硅胶乳房假体表面接枝N-VP改善表面生物组织相容性的CT评价

目的硅胶乳房假体的组织相容性不佳,植入体内后易形成纤维囊壁影响手术效果,观察改性后的乳房假体植入体内后纤维囊壁形成情况,并进行CT评价。方法通过辐射的方法把亲水性化学单体N-乙烯基吡咯烷酮(N-VP)接枝到硅胶乳房假体表面,改变假体的表面特性并植入兔的背部皮下组织;将未经接枝改性的正常假体作为对照组,术后8及32周,通过CT扫描观察假体周围纤维囊壁的形成。结果CT扫描显示术后8及32周,改性组的硅胶假体外形无明显改变,而未改性组外形显著改变。结论在硅胶乳房假体表面接枝N-VP后可以有效地改善假体表面的组织相容性,减少周围纤维囊壁的形成。     

硅胶乳房假体表面接枝N-VP改善表面生物组织相容性的CT评价

目的 硅胶乳房假体的组织相容性不佳。植入体内后易形成纤维囊壁影响手术效果，观察改性后的乳房假体植人体内后纤维囊壁形成情况。并进行CT评价。方法 通过辐射的方法把亲水性化学单体N—乙烯基吡咯烷酮(N—VP)接枝到硅胶乳房假体表面，改变假体的表面特性并植入兔的背部皮下组织；将未经接枝改性的正常假体作为对照组，术后8及32周，通过CT扫描观察假体周围纤维囊壁的形成。结果 CT扫描显示术后8及32周，改性组的硅胶假体外形无明显改变，而未改性组外形显改变。结论 在硅胶乳房假体表面接枝N-VP后可以有效地改善假体表面的组织相容性，减少周围纤维囊壁的形成。     

三种组织工程鼓膜支架材料的生物相容性

背景：自体组织修复鼓膜穿孔存在增加手术创伤、取材有限等缺点，构建组织工程鼓膜是鼓膜穿孔治疗的发展方向。目的：构建3种不同材料的组织工程鼓膜支架材料，并评价其生物相容性。设计、时间及地点：随机对照动物实验，细胞学体内观察。于2004-08／2005-02在解放军第四军医大学组织工程中心完成。材料：将健康小猪的硬脑膜、真皮及人羊膜进行脱细胞处理。方法：将预先培养的豚鼠鼓膜成纤维细胞种植于3种材料表面，观察成纤维细胞的生长状态；18只豚鼠随机分为3组，于右侧背皮下分别埋植制备的脱细胞硬脑膜、真皮及人羊膜。主要观察指标：3种脱细胞生物支架材料的显微结构及组织相容性。结果：3种脱细胞材料均为网状结构，无任何细胞及细胞残核存在：豚鼠鼓膜成纤维细胞能够很好地贴附于3种脱细胞材料生长，无细胞毒性：将3种组织材料分别埋植于豚鼠皮下后，无埋植材料排出现象，1周时植入材料周围有较明显炎症反应，其中以脱细胞真皮周围组织反应较轻，4周时炎症反应消失。结论：通过脱细胞方法可以成功建立具有良好生物相容性的组织工程鼓膜支架材料：3种材料中以脱细胞猪真皮的生物相容性最佳。     

缓释胶原在豚鼠听泡内的降解过程及其生物相容性

目的:观察可降解的胶原基材料在豚鼠听泡内的降解过程及其生物相容性情况。方法:实验于2005-03/05在解放军海军总医院完成。选取白豚鼠20只,随机分为5组:假手术组、胶原基植入1,2,3,4周组,4只/组。全部白豚鼠腹腔麻醉后,无菌条件下取左侧耳后切口,打开听泡。除假手术组外,其余各组均植入BME-10X医用胶原膜,缝合手术切口,待豚鼠全麻清醒后观察其行为学变化。胶原基植入1,2,3,4周组分别于胶原基植入1,2,3,4周时,麻醉后在手术显微镜下打开听泡,观察胶原材料的大体变化。处死动物,取其左侧听泡,切片苏木精-伊红染色后对胶原基材料在听泡内的降解及生物相容性进行观察。结果:实验选用白豚鼠20只,全部进入结果分析。①胶原基材料植入后各组动物行为学观察结果:各组动物全麻后均清醒,未出现死亡。胶原基材料植入后未出现瘫痪、抽搐、呕吐、尿便失禁、原地打转等不良反应,行为活跃,反应敏捷。②各组胶原基材料在听泡内降解及生物相容性的大体观察:胶原基植入1周组植入的胶原材料大致保持了植入前形状,无新生血管长入,听泡内黏膜无明显新生血管增生;胶原基植入2,3周组无肉眼可见的新生组织及血管长入;胶原基植入4周组听泡内的胶原材料已完全溶解吸收,听泡内无新生纤维组织条索,无积液。③各组胶原基材料在听泡内降解及生物相容性的病理检查:胶原基植入1周组可见少量淋巴细胞浸润,未见异物巨细胞,听泡内黏膜无肉芽组织增生;胶原基植入2周组的淋巴细胞浸润继续减轻;至胶原基植入3周组仅见少量淋巴细胞。结论:随着植入时间的延长,胶原材料在豚鼠听泡内逐渐被降解吸收,周围黏膜无结节和肉芽组织形成。提示可降解的胶原基材料具有良好的生物相容性,可以做为中耳控释给药的载体材料。     

生物衍生骨支架材料制备及在体内的组织相容性

背景:理想的支架材料必须对机体无毒性,无免疫排斥反应,并能适时地降解,具有良好的生物相容性,生物衍生骨支架材料能否长期存留体内并发挥功能值得研究.目的:观察生物衍生骨支架材料植入鼠体内后机体局部组织生物相容性及对免疫功能的影响.设计:随机对照动物实验.单位:吉林大学基础医学院病理生物学教育部重点实验室.材料:实验于2006-03/2006-07在吉林大学基础医学院病理生物学教育部重点实验室完成,选用18只雄性BALB/C小鼠,体质量(202)g,雌雄各半;1只昆明小鼠,体质量20 g;1只雌性家兔,体质量2.5 kg,以上实验动物均由吉林大学基础医院实验动物部提供,实验过程中对动物的处置符合动物伦理学标准.猪松质骨(髂骨)为市售.实验用IMDM 培养基为美国Hycolone公司产品,FBS购自美国GIBCO公司,四甲基偶氮唑盐及ConA均为美国Sigma公司产品.方法:采用猪髂骨制备生物衍生骨支架材料.①采用随机抽签法将BALB/C小鼠分成支架材料植入组、异种骨植入组及对照组,每组6只.支架植入组将支架植入到BALB/C小鼠的下肢肌肉内,异种骨植入组将昆明鼠骨植入到BALB/C小鼠下肢肌肉内,对照组仅将局部肌肉损伤.②术后21 d取材料植入部位及周围组织,大体及苏木精-伊红染色法进行观察材料与组织相容性;采用刀豆蛋白A诱导各组脾淋巴细胞转化,酶联免疫检测仪在λ570 nm波段检测并记录淋巴细胞刺激指数.以补体依赖性细胞毒实验评估各组小鼠免疫功能,即采用酶联免疫检测仪在λ570 nm波段检测并记录各组吸光度值,计算细胞杀伤率.主要检测指标:①植入物周围组织相容性.②刀豆蛋白A诱导后淋巴细胞刺激指数.③补体依赖性细胞毒实验各组细胞杀伤率.结果:18只BALB/C小鼠均进入结果分析.①植入物周围组织相容性:支架材料植入组植入21 d后,支架材料组肉眼可见,埋植物周围软组织均无明显充血、变性、坏死、化脓及积液等表现,大量纤维结缔组织长入材料的孔隙之中,包裹并形成纤维囊.苏木精-伊红染色结果显示埋植物周围未见大量中性粒细胞及多核巨细胞等炎细胞浸润.材料周围有大量纤维结缔组织增生,材料被纤维囊包裹.同时有部分材料已经开始降解,材料降解后的空间有纤维结缔组织增生.异种骨组肉眼见肌肉剖面有坏死组织,苏木精-伊红染色结果显示埋植物周围有大量的中性粒细胞和巨噬细胞浸润,并可见坏死组织.②淋巴细胞刺激指数:异种骨植入组淋巴细胞刺激指数高于对照组,差异有显著性意义(P ＜ 0.05),支架材料组与对照组之间差异无统计学意义(P ＞ 0.05).③细胞杀伤率: 异种骨植入组的细胞杀伤率明显高于对照组,差异有显著性意义(P ＜ 0.05),支架材料组的细胞杀伤率与对照组差异无统计学意义(P ＞ 0.05).结论:本实验获得的生物衍生骨支架材料引起的免疫反应较弱,无明显细胞毒性,不产生明显的炎症反应,具有良好的生物相容性和生物安全性.     

三嵌段高分子骨组织工程支架材料的体内生物学性能评价

目的:对三嵌段高分子骨组织工程支架材料--聚(丙交酯-乙交酯)犤天冬氨酸-聚乙二醇犦的生物相容性进行评价,探讨用于骨组织工程的可行性。方法:实验于2003-08/12在华中科技大学同济医学院附属协和医院骨科实验室完成。①过敏试验:20只豚鼠随机分为试验组、对照组,每只豚鼠脊柱两侧皮内注射等体积聚(丙交酯-乙交酯)犤天冬氨酸-聚乙二醇犦浸提液、生理盐水及体积分数为0.05的甲醛溶液,记录激发部位红斑水肿。②急性全身毒性试验:12只小白鼠随机分为试验组和对照组,该两组腹腔分别注射浸提液及生理盐水,4,24,48及72h观察动物的一般状态。③植入试验:聚(丙交酯-乙交酯)犤天冬氨酸-聚乙二醇犦植入6只新西兰大白兔肌肉内,1,4及8周切取材料周围0.5cm处肌肉组织,苏木精-伊红染色,光镜下观察。结果:①过敏试验结果:皮内注射浸提液及生理盐水动物皮肤无红斑水肿,注射体积分数为0.05的甲醛溶液出现中度以上红斑水肿。②急性全身毒性试验结果:阴性对照组未见毒性症状,试验组4h后仅1只有轻微的运动减少,24h后恢复正常。③植入试验结果:所有试验动物伤口均一期愈合。结论:聚(丙交酯-乙交酯)犤天冬氨酸-聚乙二醇犦具有良好生物相容性,是一种新的骨组织工程支架材料。     

胶原膜包裹及环孢素A对鸡羽根角蛋白移植物组织相容性的改善作用

背景:前期实验提出将鸡羽根角蛋白管作为神经桥按材料这一设想,发现机体组织对鸡羽根角蛋白有一定的免疫捧斥作用埋植十于料周围组织中有人量炎性细胞出现.目的:观察经胶原膜包裹或应用免疫抑制剂后,鸡羽根角蛋白材料在体埋植对周围组织的影响.设计、时间及地点:随机对照动物实验,于2006-1012007 01在南方医科大学组织学与胚胎学实验室完成.材料:选择SD大鼠42只,按随机数字表法分成5组,空白对照组6只,其余备组各9只.方法:参照胶原蛋白提取方法,由牛跟腱提取胶原蛋白.将经特殊处理的鸡剁根角蛋白埋植入大鼠竖脊肌组织中,鸡羽根角蛋白材料 环孢素A组大鼠材料埋植后2 周腹腔注射环孢素A5 mg/(kg·d):鸡羽根角蛋白材料浸泡环孢素A组将材料组仅埋泡于2.5 g/L 环孢素A后埋植:胶原膜包裹鸡羽根角蛋白材料组应用胶原膜包裹材料后埋植:单纯鸡羽根角蛋白材料组仅埋植材料:空白对照组仅作切口,不埋植材料.主要观察指标:分别于材料埋植后2,4,8周取材,光镜下观察埋植材料的降解情况及对周围组织的影响,应用免疫组织化学方法检测周围组织巨噬细胞的浸润情况.结果:①材料埋植后备组大鼠一般状况良好,刨口未见肿胀及渗液.②材料埋植后2,4,8周,材料埋植周围组织可见大量巨噬细胞,尤其足多核巨细胞分布于材料边缘,吞噬材料:炎性细胞数量较少,以鸡羽根角蛋白材料 环孢索A组为著.③材料埋植后2,4,8周各组材料埋植周围组织均可见CD68阳性表达细胞,其中4周时巨噬细胞阳性数比其他两个时点多(P<0.05).结论:短期应用免疫抑制剂可显著改善鸡羽根角蛋白的在体组织相容性;鸡羽根角蛋自在体内可降解,巨噬细胞尤其是多核巨细胞参与了该过程.     

载银二氧化钛纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合材料的生物相容性及其安全性

背景:理想的修复材料是既具有良好生物相容性,又具有成骨能力.任何一种生物材料必须具备使用安全性和良好的生物相容性,这是生物材料获准临床使用的前提.目的:探讨载银二氧化钛纳米羟基磷灰石/聚酰胺66(TiO_2-Ag-nHA/PA66)骨修复材料的体内生物相容性及安全性.设计、时间及地点:随机对照,重复测量设计,于2008-07/2009-07在重庆医科大学完成.材料:清洁级3周龄昆明小鼠40只,同窝同系健康成年新西兰大白兔32只,均由重庆医科大学实验动物中心提供.粉末状TiO_2-Ag-nHA/PA66复合材料10 g,直径5 mm×长度25 mm和直径3 mmx长度5 mm的TiO_2-Ag-nHA/PA66复合材料各32根,由四川大学纳米生物材料研究中心提供.方法:①急性全身毒性试验:40只小鼠随机分为实验组和对照组,选择粉末状复合材料制各材料浸提液,将浸提液注入实验组小鼠腹腔内,对照组注入等量生理盐水.②肌内埋植实验:16只兔随机分为实验组和对照组,实验组每只兔左、右竖脊肌各植入2根直径5 mm×长度25 mm复合材料,对照组行相同的手术操作但不植入任何材料.③骨内埋植试验:取剩余16只兔,每只兔左、右外上髁各植入1根直径3 mm×长度5 mm柱状复合材料.④溶血试验:取抗凝兔血8 mL,分别加入复合材料粉末0.1,0.15,0.2 g.主要观察指标:TiO_2-Ag-nHA/PA66的体内生物相容性及安全性.结果:急性全身毒性试验结果表明,两组小鼠活动及进食良好,呼吸正常,无瘫痪、惊厥及死亡发生,小鼠体质量稳定.肌内埋植试验和骨内埋植试验结果显示,植入前及植入后4 d,1周,2周,两组丙氨酸氨基转移酶、天门冬酸氨基转移酶、尿素氮、肌酐水平及白细胞数量均无明显差异(P>0.05),且实验组内各时相点比较亦无明显差异(P>0.05).肌内埋植中,实验组的组织切片示材料周围的包裹组织,材料周围炎性演变转归与对照组基本相似;骨内埋植中,实验组的组织切片示围绕材料出现新骨.溶血试验结果显示,3种浓度梯度的TiO_2-Ag-nHA/PA66复合材料其溶血率均未超过5%,达到标准要求.结论:TiO_2-Ag-nHA/PA66复合材料具有良好的生物相容性及生物安全性.     

缓释胶原在豚鼠听泡内的降解过程及其生物相容性

目的：观察可降解的胶原基材料在豚鼠听泡内的降解过程及其生物相容性情况。方法：实验于2005-03／05在解放军海军总医院完成。选取白豚鼠20只，随机分为5组：假手术组、胶原基植入1，2，3，4周组，4只／组。全部白豚鼠腹腔麻醉后，无菌条件下取左侧耳后切口，打开听泡。除假手术组外，其余各组均植入BME-10X医用胶原膜，缝合手术切口，待豚鼠全麻清醒后观察其行为学变化。胶原基植入1，2，3，4周组分别于胶原基植入1，2，3，4周时，麻醉后在手术显微镜下打开听泡，观察胶原材料的大体变化。处死动物，取其左侧听泡，切片苏木精-伊红染色后对胶原基材料在听泡内的降解及生物相容性进行观察。结果：实验选用白豚鼠20只，全部进入结果分析。①胶原基材料植入后各组动物行为学观察结果：各组动物全麻后均清醒，未出现死亡。胶原基材料植入后未出现瘫痪、抽搐、呕吐、尿便失禁、原地打转等不良反应。行为活跃，反应敏捷。②各组胶原基材料在听泡内降解及生物相容性的大体观察：胶原基植入1周组植入的胶原材料大致保持了植入前形状，无新生血管长入，听泡内黏膜无明显新生血管增生；胶原基植入2，3周组无肉眼可见的新生组织及血管长入；胶原基植入4周组听泡内的胶原材料已完全溶解吸收，听泡内无新生纤维组织条索，无积液。③各组胶原基材料在听泡内降解及生物相容性的病理检查：胶原基植入1周组可见少量淋巴细胞浸润，未见异物巨细胞，听泡内黏膜无肉芽组织增生；胶原基植入2周组的淋巴细胞浸润继续减轻；至胶原基植入3周组仅见少量淋巴细胞。结论：随着植入时间的延长，胶原材料在豚鼠听泡内逐渐被降解吸收，周围黏膜无结节和肉芽组织形成。提示可降解的胶原基材料具有良好的生物相容性，可以做为中耳控释给药的载体材料。     

新型生物可降解材料聚乳酸凝胶的生物相容性

目的:研究新型生物可降解材料聚乳酸凝胶的生物相容性,为此种材料的应用提供生物学依据。方法:实验于2002-11/2003-02在四川大学华西医院移植免疫实验室和动物实验外科完成。通过动物急性毒性试验、溶血试验、遗传毒性试验、肌腱鞘管内及硬膜外长期植入试验测定材料的动物毒性;并通过细胞毒性测定、细胞与材料混合培养,综合评价新材料的生物相容性。结果:聚乳酸凝胶注射入小鼠无急性毒性;材料浸提液无溶血反应(溶血率为0.22%)及遗传毒性(微核率为0.24%);材料在动物体内长期埋植后局部和全身各器官无组织损伤,局部无明显粘连;材料浸提液(1000,500,100g/L)的细胞毒性及分级与阴性对照差异无显著性意义(P>0.05),材料与细胞的混合培养中细胞生长良好。结论:聚乳酸凝胶具有良好的生物相容性。