窄谱中波紫外线联合白介素8单克隆抗体乳膏治疗寻常型银屑病

目的 观察窄谱中波紫外线照射联合外用白介素8单克隆抗体乳膏治疗寻常型银屑病的疗效.方法 对应用不同疗法的两组患者在不同治疗阶段的治疗效果采用PASI评分指标进行对比分析.结果 两治疗组第8周时PASI评分均较治疗前明显降低,实验组第8周的PASI评分较对照组明显降低(P均＜0.05).结论 窄谱中波紫外线联合白介素-8单克隆抗体乳膏治疗寻常型银屑病安全有效,且疗效优于单纯光疗法.     

验证单抗——抗人白细胞介素-8单克隆抗体乳膏治疗寻常性银屑病多中心临床试验

加拿大YES生物技术研究有限公司研制了抗人白介素-8单克隆抗体乳膏《简称IL-8单抗乳膏，45μ／g)外用治疗银屑病。1999年10月至2000年6月，我们对该药进行Ⅱ、Ⅲ期临床研究。     

抗人白细胞介素8单克隆抗体乳膏治疗寻常型银屑病

目的 :观察抗人白细胞介素 8单克隆抗体(IL 8单抗 )乳膏外用治疗寻常型银屑病的适应证、疗效和安全性。方法 :局限性寻常型银屑病病人 6 5例 ,随机分成 2组 ,分别给予抗人IL 8单抗乳膏或乳膏基质 ,外涂药物每日 2次 ,连续 6wk。观察皮损直径、红斑、浸润肥厚、鳞屑、瘙痒等指标的改善 ,以及其安全性和耐受性。结果 :可评价银屑病病人6 4例 ,其中治疗组 33例 ,对照组 31例。 2组用药 3wk后 ,治疗组瘙痒的计分低于对照组 ;用药 4wk后 ,治疗组鳞屑、瘙痒及总计分均低于对照组(P <0 .0 5或P <0 .0 1) ;用药 5wk后 ,治疗组在红斑、鳞屑、瘙痒及总计分方面均低于对照组 (P <0 .0 5或P <0 .0 1) ) ;用药 6wk后 ,除靶皮损直径外 ,其余各项治疗组计分均低于对照组 (P <0 .0 5或P<0 .0 1)。 2组在治疗 4 ,5 ,6wk后 ,治疗组的显效率均高于对照组 ,分别为 2 1% ,33% ,5 2 %。此外 ,治疗组对处于进行期或静止期 ,以及不同皮疹类型的寻常型银屑病病人在痊愈率和有效率方面无差别。 2组在治疗期间均未发生红斑、水疱、疼痛等不良反应。结论 :抗人IL 8单抗乳膏治疗进行期或静止期各型寻常型银屑病有效 ,不良反应发生率低 ,耐受性好。     

抗人白细胞介素8单克隆抗体乳膏治疗湿疹的随机双盲对照临床试验

目的：评价抗人白细胞介素8(IL-8)单克隆抗体乳膏治疗湿疹的疗效及安全性。方法：以乳膏基质为对照,对64例湿疹病人进行随机双盲用药,试验组32例,对照组32例,每日早晚各外用1次,连续3 wk,观察其疗效和不良反应。结果：经过3 wk治疗,试验组和对照组痊愈率分别为25%和3%,有效率分别为47%和9%,临床疗效2组差异有显著意义(P＜0.05),试验组优于对照组,2组不良反应发生率相似(P＞0.05)。结论：抗人IL-8单克隆抗体乳膏治疗湿疹安全、有效。     

干扰素治疗慢性肝炎时患者血清IL—6、IL—8动态变化及意义

近年来 ,国内、外学者研究发现细胞免疫功能 ,尤其是其调节因子异常在乙型肝炎发病中具有重要价值。本文采用ＥＬＩＳＡ双抗体夹心法检测干扰素治疗慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎时患者血清白细胞介素 6(ＩＬ 6)及白细胞介素 8(ＩＬ 8)水平动态变化 ,分析ＩＬ 6、ＩＬ 8与血清ＡＬＴ的关系 ,并探讨其临床意义。对象与方法一、对象按病毒性肝炎防治方案标准 ,确诊为慢性乙型肝炎并用干扰素治疗 2 0例 ,年龄 6～ 37岁 ;慢性乙型肝炎非干扰素治疗 10例 ,年龄 18～ 39岁 ;慢性丙型肝炎干扰素治疗 10例 ,年龄 2 9～ 35岁 ;对照组10例为健康献血员…     

复方硝酸益康唑乳膏治疗足癣和体股癣随机双盲对照临床试验

目的:评价复方硝酸益康唑乳膏治疗足癣和体股癣的疗效及安全性, 并与1%硝酸益康唑霜对比.方法:每天外用2次,疗程体股癣2周, 足癣 4周,随访2周.足癣可疗效评价病例,试验组38例,对照组33例.体股癣试验组33例,对照组35例.结果:试验组对足癣,在第4周时脱屑症状的改善和临床的综合改善明显优于对照组(P<0.01); 在停药后2周, 角化、浸渍和瘙痒症状的改善和临床的综合改善优于对照组(P<0.05).试验组对体股癣,在第1周时瘙痒症状的改善和临床的综合改善优于对照组(P<0.05); 在停药后2周, 丘疹症状的改善优于对照组(P<0.05).试验组对足癣,在第2周时临床有效率57.89%(对照组51.52%),真菌学清除率71.05%(对照组72.73%);在第4周分别为94.74%(对照组81.82%)和94.74%(对照组100%);在停药后2周分别为100%(对照组81.82%,P<0.05)和100%(对照组93.94%).试验组对体股癣, 在第1周的临床有效率87.88%(对照组60.00%,P<0.01),真菌学清除率90.91%(对照组88.57%);在第2周分别为96.97%(对照组91.43%)和100%(对照组97.14%);在停药后2周分别为100%(对照组100%)和100%(对照组100%).试验组不良反应发生率2.74%(对照组2.86%),表现为局部轻度刺激.结论:复方硝酸益康唑乳膏治疗足癣和体股癣,可在短时间内抑制皮肤炎症反应,缩短了疗程,提高了疗效,且与单纯的硝酸益康唑霜有同样强的抗真菌作用.     

8-甲氧补骨脂素治疗寻常性斑块型银屑病随机双盲平行对照临床研究

目的评价比较进口与国产的8-甲氧补骨脂素片口服结合UVA UVB照射治疗寻常性斑块型银屑病的临床疗效及安全性。方法用随机双盲、平行对照试验方法,60例患者随机口服进口或国产8-甲氧补骨脂素片,剂量为0.6 mg·kg-1,2h后照射UVA和UVB,每周3次,疗程8周,观察疗效与安全性。结果通过8周的治疗,进口8-氧补骨脂素组PASI总分下降了96.3％,基愈率为92.9％,有效率为100％;国产8-甲氧补骨素组PASI总分下降98.5％,基愈率和有效率均为100％,两组间基愈率和有效率比较无显著性差异(P>0.05)。进口8-甲氧补骨脂素片药物不良反应发生率为46.4％,国产8-甲氧补骨脂素组为40％。药物不良反应多为轻中度消化道及皮肤瘙痒、色素沉着等。结论进口与国产8-甲氧补骨脂素片在进行银屑病PUVA疗法中都具有良好疗效及安全性。     

抗人白细胞介素8单克隆抗体乳膏治疗寻常型银屑病Ⅳ期临床试验

目的 :观察抗人白细胞介素 8单克隆抗体乳膏治疗寻常型银屑病的临床疗效和安全性。方法 :采用开放型临床试验治疗 82例寻常型银屑病 ,每日 2次外用抗人白细胞介素 8单克隆抗体乳膏 ,疗程 8wk ,再继续观察 8wk。结果 :抗人白细胞介素 8单克隆抗体乳膏治疗寻常性银屑病的总有效率为 6 7% ,局部刺激发生率为 4 % ,未发现严重不良反应。结论 :抗人白细胞介素 8单克隆抗体乳膏治疗寻常型银屑病安全有效。     

IL—2,IL—4,IL—6和IL—8在慢性阻塞性肺部疾病发病中作用的初探

目的 探讨某白细胞介素在慢性阻塞性肺病（ＣＯＰＤ）发病中的的作用。方法 用ＥＬＩＳ南０例肺心病和２５例慢性支气管炎患者血清中ＩＬ－２、ＩＬ－４、ＩＬ－６、ＩＬ－８水平；结果 两种疾病患者血清ＩＬ－２水平降低，ＩＬ－６和ＩＬ－８水平增高，而ＩＬ－４水平与正常对照比较无显著差异。结论 这两种疾病中ＴＨ１细胞功能缺陷，而中性凿细胞功能活跃，说明ＩＬ－２、ＩＬ－８在这两疾病的炎症反应中起着重要作用。同时提     

利培酮治疗躁狂症的随机双盲对照临床试验

目的：评价利培酮治疗躁狂症的有效性和安全性。方法：采用随机双盲双模拟、阳性药平行对照，剂量可调整的研究。受试者分别口服利培酮1-6mg／d或氟哌啶醇片2-12mg／d。疗程4周。结果：共收集符合人组条件的躁狂症病人32例，其中利培酮组16例。主要疗效指标Young氏躁狂评定量表(YMRS)评分在治疗结束时较基线显著减少p＜0.01。     

非那雄胺治疗男性雄激素源性秃发的随机、双盲、安慰剂对照临床研究

目的通过双盲、随机、安慰剂对照研究,评价非那雄胺(保法止.R)lmg/日治疗中国男性雄激素源性秃发的疗效和安全性.方法选择符合Norwood/Hamilton分级III-IV的男性患者,随机分为非那雄胺治疗组和安慰剂对照组,分别为115人和113人,分别口服非那雄胺1mg/日或安慰剂共24周.疗效由独立的专家对治疗前后秃发区的照片比较、研究者的观察和患者的自我评价来判断.并记录临床和实验室不良事件进行安全性评价.结果根据独立的专家对治疗前后秃发区照片的判断,非那雄胺治疗组的有效率为70.8%,而安慰剂对照组为25.5%.两组比较有显著性差异(P<0.001).研究者的观察和患者的自我评价结果与之相似,分别为治疗组54.7%和40%,对照组14.2%和17.6%.两组中,与治疗可能、很可能或肯定有关的不良事件发生率均很低,治疗组为0.9%,对照组为1.8%.结论每日口服非那雄胺lmg治疗中国男性的雄激素源性秃发有良好的疗效和安全性.     

他扎罗汀凝胶与钙泊三醇软膏随机对照治疗寻常性斑块型银屑病多中心临床试验

目的评价国产0.05%他扎罗汀凝胶治疗寻常性斑块型银屑病的疗效及安全性.方法采用多中心、随机开放、有效药物对照、平行试验方法,0.05%他扎罗汀凝胶局部外用每日1次,0.005%钙泊三醇软膏每日2次外用,疗程1 2周.入选病例共208例,其中入选他扎罗汀凝胶组105例,临床疗效评价98例,安全性评价103例,入选钙泊三醇软膏组1 03例,临床疗效评价101例,安全性评价101例.结果他扎罗汀凝胶组总有效率为76.5%,钙泊三醇软膏组总有效率为77.2%,他扎罗汀凝胶治疗斑块型银屑病总的疗效与钙泊三醇软膏相似(P＞0.05),两组均未发现系统药物不良反应,局部刺激反应发生率分别为12.6%和9.9%.结论他扎罗汀凝胶治疗寻常性斑块型银屑病安全有效.     

阿维A联合复方氟美松治疗寻常性银屑病随机双盲研究

目的：研究阿维A联合复方氟美松治疗寻常型银屑病的临床疗效及安全性。方法：采用随机双盲对照的分析方法,将入选患者随机分为治疗组和对照组,治疗组接受阿维A胶囊和复方氟美松软膏联合治疗,对照组应用复方氨肽素和氯倍他索软膏联合治疗。结果：治疗组临床治愈率和有效率优于对照组,不良反应发生率差异无统计学意义（P〉0．05）。结论：阿维A联合复方氟美松治疗寻常型银屑病安全有效。     

喷昔洛韦软膏治疗颜面单纯疱疹多中心随机双盲对照临床试验

目的评价1%喷昔洛韦软膏治疗颜面单纯疱疹的临床疗效和安全性,并与3%阿昔洛韦软膏比较.方法采用多中心、随机、双盲对照方法,患者在皮损出现24h内开始局部外用1%喷昔洛韦软膏(试验组)或3%阿昔洛韦软膏(对照组),一日5次,疗程7d.结果统计的有效病例为215例,其中试验组107例,对照组108例.试验组的止疱时间和全部结痂时间分别为1.6±1.1d和4.4±1.3d,对照组分别为1.9±1.0d和4.9±1.4d,两组比较均有显著性差异(P＜0.05).在7d的治疗期内,试验组和对照组的痊愈例数分别为93例和84例,两组的痊愈率比较无显著性差异(P＞0.05).试验组和对照组的痊愈时间分别为5.7±1.3d和6.4±1.2d,两组比较有显著性差异(P＜0.05).试验组有2例、对照组有3例出现轻微的局部药物不良反应,两组比较无差异(P＞0.05).结论与3%阿昔洛韦软膏相比,1%喷昔洛韦软膏治疗颜面单纯疱疹能够使皮损较快消退,缩短病程,是一种安全有较的外用药物.     

应用单克隆抗体研究寻常性银屑病患者外周血中T细胞及其亚群

随机选择30例寻常性银屑病患者和10例正常人,以抗人T细胞表面抗原的单克隆抗体CD_3,CD_4和CD_8用间接免疫荧光法检测其外周血T细胞及其亚群。患者分成7组,进行期、静止期、退行期,点滴状型和斑块状型,受损面积不足10％和10％以上。每组10例。对照组为10例健康成人。结果表明:1.与对照组相比,各组外周血CD_3~+、CD_4~+和CD_8~+细胞百分率及CD_4~+/CD_8~+细胞比率未见明显差异(均P>0.05)。2.点滴状与斑块型组间及受损面积不足10％与10％以上组间的CD_3~+、CD_4~+和CD_8~+细胞百分率及CD_4~+/CD_8~+细胞比率未见明显差异(均P>0.05)。3.进行期和静止期组CD_4~+/CD_8~+细胞比率,经方差分析证实明显地低于退行期组(F=3.73 P<0.05)。结合该发现,就寻常性银屑病的发病机理进行了分析和讨论。     

Zonisamide for Bipolar Depression: A Randomized,Double Blind,Placebo-Controlled,Adjunctive Trial

Objective

This is the first multicenter, double blind, randomized, placebo-controlled trial to evaluate the safety and efficacy of adjunctive zonisamide for the treatment of bipolar depression.

Experimental design

One hundred two patients with bipolar disorder, type I or II in the depressed phase of illness were randomized to either adjunctive zonisamide or placebo. The study consisted of three phases, a 7 to 30 day screening and stabilization phase, 6 weeks of blinded treatment and a 1 to 3 week discontinuation phase. MADRS score was the primary outcome variable. Secondary outcome measures included the YMRS, CGI-S, CGI-I, Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q), and an a priori analysis of response and remission. Metabolic parameters including weight, waist-hip ratio, body mass index, fasting glucose, cholesterol and triglyceride levels were also evaluated. Side effects were measured using the SAFTEE.

Principal observations

There were no statistically significant differences in response between subjects treated with adjunctive zonisamide vs. placebo controls for the primary or secondary outcome measures. There were also no differences between the groups with regard to response rate or remission rate.

Conclusions

In contrast to preliminary open label studies that suggested a role for zonisamide in bipolar depression, we could not confirm these results in a large double blind controlled study.     

1%盐酸布替萘芬溶液治疗趾间型足癣和体股癣随机双盲对照临床试验

目的：评价1%盐酸布替萘芬溶液治疗趾间型足癣和体股癣的疗效及安全性。并与1%联苯苄唑溶液对比。方法：每天外用1次,疗程体股癣2周,足癣4周,随访2周。对照组30例,体股癣试验组32例。对照组32例。结果：试验组对足癣,在停药时的临床有效率87.1%(对照组93.3%),真菌学清除率90.3%(对照组93.3%)。在停药后2周分别为100%（对照组96.7%)和100%（对照组96.7%)。试验组对体股癣,在停药时的临床有效率96.9%(对照组87.5%),真菌学清除率96.9%(对照组93.8%)。试验组药物不良反应发生率12.5%（对照组16.1%)。表现为局部轻度刺激,结论：1%盐酸布替萘芬溶液治疗趾间型足癣和体股癣的疗效和安全性与1%联苯苄唑溶液相似。     

吡啶硫酮锌乳膏对寻常性银屑病模型小鼠防治作用的研究

目的:研究吡啶硫酮锌乳膏对寻常性银屑病模型小鼠的防治作用。方法:采用咪喹莫特复制寻常性银屑病模型小鼠,然后给予吡啶硫酮锌乳膏局部治疗14 d,观察各剂量组动物皮损的变化,并计算其脾指数。结果:吡啶硫酮锌乳膏可缓解小鼠银屑病样皮损症状,增加小鼠脾指数,降低耳廓体质量差,改善了银屑病所致的炎症反应。结论:吡啶硫酮锌乳膏对寻常性银屑病小鼠具有防治作用。     

5%咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的多中心随机双盲平行对照研究

目的 了解5％咪喹莫特乳膏治疗肛周和外生殖器尖锐湿疣的临床疗效和安全性。方法 采用随机、双盲、平行对照临床研究方法，共入选尖锐湿疣患者237例，随机分为治疗组119例，给予5％咪喹莫特乳膏适量；对照组118例，给予2．5％氟尿嘧啶乳膏适量；均为每周3次外搽。疗程8周；疣体完全消退者继续随访8周以观察复发率。结果 治疗组和对照组的痊愈率分别为66．4％，66．1％（P〉0．05）；有效率分别为85．7％，85．6％（P〉0．05）。治疗组痊愈后复发6例，复发率5．O％；对照组痊愈后复发27例，复发率22．9％（P〈0．05）。治疗组发生不良反应29例。发生率24.4％，时照组发生不良反应44例，发生率37．3％（P〈0.05）。治疗组不良反应主要为给药部位的红斑和糜烂，无系统不良反应。结论 5％咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣疗效好，安全性好，使用方便。