左旋氧氟沙星乳膏的制备与质量控制

目的　制备左旋氧氟沙星乳膏 ,建立质量控制方法。方法　以左旋氧氟沙星为主药 ,地塞米松磷酸钠为辅药 ,乳膏基质 4号为赋形剂 ,制备左旋氧氟沙星乳膏。用紫外分光光度计在 2 94nm处测定左旋氧氟沙星的含量 ,建立质量控制方法。结果　其线性范围为 3.2～ 7.2 μg·ml-1,平均回收率为 97.3% ,RSD为 2 .3%。结论　制备方法和质量控制方法简便、快捷、准确     

复方硫唑乳膏的质量控制

目的制备复方硫唑乳膏剂并进行质量控制。方法取处方量油相与水相分别置玻璃烧杯中,置水浴加热75℃使其熔化后,在相同温度条件下,两液合并搅拌至凝（约50％）时加入升华硫、甲硝唑及醋酸氯已定即得乳膏剂。采用碘量法用碘滴定液（0．05mol·L^-1）测定硫的含量。结果该制剂稳定,硫含量在3％～8％浓度范围内线性关系良好（r=0．9998）。加样回收率试验,平均回收率为99．52％,RSD为0．20％（n=9）。结论本制剂处方工艺设计合理,质量控制方法简便易行。     

盐酸环丙沙星阴道泡腾片的制备与质量控制

目的：制备盐酸环丙沙星阴道泡腾片并建立该制剂的质量控制标准。方法：采用正交设计对外方辅料进行筛选，考察制剂的稳定性及体外释药性能，建立紫外分当光度法测定盐酸环丙沙星的含量。结果：本制备工艺可行，制剂体外释药性能优于普通片和栓剂，对光，热稳定，对湿度不稳定，结论：该制剂为一新型局部外用制剂，质量控制准确可靠。     

替硝唑滴丸的制备及质量控制

目的研究替硝唑滴丸的质量标准。方法用紫外分光光度法测定滴丸中替硝唑含量，小杯法考察其体外溶出度。结果替硝唑平均回收率为100．0％，RSD为O．72％(n=5)，溶出参数分别为T50=5.53min，Td=7．14min，m=1．4364。结论本品制备工艺可行,质量控制方法可靠。     

健胃消食口服液的制备及质量控制

目的:探讨健胃消食口服液的制备工艺及质量控制方法.方法:采用水提醇沉法制成口服液,并对口服液中山楂及白术进行薄层鉴别.结果:制备工艺简单,质量稳定,薄层色谱特征明显,专属性强.结论:该制剂制备工艺合理,服用方便,质量可控,是一优良的纯中药制剂.     

薄荷酚软膏的制备与质量控制

目的建立薄荷酚软膏质量控制标准.方法薄荷酚软膏经石油醚溶解、氢氧化钠溶液提取后,在286nm波长处测定吸收度,考察吸收度与苯酚浓度的线性关系,测定稳定性、精密度和苯酚回收率.结果苯酚含量在6～30μg*ml-1浓度范围内与溶液在286nm波长处的吸收度A呈良好线性关系,测定液8h内稳定.同一样品测定5次,RSD为0.68%,苯酚平均回收率为100.11%,RSD为0.62%(n=6).结论处方中其他组分不干扰苯酚测定,所拟定的方法简便可行.     

盐酸丁卡因栓剂的制备及质量控制

目的：制备油包水型盐酸丁卡因乳剂栓并对其进行质量控制。方法：以盐酸丁卡因为主药，半合成脂肪酸脂、苯甲酸为油相，聚乙二醇１０００ 、蒸溜水为水相，司盘－ ８０ 为乳化剂制备栓剂。采用紫外分光度法测定栓剂中盐酸丁卡因的含量。结果与结论：栓剂的重量差异、溶散时限均符合《中国药典》９５ 版要求。含量测定方法操作简便、准确，平均回收率为１０１－１２％ ，ＲＳＤ＝０－８２％ 。     

氧化锌乳膏的质量控制

目的 氧化锌乳膏剂进行质量控制.方法 取处方量油相与水相分别置玻璃烧杯中,置水浴加热75℃使其熔化后,在相同温度条件下,两液合并搅拌至凝（约50℃）时加入氧化锌即得乳膏剂,采用络合量法乙二胺四醋酸二钠标准滴定液测定氧化锌的含量.结果 氧化锌乳膏制剂稳定,氧化锌在16%～24%浓度范围内线性关系良好（r=0.999 9）.平均回收率为99.55%,RSD为0.25%（n=9）.结论 本制剂处方工艺设计合理,质量控制方法简便易行.     

人工虫草复合液的制备与质量控制

目的研究人工虫草复合液的制备工艺及质量控制。方法采用水提法制备不同浓度的人工虫草复合液,并与肾脏保存液（HCA）进行比较。结果人工虫草复合液从外观、pH、渗透压、各成分指标上与HCA液一致,无显著差异性。结论制备人工虫草复合液的方法简单可行,其质量稳定。     

万乃洛韦乳膏的制备及临床应用

本介绍了万乃洛韦乳膏的处方，制备工艺和质量控制方法，并对30例带状疱疹患作了疗效的观察，结果显示总有效率90．0％。     

养蔚灵颗粒的制备和质量控制

目的 建立养蔚灵颗粒质量控制方法.方法 处方中的党参、甘草和芍药采用薄层色谱法进行鉴别,并用高效液相色谱法测定处方中芍药苷的含量.结果 定性鉴别方法分离度良好,专属性强;芍药苷含量在10.00～50.00 μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9997,n=5),平均回收率(99.63±0.70)％(n=9).结论 养蔚灵颗粒的定性、定量方法快速、准确、特异性强,可作为养蔚灵颗粒的质量控制方法.     

表阿霉素脂质体的制备与质量评价

目的:制备盐酸表阿霉素脂质体,建立HPLC含量测定方法并优选包封率测定方法.方法:采用薄膜分散-pH梯度法制备盐酸表阿霉素脂质体;采用HPLC测定药物含量;采用葡聚糖凝胶色谱、超滤及透析3种分离方法测定脂质体的包封率.结果:制备的表阿霉素脂质体粒径较小、分布较窄;3种方法测得盐酸表阿霉素脂质体的包封率分别为96.1%,98.4%,92.9%;结论:薄膜分散-pH梯度法适于制备盐酸表阿霉素脂质体,含量测定方法可靠.超滤法可以准确、快速地测定脂质体包封率.     

铝碳酸镁泡腾片的制备及质量控制

目的介绍铝碳酸镁泡腾片的制备及质量控制方法。方法以碳酸氢钠为碱源、酒石酸为酸源。用酸、碱分开制法制备铝碳酸镁泡腾片,并对其性状、鉴别、重量差异、发泡量、崩解时限、含量测定、稳定性等进行了检测(采用络合滴定法进行含量测定)。结果制剂质量稳定,平均回收率为99.74%。制得的铝碳酸镁泡腾片口感好、表面光滑美观、服用方便。结论本制剂处方工艺成熟,检测方法简便、准确、适用于医院配制和应用。     

复方左氧氟沙星凝胶剂的质量标准研究

目的　研制复方左氧氟沙星凝胶剂 ,制定质量控制标准。方法　以卡波姆 94 0为主要凝胶基质 ,左氧氟沙星、替硝唑为主药制备凝胶剂。采用紫外分光光度法同时测定左氧氟沙星和替硝唑的含量。结果　制备的凝胶剂均匀细腻 ,粘附性好 ,质量稳定 ,左氧氟沙星在 3.0～ 8.0 μg·ml-1范围内线性关系良好 ,替硝唑在 12 .0～ 32 .0 μg·ml-1范围内线性关系良好 ,左氧氟沙星和替硝唑平均回收率分别为 10 0 .15 %、10 0 .14 % ,RSD分别为 0 .84 %、1.31%。结论　制剂制备工艺简单 ,含量测定操作简便 ,结果准确。     

盐酸氨基葡萄糖分散片的制备及质量控制

目的探讨盐酸氨基葡萄糖分散片的制备及质量控制方法。方法选用微晶纤维素为填充剂,羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联聚维酮为崩解剂,阿斯帕坦为矫味剂,薄荷油为芳香剂,硬脂酸镁为润滑剂,微粉硅胶为助流剂。采用紫外分光光度法测定其含量。结果制得的盐酸氨基葡萄糖分散片口感好、表面光滑、服用方便。盐酸氨基葡萄糖分散片的含量测定的线性范围为12~32 mg/L(r=0.999 8),平均回收率为99.65%,RSD为0.35%(n=9)。结论本制剂处方工艺可靠,检测方法简便、准确、适用于医院配制和应用。     

复方氢氧化铝凝胶的制备和质量控制

目的:研究复方氢氧化铝凝胶的制备方法。方法:以氢氧化铝和白芨胶为主约,制备复方氢氧化铝凝胶;利用氢氧化铝凝胶的质控标准进行检测。结果:白芨胶对复方氢氧化铝凝胶的鉴别、制酸力、含量测定均无影响。结论:该凝胶的制备工艺简单,性质稳定,质量可控。     

盐酸氨溴索咀嚼片的制备及质量控制

目的介绍盐酸氨溴索咀嚼片的制备及质量控制方法。方法盐酸氨溴索咀嚼片的溶出度测定采用紫外分光光度法,其含量测定则采用高效液相色谱法。结果 盐酸氨溴索咀嚼片的含量测定的线性范围为15~45 mg/L。结论本制剂处方工艺成熟,检测方法简便、准确、可靠,适用于医院制剂室配制和应用。     

氟罗沙星葡萄糖注射液的制备及质量控制

目的：研究氟罗沙星葡萄糖注射液的制备工艺和质量标准。方法：确定处方和制备工艺，用紫外分光光度法在286nm波长处测定含量。结果：氟罗沙星在0．8～7．2mg／L的范围内线性良好，回归方程：C=9．566A＋0．000708，r=0．9997，平均回收率为99．2％，RSD为0．24％。三批成品均符合质量要求。结论：氟罗沙星葡萄糖注射液的处方和工艺可行，质量稳定。     

替硝唑葡萄糖注射液的制备及质量控制

 为探讨替硝唑葡萄糖注射液的制备工艺及质量控制标准,评价其稳定性.参照类似产品设计处方,考察活性炭对替硝唑的吸附程度,紫外分光光度法测定替硝唑含量,褶合光谱法和经典恒温法同时考察其稳定性.结果表明:活性炭对替硝唑有较大的吸附作用,吸附量与活性炭量呈正相关,紫外分光光度法测定含量,结果可靠,产品稳定性较好.采用本制备工艺和质量标准,节省了原料,保证了制剂质量,工艺合理,质量可靠,对该制剂的开发利用具有一定的参考价值.