大输液灭菌快速降温与自然降温对葡萄糖注射液质量的影响

目的：考察大输液灭菌快速降温与自然降温对葡萄糖注射液质量的影响。方法：取灭菌后经快速降温与自然降温的3种葡萄糖注射液各10批，每批1瓶，进行灭菌前后pH值，5-羟甲基糠醛（5-HMF）含量的检查。结果：大输液灭菌快速降温的产品两项指标明显好于自然降温能更好地保证葡萄糖注射液的质量。     

普通柜式热压灭菌柜的改进

普通柜式热压灭菌柜是目前我国药厂及医院大输液生产使用的主要灭菌器械,其效果是肯定的[1].然而,对于一些需快速降温的制剂品种如葡萄糖注射液、普鲁卡因注射液常因灭菌原因造成质量下降、毒性增加.经灭菌后的葡萄糖输液常因不能及时降温,造成输液中5-羟甲基糠醛含量超标,输液变黄,严重影响药品质量.因此,结合多年的实践,我们将普通柜式热压灭菌柜进行改进,通过增设喷淋快速冷却装置,在生产中取得良好的效果.现总结如下,供同行参考.     

普通卧式热压灭菌柜的改装及应用

普通卧式热压灭菌柜的改装及应用曹建强，刘子江，陈富财，王书杰（中国人民解放军第２５１医院张家口０７５０００）普通卧式热压灭菌柜在葡萄糖注射液灭菌消毒后，如不及时快速降温，会使５－ＨＭＦ含量增高而引起颜色变黄。我院为解决这一问题，在原卧式普通热压灭菌柜...     

用动力学方法考察受热条件对葡萄糖注射液5-HMF的影响

葡萄糖注射液热压灭菌后降温过程的热环境可促进5一羟甲基糠醛（5－HMF）的生成,成品贮存期间5－HMF亦在不断增加。本文应用动力学方法考察了该院葡萄糖注射液（500ml：50g）受热条件对5－HMF的影响,并预测其室温贮存期。1仪器与药品HH·W21·Cu600电热恒温水浴箱（上海跃进医疗器械一厂）;752型紫外／可见光栅分光光度计（山东高密分析仪器厂）。葡萄糖注射液（500ml：50g,自制）。2方法与结果工作实践中发现同锅灭菌柜热压灭菌的葡萄糖注射液,底层柜角位置者5－HMF为低,次上层柜中央位置者5－HMF为高。从该二位置抽取500ml…     

灭菌后降温措施对葡萄糖注射液5-HMF的影响

目的 :观察灭菌后葡萄糖注射液持续受热其降解产物 5-HMF生成关系。方法 :对灭菌室采取降温措施 ,分析措施前后灭菌室平均温度的变化和葡萄糖注射液中 5-HMF的差异。结果 :本研究中所采取降温措施能有效地降低灭菌室平均温度 ,(P <0 .0 2 ) ,成品中 5-HMF平均含量明显下降 (P <0 .0 5)。结论 :灭菌后及时对葡萄糖注射液散热降温是保证其质量的一个重要因素     

10%葡萄糖制剂灭菌后降温方法与分解产物关系的探讨

10％葡萄糖大输液的生产在各医院制剂室相当普遍,对其质量控制各业内人士均有本身的经验,本文主要报告我院制剂室在生产10％葡萄糖灭菌后,在刚出消专车后门卜由前降温消毒车）采用电风扇吹风加快散热降温过程一团吹风时间长短与方法不同,影响产品分解）“物的含键问题（见表1）。表中可见对灭菌后Ic％缅萄糖制剂的吹风降温．对其分解产物的影响关系密切,在高温状态F葡构称的分解速度加快,较不稳定,导致分解产物增加。因此在消毒灭菌过程中,操作人员应当注意在消毒结束出车时,要掌握在一定的时间内,将产品的温度较快地降下来。我…     

测定葡萄糖输液中5-HMF的取样探讨

葡萄糖注射液经热压灭菌后,同一灭菌柜内不同位置．产生的5-羟甲基糖醛(5-HMF)含量不一样,有的甚至超过药典规定的限量。有人认为灭菌柜的中心位置含量最高,也有人认为最上层中心部含量最高。为了确保葡萄糖输液的质量,让患能用上方便、及时、安全、有效的药品,我们做了如下实验．探讨了葡萄糖输液中5-HMF含量的质控的合理取样问题。     

检测葡萄糖注射液5-羟甲基糖醛应注意的一些问题

检测葡萄糖注射液中5-羟甲基糖醛的含量高低,与样品在灭菌器内放置不同的位置,灭菌时受热不均匀和灭菌后降温速度不同有关;检测时样品稀释后放置的时间长短,对测定的结果有着重大的差异.     

肌苷葡萄糖注射液热压灭菌前后肌苷浓度变化分析

目的：调查肌苷葡萄糖注射液在热压灭菌前后肌苷浓度变化情况。方法：热压灭菌法处理肌苷葡萄糖注射液。结果：热压灭菌法对其中肌苷含量变化有显著影响（P〈0．05）。结论：其半成品测量时含量限度应有所提高。     

多环节控制葡萄糖输液热压灭菌变黄

葡萄糖输液在热压灭菌过程中容易变黄，主要是受多方面因素作用的结果，如原料、PH值、温度和压力、灭菌时间、出锅早晚和出锅后降温快慢等。现分述如下。1．原料：葡萄糖原料的质量要求是很严格的，如质量不纯，不仅成品的澄明度不合格，而且影响到成品的质量、色泽，因此配制前必须认真检查包装有无破损，原料是否受潮或变色，如对原料质量有怀疑时，应按药典要求进行复查，不合格者不得使用。2．PH值：在配制葡萄糖大输液时，应将PH值控制在3．8～4．0的范围，加热灭菌时较稳定，否则，PH值过高过低都易使葡萄糖在热压灭菌中部分脱水…     

与“葡萄糖注射液灭菌后降温速度对其质量影响”一文作者商榷

本刊1988年第8卷10期第456页“葡萄糖注射液灭菌后降温速度对其质量影响”一文中第二条中从第三层靠柜门处取一次样,隔4h 从同一位置取一次样,分别测5-HMF,见表2。两次数据均值t 检验,p<0.05,说明第二次取样中5-HMF 明显高于第一次取样,我们认为可能作者计算有误,这就     

葡萄糖氯化钠注射液灭菌后pH下降原因分析

含葡萄糖的注射液灭菌后 pH 值有所下降,尤其是葡萄糖氯化钠注射液(以下简称 GNS)下降明显,本文就其下降原因进行分析。一、pH 下降与5-HMF 的关系含葡萄糖的注射液灭菌后 pH 下降是因为葡萄糖在弱酸性下热压灭菌时部分分解成5-HMF,后者又进一步分解成甲酸和乙酰丙酸等有机酸及有色物质,生成的5-HMF 越多进而分解成有机酸的可能也越多,因此     

葡萄糖注射液热压灭菌后的质量变化

葡萄糖注射液是最常用的静脉输液剂,配制中需蒸气热压灭菌。葡萄糖溶液在受热后可能颜色加深,pH 下降,并有葡萄糖的分解产物5-羟甲基糠醛(5-HMF)、乙     

检查5--羟甲基糠醛时应注意的问题

在检查葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛(5-HMF)时,发现在同一批号同一灭菌器内不同位置抽样,5-HMF的紫外吸收度也不一致。这可能是灭菌器内不同位置灭菌时受热不均匀和灭菌后降温速度不同所致.为此我们将灭菌器内格架12个不同位置上的产品进行了5一HMF吸收度测定,现报道如下: 将自制10%葡萄糖注射液(批号     

配料液pH对葡萄糖输液稳定性的影响

葡萄糖输液的稳定性与生产中许多因素有关,其中一个关键因素是在热压蒸汽灭菌条件下的自身热分解,为了控制这种分解的程度和速度,人们采取了许多措施。本试验探讨的是配料液pH值对葡萄糖输液稳定性的影响。一、试验方法基本上按照工业生产条件在实验室中配制5％葡萄糖输液,即在洁净的1000ml烧杯中加入400克针用葡萄糖和400ml蒸馏水,再加入2克活性碳,搅拌均匀,加热至沸,保温     

药剂学

Ⅴ-23 药房制备的几种注射用灭菌药剂的有效期限 1958,7,[5],65 作者对最常用的药房制备的灭菌药(方)剂:0.85％氯化鈉溶液,0.5％奴佛卡因溶液和5％葡萄糖溶液,进行了有效期限的試驗。方法是:按苏联药典第八版的要求制备上述各溶液,包裝后(並塞裹以羊皮紙),立即进行灭菌。灭菌是采用热压法和流动蒸汽法二种。灭菌后的     

温度影响葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量的测试

目的避免葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量的超标,尽可能地降低吸收度。方法通过对葡萄糖注射液的不同温度、受热时间和灭菌后的散热方式的比较,找出最有效降低A值的方法。结果温度90℃持续6h以上引起了A值的较大变化,且受热时间越长或温度越高,A值越大。结论葡萄糖注射液灭菌后尽快出锅,及时散热、降温是降低5-HMF含量的关键。     

船形聚丙烯袋装输液热压蒸汽灭菌方法的建立

目的:建立船形聚丙烯袋装输液热压蒸汽灭菌的方法。方法:通过对不同规格聚丙烯袋装注射用水进行热压蒸汽灭菌试验,试验过程均采用105℃、0.16 MPa压缩空气热压下灭菌45 min后,90℃开始喷淋,70℃关闭压缩空气解除保压,60℃压力为零时开柜出锅。在相同条件下以聚丙烯袋装10%葡萄糖注射液热压蒸汽灭菌前后的内在质量和86批不同品种输液灭菌前后的质量结果加以验证。结果:聚丙烯袋袋体不变形,边缘无撕裂,灭菌效果良好,输液质量可靠。结论:本方法可以作为聚丙烯袋装输液热压蒸汽灭菌的有效方法,为医院聚丙烯袋装输液灭菌提供了切实可行的依据。     

灭菌后降温措施对葡萄糖注射液5—HMF的影响

目的：观察灭菌后葡萄糖注射液持续受热其降解产物５－ＨＭＦ生成关系。方法：对灭和温措施,分析措施前后灭菌室平均温度的变化和葡萄糖注射液中５－ＨＭＦ的差异。结果：本研究中 温措施能有效地降低灭菌室平均温度,成品中５－ＨＭＦ平均含量明显下降。结论：灭菌后及时对葡萄糖注射液散热降温是保证其质量的一个重要因素。     

含糖输液5-HMF均匀度考察

常用的含糖输液10％葡萄糖注射液（10％GS）、5％葡萄糖注射液（5％GS）、葡萄糖氯化销注射液SGNS）因品种与热压灭菌时位置的不同,5-羟甲基糠醛（5－HMF）含量分布呈不均一性,本文应用正交试验对此进行考察,以期指导工作实践。1仪器与药品6402型高压灭菌柜（哈尔滨市红工医疗器械厂）,752型紫外／可见光栅分光光度计（山东高密分析仪器厂）,10％GS、5％GS、GNS（自制）。2方法与结果在正常的生产工艺中同时安排生产10％GS、5％GS、GNS3种制剂,各抽取3瓶半成品,安排因素水平（见表1）,按L9（34）正交试验置同锅热压灭菌…