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2003年2月28日,美国卫生福利部(HHS)与FDA联合发布了人们等待已久的兰德公司关于麻黄补充剂安全与功效的独立调查报告,同时FDA还提出了必须在麻黄补充剂标签上标注“严重警告”的新法规,并要求公众尽快对新法规。以及对能使FDA 相似文献
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1997年6月,FDA根据收到的大量可能与服用含麻黄碱食品补充剂有关的不良反应报告,公布了一项非强制性规定:在含有麻黄碱的食品补充剂产品标签上应注明正确的服用方法、注意事项和副作用。FDA在补充说明中进一步指出:“所谓严重疾病和损伤,应包括由于服用含麻黄碱食品补充剂引起的各种死亡。”FDA认为这项非强制性规定有重要的经济意义,因此按照联邦政府1993年9月30, 相似文献
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美国1994年通过的食品补充剂健康和教育法案(DSHEA)中有一项规定:除新食品补充剂成分外(指该法案通过前未上市的食品成分),曾经用于食品补充剂的成分无须向FDA 呈交上市前的资料。尽管这项规定并不违反美国食品、药品和化妆品法案(FD&CAct)第413(a)(2)款的要求,但仍遭到一部分人的指责,他们担心这会导致安全方面的灾难。然而在 DSHEA 实施5年多期间,人们担忧的“安全灾难”并未发生。这是多种因素综合作用的结果,其中包括现行的食品补充剂都有较长的安全使用的历史、消费者有较 相似文献
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2003年3月7日,FDA发布了人们期待已久的草药和饮食补充剂GMP最新法规提案。这项547页的提案刊登在2003年3月13日的《联邦政府纪事》上。发布提案的同时,FDA还向记者散发了一篇新闻稿。新闻稿援引美国卫生福利部部长Thompson的话说,“美国人民应该相信他们购买的饮食补充剂未被污染,相信标签上标示的成分与含量。 相似文献
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在食品补充剂健康和教育法案(DSHEA)颁布6年后,美国众议院机构改革委员会于2001年3月22日就食品补充剂管理与研究现状举行了半天听证会。国会议员及生产企业、非盈利组织、FDA和其他机构的代表应邀出席了会议。众院机构改革委…… 相似文献
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月见草油是由月见草籽提炼出来的。美国FDA已经撤消对月见草油的进口警戒,这归功于最近通过的1994饮食补充剂健康教育法案。该议案明确规定饮食补充剂非食品添加剂,FDA不能把它当作食品添加剂加以管理。根据FDA政规,食品添加剂只有在申请由FDA批准使用后才能视作是安全的。FDA在撤消对月见草油进口警戒的声明中还取消了禁止进口其它几种天然产物的警戒,包括含欧洲蕨的产品及亚麻籽油等。FDA声称,公开声明撤消月见草油的进口警戒对FDA是很少有的行动,但这样做是为了向国会表示FDA执行以上所指教育法案的具体行动。FDA已撤消… 相似文献
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2003年12月30日。FDA举行记者招待会,发布了取缔麻黄补充剂的最后法规,这项被称之为最后行政步骤的新法规于2004年1月发表在《联邦政府纪事》上,60天后(2004年3月中旬)开始生效。自生效之日起,无论制造、销售含麻黄碱和相关麻黄生物碱的饮 相似文献
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訾鹏 《中华医学信息导报》2006,21(7):3-3
3月9日,美国FDA向几个未经 FDA批准的含类固醇的药物生产厂家和批发商发布警告,如果他们继续不经允许而生产和销售这些药品,FDA可能会对其进行查封,并发布禁止令。FDA 认为,如果男性、女性和儿童将这些产品作为食品补充剂服用来增强肌肉或增加力量,将会导致长期严重的健康不良反应。这些产品都宣称是合成代谢的, 相似文献
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《中华医学信息导报》2004,(5)
FDA宣布禁售含麻黄碱营养类药物 2004年4月12日,麻黄碱类食品补充剂将在美国全面禁售。FDA警告公众:“不要服用这种药物,它们非常危险。”同时还表示,他们将对市场上取代麻黄碱的、具有相同效用的药物进行严密监控。 此前,麻黄碱类药物相关的死亡案例达到155起,此外还有多起导致心脏病、麻痹和中暑的案例。这些都是麻黄碱药物最终遭禁的直接证据。而药理研究也证明,大量使用于减肥、健美等用途的麻黄碱可能威胁生命,对于那些有心脏问题、高血压或者从事“激烈体力运动”的人来说尤其如此。 相似文献
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訾鹏 《中华医学信息导报》2006,21(18):3-3
8月17日,美国丹佛的法庭在第十次上诉中的判决宣布支持美国FDA“关于禁止将麻黄类生物碱掺作食品添加剂,所有含这一类物质的产品都是非法的”的最后规定,推翻了之前犹他州的裁决。FDA的这一规定与1994年颁布的《食品添加剂卫生教育法》 相似文献