甲硝唑注射液和甲硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素检查法实验研究

将甲硝唑注射液和甲硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素限值分别定为1．67EU／ml和0.5EU／ml,进行干扰试验。结果表明甲硝唑葡萄糖注射液稀释2倍无干扰作用,而甲硝唑注射液稀释5倍仍有抑制作用。     

甲硝唑葡萄糖注射液的细菌内毒素检测可行性探讨

甲硝唑葡萄糖注射液为临床上常用药且需做热原检测，笔者根据中国药典1995年版二部附录收载的细菌内毒素检查法，对甲硝吐葡萄糖注射液细菌内毒素检测方法进行初步探讨。结果报告如下。1材料1．1甲硝峻葡萄糖注射液批号990308，990324，990326，规格250ml：GS12．5g，甲硝哩0．5g，莆田县医院制剂室。1．2细菌内毒素国家标准品批号981，规格9000EU支一‘，中国药品生物制品检定所。1．3t试剂批号980910，980905，规格0·lml支一‘，标示灵敏度0．SEU支一‘，厦门鲨试剂厂。1．4细菌内毒素检查用水批号980905，厦门货试剂厂。2方法与结果2…     

苦参碱葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的建立

目的:确立苦参碱葡萄糖注射液细茼内毒素检查方法.方法:参照<中华人民共和国药典>2000年版二部附录XIE细菌毒素检查法要求进行试验.结果:该药在稀释2倍后不干扰细菌内毒素试验.结论:该药采用细菌内毒素检查法代替热原检查法,方法可行.     

诺氟沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查法研究

目的：建立凝胶法和光度法测定诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的方法。方法：按《中国药典》2015年版四部1143检查法,采用凝胶限量法和动态浊度法进行实验和结果判断。结果：拟定每1mg诺氟沙星中含内毒素的量应小于0.75EU,诺氟沙星葡萄糖注射液24倍稀释后对细菌内毒素检查法无干扰作用,即最大不干扰浓度为0.08 mg?mL-1。结论：该品种采用细菌内毒素检查法代替热原检查法控制质量,方法可行。     

甲硝唑葡萄糖注射液中细菌内毒素的检查

用鲎试剂对甲硝唑葡萄糖注射液进行细菌内毒素检测研究。甲硝唑葡萄糖注射液对细菌内毒素检查无干扰，并与兔法热原检查进行对照，细菌内毒素检查法的灵敏度高于热原检查法，实验结果表明，鲎试剂法可用以检测供试品的细菌内毒素，以替代热原检查法。     

参芎葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法研究

目的：建立参芎葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法。方法：采用中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法。结果：参芎葡萄糖注射液稀释4倍时,用鲎试剂检查细菌内毒素,无干扰因素影响。结论：参芎葡萄糖注射液细菌内毒素限值确定为1．0EU·mL^-1,可应用细菌内毒素检查法代替家兔法进行细菌内毒素检查。     

氧氟沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的可行性探讨

氧氟沙星葡萄糖注射液 (以下简称ＦＧＩ)是临床上常用的第 3代喹诺酮类抗菌药物 ,卫生部标准( 1994年 )该品种采用家兔法进行热原检查 ,通过实验证明 ,ＦＧＩ的热原检查可以用细菌内毒素检查法代替。1仪器与试剂ＦＧＩ(本厂产品 ) ,规格 10 0ｍｌ:ＦＧＩ 0 2 ｇ ＧＳ5 0 ｇ     

葡萄糖林格氏注射液细菌内毒素检查法的建立

目的对医院自制的葡萄糖林格氏注射液建立细菌内毒素检查法(BET),代替热原检查法。方法根据中国药典2000年版细菌内毒素检查法的指导原则,参照有关资料,用凝胶法做干扰实验。结果该制剂对BET法无干扰。结论BET法能够代替热原检查法控制该药品质量     

注射用奥美拉唑钠细菌内毒素检查法

目的:对注射用奥美拉唑钠进行凝胶法干扰试验,建立注射用奥美拉唑钠细菌内毒素检查的试验方法。方法:采用2005年版中国药典二部附录细菌内毒素检查法。结果:注射用奥美拉唑钠稀释5倍(2 mg·mL~(-1))时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:使用细菌内毒素检查法检查注射用奥美拉唑钠中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

细菌内毒法检查奥拉西坦注射液的探讨

目的：建立奥拉西坦注射液细菌内毒素检查方法。方法：参照《中国药典》2005年版（二部）附录细菌内毒素检查法及其指导原则进行试验。结果：干扰试验表明供试品稀释60倍可消除干扰。结论：奥拉西坦注射液细菌内毒素检查法可代替家兔法热原检查。     

细菌内毒素法检查碳酸氢钠注射液的探讨

目的建立碳酸氢钠注射液细菌内毒素检查方法。方法参照《中国药典》2005年版（二部）附录细菌内毒素检查法及其指导原则进行试验。结果干扰实验表明供试品稀释4倍可消除干扰。结论碳酸氢钠注射液细菌内毒素检查法可代替家兔法热原检查。     

金葡菌毒素注射液细菌内毒素检查

目的建立金葡菌毒素注射液细菌内毒素检查法。方法采用《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法,确定细菌内毒素检查限值,进行干扰试验。结果金葡菌毒素注射液浓度稀释为0.05 U/mL,用灵敏度为0.25 Eu/mL的鲎试剂检测细菌内毒素无干扰因素的影响。结论金葡菌毒素注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

凝胶法鲎试验检测氟康唑葡萄糖注射液细菌内毒素

目的:建立用鲎试剂检查氟康唑葡萄糖注射液细菌内毒素的方法。方法:参照中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法进行试验。结果:氟康唑葡萄糖注射液对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰。结论:鲎试剂可用于氟康唑葡萄糖注射液的细菌内毒素检查。     

注射用头孢地嗪钠细菌内毒素检查法方法学确证

目的建立注射用头孢地嗪钠的细菌内毒素检查方法。方法采用《中华人民共和国药典》2005年版二部附录XI E收载的细菌内毒素检查法。结果注射用头孢地嗪钠稀释成质量浓度为1.25 g.L-1供试液,用浓度为0.125 EU.mL-1的鲎试剂对细菌内毒素检查无干扰。结论采用细菌内毒素检查法检查注射用头孢地嗪钠的细菌内毒素是可行的。     

鲎试剂法检测间苯三酚注射液中的细菌内毒素

目的 建立间苯三酚注射液中细菌内毒素鲎试剂检查法.方法 按《中国药典》2005年版二部"细菌内毒素检查法"进行干扰试验,考察确立间苯三酚注射液细菌内毒素检查法.结果间苯三酚注射液浓度为0.2 g·L-1时,对鲎试剂无增强抑制作用,其细菌内毒素限值为3.75 EU·mg-1.结论 可用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法.     

薄芝糖肽注射液中细菌内毒素检测方法的研究

目的建立薄芝糖肽注射液的细菌内毒素检查方法。方法用不同厂家的鲎试剂对薄芝糖肽注射液分别进行干扰试验,考察确立薄芝糖肽注射液细菌内毒素检查法。结果用灵敏度为0 .2 5EU/ml的鲎试剂,将薄芝糖肽注射液稀释2 4倍可消除干扰作用,与热原检查法结果一致。结论薄芝糖肽注射液可以用鲎试剂检查法取代家兔热原检查法     

参附注射液细菌内毒素检查法的研究

目的建立参附注射液的细菌内毒素检查法.方法按<中国药典>2000年版(二部)收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验.将参附注射液经6倍稀释,用标示灵敏度为0.5 Eu·ml-1的鲎试剂检测其细菌内毒素.结果参附注射液稀释6倍对鲎试剂无干扰作用.结论可以用鲎实验法取代家兔法对参附注射液进行热原检查.