标准管和空白试剂吸光度差值计算在质控中的应用

<正> 在临床生化质量控制中,利用质控物作为日常工作质量的监控手段,已成为提高常规检验质量必不可少的措施之一。工作中常遇到因标准液和试剂的变化,引起质控物和结果的变化,以至于影响检验质量的提高。为避免这种影响,我们改用标准管和空白管二者吸光度的差值,作为控制标准液和试剂质量手段的质量控制,与质控血清同作监控,效果良好。1.标准管和试剂空白吸光度差值质控图表     

定标血清在酶催化浓度测定中的应用

目的:应用定标血清校正酶催化浓度的结果,观察采用国产试剂测定酶催化浓度的准确性.方法:采用国产试剂来测定定标血清和定值质控血清的GPT、GOT、CK、ALP、γ-GT、HBDH的浓度值及校正因数(K值).结果:用国产试剂测定定标血清和定值质控血清的六项酶的浓度,经K值校正后的结果靠近靶值.结论:应用酶标准物,可有效地保证酶催化浓度测定结果的准确性.     

CHO及TG试剂对TBA自动化分析测定的影响

目的　探讨在全自动化分析过程中CHO及TG试剂对TBA测定结果的影响。方法　利用HITACHI70 6 0全自动生化仪分别进行下列测定 :①待机状态下单独测定定值血清中TBA 10次 ;②待机状态下先测CHO或TG后再分别测定值血清中TBA 10次 ;③用去离子水代替定测血清重复操作②。结果　待机状态下测得定值血清中TBA值为 (2 3 6 4± 0 2 1)U/L ,而测CHO或TG后测得的TBA值为 (92 4± 0 76 )U/L和(31 82± 0 32 )U/L ,前者和后两者比较差异都有显著意义 (P <0 0 1) ;测定CHO或TG后再测TBA ,测定值分别至第 10次和第 6次后才趋向稳定。结论　CHO和TG试剂对TBA的测定有严重影响 ,实际操作应尽可能避免此影响所引起的测定误差     

血浆比粘度测定质控液的制备及影响因素

我们依据血浆比粘度测定原理,利用大分子化学物质制备质控液,对血浆比粘度测定进行质量控制。取得了满意效果。质控液组成:聚乙二醇6 0 0 0 4 8g ,氯化钠1 7g ,甘油1ml加水至2 0 0ml。分装后常温可保存6个月。质控液应用:应用自动电子计时粘度计(上海医科大学生产)测定,随常规标本一起测定质控液比粘度2 0次,经统计学处理结果为1 6 92±0 0 6 36 ,CV =2 6 6。参照生化室内质控图,绘制质控图,每次测定病人标本前测定质控液比粘度并绘出质控图,观察是否超过允许误差。否则,待质控液比粘度回到控制范围内,方可进行血浆的测定。质控液稳定…     

临床生化室内质量控制失控原因及处理方法探讨

目的 探讨采用计算因子K判断实验室室内质控中失控的原因及其处理方法。方法 严格按照日常操作常规做高、中两个水平的室内质控，同时详细记录试剂的配制时间、质控品和校准物的复溶时间、计算因子K值、超出误差允许范围的项目。结果 在采用终点法测定时，K值可用于鉴别失控原因来自校准物亦或是质控物，在采用酶速率法的试验中，试剂的不稳定常常引起较大的批间误差，试验证明，使用带标准的速率法可以有效防止试剂的批间误差。结论 通过计算因子K来正确判定试验误差的来源，并采取相应的措施，使检测结果更加可靠。     

用OLYMPUS AU400做临床生化室内质控初探

用ＯＬＹＭＰＵＳＡＵ40 0 ,采用水剂双试剂方法 ,两种浓度质控物与患者标本一起测定 ,取得较好实效 ,增加了结果可信度。1　材料与方法在一周内测定质控物 5次 ,1/ｄ ,由 5次结果计算“预试”均值并与质控物标示值比较 ,“预试”均值应在标示值的范围内 ,然后用标示的标准值定出均值和标准差 ,并与以前的数据比较 ,定出实验室自己的控制限 ,以 2ＳＤ为警告限 ,以 3ＳＤ为失控限 ,分析时应将定值质控血清分成两管 ,一管放置在质控 (即绿色 )架子上 ,排出待测标本之前 ,先检测 ,目的是对仪器及试剂情况进行监测 ,以便及时发现问题 ,节省试剂 …     

ELISA-HBsg“灰区”原因的探讨

目的通过ELISA定性试剂检测HBsAg弱反应结果,探讨HBsAg检测值在灰区的原因。方法收集临床标本207份,用某国产试剂对初次测定HBsAg的吸光度值（A）介于灰区的血清标本进行复检,复检后仍介于灰区的血清标本再用FQ-PCR定量测定,分析灰区原因。结果溶血、脂血、凝固不全等标本对ELISA测定HBsAg有影响,72份标本其测定值/阳性判定值（S/CO）在灰区的标本定量检测,结果阳性率为12.5%。结论处于灰区是由于不良标本、试剂质量差异、操作不规范等引起假阳性或假阴性,另外患者的HBV感染人群中,有一部分血清HBsAg呈低水平状态存在,并且部分感染者存在病毒复制。     

艾滋病病毒抗体检测外部质控参考品制备和应用

目的 制备艾滋病抗体检测的外部质控参考品,以保证艾滋病筛查实验室的检测质量.方法 用人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体阴性血清稀释阳性对照的方法 ,经过国产试剂检测,制备出弱阳性标本的质控参考品,并绘制质控图.结果 根据HIV抗体弱阳性的标准,确定按照1:8稀释度制备外部质控血清,其质控物吸光度值/临界值(S/CO)为2.54,变异系数为15.2%.结论 自行制备的HIV抗体弱阳性标本质控参考品用于HIV筛查实验室的质量控制和评价是经济可行的.     

AVL988—3电解质分析仪Cl测定误差故障的排除

<正> 由于一次突然停电后很快来电,对仪器造成冲击,AVL988—3电解质分析仪出现下列现象:定标能通过,但测定标本时,K、Na的结果均在正常范围以内,但Cl的结果却显示390—500mmol/L不等(多份标本)。测上海生物制品研究所980502定质质控血清,K、Na均在一个标准范围内,Cl定值为98.1mmol/L的测定结果却为369.8mmol/L,按使用说明书对电极作一般的除蛋白,活化处理并重新定标,测定结果质控血清Cl仍然在397mmol/L左右,呈现非常明显的误差。     

高含量HBsAg致ELISA一步法假阴性的探讨

目的:探讨乙型肝炎表面抗原(HBsAg)含量过高致ELISA一步法钩状效应(hook effect)的产生及对策。方法:HBeAg阳性HBsAg阴性标本15例,倍比稀释标本后分别应用ELISA二步法和一步法检测HBsAg,观察两种方法的阳性率及不同稀释比与吸光度的变化。结果:检测15份标本原血清结果,一步法HBsAg均为阴性,二步法均为阳性;一步法,大部分标本从原血清至1:8均为阴性,吸光度值OD为0.075,1:16稀释后OD值逐渐升高,从1:128至1:1 024吸光度变化不大(OD:3.30±0.15),1:2 048后OD值逐渐下降;二步法从原血清到1:256吸光度变化不大(OD:3.20±0.18)),1:512后OD值逐渐下降。结论:ELISA二步法可避免HBsAg浓度过高致钩状效应所引起的HBsAg检测结果假阴性。     

应用NCCLS EP10-A2文件初步评价定量钙测定的性能

目的初步评价Olympus AU2700生化分析仪采用国产试剂定量测定血清钙(Ca)的性能。方法按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)颁布的EP10-A2文件,连续5 d按特定顺序测定高、中、低浓度质控血清中的Ca浓度,记录检验结果,采用Microsoft Excel软件计算Ca测定的偏差、总不精密度,每天的多元回归分析参数(截距、斜率、非线性、携带污染率、线性漂移)的值,并采用单样本t检验对每个参数进行显著性检验。结果当质控血清的Ca浓度为2.28、2.75、3.30 mmol/L时,Ca测定值(Y)与质控血清靶值(X)间的线性很好(Y=0.9814X+0.0466,r2=0.9917),偏差分别是0.02、-0.03、0.00 mmol/L;总不精密度分别是1.29%、1.48%、1.10%;偏差及总不精密度均在允许范围内(均1/3 CLIA′88的总允许误差);采用单样本t检验,每个多元回归分析参数5 d的值与其预测值0相比,差异均无统计学意义(P0.05)。结论 Olympus AU2700生化分析仪采用国产试剂定量测定Ca的性能符合临床应用要求。     

酶法测定血清TCO2值偏低原因分析

工作中我们发现酶法测定血清总二氧化碳(TCO2)所得测定值往往偏低。为此,我们比较了定值质控血清和正常人血清标本,用不同时间不同pH蒸馏水复溶酶法干粉试剂后平衡,进行检测,结果报告如下。资料与方法仪器:意大利Liasys全自动生化分析仪。每天测定前均按要求对仪器例行保养及校正。试剂:北京提供的TC02酶法测定干粉试剂。质控血清:Randox多参数定值质控血清,使用前按标签所示加入5ml重蒸馏水溶解。正常人血清收集当天门诊工作中的无黄疸、无溶血、多项生化指标正常的新鲜血清标本,共20份。方法:分别用pH8、pH7、pH6、pH5四种不同pH的…     

生化分析仪酶学测定的K值校正及其意义

目的　通过对 3种型号生化分析仪酶学测定K值的检测 ,观察实测K值 (KR)与理论K值 (KT)的偏差 ,探讨校正K值的必要性。方法　用对硝基酚标准液校正碱性磷酸酶(ALP)的K值。用已糖激酶 (HK)法测葡萄糖的方法校正用还原性辅酶Ⅰ (NADH)或还原性辅酶Ⅱ (NADPH)作指示反应的 6种酶的K值。计算KR 与KT 及其偏差。用保灵曼公司(BM )的校准物 (c .f.a .s)和RANDOX质控血清检测K值校正效果。结果　所检测的 3种型号生化分析仪都有较好的精密度。但KR 与KT 之间都有一定偏差。用KR 代替KT 输入测定程序 ,测定质控血清结果在定值范围之内。结论　酶学测定的K值应定期校正 ,采用实测K值校正法是简易可行的方法     

酶法测定血清TC02值偏低原因分析

工作中我们发现酶法测定血清总二氧化碳（TCO2）所得测定值往往偏低。为此，我们比较了定值质控血清和正常人血清标本，用不同时间不同pH蒸馏水复溶酶法干粉试剂后平衡，进行检测，结果报告如下。     

肝素抗凝血浆与血清电解质测定结果比较

目的:了解用肝素抗凝血浆代替血清测定钾、钠、氯结果是否有影响及其影响程度。方法:选取本科做血流变同一人的肝素抗凝血浆为第一组。死血分离血清为第二组,共68例,136份标本离心沉淀,分别采用离子选择电极法,AVL—9130电解质分析仪进行钾、钠、氯离子浓度的测定。结果:第一组肝素抗凝血浆68份标本测定值;钾为4.06±0.33mmol/L(X±SD),钠为144.68±2.67mmol/L,氯为103.68±2.1mmol/L;第二组血清标本测定值,钾为4.34±0.38mmol/L,钠为145.82±2.91mmol/L,氯为104.26±2.52mmol/L。比较两种方法测定钾、钠、氟结果有无差别,采用配对设计的差值均数与总体均数0比较的t检验。计算结果:t值为4.89,P<0.001。钾的t值为15.7,P<0.001,氯的t值为3.5,P<0.001。结论:经两组资料配对差别的t检验计算,两种方法测定钾、钠、氯有显著差异,肝素抗凝血浆钾、钠、氯测定值较血清测定值均偏低,实验得出三项d,作为肝素抗凝血浆测定的校正值。     

唾液尿素氮检测的探讨

材料与方法一、定值质控血清:上海医化所8900406~# 靶值7.3±0.22mmol/L。二、标本:取自清洁口腔后的口腔混合唾液0.5～1.0ml。正常人:102人,来自省中研院临床所、省地矿局医院,体检中无阳性体征和阳性检验者。慢性肾衰病人:13人,分别来自省医院、省中医药研究院临床所、省地矿局医院。三、测定方法和试剂: (一)唾液及血清尿素氮均采用配套试剂盒,由四川省卫干学院医学试剂研究开发中心研制供货,为二乙酰一肟比色法。 (二)室内质控采用改良MONICA质控     

血清门冬氨酸基移换酶测定的两种方法比较

目的 :为了提高AST的测定水平。方法 :采用速率法和比色法对三个水平的定值血清同时进行AST的重复性和高值血清的 10个稀释样本的准确性检测 ,并对以上两种方法所测结果进行统计学分析。结果 :两种方法的重复性尚可 ,三个质控血清速率法和比色法的 2 0次测定结果分别为 2 6 3 2± 1 76,CV =6 69% ,48 5 4± 2 17,CV =4 47% ,10 5 13± 3 61,CV =3 43 % ;2 7 65± 1 5 2 ,CV =5 5 0 % ,5 4 10± 2 0 3 ,CV =3 75 % ,96 78± 3 2 4,CV =3 3 5 %。速率法和比色法对 10个定值样本 2 0次测定值与预期值的符合率分别为 (96 2 8± 8 65 ) % ,CV =8 87% ;(97 15± 5 43 ) % ,CV=5 5 9%。两种方法准确性无明显差异 (t =0 3 81,P >0 0 5 )。结论 :以上两种测定血清AST差别不大 ,可以同时采用 ,以利工作。     

C-肽测定时脂血标本的预处理及临床价值

目的探讨放射免疫分析中C-肽测定时脂血标本的预处理及临床价值。方法将每份待测标本（包括C-P质控血清,正常人血清及高脂血清）分为两份,一份直接测定,另一份用95％g／L聚乙二醇（班犯）处理标本后,再以放射免疫分析法测定C-P值。测定结果进行t检验及相关性分析。结果标本经PEG处理离心后脂质被沉淀,质控血清及正常人血清C-P测定值与未处理者差异无统计学意义（P〉0．1）。高脂血清与未处理标本测定值高于预处理标本（P〈0．001）。结论正常情况下,PEG处理标本不影响C-P的测定值;标本经PEG处理后,消除了脂质对测定结果的干扰,提高了结果的准确性。     

两种胆固醇试剂偏倚评估及可比性研究

目的 评估两种胆固醇试剂测定结果的偏倚,研究不同试剂间测定结果可比性方法.方法 按NCCLS EP9-A文件,每天检测高、中、低结果临床血清标本8份,每份测定2次,共测5天,记录结果,评估两种试剂的偏倚;根据比对结果,c.f.a.s在两种试剂测定中,采用两个校准值和混合人血清作为校准品,每天用两种胆固醇试剂检测高、中、低结果血清标本10份,共测5天,记录结果,做统计学分析.结果 两种胆固醇试剂测定临床血清标本结果相对平均偏倚为5.3%,差异具有统计学意义(P＜0.01);测定质控血清,偏倚随来源及批号的不同而不同;两试剂测定临床血清标本c.f.a.s用两个校准值和混合人血清作校准品,结果差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 更换试剂或校准品应用临床血清标本进行实验比对,c.f.a.s用于不同厂家生产胆固醇试剂不能用一个校准值,也不能单一根据室间质量评价回报结果对校准血清校准值作修正;混合人血清经参考方法定值后作为校准品,可解决不同试剂造成测定结果的偏倚.     

临床生化室内质控失控情况及原因分析

目的 探讨生物化学检验室内质控中失控的原因及处理方法.方法 严格按照操作常规做高浓度和低浓度两个水平的室内质控,同时详细记录试剂的配制时间,质控品和校准物的复溶时间,超出误差允许范围的检测项.结果 在采用终点法或酶速率法的试验中,K值可用于鉴别失控的原因,试剂的不稳定常常引起较大的批间误差,实验证明,使用带标准的速率法可以有效防止试剂的批间误差.结论 通过正确判断误差的来源,并采取相应的措施,减少实验室的误差率,使检测结果更加可靠.