芜湖市2010～2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析芜湖市疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况、预防接种质量和疫苗安全性,探讨AEFI防范措施。方法通过疑似预防接种异常反应信息管理系统收集全市2010-2012年AEFI个案数据,采用描述性方法对AEFI监测的相关指标进行流行病学分析。结果 2010~2012年全市共报告AEFI 308例,其中一般反应257例（83.44%）,异常反应49例（15.91%）,偶合症2例（0.65%）。各县均有AEFI报告县与预防接种门诊AEFI报告覆盖率分别为100.00%、93.55%;48h内报告率为97.40%,48h内调查率为100.00%。81.82%的AEFI发生于疫苗接种后1d内。89.94%的AEFI发生于0~2岁及6岁儿童。临床诊断以发热、红肿、硬结及过敏性反应为主。AEFI报告发生率为12.10/10万,其中一般反应为10.10/10万,异常反应为1.93/10万。85.06%的AEFI发生于国家免疫规划（NIP）疫苗,69.81%的AEFI发生于第一剂次疫苗接种;不良反应发生较多的疫苗分别为无细胞百白破疫苗（39.29%）、白破疫苗（15.26%）、A＋C群流脑结合疫苗（7.79%）、23价肺炎疫苗（5.19%）、麻风疫苗（4.87%）。NIP疫苗与第二类疫苗的一般反应与异常反应发生率差异无统计学意义（χ2一般反应=2.29,P〉0.05;χ2异常反应=0.46,P〉0.05）。结论目前芜湖市AEFI监测系统运行状况良好,AEFI监测较为敏感。     

荆州市2005～2008年预防接种异常反应调查分析

近年来,随着对疫苗可预防疾病研究的不断深入,以及新疫苗的不断开发和推广,疫苗预防接种的社会效益和经济效益越来越明显。与此同时,由于疫苗种类和接种数量增加、个体差异等因素,导致预防接种异常反应（Adverse E-vents Following Immunization,AEFI）时有发生,AEFI受到社会广泛关注。为探讨AEFI个案发生的一般规律,寻找降低反应发生率的方法,减少纠纷,从而提高大众预防接种的积极性和预防接种的服务质量,     

疑似预防接种异常反应监测

免疫接种通过人工自动和被动免疫的应用，使绝大多数接种对象获得抗感染的有益免疫反应。但是，作为免疫预防制剂，对机体来讲是1种异体或大分子物质，极个别受种者在获得免疫保护的同时，会发生一些不利于机体的反应，     

疑似预防接种异常反应监测

免疫接种通过人工自动和被动免疫的应用,使绝大多数接种对象获得抗感染的有益免疫反应[1].但是,作为免疫预防制剂,对机体来讲是1种异体或大分子物质,极个别受种者在获得免疫保护的同时,会发生一些不利于机体的反应,并有可能带来严重后果,这些反应过程中所表现出来的临床症状和体征,称为疑似预防接种异常反应(adverse eve...     

预防接种异常反应调查分析

近年来 ,我县重点加强了对基层防疫人员安全接种知识的培训 ,杜绝了接种事故 ,减少了接种副反应的发生。但由于个体差异及疫苗因素等原因 ,仍发生数起预防接种副反应投诉。绍兴县 1999～ 2 0 0 1年接种各类疫苗近 87万人次 ,县卫生防疫站接到反应投诉 11起 ,经县预防接种异常反应诊断小组会诊确认属于异常反应 5例 ,2例为预防接种偶合病 ,另有 4例为预防接种后的一般反应 ,异常反应发生率为0 5 7/ 10万。当接到每起接种后反应投诉 ,我们均以高度负责的精神 ,对患者进行调查确诊 ,并分类作了适当处理 ,化解医患双方的纠纷 ,患者家属均表示满…     

阜宁县2008年疑似预防接种异常反应监测分析

目的对阜宁县各种疫苗接种后异常反应（AEFI）的发生情况和监测系统运转情况进行分析。方法应用描述性流行病学方法进行统计分析。结果阜宁县2008年通过监测系统共报告AEFI 86例,其中,一般反应78例,占90.70%,异常反应8例,占9.30%;1岁以下儿童31例,占36.05%,接种后24 h内发生率为52.33%,就诊后24 h内及时报告率为56.98%。一般反应的主要表现是发热,占62.79%;异常反应主要为过敏性皮疹,占50.00%。结论为准确了解疫苗接种后AEFI的发生情况和科学评价AEFI监测系统运转情况,须加强AEFI的主动监测,规范预防接种操作,增加人员配备。     

中山市2007年疑似预防接种异常反应发生情况分析

目的了解中山市疑似预防接种异常反应（以下简称AEFI）的发生情况,为疫苗可预防的疾病防治工作提供科学依据。方法从广东省和中山市疑似预防接种异常反应监测系统收集数据,根据发生原因将其分为一般反应、异常反应、事故、偶合症、心因性反应和不明原因反应,并进行统计分析。结果中山市2007年开展预防接种的疫苗有16种,其中有14种发生AEFI;共接种疫苗1645052剂次,报告AEFI病例364例,报告发生率为22．13／10万。其中一般反应、异常反应的发生率分别为20．79／10万和1．34／10万,无其他类型AEFI病例及死亡病例。病例中除了1例年龄为16岁外,其余病例均为0～7岁儿童,其中0～3岁儿童占92．86％（338例）;男性223例,女性141例,男、女性别比为1．58：1.14类疫苗中23价肺炎球菌多糖疫苗和百白破联合疫苗的疑似预防接种异常反应发生较高,分别为145．62／10万和83．79／10万：结论中山市2007年使用的疫苗安全性相对较高,应进一步规范AEFI报告管理和尽旱完善预防接种异常反应的管理和补偿运行机制,可提高群众对免疫规划工作的信心,从而提高儿童免疫接种率。     

预防接种异常反应15例报告

１９８４～１９９６年，我院职工子女计划免疫接种１２００人次，其中１５例发生异常反应，发生率达１．２５％，主要表现为局部红肿、发热和脓疱等，现报道如下。１临床资料在１５例异常反应患儿中，接种百白破三联疫苗１１８０人次，发生接种部位血管神经性水肿１４例，...     

东海县2009年疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解东海县2009年疑似预防接种异常反应（AEFI）发生情况。方法对2009年AEFI监测报告的数据,采用描述性流行病学方法统计分析。结果 2009年共报告AEFI 112例,其中一般反应91例,占81.25%,异常反应21例,占18.75%。临床诊断以发热、红肿、硬结较多,占总数的69.64%;其次是过敏反应占17.86%。年龄以2岁以内发生最多,占56.25%。AEFI涉及17种疫苗,其中无细胞百白破疫苗发生AEFI占AEFI总例数的比例最高,为39.29%,其次甲型H1N1流感疫苗为21.43%,麻疹疫苗为13.39%。全县22个预防接种单位均有报告,报告单位覆盖率、报告及时率、及时流调率均为100%。结论东海县AEFI监测系统运转良好,AEFI以一般反应为主,其发生可能与疫苗的种类、成分、接种人数等因素有关。     

预防接种异常反应调查分析

[目的]了解预防接种异常反应发生的相关因素,寻找降低异常反应发生率的方法。最大限度减少异常反应的发生率。[方法]统计我市2003～2008年5年预防接种异常反应发病情况。[结果]分析我市2003～2008年5年间影响预防接种异常反应的因素。本次共调查接种人次45926,异常反应发病例123例,占总人数的0.27%。2003年至2005年6月接种22339人数,异常反应病例97人,异常反应发病率为0.43%。2005年6月～2008年接种总人数是23587,异常反应病例是26例,异常反应发病率为0.11%。[结论]异常反应发生原因比较复杂,为减少反应发生率,应以提高疫苗质量,改善接种条件,严格执行安全接种的各项技术操作规程以及家长的配合。只有每个环节到位,预防接种异常反应发生率才能最大限度降低。     

东营市2008—2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析山东省东营市2008—2013年疑似预防接种异常反应(AEFI)发生特征。方法 通过全国AEFI监测信息管理系统,收集东营市2008—2013年AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果 6年内所有接种门诊共报告682例AEFI,>70%由国家免疫规划(NIP)疫苗引起;其中≤ 1 岁占 69.94%,男、女比例为1.34:1,一般反应占91.05%,异常反应占8.5%,其中过敏性皮疹占4.84%,卡介苗淋巴结炎占0.73%;在接种后1 d内发生最多(77.86%),发生率为34.49/10万剂;报告数居前3位的疫苗依次为百白破(无细胞)疫苗241例(53.57/10万剂),白破二联疫苗52例(49.51/10万剂),乙脑(减毒)疫苗49例(18.77/10万剂),治愈672例(98.53%),后遗症10例(1.46%)。结论 东营市AEFI监测敏感性和监测质量尚需提高;AEFI常发生在小年龄儿童、NIP 疫苗、首剂接种、接种后≤ 1 d,此为监测重点。     

广东省2011-2012年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析广东省2011-2012年疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法通过全国AEFI信息管理系统收集2011年1月1日至2012年12月31日报告的AEFI个案数据．通过广东省疫苗月报告系统收集同期全省疫苗接种数据,采用描述性流行病学方法对AEFI发生特征进行流行病学分析。结果2011-2012年广东省共报告AEF1个案9753例（报告发生率为89．77／100万剂次）,男、女性分别5945、3808例;以≤1岁、2～7岁人群为主,分别占65．75％（6413／9753）、32．29％（3149／9753）。一般反应6211例（63．68％,6211／9753）,其平均报告发生率为57．17／100万剂次,以发热、红肿、硬结为主;异常反应2969例（30．44％,2969／9753）,平均报告发生率为27．33／100万剂次,以过敏性皮疹（2399例）、卡介苗淋巴结炎（137例）和血管性水肿（125例）为主,共占89．63％（2661／2969）,其中严重异常反应193例（1.98％,193／9753）,平均报告发生率为1．79／100万剂次,以过敏性休克（57例）、血小板减少性紫癜（20例）和过敏性紫癜（16例）为主,共占48．19％（93／193）。87．41％（8525／9753）AEF1个案发生在接种后当天或第2天,治愈和好转占97．75％（9534／9753）。异常反应调查诊断结论92．49％（2746／2969）由疾控机构调查组作出,89．59％（2660／2969）由县级机构作出。结论广东省AEFI监测敏感度较高,AFEI常发生在小年龄组和接种后当天或第2天,预后良好。     

2017-2018年江西省脊髓灰质炎疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 了解新纳入国家免疫规划的脊髓灰质炎（脊灰）疫苗的疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价其安全性。方法 各接种单位逐级上报2017-2018年口服二价脊灰减毒活疫苗（bOPV）和脊灰灭活疫苗（IPV）的接种剂次数,通过AEFI信息管理系统收集bOPV和IPV的AEFI个案数据,采用描述性方法统计分析AEFI报告发生率及流行病学特征。结果 2017-2018年江西脊灰疫苗AEFI报告434例,发生率为9.69/10万剂次,bOPV、IPV分别为5.85/10万剂次、21.52/10万剂次。AEFI报告例数为男童多于女童,以0岁组儿童为主,一般反应为主,主要发生在接种后48小时以内。异常反应病例的临床诊断主要为过敏性皮疹。bOPV接种后疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎的报告发生率为0.09/10万剂次。结论 江西省脊灰疫苗安全性在可接受范围,需进一步防范严重预防接种异常反应病例的发生,并建议国家尽快制定2剂IPV加2剂bOPV的免疫策略。     

2014年北京市昌平区疑似预防接种异常反应监测分析

摘要:目的 掌握2014年北京市昌平区疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生情况。方法 通过分析2014年昌平区AEFI报告数据,采用相关指标描述AEFI报告情况。结果 2014年昌平区报告AEFI共222例,AEFI报告率为20.73/10万。全区17个行政区均有报告,回龙观报告例数最多共50例。发病年龄集中在2岁以下,多在接种后1天内发生。124例临床表现为发热/红肿/硬结,219例痊愈。报告病例涉及21种生物制品,其中吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP)发生AEFI报告例数居首位(79例),7价肺炎疫苗(PCV-7)AEFI发生报告率居首位(94.16/10万)。结论 2014年昌平区AEFI监测报告率较高,发生年龄小,发生时间间隔短、症状轻。涉及21类生物制品,其中(DTaP)报告病例最多,(PCV-7)发生报告率最高。     

Adverse events following immunization in patients with primary immunodeficiencies

BackgroundAdverse events following immunization (AEFI) requires special consideration in patients with primary immunodeficiency diseases (PID) because they may represent a “red flag” for the initial diagnosis and may cause disease complications. Therefore, the definition of appropriate vaccination schemes is a major issue in PID. The aim of this study is to describe the AEFI in a cohort of PID patients.MethodsMedical records from 379 PID patients were included. AEFI severity was classified according to the WHO 1999 guidelines. Causality was assessed using the Clinical Immunization Safety Assessment (CISA) 2009 criteria.ResultsEvidence of AEFI was found in 26 medical records and represented a total of 29 reactions. Most of the AEFI were observed in patients with idiopathic hypogammaglobulinemia (IHG), chronic granulomatous disease (CGD) and severe combined immunodeficiency (SCID), representing 10, 4 and 4 cases, respectively. A total of 21 reactions were associated with replicative vaccines, 7 of which were serious cases related to Bacille Calmette-Guérin (BCG). BCG was also the vaccine more often associated with definitive AEFI in PID. In addition to BCG-related complications, seizures were the most serious AEFI among PID patients.ConclusionsOur study included a large cohort of PID patients and confirmed an increased risk of serious AEFI in these populations. The design and implementation of neonatal screening strategies for the early detection of congenital lymphopenias and other PID are urgently needed to avoid serious complications of the BCG vaccine usually applied immediately after birth. Our findings also support the use of the acellular pertussis vaccine to minimize the appearance of seizures in PID patients vaccinated with diphtheria, pertussis and tetanus (DPT).     

Adverse events following immunization in Ontario's female school-based HPV program

Background

In September 2007, a school-based human papillomavirus (HPV) vaccination program targeting grade 8 girls (approximately 13 years old) and delivered by public health was implemented in Ontario, Canada. We assessed reports of adverse events following immunization (AEFI) from the school-based program as part of quadrivalent HPV (HPV4) vaccine safety surveillance and to contribute to a comprehensive HPV vaccine program evaluation.

Methods

AEFIs following HPV4 vaccine (Gardasil^®) administered between September 1, 2007 and December 31, 2011 were extracted from the province's reportable disease system. Confirmed AEFI reports among females 12–15 years old (i.e. assumed to have received vaccine through the program) were included. Events were grouped according to provincial AEFI case definitions. Rates were calculated using doses distributed as the denominator.

Results

Between 2007 and 2011, 133 confirmed AEFIs were reported while 691,994 HPV4 vaccine doses were distributed in the school-based program. The overall reporting rate was 19.2 HPV4 AEFI per 100,000 doses distributed. Annual reporting rates decreased from 30.0 to 18.3 per 100,000 doses distributed. Frequently reported events included ‘allergic reaction—dermatologic/mucosa’ (25%), ‘rash’ (22%), and ‘local/injection site reaction’ (20%); 26% of reports had a non-specific event of ‘other severe/unusual events’ selected. Ten serious AEFIs were reported (7.5% of reports) including 2 anaphylaxis, 2 seizures, 1 thrombocytopenia and 1 death. Further review found that the reports of anaphylaxis did not meet the Brighton anaphylaxis definition and the death was attributed to a preexisting cardiac condition.

Conclusions

Overall these findings are consistent with the safety profile of HPV4 vaccine from pre-licensure clinical trials and post-marketing surveillance reports and importantly, no new safety signals were identified, especially no reports of VTE in this younger female population. Continued assessment of HPV4 AEFI surveillance data may be important to detect and investigate safety signals.     

Update: Adverse events following civilian smallpox vaccination--United States, 2003

During January 24-April 18, 2003, smallpox vaccine was administered to 33,444 civilian health-care and public health workers in 54 jurisdictions to prepare the United States for a possible terrorist attack using smallpox virus. This report updates information on vaccine-associated adverse events among civilians vaccinated since the beginning of the program and among contacts of vaccinees, received by CDC from the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) as of April 18.     

金华市2017—2018年肠道病毒71型灭活疫苗疑似预防接种异常反应分析

目的 分析2017—2018年金华市肠道病毒71型(enterovirus type 71,EV71)灭活疫苗疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)监测结果,评价该疫苗的安全性。 方法 通过中国和浙江省免疫规划信息管理系统分别收集2017—2018年金华市报告的EV71疫苗AEFI个案和EV71疫苗接种剂次数,对数据进行描述性分析。 结果 2017—2018年金华市共接种EV71疫苗250 811剂次,报告AEFI 307例,报告发生率为122.40/10万剂。307例AEFI病例中,一般反应286例,异常反应12例,偶合症9例。报告发生率前三位是义乌市、武义县和东阳市,分别为194.86/10万剂、147.50/10万剂和117.10/10万剂。不同年度(χ²=27.29,P＜0.05)、不同企业(χ²=44.75,P＜0.05)和不同剂次报告发生率(χ²=9.46,P＜0.05)差异均有统计学意义。绝大部分AEFI发生在接种后0~1 d内。异常反应以过敏性皮疹为主,所有AEFI病例均已治愈。 结论 EV71疫苗具有较好的安全性,要进一步加强健康教育,提高疫苗接种率,保护儿童身体健康。     

Update: Adverse events following civilian smallpox vaccination--United States, 2003

During January 24-April 13, 2003, smallpox vaccine was administered to 32,644 civilian health-care and public health workers in 54 jurisdictions as part of an effort to prepare the United States for a possible terrorist attack using smallpox virus. This report updates information on all vaccine-associated adverse events among civilians vaccinated since the beginning of the vaccination program and among contacts of vaccinees, received by CDC from the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) as of April 13.