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1.
采用转篮法测定两厂家生产的盐酸二甲双胍片剂的体外溶出度。方差分析表明溶出参数Td之间,形状参数m有显著性差异(P〈0.01),而T30之间无明显差异(P〉0.05),两生产厂家的工艺、条件不同,其溶出速度也不同。 相似文献
2.
利用紫外分光光度法考察不同厂家双氯芬酸钠制剂的含量及溶出度,为该药的质量控制及处方工艺评定提供方法和参数。结果:参数m(形状参数)(P〈0.01)有极显著差异,a(位置参数)(P〈0.05)有显著差异,Td(特征数)(P〉0.05),两个厂家制剂溶出度无明显差异。提示:为了确保双氯芬酸钠制剂的临床疗效,应对其进行体外溶出度的测定。 相似文献
3.
莫海玲 《广西中医学院学报》2002,5(1):40-42
[目的]对国内不同厂家氧氟沙星胶囊剂与氧氟沙星片进行体外溶出度考察。[方法]按中国药典2000年版溶出度测定法第一法测定片剂溶出度,按中华人民共和国卫生部部颁标准的容出度测定方法测定胶囊剂溶出度,并对溶出参数(T50、Td、m)进行相关性研究。[结果]不同厂家胶囊剂的溶出参数(T50、Td)有显差异(0.01<P<0.05);不同厂家片剂的溶出参数(T50、Td)有极显差异(P<0.01),B、C胶囊剂与各厂片剂溶出参数(T50、Td)除与个别厂片剂无显差异(P>0.05)外,与其它各厂片剂有极显差异(P<0.01)。[结论]各厂氧氟沙星胶囊剂溶出速率较片剂快,且都符合规定,个别厂家的氧氟沙星片有必要增加溶出度考察,以控制其质量。 相似文献
4.
采用转篮法测定三个厂家生产的替硝唑片的体外溶出度,方差分析表明,片剂的溶出参数Td(63.2%)、T80及m值之间有极显著性差异(P<0.01)。 相似文献
5.
目的:考察贺斯在围术期对凝血-纤溶系统的影响。方法:选择ASAⅠ~Ⅱ级的择期手术患者34例随机分为两组。经静脉分别输注贺斯1000ml或乳酸林格氏液(以下简称平衡液)1000ml,速度为25ml/Kg/h,然后用乳酸林格氏液500ml/h维持。测定病人的凝血酶活性(F.Ⅱa)、纤溶酶原活性(Pig)。采用凝血-纤溶动态图仪测定其曲线的上升斜率(简称上斜)、下降斜率(简称下斜)及参数凝同启动时间(CST)、最大凝固时间(MCT)、完全纤溶时间(WFT)、平衡时间(BLT)、最大凝固程度(MCE)。结果:纤溶酶原活性、凝血酶活性分别在输注完即刻或输注完2h表现为逐渐下降,但同组不同时点的比较无差异显著性(P〉0.05),两组间同时点的比较亦无差异显著性(P〉0.05)。两组病人围术期凝血-纤溶动态平衡各参数输注前与输注后各时点比较均无差异显著性(P〉0.05)。结论:围术期快速输注贺斯1000ml,在扩容的同时,对凝血-纤溶系统的影响轻微,无过敏样反应发生,在围术斯可以安全的应用。 相似文献
6.
7.
【目的】观察肝移植围术期纤溶酶活性及α2-抗纤溶酶活性的变化。【方法】19例患者分为重型肝炎组(H组,8例)与肝肿瘤组(N组,11例),接受原位肝移植术,均未采用体外静脉-静脉转流。两组患者分别于术前(T0)、手术1h(T1)、无肝10min(T2)、新肝5min(T3)、关腹前30min(T4),5个时间点,抽取动脉血测定纤溶酶活性及α2-抗纤溶酶活性,并记录各时段促凝抗纤溶药物的用量。【结果】两组患者纤溶酶活性在T2、T3和T4与T0比较明显增强(P〈0.05);α2-抗纤溶酶活性在T1、T2和T4与T0比较明显增强(P〈0.05)。两组之间纤溶酶活性H组强于N组(P〈0.05);α2-抗纤溶酶活性组间比较差异无统计学意义(P〉0.05)。H组所用的血小板数量、抑肽酶及重组活化因子Ⅶ(rFⅦa)多于N组(P〈0.05)。Child-pugh评分与术前α2-抗纤溶酶活性呈负相关(r=-0.643,P=-0.003)。【结论】①两组在无肝期及新肝早期出现纤溶活性增强,但所需的促凝抗纤溶物质H组多于N组。②Child-pugh评分与术前α2-抗纤溶酶活性呈负相关。 相似文献
8.
目的:分析不同阵发性室上性心动过速(PSVT)射频消融(RFCA)术中消融参数的变化,探讨不同部位附加径路消融参数变化规律,并进一步指导临床实践。方法:记录我院一年来137例因PSVT行RFCA治疗的患者消融术中的消融参数,包括消融温度(T)、阻抗(R)、功率(P)、时间(t),计算消融的总能量,统计分析不同部位附加径路消融参数的差异。结果:1.AVNRT与AVRT消融参数相比,消融温度AVNRT组小于AVRT组(P〈0.001);功率AVNRT组小于AVRT组(P〈0.001)。而消融阻抗、时间及总能量在两组之间均无差异。2.经左侧消融径路与右侧消融径路消融参数相比,左侧所达到消融温度较高(P〈0.001),而消融功率、时间、阻抗及总能量在两组间差异无统计学意义。3.游离壁旁路与间隔旁路消融参数相比,消融温度、阻抗、功率时间均无差异,但总能量在间隔旁路高于游离壁旁路(P=0.045)。4.左侧旁路与右侧旁路消融参数相比,右侧旁路的消融功率、时间及总能量均大于左侧旁路(P值分别为〈0.001、0.023、〈0.001),而两组的消融温度、阻抗无差异。5.137例患者中有2例发生并发症。所有患者术后随访2~15个月,无一例复发。结论:除在左侧和右侧旁路以及游离壁和间隔旁路消融能量存在不同外,在其他不同类型的阵发性室上性心动过速消融中所需总能量无明显差异。但根据附加径路位置不同,应当选择不同消融功率和时间,以在达到治疗效果的同时避免并发症的发生。 相似文献
9.
目的 对国内3个企业的盐酸二甲双胍片进行体外溶出度考察,为临床合理用药提供依据。方法 按照中国药典2005年版盐酸二甲双胍片溶出度项下有关规定测定其溶出度,利用Excel电子表格软件计算威布尔(Weibull)分布参数,并对溶出参数m、T50、Td等进行统计分析。结果与结论 所测产品溶出度均符合中国药典规定的45min溶出度大于标示量70%的规定,但其溶出参数有显著性差异(P〈0.05)。 相似文献
10.
【目的】观察肝移植围术期纤溶酶活性及α2-抗纤溶酶活性的变化。【方法】19例患者分为重型肝炎组(H组,8例)与肝肿瘤组(N组,11例),接受原位肝移植术,均未采用体外静脉-静脉转流。两组患者分别于术前(T0)、手术1h(T1)、无肝10min(T2)、新肝5min(T3)、关腹前30min(T4),5个时间点,抽取动脉血测定纤溶酶活性及α2-抗纤溶酶活性,并记录各时段促凝抗纤溶药物的用量。【结果】两组患者纤溶酶活性在T2、T3和T4与T0比较明显增强(P〈0.05);α2-抗纤溶酶活性在T1、T2和T4与T0比较明显增强(P〈0.05)。两组之间纤溶酶活性H组强于N组(P〈0.05);α2-抗纤溶酶活性组间比较差异无统计学意义(P〉0.05)。H组所用的血小板数量、抑肽酶及重组活化因子Ⅶ(rFⅦa)多于N组(P〈0.05)。Child-pugh评分与术前α2-抗纤溶酶活性呈负相关(r=-0.643,P=-0.003)。【结论】①两组在无肝期及新肝早期出现纤溶活性增强,但所需的促凝抗纤溶物质H组多于N组。②Child-pugh评分与术前α2-抗纤溶酶活性呈负相关。 相似文献
11.
3厂家辛伐他汀片的实时溶出度比较 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:比较我院使用的3厂家辛伐他汀片剂的实时体外溶出度,为临床用药提供参考。方法采用《中国药典》2010年版辛伐他汀溶出度的检查方法测定溶出度,采用HPLC法于238 nm波长处测定辛伐他汀含量,测得结果使用Weibull分布模型拟合溶出曲线,并对形状参数(m)进行统计学分析;以相似因子f2为指标,比较片剂间及各制剂溶出曲线的相似性。结果3厂家辛伐他汀片30 min时的累计溶出度都达到90%以上,均符合国家标准的规定。但同批次6片间实时溶出曲线比较,进口A厂家样品均一性良好,国产B、C两厂家均一性较差。 B、C两厂家分别与A厂家溶出参数对比,B和A厂家的形状参数m具有显著性差异(P<0.05),C和A厂家的形状参数m无显著性差异(P>0.05)。结论采用单点溶出度测定评价产品的体外溶出度时,3厂家辛伐他汀制剂溶出度均符合国家标准要求,但国产制剂的实时溶出曲线有差异,制剂质量有待提高,建议临床选用时加以注意。 相似文献
12.
珍菊降压片的体外溶出度考察 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:通过对3个厂家生产的6批珍菊降压片溶出速率的测定,考察其质量。方法:采用转篮法和紫外分光光度法进行测定。结果:不同厂家的产品及同一厂家不同批号的产品溶出参数T50具有显著性差异(P<0.01)。结论:有必要对珍菊降压片进行溶出度检查,以控制其质量。 相似文献
13.
二陈汤中陈皮不同配伍对橙皮甙和总黄酮含量的影响 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:探讨药材配伍对陈皮中橙皮甙和总黄酮溶出率的影响,为系统研究二陈汤提供部分实验数据。方法:以橙皮甙,总黄酮为检测指标,测定它们在陈皮,陈皮与半夏,茯苓,炙甘草,生姜,乌梅等不同药材配伍组水煎液中的含量。结果:两两水煎液中橙皮甙含量差异均极显著(P<0.01);总黄酮含量,陈皮加生姜与陈皮加乌梅组比较无显著差异,陈皮加乌梅组与全方水煎液比较无显著差异,其余两两水煎液之间差异极显著(P<0.01或P<0.05)。结论:不同药材配伍对二陈汤中橙皮甙和总黄酮溶出率产生的影响不同。 相似文献
14.
用紫外分光光度法对日本和国内4间厂家生产的氧氟沙星片剂、胶囊进行体外溶出度测定,对溶出参数(T50、Td、m)进行微机统计处理。结果表明:不同厂家的产品其溶出参数有显著差异(P〈0.01),某些国内厂家的产品已达到国外同期产品质量,可替代进口产品。 相似文献
15.
以舒林酸片溶出试验为例,探讨了不同方法(简易线性回归法、加权线性回归法、非线性拟合法)求算WEIBULL分布函数的差异,结果表明,国产与进口舒林酸片的溶出参数无显著差异;比较不同算法表明,采用非线性拟合法处理溶出数据较简易线性回归法、加权线性回归法更为适宜。 相似文献
16.
目的 了解不同医师之间在勾画大体肿瘤靶区(GIN)中的差异大小。方法 分别请3位放射治疗科医师和3位影像诊断科医师对12例位于全身不同部位恶性实体肿瘤患者的GTV进行勾画,1个月后重复1次。结果 不同医师之间勾画的GTV等中心值在X、Z轴上的差异均有高度统计学意义(均P〈0.001),而在Y轴上的差异无统计学意义(P〉0.05);同一医师两次勾画的GTV等中心值的差异亦无统计学意义(P〉0.05)。结论 不同医师之间在勾画GTV中存在差异,可能不同医师对肿瘤学的理解和影像学知识存在差异有关。 相似文献
17.
通过溶出度实验对国产不同厂家乙酰水扬酸肠溶片进行了体外溶出度的考查,结果表明各产品在耐酸性方面符符合规定,但溶出度参数T50,Td及m存在显著性差异(P〈0.01),T50最大相符3.4倍,说明不同厂家有必要加强肠溶乙酰水扬酸片的质量控制。 相似文献
18.
硝苯地平片的质量考察 总被引:2,自引:0,他引:2
采用紫外分光光度法(λmax237nm)对国产6个厂家的硝苯地平片进行体外溶出度考察。实验数据按威布尔分布模型进行拟合,得出溶出度参数。结果表明:各厂家的硝苯地平片的累积溶出存在显著性差异(P<0.01)。 相似文献
19.
目的研究不同量强度的游泳对机体凝血系统和纤溶系统的影响。方法40只Waster大鼠进行不同强度量的游泳后,测定其血浆组织因子(TF)抗原、组织因子途径抑制物(TFPI)抗原、组织型纤溶酶原激活物(t-PA)活性、纤溶酶原激活剂抑制物-1(PAI-1)活性、抗血管性假性血友病因子(vWF)浓度和凝血酶调节蛋白(TM)抗原。结果①中小量强度游泳后,血浆t-PA活性和t—PA/PAI-1比值明显升高(P〈0.01),PAI-1活性却明显降低(P〈0.05);大强度量游泳组t-PA活性和PAI-1活性没有明显改变(P〉0.05):②与对照组相比,游泳使TFPI水平升高,其中小强度量和中强度组TFPI含量明显升高(P〈0.01),且中运动量组大鼠血浆TF水平明显降低,TFPI/TF比值显著性升高(P〈0.01);大强度组的TF和TFPI含量有所升高,但TFPI/TF比值变化不明显(P〉0.05);③不同强度的游泳训练均可使大鼠血浆TM浓度升高(P〈0.05或P〈0.01),但对血浆vWF浓度没有明显影响,差异无统计学意义(P〉0.05)。结论中小量强度的游泳可以改善机体的凝血和纤溶功能,而大强度量运动不利于改善纤溶功能,且有可能降低机体的抗凝功能。 相似文献
20.
目的使用冻干定值血浆进行校正以减少检测体系之间凝血酶原时间(PT)换算的国际标准化比值(INR)的差异。方法将STA-R、ACL AdvanCe和CA7000等3种全自动凝血仪分别与非配套试剂组合应用,测定不同INR水平的标本的fyr和INR,利用PT-muhi@calibrator特殊定值血浆建立体系特异的PT-INR校正曲线,重新计算这两个参数,与配套试剂的检测结果比较分析。结果不同仪器使用同一试剂测定结果虽然相关性良好,但是彼此差异具有统计学意义(P〈0.001)。体系校准不仅在全部使用配套试剂时可以减小检测体系间的差异,使用替代试剂时,在一定程度上也能够减小与原体系的差异。结论体系校准的方法有助于减少检测体系之间由于仪器或试剂的不同而产生的差异,提高凝血活性检验的标准化程度,更好地保证相关参数的可靠性。 相似文献