对基层医疗机构使用高风险医疗器械监督管理的探讨

高风险医疗器械是指那些植入人体或用于支持、维持生命或对人体具有潜在危险的医疗器械产品，其质量优劣直接关系病人生命安危。在日常监管中我们发现，部分医疗机构在高风险医疗器械使用质量管理上还存在不少隐患。本文就如何加强医疗机构使用高风险医疗器械监督管理工作作一粗浅的探讨，供同道们参考。     

高风险医疗器械的使用现状及监管对策

高风险医疗器械是植入人体或用于支持、维持生命或对人体具有潜在危险的医疗器械产品,目前基层医疗机构使用最多的为骨科钢板、螺钉、人工骰骨头、血管支架、人工晶体和一次性使用无菌医疗器械等.其质量优劣直接关系病人生命安危.     

医疗机构高风险医疗器械管理中存在的问题与对策

高风险医疗器械是指植入人体,用于支持、维持生命或对人体具有潜在危险的医疗器械产品,如:植入介入材料、各种填充材料、血管及腔道支架、体外循环设备和血液处理设备及管路、CT、MRI、呼吸麻醉设备、婴儿培养箱等等。使用高风险医疗器械的往往是一些危重病人,这些产品出现质量     

山东省高风险医疗器械监管现状及对策

医疗器械安全有效关系到广大人民群众的身体健康，特别是一次性使用无菌医疗器械，植/介入医疗器械，动物源医疗器械，体外循环及血液处理医疗器械，手术防粘连类医疗器械等植入人体或用于支持、维持生命或对人体具有潜在危险的医疗器械产品（以下简称高风险医疗器械），其质量和使用状况赢接关系病人的治疗效果和生命安危，成为近年来社会公众、医患双方共同关注的焦点。     

医院使用高风险医疗器械管理的探讨

由于高风险医疗器械的使用存在一定的潜在的危险,本文从高风险医疗器械的管理、使用到监管方面加以探讨,加强对高风险医疗器械的管理,最终保证医疗器械在人体使用的安全有效。     

医疗器械不良事件报告表质量评价方法探索

通过应用已有可疑医疗器械不良事件报告表质量评价方法,对北京市药品不良反应监测中心2009年收到的321份可疑医疗器械不良事件报告表进行质量分析。发现报告表质量评价过程中产品可追踪性较差等问题,提出应加强宣传培训工作,提高医疗器械不良事件监测认知度、加强高风险医疗器械的可追溯性管理、开展重点品种报告、评价规范的课题研究等措施。     

植入类医疗器械——不可忽视的安全隐患

随着医学的不断发展进步,植入类医疗器械在治疗疾病过程中的应用越来越广泛,但植入类医疗器械作为植入人体用于维持生命的第三类医疗器械,高风险性是其最大的特点,如果这类产品的质量不过     

论人体生命的三重品格

本文讨论的是人体生命观的问题,从人的本质来看,人体生命与其它生命体有着原则的区别。人体生命是神圣品格、质量品格和价值品格的辩证统一。人体生命三重品格以价值品格为核心,密不可分地联系在一起。片面强调人体生命的质量品格或神圣品格,必然使人们在理论和实践上陷入二难境地。     

医疗器械经营企业擅自变更经营地址的监管思考

提起医疗器械,人们对它的概念还很模糊。其实在我们身边,医疗器械随处可见,像大型CT、X光机、小巧的体温计、血糖试纸、口腔义齿等都属于医疗器械。与药品相比,医疗器械的安全常常被人们忽视,但是如果其存在质量问题或使用不当,同样会给人体健康造成伤害。     

骨科植入性医疗器械使用监管难点及对策

骨科植入性医疗器械是目前治疗骨科疾病最有效的手段之一,是植入人体的高风险医疗器械,因此其安全性、稳定性、有效性就成为社会关注的热点问题。