注射用头孢哌酮钠细菌内毒素检查方法的研究

目的考察注射用头孢哌酮钠使用细菌内毒素检查的可行性。方法确定注射用头孢哌酮钠的细菌内毒素限值及样品最大有效稀释浓度，使用2个家的鲎试剂对3批样品进行干扰试验并对产品进行细菌内毒素检查。结果注射用头孢哌酮钠细菌内毒素限值为0．2Eu／mg，使用灵敏度为0．125Eu／ml的鲎试剂将样品稀释至0．625mg／ml对内毒素检查无干扰。结论注射用头孢哌酮钠可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法。     

注射用头孢他啶/他唑巴坦钠细菌内毒素检查方法研究

目的:建立检查注射用头孢他啶/他唑巴坦钠细菌内毒素的方法。方法:按照2005年版《中国药典》细菌内毒素检查法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品进行干扰试验。结果:注射用头孢他啶/他唑巴坦钠稀释至5.0mg·mL-1可消除其对试验的干扰,其细菌内毒素限值为0.1EU.mg-1。结论:注射用头孢他啶/他唑巴坦钠可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠细菌内毒素检查方法的研究

目的:建立注射用头孢噻肟钠-他唑巴坦钠细菌内毒素检查方法。方法:参照中国药典2005年版二部附录XIE细菌内毒素检查法和附录XIXF细菌内毒素检查方法应用指导原则进行试验。结果:供试品在2.50mg/ml稀释浓度下无干扰作用。结论:注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠的检查可用细菌内毒素法代替家兔法。     

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠细菌内毒素检查法的研究

目的:建立注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钢细菌内毒素检查法.方法:凝胶法鲎试验.结果:本品细菌内毒素限位为0.15Eu·ml~(-1),在3.333至0.400mg·ml~(-1)的浓度范围内,不干扰细菌内毒素试验.结论:细菌内毒素凝胶法较家兔热原法具有灵敏度高、快速、简便、重现性好等优点,本品可用细菌内毒素检查凝胶法代替家兔热原法.     

注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠细菌内毒素检查方法研究

建立注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠细菌内毒素检查法。参照《中国药典》2005年版二部附录"细菌内毒素检查法"进行干扰试验和结果判断。样品的最大无干扰浓度为10mg.mL-1。注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。     

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2∶1)细菌内毒素检查法建立的方法学研究

目的研究注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2∶1)的细菌内毒素检查方法。方法对照《中国药典2000年版》二部附录F试验方法,采用不同厂家、不同批号的鲎试剂,通过干扰实验来确定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2∶1)的有效稀释浓度。结果注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2∶1)稀释成1.25mg/ml供试品液后,用0.125EU/ml的鲎试剂,对细菌内毒素检查无干扰。结论注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2∶1)可以通过细菌内毒素检查法来控制其细菌内毒素含量。     

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)细菌内毒素检查法建立的方法学研究

目的 研究注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1）的细菌内毒紊检查方法。方法 对照《中国药典2000年版》二部附录Ⅺ XF试验方法,采用不同厂家、不同批号的鲎试剂,通过干扰实验来确定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1）的有效稀释浓度.结果 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1）稀释成1．25mg／ml供试品液后,用0．125EU／ml的鲎试剂,对细菌内毒素检查无干扰。结论 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1）可以通过细菌内毒素检查法来控制其细菌内毒素含量。     

注射用阿魏酸钠的细菌内毒素检查

目的 建立注射用阿魏酸钠细菌内毒素检查方法。方法 按《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法,计算注射用阿魏酸钠的细菌内毒素限值,通过干扰试验确定其最大无干扰浓度。结果 注射用阿魏酸钠的细菌内毒素限值为1 EU·mg^-1;最大无干扰浓度为0.25 mg·ml^-1。结论 可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来控制注射用阿魏酸钠的质量。     

注射用头孢哌酮钠的细菌内毒素检查法

注射用头孢哌酮钠为第三代头孢菌素，适用治疗敏感细菌所致肺炎及下呼吸道感染，尿路、皮肤软组织感染，败血症，腹膜炎，胆道、盆腔感染等，在临床上得到广泛应用。本试验参照《中国药典》2000年版二部细菌内毒素检查法，对注射用头孢哌酮钠进行了细菌内毒素的检测试验。     

注射用头孢唑肟钠细菌内毒素检测方法的研究

目的 :研究注射用头孢唑肟钠细菌内毒素检查的方法。方法 :依照《中国药典》2000年版 (二部 )附录方法和指导原则。结果 :注射用头孢唑肟钠在最大有效稀释浓度下对鲎试剂反应无干扰作用。结论 :可用细菌内毒素检查法取代部颁标准中规定的热原检查法。     

注射用硫普罗宁钠细菌内毒素检查

目的:探讨细菌内毒素检查方法对注射用硫普罗宁钠进行检查的可行性.方法:根据<中国药典>2010年版二部细菌内毒素检查方法,采用凝胶法,通过灵敏度复核试验和干扰预试验,用标示灵敏度为0.25 EU·ml-1的鲎试剂和浓度为0.333 mg·ml-1的注射用硫普罗宁钠进行干预试验和内毒素检查.结果:注射用硫普罗宁钠浓度为0.333 mg·ml-1时对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应无干扰作用.结论:注射用硫普罗宁钠可用细菌内毒素检查法进行检查.     

注射用氯唑西林钠细菌内毒素检查法可行性研究

目的：研究注射用氯唑西林钠细菌内毒素检查法的可行性。方法：用不同厂家生产的鲎试剂对注射用氯唑西林钠进行细菌内毒素检查法干扰试验。结果：注射用氯唑西林钠在稀释至5mg／ml时,对灵敏度为0．25EU／ml的鲎试剂无干扰作用。结论：注射用氯唑西林钠可以用于内毒素检查法取代热原检查法。     

注射用阿魏酸钠的细菌内毒素检查

目的建立注射用阿魏酸钠细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法,计算注射用阿魏酸钠的细菌内毒素限值,通过干扰试验确定其最大无干扰浓度。结果注射用阿魏酸钠的细菌内毒素限值为1 EU.mg-1;最大无干扰浓度为0.25 mg.ml-1。结论可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来控制注射用阿魏酸钠的质量。     

注射用头孢哌酮钠的细菌内毒素检查法

注射用头孢哌酮钠为第三代头孢菌素,适用治疗敏感细菌所致肺炎及下呼吸道感染,尿路、皮肤软组织感染,败血症,腹膜炎,胆道、盆腔感染等,在临床上得到广泛应用。本试验参照《中国药典》2 0 0 0年版二部细菌内毒素检查法[1] ,对注射用头孢哌酮钠进行了细菌内毒素的检测试验。1　实验材料1.1　受试药物注射用头孢哌酮钠(批号:0 30 70 1、0 30 70 2、0 30 70 3,规格:1 0g ,江苏华源药业有限公司)。1.2　试　剂细菌内毒素工作标准品(批号:2 0 0 3 3,效价15 0EU/支,中国药品生物制品检定所) ;鲎试剂(批号:0 30 2 18,装量:0 5ml/支,灵敏度:0 12 5…     

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素检查

目的:建立注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素检查方法.方法:按中国药典2000年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验.结果:注射用阿莫西林钠克拉维酸的浓度为2.5mg/ml时不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应.结论:细菌内毒素检查法适用于检测注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中的内毒素.     

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素检查

目的建立注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素检查方法.方法按中国药典2000年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验.结果注射用阿莫西林钠克拉维酸的浓度为2.5mg/ml时不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应.结论细菌内毒素检查法适用于检测注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中的内毒素.     

注射用哌拉西林钠细菌内毒素检测方法的研究

目的探讨注射用哌拉西林钠的细菌内毒素检测方法.方法参照中国药典2000年版"细菌内毒素检查法"[1]中干扰试验的基本原理及检测方法.结果样品110及120稀释,选用灵敏度为0.25Eu/ml的鲎试剂可以检测样品的细菌内毒素.结论本方法具有准确性、可靠性,适用于注射用哌拉西林钠的细菌内毒素检查.     

注射用头孢尼西钠细菌内毒素检查法的研究

目的研究注射用头孢尼西钠的细菌内毒素检查方法。方法参照《中国药典》2000年版收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行干扰试验。结果注射用头孢尼西钠在药液稀释浓度为1.67mg.ml-1时,对鲎试剂的凝集反应无干扰作用。采用灵敏度为0.25 EU.ml-1的鲎试剂可进行细菌内毒素检查。结论可用细菌内毒素检查法控制注射用头孢尼西钠的质量。本品细菌内毒素限值为0.15EU.mg-1。     

注射用右雷佐生细菌内毒素检查方法的研究

目的：研究注射用右雷佐生细菌内毒素检查的试验方法。方法：按中国药典2000年版（二部）附录方法和指导原则。结果：注射用右雷佐生对鲎试剂灵敏度在0．06EU／ml以下时有干扰。结论：选用高灵敏度的鲎试剂可对注射用右雷佐生进行细菌内毒素检查。     

注射用尿激酶细菌内毒素检查的研究

目的：研究注射用尿激酶的细菌内毒素检查方法。方法：参照中国药典2000年版二部附录Ⅺ E细菌内毒素检查法和附录ⅪXF细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验。结果：供试品在222．22u／ml浓度下无干扰作用。结论：获得了可靠的实验数据和结果并为本品细菌内毒素检查法的确立提供了依据。