中药复方新药的选题

论述了中药复方新药的选题原则、指导思想、处方来源、课题来源、选题方向与方法及存在问题。     

关于中药与天然药新药研究中的选题问题

<正> 一、选题的重要性在中药与天然药新药研究中选题的重要性可以用一句话简单概括,即一个科研课题选题的好坏关系到该课题的成败和成果水平的高低。选题在新药研究中占有至关重要的战略地位。纵观在新药研制中凡是能取得较好成果者,都和选题工作做得好有关;而由于选题     

民族民间医药开发大有作为

中草药包括传统中药、民族药和草药。传统中药是指那些按中药治疗原则使用的药物,一般是以处方的形式使用,较少单独使用;而民族药具有各民族的鲜明特色及区域性、传统性;草药较确切提法应为“民间药”,是通过经验方式找到,中药和草药难于严格区分,但一般说来民间药常单独使用,治疗上较有专属性。我国中草药资源丰富,《本草纲目》收载药物1892种,《中药大辞典》收载中草药5767种,去年出版的《中华本草》收载药物更是达到8980种。新中国成立以来,我国在民族民间药的发掘中取得显著成绩,研制新药一百多种,这些新药在治疗心脑血管、类风湿、肿瘤…     

关于新药（中药）的科研选题

本文从中药厂研究部门的角度，浅谈中成药研制中的科研选题。从新药审评有关新药（中药）的分类，到基本情况调查、临床疗效的核实、处方组方的分析、必要的拆方试验、剂型与剂量、新药的命名等阐述新的中成药科研选题的构思。     

中药新药开发制备工艺研究的要求和注意点

中药新药开发 ,制备工艺研究是最主要的环节之一。其剂型的选择、提取路线的设计、技术条件的优选等均要在中医理论的指导下进行并满足中医临床的需要 ;要适合于工业化生产 ;要尽可能提高质量标准 ;要采用先进科学技术 ,使所研制的新药达到安全、有效、可控、稳定。1　处方的选择开发中药新药 ,处方是关键。没有合理的处方 ,不可能开发出好的中成药。开发中药新药的处方 ,必须考虑以下几方面 :①符合中医理论。②安全有效。③功能主治明确 ,主治病种集中。④处方要精炼。药味一般要控制在 1 0味以下 ,否则质量控制难度大 ,每日剂量要尽量小 ,否则药效和长毒试验因灌胃剂量大 ,无法进行 ,三四类药一般控制每日剂量为 60 ｇ以下。⑤选择处方时需检索 ,大同小异的处方 ,不必重复开发。⑥处方中要避开配伍禁忌 ,包括传统用药禁忌如“十八反”、“十九畏” ;药物成分的禁忌如大黄、黄连、黄芩不适合共煎等 ,皂苷类成分因有溶血作用 ,不宜作成注射剂。⑦处方药材要有法定标准 (即药典、部颁和省级地方标准 ) ,药源要丰富易得、⑧处方的君药、毒剧药、贵重药要能定性、定量分析。⑨处方要能研制成中药新药 ,并能大生产。要考虑经济和社会效益。2　...     

中药新药的选方与论方

本文根据新药发展趋势和中医药的特点,阐述中药新药的选题范围,包括常见病、多发病、疑难病、功能紊乱性疾病及免疫性疾病。分析了古方、验方、科研处方等的选方方式。同时论述处方的配伍原则。     

基于中医医院制剂处方的中药创新药处方优化模式的探讨

目的:探讨基于中医医院制剂处方的中药创新药处方优化模式.方法:采取文献回顾的方法,对中医医院制剂处方的重要性、特点进行分析,并对医院制剂处方的优化程序和方法进行总结和探讨.结果:医院制剂处方是新药开发的基础和重要来源,且临床基础良好,具有多品种、多剂型、疗效确切、安全可靠的特点,为新药开发的筛选提供了雄厚的物质基础,可缩短新药开发周期,减少研究经费.但医院制剂与新药还有一定的差距.总结优化工作体会,医院制剂处方的优化需要遵循中药创新药处方优化的一般原则和程序,从处方的组方优化、临床验证设计方案优化和阶段评估3个部分进行.优化要有重点进行,以重点优化带动处方的全面优化.在优化前对被评价处方进行第1次定性和定量评估.根据申办者的最终修改后处方,在临床验证前进行第2次定性和定量评估.根据临床验证结果,在临床验证后,对处方进行第3次定性和定量评估.结论:为基于中医医院制剂处方的中药创新药处方提供优化模式.     

论新中成药设计与实验研究

在新中成药研制工作中，应强调选题与设计，以指导制备工艺等实验研究，既要符合中医药理论和临床用药要求，又要达到现代中药新药研究技术水平，应以“理、法、方、药、剂、工、质、效”八字为纲，进行慎重选题，周密设计，再施认真的实验研究，从而提高中药新药的研制水平。     

中药民族药标准研究与检测中心成立

2009年8月26日,中国药品生物制品检定所中药民族药标准研究与检测中心在京成立。该中心主任林瑞超介绍,中心是在中国药品生物制品检定所原中药室基础上成立的,内设中药民族药检验管理处和中成药室、民族药与天然药物室、中药材室和中药标本馆。主要负责组织中药民族药新药和进口天然药物的质量标准复核和检验;     

基于复杂系统熵聚类方法的中药新药处方发现研究思路

本文对中药新药处方发现模式及其问题进行了分析,在此基础上,提出中药新药处方发现的新工具一复杂系统熵聚类方法,并详细阐述应用此方法进行中药新药处方发现的研究思路。主要包括：建立病证方剂数据库;应用复杂系统熵聚类方法快速筛选出中药核心组合;对筛选出的中药核心组合进行专家判断,从而确立用于中药新药研发的候选处方。此方法的应用将为中药新药处方快速发现提供新的思路。     

基于复杂系统熵聚类方法的中药新药处方发现研究思路六

本文对中药新药处方发现模式及其问题进行了分析,在此基础上,提出中药新药处方发现的新工具一复杂系统熵聚类方法,并详细阐述应用此方法进行中药新药处方发现的研究思路.主要包括:建立病证方剂数据库;应用复杂系统熵聚类方法快速筛选出中药核心组合;对筛选出的中药核心组合进行专家判断,从而确立用于中药新药研发的候选处方.此方法的应用将为中药新药处方快速发现提供新的思路.     

源于中医传统知识与临床实践的中药新药发现研究策略

中医药领域的无数临床实践与理论研究积累的文献,承载着中医防治疾病用药规律的丰富信息,是中医传统知识的载体,也是中药新药处方筛选的源头。中药新药处方筛选和发现是中药新药创制的首要环节。本文针对中药新药处方来源的现状,分析了文献处方筛选、经验方筛选、有效成分制剂等处方来源存在的问题。在此基础上,提出源于中医传统知识与临床实践的中药新药发现研究策略,分为数据库构建及分析、处方筛选及论证、处方的再验证三个步骤,即以中医传统知识与临床实践为基础,构建可分析的结构化的中医方剂及临床数据库,引进数据挖掘方法对中医方剂的组方规律和用药经验进行分析,结合中医传统知识的专业判断和临床实践验证,从而确定中药新药研发的候选处方,为加快中药新药创制提供新的思路。     

基于复杂系统熵聚类方法的中药新药处方发现研究思路

本文对中药新药处方发现模式及其问题进行了分析,在此基础上,提出中药新药处方发现的新工具-复杂系统熵聚类方法,并详细阐述应用此方法进行中药新药处方发现的研究思路。主要包括：建立病证方剂数据库;应用复杂系统熵聚类方法快速筛选出中药核心组合;对筛选出的中药核心组合进行专家判断,从而确立用于中药新药研发的候选处方。此方法的应用将为中药新药处方快速发现提供新的思路。     

从苏黄止咳胶囊的研发探讨中药新药选题思路

目前,中药新药研究虽然数量较多,但在创新方面尚有不足.笔者以治疗"风咳"的新药--苏黄止咳胶囊研发思路为例,意在探讨中药新药研发过程中,在选题立项方面需要注意的问题,建议中药新药选题时应当在明确临床疗效基础上,结合中医理论创新,应将充分调研市场需求作为新药立项前的必备工作,以免重复申报,浪费资源.     

中药新药处方配伍及组方用药的若干思路

中药新药的研究与开发是复杂的系统工程,处方配伍及组方用药是新药研究的起始,是决定主治功效及相关实验研究的前提。本文分别从依据中医药理论与临床辨治用药经验:结合现代病因病理认识及中药药效学研究成果;应用的民间药材、少数民族药材、及其新的药物资源;以中药材、天然药物中提取的有效成分、有效部位、有效提取物等方面,组成中药新药制剂。依据中西医药理论与实验研究成果,组成中西药结合新制剂;运用天然药物化学研究的生物活性先导物,进行结构改造或修饰以及类似物合成,研制新制剂;通过中药各种成分与金属离子的络合作用,形成新的络合物,研制中药新制剂等方面,阐述了中药新药研究中的处方来源、组方用药及相关问题的思路。     

应重视中药复方二类新药的开发

自从1985年7月1日实施《新药审批办法》以来,我国中药新药的研制水平、速度有了明显的提高,品种和数量有了显著的增加。但是,不可否认的是总体水平不高,低水平重复现象严重,我国每年研制的一二类药所占比例很少,且呈逐年下降趋势。更令人吃惊的是复方二类中药(注射剂除外)新药竟是空白,这不能不引起从事中药新药开发的科技人员足够的重视。 一般来说,一张处方一旦开发成新药,上市后就算大功告成了,接着就另起炉灶,重新寻找、开发新的处方,即所谓开发一代,研制一代,瞄准一代。这之间往往缺少连贯性,剂型单一,一个处方一个新药。即使剂改,…     

基于中医传承辅助平台的中药自拟方治疗室性早搏的用药规律分析

目的:基于中医传承辅助平台(V2.5)软件,分析中国期刊全文数据库(CNKI)中用中药自拟方治疗室性早搏的组方规律,为临床治疗及新药开发提供参考。方法:收集CNKI中运用中药自拟方治疗室性早搏的文献并筛选处方,应用中医传承辅助平台软件建立方剂数据库,挖掘其用药规律。结果:得到治疗室性早搏的自拟方326首,涉及中药208味,多归心、肝、脾经,以补虚药、活血化瘀药、安神药、清热药为主,最常用药对为炙甘草-丹参,得到含17味中药的核心用药组合,并演化出新处方18首。结论:客观呈现了室性早搏的自拟方用药规律,为指导临床及新药开发提供了富有价值的参考。     

中药新药研究的系统思维

选题和科研设计是新药研究的两个关键环节,中药新药研究面对的是一个多维、多重的复杂体系,因此,选题和科研设计尤为重要。本文系统分析了中药及健康相关产品的市场因素, 提出中药新药的选题原则和思路;根据中药研究所涉及的基原、药材采集、加工、炮制、组方、制剂、药效及安全性评价等环节的多样性、复杂性和变化性以及之间的紧密联系,提出中药新药科研设计和试验实施的系统思维。     

中药新药研究中处方来源初探

中药新药的研究与开发在近几年里呈蓬勃发展之势,已成为中医现代化进程中的排头兵。而中药新药的研究工作之所以发展如此迅猛,其关键即在于新药的原始处方是来源于临床。因此,如果整个研究工作建立在坚实的实际疗效的基础之上,其盲目性就可大大降低,成功率也会明显提高。故对原始处方,即处方来源进行深入的研究与论证,可以说是决定新药研究成败的关键。笔者拟对中药新药研究中的处方来源问题作一初步探讨。据观察在中药新药的研究中处方的来源一般可归纳为以下五类。１　经方经方又称经典方,一般是指为古典医籍收载,并广为后世沿用…     

中药新药研究的选题思路

论述了中药复方新药的选题原则，依据及课题来源，提出了今后１０年内有前途的几个选题方向；论述了中药及天然药物Ⅰ、Ⅱ类新药的选题思路和方法。