研究开发的简况和国内外新药研究开发的主要思路和方法。