枣地安神丸质量标准研究

目的建立枣地安神丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中酸枣仁、制何首乌进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素进行含量测定,用Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水梯度洗脱,流速1.0 mL/min,柱温40℃,检测波长254 nm。结果酸枣仁、制何首乌薄层色谱斑点清晰,分离效果较好,且阴性无干扰。五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素分别在338～1690 ng(r2＝0.9991)、128～640 ng(r2＝0.9993)、236～1180 ng(r2＝0.9994)范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.2%、99.0%、98.9%。结论本方法准确可靠、专属性强、重复性好,可作为枣地安神丸的质量控制标准。     

更年安丸质量标准研究

目的:建立更年安丸的质量标准。方法:采用显微法鉴别更年安丸中磁石、浮小麦和珍珠母;采用TLC法鉴别更年安丸中仙茅和泽泻;采用HPLC鉴别法首乌藤、制何首乌、五味子;采用HPLC法以2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷和五味子醇甲为对照品,测定更年安丸中首乌藤、制何首乌和五味子的含量。结果:显微法可鉴别出磁石和珍珠母的显微特征;TLC法可鉴别出仙茅和泽泻,阴性均无干扰;HPLC法可鉴别出首乌藤、制何首乌、五味子,阴性均无干扰;2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在0.062～1.24μg范围内,线性关系良好,平均回收率101.0%(RSD=0.6%,n=6);五味子醇甲在0.016～0.32μg范围内,线性关系良好,平均回收率99.06%(RSD=1.4%,n=6)。结论:此方法准确,重现性好,可作为更年安丸的质量控制方法。     

复方天麻颗粒质量标准研究

目的 建立复方天麻颗粒的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的天麻、五味子、麦冬进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对天麻素及五味子醇甲进行含量测定.结果 定性鉴定出制剂中的天麻、五味子及麦冬;经HPLC测定,结果 显示天麻素在0.11～4.26 μg范围内线性关系良好,平均回收率为97.9%,重现性实验RSD为1.7%;五味子醇甲在0.07～4.50 μg范围内线性关系良好,平均回收率为96.7%,重现性实验RSD为1.3%.结论 该方法 可有效地控制复方天麻颗粒的质量.     

安乳颗粒质量标准研究

目的建立安乳颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对方中赤芍、当归、丹参、香附、乳香、没药进行定性鉴别,采用高效液相色谱法分别对芍药苷及阿魏酸进行含量测定。芍药苷采用Agilent C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,流动相为乙腈-水（13∶87）,检测波长230 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃。阿魏酸采用Diamonsil C18（4.6 mm×150 mm,5μm）色谱柱,流动相为50%甲醇-乙腈-0.1%冰醋酸（25∶5∶70）,检测波长320 nm,流速1.0 mL/min,柱温35℃。结果在薄层色谱中能检测出上述6种主要药材;芍药苷在0.12～1.20μg范围内有良好的线性关系（r=0.999 8）,平均回收率为98.07%,RSD=1.03%。阿魏酸在0.021 6～0.129 6μg范围内有良好的线性关系（r=0.999 6）,平均回收率为99.52%,RSD=0.99%。结论本方法简便、准确,可用于安乳颗粒的质量控制。     

多动安口服液的质量标准研究

目的：建立多动安口服液质量标准。方法：采用薄层色谱法对多动安口服液的主要药物白芍进行鉴别。结果：建立该制剂的质量标准。结论：该鉴别方法简便易行、准确。     

参芪脑清颗粒质量标准研究

目的：建立参芪脑清颗粒(黄芪、人参、当归、首乌等)的质量标准。方法：采用薄层色谱法对参芪脑清颗粒中的黄芪、人参、当归、首乌等药材有效成分鉴别分析，用薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量。结果：在薄层色谱中均能检出黄芪、人参、当归、首乌等味药材；黄芪甲苷在0．50—5．05μg范围内呈良好的线性关系(r=0．9988)，平均回收率为97．10％，RSD为1．34％，薄层斑点清晰，阴性对照无干扰。结论：该法可以有效控制参芪脑清颗粒的质量。     

更年安胶囊的质量标准研究

目的:建立更年安胶囊的质量标准。方法:用TLC法对五味子、制何首乌(首乌藤)、牡丹皮、钩藤进行定性鉴别;用HPLC法测定何首乌(首乌藤)中大黄素的含量。结果:薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;大黄素在0.0636μg~0.6996μg范围内线性关系良好,平均回收率99.81%,RSD为1.81%(n=9)。结论:该方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于更年安胶囊的质量控制。     

安喘颗粒的质量标准研究

正安喘颗粒来源于江苏省中西医结合医院呼吸科朱启勇主任的临床验方,由麻黄、灵芝、甘草、苦参等8味药组成。安喘颗粒治疗支气管哮喘具有显著疗效[1-2]。为了进一步稳定制剂质量,完善安喘颗粒的质量标准,现用薄层色谱法(TLC)法定性鉴别麻黄、灵芝和甘草;采用高效液相色谱法(HPLC)法定量测定主要成分盐酸麻黄碱,为该制剂的质量控制提供科学依据。     

HPLC法测定更年安片中五味子甲素和五味子乙素的含量

目的测定更年安中五味子甲素和五味子乙素的含量.方法样品用环己烷超声提取,过滤,蒸干.残渣用乙腈-甲醇(1∶1)溶解后,经HPLC仪测定.色谱柱PhenomenexC18柱(5μm,250mm×4.6mm),柱温22℃,流动相乙腈-甲醇-水(15∶15∶10),检测波长254nm.结果更年安中五味子甲素和五味子乙素与其它成分分离良好,保留时间分别约为14.6和19.1min.五味子甲素对照品线性浓度范围1.0～80μg/mL,r=0.9996,平均回收率为96.5%,RSD为3.28%(n=5).五味子乙素对照品线性浓度范围1.0～80μg/mL,r=0.9998,平均回收率为94.7%,RSD为3.49%(n=5).结论本法灵敏度高、操作简便、结果准确,可用于更年安中五味子甲素和五味子乙素的含量测定.     

生脉颗粒质量标准研究

目的：建立生脉颗粒质量标准控制方法。方法：采用TLC五味子薄层鉴别方法以及HPLC法测定五味子中五味子醇甲的含量。色谱柱：phenomenex Luna C18（150×4.60 mm,5μm）;流动相：甲醇-0.1%磷酸溶液（60∶40）;流速：1.0 m L/min;检测波长：250 nm。结果：薄层鉴别方法简单,阴性无干扰;五味子醇甲在0.0712~2.136μg呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为97.23%;结论：该方法简单、快速、专属性强、可操作性强。     

痛经灵颗粒质量标准研究

目的 研究制定痛经灵颗粒的质量标准.方法 用薄层色谱法定性鉴别赤芍、香附、元胡、桂枝和红花;用高效液相色谱法测定原儿茶醛的含量.结果 原儿茶醛在0.169～1.123 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率为99.5%,RSD=0.83%.结论 鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确、可靠,可用于该制剂...     

理气颗粒的质量标准研究

目的:建立理气颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中的丹参、当归和大黄进行薄层鉴别,采用高效液相色谱法对理气颗粒中丹酚酸B进行含量测定。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;丹酚酸B在17.80~106.8μg/m L之间线性关系良好(r=0.999 6),精密度、稳定性、重复性试验的RSD2%,平均回收率为97.31%(RSD=2.627%)。结论:该方法稳定、简单、准确,可作为理气颗粒的质量控制标准。     

升血颗粒质量标准研究

目的：建立升血颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对升血颗粒中山茱萸、黄芪、丹参、麦门冬进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对升血颗粒中马钱苷的含量进行定量测定。结果：TLC 斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;马钱苷进样量在0.0752～0.451μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（r＝0.9983）,平均加样回收率为96.2％,RSD＝2.3％（n＝6）。结论：所建立的标准可用于升血颗粒的质量控制。     

升血颗粒质量标准的研究

目的：建立升血颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对处方中山茱萸、黄芪、丹参、麦门冬进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中马钱苷的含量进行定量测定。结果：TLC斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;马钱苷进样量在0.0752～0.451μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（r＝0.9983）,平均加样回收率为96.2%,RSD＝2.3%（n＝6）。结论：所建立的标准可用于升血颗粒的质量控制。     

蒲公英冲剂质量标准研究

目的：建立蒲公英冲剂的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别蒲公英冲剂中蒲公英；利用反相高效液相色谱对蒲公英中的咖啡酸进行含量测定。结果：蒲公英冲剂的薄层色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；咖啡酸进样量在0．0188～0．2256μg范围内与峰面积积分值线性关系良好；平均加样回收率为99．65％（RSD=2．45％）。结论：本方法可靠、准确、专属性强，可用于蒲公英冲剂的质量控制。     

蒲公英冲剂质量标准研究

目的:建立蒲公英冲剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别蒲公英冲剂中蒲公英;利用反相高效液相色谱对蒲公英中的咖啡酸进行含量测定。结果:蒲公英冲剂的薄层色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;咖啡酸进样量在0.0188～0.2256μg范围内与峰面积积分值线性关系良好;平均加样回收率为99.65%(RSD=2.45%)。结论:本方法可靠、准确、专属性强,可用于蒲公英冲剂的质量控制。     

加味皮康颗粒的质量标准研究

目的：建立加味皮康颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对方中的桑白皮、白鲜皮、当归进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对芍药苷进行含量测定。结果：TLC斑点清晰,分离度好,专属性强,阴性对照无干扰;芍药苷进样量在0．01394～0．5576μg范围内线性良好（r=0．9999）,平均回收率：98．45％,RSD：1．33％（n=6）。结论：所建标准能有效控制加味皮康颗粒的质量。     

菊葛天麻颗粒质量标准研究

目的:建立菊葛天麻颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定方中葛根素含量.结果:确立了制剂中葛根、菊花、当归、天麻的鉴别方法,通过方法学系统考察和样品含量测定,建立了本制剂中葛根素的含量测定方法,测得3批样品中葛根素的质量分数为8.10,7.72,8.74mg·g-1,其葛根素的线性范围为19.95 ～ 159.6 μg,回归方程y=224 765.8X+ 79 379.77(r=1.000).平均回收率为97.50％,RSD 1.45％.结论:本实验建立的鉴别和含量测定方法简便、准确、重复性好,适用于本品质量的控制.     

穿山龙配方颗粒质量标准研究

目的：建立穿山龙配方颗粒质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对穿山龙配方颗粒进行定性鉴别;用高效液相色谱法（HPLC）对其中的薯蓣皂苷进行含量测定。结果：薄层色谱鉴别特征斑点清晰,专属性强;薯蓣皂苷进样量在0.6048～7.5600μg 与峰面积线性关系良好,r ＝0.9999,平均回收率为97.46％,RSD 为1.84％（n ＝6）。结论：本试验建立的定性及定量方法简单可行、重复性好,能有效地控制穿山龙配方颗粒的质量。