POCT血糖仪性能评价

对罗氏公司Ｇｌｕｃｏｔｒｅｎｄ血糖仪和Ａｄｖａｎｔａｇｅ血糖仪的实验性能作评价。实验结果说明,两台血糖仪的重复性ＣＶ≤５％,Ａｄｖａｎｔａｇｅ血糖仪的可报告范围可达２４ｍｍｏｌ／Ｌ,但Ｇｌｕｃｏｔｒｅｎｄ血糖仪可报告范围小于１５ｍｍｏｌ／Ｌ。和已糖激酶法的血不葡萄糖结果作方法学比较,两台血糖仪引入的总误差水平都泪地２０％。但同一台血糖仪上血浆与全血的结果有差异,两种血糖仪同的结果亦有差异。因此,结     

POCT血糖仪的性能分析

目的比对5个品牌9款床边检测（POCT）血糖仪的主要分析性能。方法用高、中、低3个浓度的质控品在9款POCT血糖仪上进行检测,连续测试30d,计算变异系数（CV）。取高、中、低3种不同葡萄糖浓度的患者样本,同一样本取2份。一份为新鲜全血[乙二胺四乙酸（EDTA）抗凝],在9款POCT血糖仪上进行检测,计算同一样本在9款POCT血糖仪上检测所得结果的均值（x）、标准差（s）、CV;另一份为新鲜血清样本,用日立7060全自动生化分析仪进行检测,评价日立7060全自动生化仪与POCT血糖仪测定结果的相关性。结果质控品在9款POCT血糖仪上所测结果的CV在2．62％～5．86％之间,符合国家对血糖检测系统的测量重复性要求（CV不超过7．5％）。高浓度血糖用POCT血糖仪所测结果的CV在10％左右,中、低浓度血糖用POCT血糖仪所测结果的CV均〉10％,与美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）对葡萄糖POCT的管理要求（总误差≤10％）不符。Johnson Ultra和ArkRay GT-1810 2款POCT血糖仪与日立7060全自动生化仪所测结果的相关系数（r）〈0．95,相关性略差;其他几款POCT血糖仪与日立7060全自动生化仪所测结果的r均t〉0．95,相关性较好。KBCT-X10、Roche Integra、Advantage和Johnson Ultra POCT血糖仪的斜率（b）超出1．0±0．05。结论POCT血糖仪仅可用于患者空腹血糖的监测或血糖过筛试验,不能代替实验室血糖的检测结果作为确诊试验。同时在选择POCT血糖仪时,不能仅一味追求其检测的快速,应该对血糖仪的分析性能进行综合评价。     

POCT血糖仪的性能分析

目的比对5个品牌9款床边检测(POCT)血糖仪的主要分析性能。方法用高、中、低3个浓度的质控品在9款POCT血糖仪上进行检测,连续测试30 d,计算变异系数(CV)。取高、中、低3种不同葡萄糖浓度的患者样本,同一样本取2份。一份为新鲜全血[乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝],在9款POCT血糖仪上进行检测,计算同一样本在9款POCT血糖仪上检测所得结果的均值(x-)、标准差(s)、CV;另一份为新鲜血清样本,用日立7060全自动生化分析仪进行检测,评价日立7060全自动生化仪与POCT血糖仪测定结果的相关性。结果质控品在9款POCT血糖仪上所测结果的CV在2.62%~5.86%之间,符合国家对血糖检测系统的测量重复性要求(CV不超过7.5%)。高浓度血糖用POCT血糖仪所测结果的CV在10%左右,中、低浓度血糖用POCT血糖仪所测结果的CV均>10%,与美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)对葡萄糖POCT的管理要求(总误差≤10%)不符。Johnson Ultra和ArkRay GT-1810 2款POCT血糖仪与日立7060全自动生化仪所测结果的相关系数(r)<0.95,相关性略差;其他几款POCT血糖仪与...     

合理应用POCT血糖仪监测血糖

糖尿病是一种以慢性血葡萄糖(简称血糖)水平增高为特征的代谢性疾病.世界卫生组织2011年的报告指出全世界有3.46亿人患有糖尿病,2004年估计有340万人死于高血糖引起的后果[1].糖尿病患者检测最多的项目是血糖,而POCT血糖仪监测血糖操作简单、使用方便、用血量少、可快速得到检测结果,目前已得到广泛应用.但如果应用不当,POCT血糖仪的使用也可能对患者的医疗效果产生不利影响,甚至可能造成医疗费用不合理的增加.     

多个不同品牌POCT血糖仪临床应用评价与分析

目的 对不同品牌POCT血糖仪进行临床应用评价.方法 对4个不同厂家的POCT血糖仪在使用不同抗凝剂和不同时间内的检测结果 进行比较,并与日立生化仪检测结果 相比较.结果 3个机型的POCT血糖仪检测结果 与日立生化仪检测结果 有显著差异;肝素抗凝、乙二胺四乙酸抗凝、柠檬酸抗凝的全血检测值无显著性差异;不同机型不同时间段的抗凝全血检测值无显著性.结论 加强POCT血糖仪的仪器比对,正确使用比对方法 是保证POCT血糖仪检测质量的有效措施.     

简易血糖仪使用前培训的重要性

目的 了解非检验专业人员应用简易血糖仪检测血糖的质量状况，并提出改进意见。方法 (1)以自动分析葡萄糖氧化酶法与血糖仪作对比检测；(2)专业人员与未经培训和经培训的非专业人员使用血糖仪检测结果进行比较。结果 自动分析与血糖仪检测低、中和高血糖标本结果差异均无显著性。专业人员和非专业人员血糖仪检测结果间差异明显。非专业人员结果的不准确度偏倚大，重复性差；非专业人员间的结果不一致性显著。经培训后的非专业人员检测结果的精密度和准确度均明显提高。结论 必须对使用血糖仪的非专业人员进行规范培训，加强日常血糖检测质量管理，正确使用血糖仪，才能保证社区保健对糖尿病的控制和治疗。     

POCT血糖仪与全自动生化分析仪的测定结果评价

目的将POCT血糖仪与生化分析仪测定血糖进行比对,评估二者测定结果的相关性,定期监测全院POCT血糖仪。方法用覆盖血糖高中低浓度的标本7份分别用POCT血糖仪和全自动生化分析仪检测静脉全血与血浆血糖;同时用POCT测定毛细血管血糖值。结果 POCT血糖仪测定结果与生化分析仪测定结果比对,静脉血比较有16台偏倚在-4.1%~-14.8%范围,6台仪器分别有1-4个浓度的测定值偏倚不合要求,测定结果显示静脉血浆值大于毛细血管血大于静脉全血血糖。结论22台POCT血糖仪中16台与生化分析仪血糖检测结果比对具有一致性,6台比对差异大,对其定期监测才能保证检查结果的准确性。     

POCT血糖仪的质量管理

POCT（Point-of Care Testing）是指在病人旁边分析病人标本的一种分析方法,它能在床旁、护理部、病房或其他主实验室之外的地方进行。便携式血糖仪由于具有体积小、快速方便、操作简单、用血量少等突出特点,目前大量应用于临床,特别是对糖尿病人的血糖随机监测。     

POCT血糖仪的质量管理

POCT（Point-of Care Testing）是指在病人旁边分析病人标本的一种分析方法,它能在床旁、护理部、病房或其他主实验室之外的地方进行。便携式血糖仪由于具有体积小、快速方便、操作简单、用血量少等突出特点,目前大量应用于临床,特别是对糖尿病人的血糖随机监测。     

美国床边检验（POCT）介绍

ＰＯＣＴ（ｐｏｉｎｔｏｆｃａｒｅｔｅｓｔｉｎｇ）一词在美国是指就在患者身边进行的医学检验。尽管ＰＯＣＴ已开展了很多年,目前对其应用、优缺点的评价及政府管理措施等方面的争论仍然很多。在美国因其独特的法规,使ＰＯＣＴ原理和应用方面发生的一系列变化,这未必...     

POCT血糖测定及比对初探

随着高新技术的迅速发展，大量高效、快速、操作简单、设备轻便的仪器问世。随意地点，即时报告的一种新的床边检测（Point of caretesting，POCT）方法随之诞生，便携式血糖仪即是常见的一种。可床边检验和病人自测在医院各科室广泛应用，但其结果与临床实验室生化分析仪测得结果有一定差异，影响病人诊断与治疗。为提高POCT检测结果的准确性，作者作了不同检测仪器的比对，以确保应用不同检测设备，检测结果均准确可靠且具有可比性。现报道如下。     

44台POCT血糖仪与生化分析仪检测血糖结果比对分析

目的通过对便携式血糖仪（POCT）与全自动生化仪检测血糖结果比对试验．掌握3款POCT血糖仪与生化仪结果差异。方法选取15份肝素抗凝血标本,分别用44台3款不同型号的POCT血糖仪测全血血糖浓度和OLYMPUSAU2700全自动生化仪测血浆血糖浓度。结果采用SPSS13．0软件进行统计分析。结果配对t检验显示卓越型血糖仪的血糖检测结果与生化分析仪的差异无统计学意义（P〉0．05）;而稳豪倍优型、安妥超越型2款血糖仪的血糖检测结果与生化分析仪的差异有统计学意义（P〈0．05）。相关分析显示卓越型、稳豪倍优型、安妥超越型血糖仪与生化分析仪结果相关系数。均大于0．95．相关方程分别为Y=1．021X-0．88,Y=0．987X＋0．459,Y=0．960X-0．083。结论44台血糖仪误差均符合我目的POCT血糖仪麻川准则,但不同型号仪器与生化仪结果有一定差异．只能用于血糖监测．不能作为确诊试验。     

POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖结果比对分析

目的 评价3款20台POCT血糖仪的主要性能.方法 用质控液对20台血糖仪进行精密度试验,选取20例临床随机标本分别用血糖仪检测抗凝全血葡萄糖和生化分析仪检测血浆葡萄糖,并进行回归分析.同时选择5名住院患者(血糖浓度2.0～24.0 mmol/L),20台血糖仪分别检测抗凝全血血糖值3次,取其均值,全自动生化分析仪测定其血浆血糖,评估两种方法测定血糖的偏倚.结果 20台血糖仪精密度良好,与生化分析仪检测结果具有良好的相关性,其偏倚符合NCCLS应用准则.结论 做好分析前质量控制,定期对血糖仪进行比对和校准,POCT血糖仪可以用于糖尿病的筛查及患者血糖的自我监控.     

3款POCT血糖仪的性能分析

目的评价不同便携式血糖仪(POCT)的性能,了解其测定全血葡萄糖(venous blood glucose,VBG)与生化分析仪检测血浆葡萄糖(Venous plasma glucose VPG)结果的差异。方法用新换肝素钠抗凝全血对不同仪器精密度试验、与生化仪比对试验、可报告范围进行测定,结果使用SPSS10.0统计软件进行统计分析。结果 Sure-Step血糖仪、Accu-Chek Active血糖仪、ONE Touch血糖仪批内CV%分别是2.36%~2.54%、1.06%~1.25%、4.20%~4.66%,与生化仪(AU5400)回归方程为Y=1.029 9X+0.1789、Y=0.861 1X+0.527 6、Y=0.926 7X-0.069 7。在医学决定水平处与目标检测系统比较结果差异小于20%。结论不同POCT血糖仪间及其与生化分析仪检测血糖结果的差异显著,POCT可作为血糖检测的筛选,但不能替代生化分析仪血糖测定。     

POCT血糖仪和生化分析仪对血糖检测的比对研究

目的分析POCT血糖仪与生化分析仪对血糖检测结果,探讨POCT血糖仪检测糖尿病的临床应用价值。方法选取2016年11月至2017年11月该院100例患者,同时采用生化分析仪和2台不同型号的POCT血糖仪检测患者血糖,比较2种仪器的检测结果及相关性。结果 2台POCT血糖仪均达到国家标准和ISO15197:2013版标准,总符合率均大于95%。配对t检验显示2种型号的POCT血糖仪与生化分析仪的检测结果比较,差异均无统计学意义(P0.05),且相关系数均大于0.98,表明相关性良好。结论 2种型号的POCT血糖仪与生化分析仪相关性良好,但POCT血糖仪操作更简便、迅速。     

POCT血糖仪检测的质量管理与应用

POCT(Point-of care Testing)作为临床检验领域新出现的一种检验手段具有快捷、灵敏、不受场所限制,可以明显缩短检验周期(TAT)等特点,在各大中型医院内得到迅速的发展,其中血糖的测定最为普遍[1]做为边远地区的小型医院POCT血糖的检测也蓬勃发展,但POCT血糖检测的质量和管理不容乐观.我院临床病区POCT血糖仪使用较普遍,按照<医疗机构临床实验室管理办法>的要求,定期要对床旁检验项目与检验科相同检验项目常规临床检验方法进行比对,POCT血糖仪标本的采集要求用末梢全血,但全院21台血糖仪,用末梢血难以符合要求.我们尝试将省临床检验中心发放的室间质控品作为调查品在临床病区21台POCT血糖仪器上检测,了解全院POCT血糖仪的准确度和精密度,检测结果如下.     

POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的比对试验及分析

目的以实验室大型生化分析仪器为参考方法作比对,对安徽亳州市人民医院2种型号17台即时床旁诊断(POCT)血糖仪检测的精密度和准确度进行测试。方法用POCT血糖仪对葡萄糖含量分别为高、中、低3种浓度的全血标本进行测定,结果与实验室大生化仪血糖测试结果进行比对,用极差和偏倚作为精密度和准确度指标。结果在精密度上按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)2002年发布的葡萄糖POCT的应用准则的标准,17台血糖仪在3个水平中有1台不合格;在准确度上血糖仪结果低值标本平均偏高0.28%,中值标本平均偏高0.10%,高值标本则呈负偏差,平均为-0.03%。结论 POCT每一个测试都是独立的,极易出现差异,建立有效质保体系和管理规范,进一步提高POCT的质量,如稳定性与实验室方法的一致性,极其重要。     

上海松江区POCT血糖仪室间调查结果评价与分析

即时检验(POCT)血糖仪无论是在医院的临床科室还是检验科内都在广泛使用,其具有体积小、快速方便、操作简便、用血量少,特别是适用于糖尿病患者的随机监测等特点。由于POCT血糖仪的检测质量受到仪器性能、环境温度、湿度、取     

三款快速血糖仪性能的比较

目的调查分析临床三款快速血糖仪的使用现状,并对其性能进行比较。方法用相应的配套室内质控物对临床使用的罗氏Active血糖仪、强生Sure Step血糖仪和检验科使用的罗氏Reflotron干式生化仪进行日常质控,比较各仪器的可报告范围。选择质控良好的三款血糖仪各一台与Beckman Coulter生化仪做比对试验。调查同台血糖仪全血与血浆葡萄糖测定结果的差异。观察红细胞压积不同的标本对快速血糖仪测定结果的影响。结果Active、SureStep、Reflotron和CX4的日内精密度试验变异系数分别:3.22%、3.33%、4.53%、和1.76%;日间精密度试验变异系数分别:3.94%、3.95%、4.41%和1.56%;Active、SureStep、Reflotron和与CX4的相应线性回归方程分别:Y=0.348 0.875X、Y=0.540 0.816X和Y=0.208 0.990X。三款快速血糖仪在三个血糖医学决定水平的相对偏差均在±20%以内。罗氏Active测定同一份标本的全血血糖值低于血浆血糖值,而Reflotron却相反,全血血糖高于血浆血糖。HCT>53%时对结果影响较明显。结论三款血糖仪结果与CX4偏差在NCCLS允许范围内,并且与Beckman Coulter生化仪结果有较好的相关性,但高压积全血不宜用于快速血糖仪检测。