HPLC法测定派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量

目的 HPLC法测定派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量。方法色谱柱为Dionex C18(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相为质量分数为0.5%的三乙铵溶液(乙酸调节pH为3.0)(A)-乙腈(B),线性梯度洗脱;流速为1.0 mL·min-1;柱温为30℃;检测波长为235 nm。结果曲安奈德和硝酸益康唑在13.57⁴2.28 mg·L-1和131.342.28 mg·L-1和131.3⁴25.4 mg·L-1内,两者峰面积线性良好,R分别为0.999 8和0.999 0。平均回收率分别为99.8%和100.4%,RSD分别为0.99%和0.86%(n=9)。结论 HPLC法可用于派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量测定。     

曲安奈德益康唑乳膏含量和有关物质检测方法的建立

目的：建立反相高效液相色谱法测定曲安奈德益康唑乳膏的有关物质和含量。 方法：采用Agilent Infinity C18柱（4.6 mm×150 mm,4 μm）;以乙酸盐缓冲液（取0.585 g乙酸铵,加500 mL水溶解,再加入1%乙酸溶液9 mL,加水至1 000 mL）-乙腈（95:5）为流动相A,以异丙醇为流动相B,以乙腈为流动相C,梯度洗脱;流速为0.42mL·min-1;柱温为35 ℃;检测波长为225 nm（硝酸益康唑）和240 nm（曲安奈德）,进样量：10 μL。 结果：有关物质曲安奈德的检测限为0.12 μg·mL-1,硝酸益康唑的检测限为0.40 μg·mL-1;含量测定线性范围曲安奈德为4.78～95.6μg·mL-1,r=1.000 0硝酸益康唑为51.8～1 036 μg·mL-1,r=0.999 5;精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0. 8%;曲安奈德的平均回收率为101.5%, RSD为1.3% （n=9）,硝酸益康唑的平均回收率为99.6%,,RSD为1.4% （n=9）。 曲安奈德含量分布于90.8%~109.6%之间,不呈正态分布（P＜0.05）,硝酸益康唑含量分布于95.0%~107.2%之间,呈正态分布（P＞0.05）。 结论：本法更加简便、准确,专属性好,可用于测定曲安奈德益康唑乳膏的含量和有关物质。     

高效液相色谱法测定力康洗剂中硝酸益康唑含量

目的用高效液相色谱法（HPLC法）测定力康洗剂中硝酸益康唑含量。方法采用C18色谱柱，流动相为甲醇-0．05m01／L磷酸二氢钾（82：18），检测波长为235Bin。结果硝酸益康唑浓度线性范围为4．0～45．0μg／mL（r=0．9999），日内、日间精密度的RSD〈1％，平均回收率为99．85％，RSD为0．27％。结论HPLC法简单易行，快速准确，可用于该制剂的质量分析。     

高效液相色谱法测定硝酸益康唑乳膏中硝酸益康唑的含量

目的建立高效液相色谱法测定硝酸益康唑乳膏中硝酸益康唑的含量。方法采用Purospher STAR RP-18（4．6mm×150mm,5μm）色谱柱;流动相：乙腈-0．5％三乙胺溶液（用磷酸调pH值为3．5）（40：60）;流速：1．0mL·min^-1;检测波长为242nm;进样量10μL。结果硝酸益康唑浓度在101．1～303．3g·mL^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r为0．9999。平均回收率100．1％。RSD为0．57％。结论本方法精密度好,结果准确可靠,适用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定曲安奈德益康唑乳膏中的有关物质

目的:建立HPLC法测定曲安奈德益康唑乳膏中有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱条件为:色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Kromasil100-5C18,4.6mm×250mm,5μm),柱温为45℃;以0.077%醋酸铵缓冲液(用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(80∶20)为流动相A;甲醇-乙腈(40∶60)为流动相B;流速为1.0mL/min;梯度洗脱;检测波长为240nm和225nm。结果:在225nm检测波长下,阴性样品色谱峰、曲安奈德峰及其杂质峰对硝酸益康唑及其杂质检测无干扰,加已知杂质的供试品溶液中益康唑、益康唑杂质A、杂质B、杂质C、咪康唑及未知杂质峰和相邻色谱峰分离度均符合要求;在240nm检测波长下,阴性样品色谱峰、硝酸益康唑及其杂质色谱峰对曲安奈德及其杂质检测无干扰,加已知杂质的供试品溶液中,曲安奈德、曲安奈德杂质A(曲安西龙)、杂质B、杂质C及未知杂质与相邻色谱峰分离度均符合要求。结论:经过对拟定的有关物质方法的方法学验证,表明本方法具有重现性和科学性,可用于曲安奈德益康唑乳膏有关物质检查。     

HPLC法同时测定特益乳膏中盐酸特比萘芬和硝酸益康唑的含量

目的：建立同时测定特益乳膏中盐酸特比萘芬和硝酸益康唑含量的HPLC方法。方法：采用HypersilODS,色谱柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为甲醇一磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾与磷酸氢二钾各2．5g,加水溶解并稀释至1000na）（85：15）,流速：1．0ml·min^-1,柱温：25℃;检测波长为232nln。结果：盐酸特比萘芬在80．0～640．0μg·ml^-1。范围内呈良好的线性关系（r=0．9993）,平均回收率分别为100．69％、100．97％、99．06％;硝酸益康唑在20．0～200．0μg·ml^-1。范围内呈良好的线性关系（r=0．9991）,平均回收率分别为101．41％、99．68％、98．56％。结论：建立的方法准确、可靠,可用于特益乳膏的质量控制。     

派瑞松乳膏治疗皮炎湿疹类皮肤病的疗效观察

派瑞松乳膏为西安杨森制药有限公司研制合成的一种具有抗炎杀菌作用的复方皮质激素制剂，主要成分为1％硝酸益康唑和0．1％醋酸曲安奈德。其中曲安奈德是种中效氟化的糖皮质激素，具有较强的抗炎、抗过敏作用，而益康唑具有抑制、杀灭真菌和较强的抗革兰阳性菌的作用。因此，临床上常将其用于治疗各类皮炎湿疹及真菌感染性皮肤病。我科应用派瑞松乳膏治疗皮炎湿疹类皮肤病，现将疗效总结报道如下。     

反相离子对高效液相色谱梯度洗脱测定复方硝酸益康唑乳膏含量

目的　建立复方硝酸益康唑乳膏含量测定的方法。方法　色谱柱为辛烷基硅烷键合硅胶柱(L i Chrospher C8柱 ,5 μm,4 .6 mm× 2 5 0 mm) ,检测波长 2 2 7nm,采用 A相 (85 %磷酸溶液 1ml,加无水己烷磺酸钠 0 .94 g,溶于 72 0 ml水中 ,加乙腈 14 0 ml,异丙醇 14 0 ml) - B相 (85 %磷酸溶液 1ml,加无水己烷磺酸钠0 .94 g,溶于 10 0 ml水中 ,加甲醇 90 0 ml)为流动相进行线性梯度洗脱 (A相起始比例为 10 0 % ,2 5 min内 B相上升为 10 0 % ,保持该比例至硝酸益康唑完全洗脱 ) ,流速为 1ml/ min,柱温为 4 0℃ ,进样量为 2 0 μl,内标物质为对羟基苯甲酸乙酯。结果　硝酸益康唑在 0 .3～ 0 .8mg/ ml,曲安奈德在 0 .3～ 0 .8mg/ ml,苯甲酸在 0 .0 6～0 .16 mg/ ml范围内 ,浓度与其峰面积均呈良好线性关系 (r=0 .9999,n=6 ) ,平均回收率分别为硝酸益康唑10 1.5 % ,曲安奈德 10 0 .3% ,苯甲酸 98.8%。结论　本法快速、准确 ,可同时测定复方硝酸益康唑乳膏中硝酸益康唑、曲安奈德、苯甲酸的含量。     

高效液相色谱法测定氯霉素地塞米松乳膏中两组分含量

目的建立高效液相色谱（HPLC）法测定氯霉素地塞米松乳膏中氯霉素和醋酸地塞米松的含量。方法色谱柱为Extend C18柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为甲醇-水-乙醚（65：35：2）。流速为0．9mL／min，柱温为20℃，检测波长为240nm，进样量为10μL。结果氯霉素和醋酸地塞米松检测质量浓度的线性范围分别为40.84～816．8μg／mL（r=0．9999）和4.24～84.8μg／mL（r=0．9999），平均回收率分别为99．90％和100．59％，RSD分别为0．44％和1，08％（n=9）。结论HPLC法操作简便、结果准确，可用于氯霉素地塞米松乳膏的质量控制。     

反相离子对高效液相色谱法测定硝酸益康唑溶液中硝酸益康唑的含量

目的：建立反相离子对高效液相色谱法测定硝酸益康唑溶液的含量。方法：HPLC法，色谱柱为Diamonsil C18（4．6mm×200mm，5μm）；流动相：含0．003mol·L^-1庚烷磺酸钠的0．05mol·L^-1的磷酸二氢钾溶液：甲醇（3：7）（磷酸调pH值至3．5）；流速为1．0mL·min^-1，检测波长：271nm；柱温：室温。结果：硝酸益康唑在浓度为0．20～0．55g·L^-1时成线性关系，Y=3．804×10^4＋1．474×10^5，r=0．9999平均回收率为101．18％，RSD为0．7％。结论：该法简便，可靠，准确，可作为硝酸益康唑溶液的含量测定方法。     

HPLC法测定曲安奈德益康唑乳膏中的有关物质

目的:建立测定曲安奈德益康唑乳膏中有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Venusil ASB C18,流动相A、B分别为甲醇-0.077%醋酸铵溶液(20∶80,V/V,磷酸调节pH至4.5)和甲醇-乙腈(40∶60,V/V),梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,检测波长为225 nm,柱温为35Ⅴ,进样量为10μl。结果:曲安西龙、硝酸咪康唑以及3个单个未知杂质均能与曲安奈德益康唑乳膏中的主成分完全分离;曲安西龙、硝酸咪康唑的检测质量浓度分别在1.071⁸.568、1.0398.568、1.039⁸.312μg/ml范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 8、0.999 6),检测限分别为5.15、7.31 ng,定量限分别为15.69、21.97 ng。结论:该方法灵敏、准确、专属性强、重复性好,可用于曲安奈德益康唑乳膏的质量控制。     

高效液相色谱法测定曲安奈德氯霉素溶液的含量

目的建立用高效液相色谱法测定曲安奈德氯霉素溶液含量的方法。方法用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0．1％十二烷基硫酸钠（用稀硫酸调pH值至3．0）-乙腈（55：45）为流动相，检测波长为0～12min与22～30min时为240nm，12～22min时为220nm。结果氯霉素质量浓度在0．06～0．6mg／mL、盐酸萘甲唑林质量浓度在2～20μg／mL、醋酸曲安奈德质量浓度在4～40μg／mL范围内与峰面积线性关系良好。回归方程醋酸曲安奈德为Y1=34397．2C1-19270．8（r1=0.99996），氯霉素为Y2=12109437．6C2＋37543．8（r2=0．99997），盐酸萘甲唑林为Y3=321438．5C3-15109．6（r3=0．99997）。结论方法灵敏、准确、简单、快速，可用于曲安奈德氯霉素溶液的含量测定。     

复方曲安奈德乳膏的处方筛选及稳定性考察

目的筛选复方醋酸曲安奈德乳膏处方,建立质量控制标准,并对其稳定性进行初步考察。方法以醋酸曲安奈德和樟脑为主药制备复方醋酸曲安奈德乳膏,用高效液相色谱法测定醋酸曲安奈德含量;利用单因素试验初步考察醋酸曲安奈德溶液及乳膏的稳定性,进行处方筛选。结果醋酸曲安奈德质量浓度在0.01～0.16 g/L范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9（n=5）,高、中、低质量浓度的平均回收率分别为101.75%,99.10%,98.83%,RSD分别为1.52%,0.96%,1.61%（n=3）。pH≥7时,醋酸曲安奈德溶液随pH升高、温度升高而降解加速;醋酸曲安奈德乳膏的稳定性可能还受基质稠度、离子强度的影响。结论筛选所得复方曲安奈德乳膏处方合理稳定,生产工艺简便;含量测定方法准确,适用于质量控制。     

RP-HPLC法同时测定复方曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑的含量

目的建立同时测定复方曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑含量的方法。方法采用RP-HPLC法。色谱柱为SunFire C18柱,流动相为甲醇-水(70∶30),检测波长为230nm,流速为1.0mL.min-1,柱温为30℃。结果醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑质量浓度分别在0.008 4～0.050 4mg.mL-1(r=0.999 7)和0.049 8～0.298 8mg.mL-1(r=0.9998)范围内与峰面积积分值线性关系良好。平均回收率分别是98.3%,RSD为1.6%(n=9);98.6%,RSD为1.5%(n=9)。结论该方法准确、方便、快速,可用于复方曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑含量的测定。     

高效液相色谱法测定湿疹乳膏中氯霉素和醋酸曲安奈德含量

目的建立测定湿疹乳膏中氯霉素和醋酸曲安奈德含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Inertsil ODS-SP柱（150mm×4.6mm,5μm）,以甲醇-水-乙醚（62：38：2）为流动相,流速1.0mL/min,检测波长为320nm和240nm。结果醋酸曲安奈德质量浓度在10.2～34.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999（n=6）,平均回收率为99.12%,RSD为1.39%（n=6）;氯霉素质量浓度在99.3～496.5μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999（n=6）,平均回收率为97.03%,RSD为1.75%（n=6）。结论所用方法定量准确、操作简便,可作为湿疹乳膏的质量控制方法。     

复方曲安奈德涂膜剂的制备与质量控制

目的制备复方曲安奈德涂膜剂并建立其质量控制方法。方法以壳聚糖为成膜材料制备复方曲安奈德涂膜剂,采用高效液相色谱法测定曲安奈德含量,采用容量法测定谷氨酸锌含量。结果曲安奈德的质量浓度在5.0～80.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.93%,RSD为0.14%（n=9）。结论该制剂制备工艺合理、简单,质量控制方法可行,制剂质量稳定。     

耳内镜下外耳道冲洗联合派瑞松布药治疗霉菌性外耳道炎的疗效观察

目的观察耳内镜下外耳道冲洗联合曲安奈德益康唑乳膏（派瑞松）布药治疗霉菌性外耳道炎的疗效。方法选择本院2011年6月～2012年6月66例霉菌性外耳道炎患者随机分为两组。观察组33例患者采用耳内镜下外耳道冲洗联合派瑞松布药治疗,对照组33例患者采用耳内镜下外耳道冲洗联合硝酸咪康唑霜（达克宁霜）治疗,对两组治疗效果进行观察。结果观察组痊愈22例,显效8例,总有效率为90．91％;对照组痊愈14例,显效8例,总有效率为66．67％;观察组治疗效果明显好于对照组,两组比较差异具有统计学意义（P〈0．05）。结论霉菌性外耳道炎采用耳内镜下外耳道冲洗联合派瑞松布药治疗可以取得满意的疗效。