不同厂家维C银翘片质量比较研究及问题分析

目的：研究不同厂家维C银翘片的质量情况以及对问题的分析,为提高药品标准,正确地评价药品质量提供理论依据。方法：通过对11家厂家18批样品进行片芯重量测定,样品粉末显微镜观察,维生素C含量测定,以及建立维C银翘片中绿原酸的HPLC含量测定方法和建立维C银翘片中牛蒡子苷的HPLC含量测定方法,并对样品中绿原酸和牛蒡子苷的含量进行测定比较。结果：不同厂家的产品,显微观察及各种测定结果均存在很大差异。结论：由于各厂家生产情况不同,同一产品的质量存在较大差别。     

不同批次维C银翘片主要成分含量分析

目的：对同厂家维C银翘片的含量进行分析。方法：采用《国家药品标准》WS3-B-4000-98-2003维C银翘片标准对同厂家、不同批号的样品进行含量测定,考察其质量。结果：18批样品含量全部符合规定,但样品维生素C（C6H8O6）、对乙酰氨基酚（C8H9NO2）含量等有高低之不同。结论：同厂家、不同批次维C银翘片的含量相对稳定     

HPLC测定维C银翘片中绿原酸的含量

目的建立高效液相色谱法测定维C银翘片中绿原酸的含量。方法以Symmetry Shild RP C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以乙腈-0.4%磷酸溶液(13∶87)为流动相,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为327 nm。结果绿原酸在0.104μg~1.04μg范围内呈良好的线性关系;平均回收率为97.68%,RSD=0.96%(n=6)。结论所建方法简便、准确、重复性好,可用于维C银翘片的质量控制。     

维C银翘片中对乙酰氨基酚和维生素C的HPLC测定

目的建立维C银翘片中对乙酰氨基酚和维生素C的HPLC测定方法.方法采用C18柱(4.6×250mm,5μm),0.02mol/L磷酸二氢钾-乙腈(9010)为流动相,检测波长为249nm.结果平均回收率为对乙酰氨基酚100.5%(RSD=1.33%)、维生素C98.7%(RSD=1.68%).结论该方法简便、快速、准确,适用于维C银翘片的质量控制.     

维C银翘片中对乙酰氨基酚的含量测定

目的 :建立薄层扫描法测定维 C银翘片中对乙酰氨基酚的含量。方法 :0 .1 %CMC— Na硅胶 G板 ,氯仿—甲醇 ( 8:2 )为展开剂 ,碘显色定位后 ,2 42 nm波长处扫描测定。结果 :线性范围 1 .1 0 8— 5 .5 40μg,平均回收率为 98.9% ,RSD=1 .2 2 %。结论 :本方法简便 ,快速 ,重现性好 ,精密度高 ,适用于该制剂中对乙酰氨基酚的控制     

基于聚类分析和主成分分析的叶下珠多酚部位HPLC指纹图谱研究

目的：建立基于聚类分析和主成分分析的不同产地叶下珠多酚部位高效液相色谱（HPLC）指纹图谱分析方法。方法：采用HPLC法测定9个不同产地叶下珠多酚部位指纹图谱,对其进行相似度分析、聚类分析和主成分分析,高效液相色谱-质谱（HPLC-MS）指认主要成分。结果：叶下珠多酚部位指纹图谱检出7个共有峰,指认了其中5个共有峰,9个不同产地叶下珠多酚部位相似度达到0.972-0.998,聚类分析和主成分分析从化学成分上说明了9批样品的相似性及差异性。结论：以指纹图谱数据为基础,将聚类分析与主成分分析结合起来进行识别,为叶下珠药材的资源利用提供依据。     

维C银翘片中维生素C的鉴别、含量测定方法的改进研究

目的研究以HPLC法鉴别和测定维C银翘片中维生素C的含量.方法采用HPLC法.色谱柱：C18柱;流动相：甲醇-水-冰醋酸（15：85：0.5）;检测波长为265nm.结果维生素C在该色谱条件下含量测定的线性范围为0.50μg～10.0μg（r=0.9994,n=6）,平均加样回收率为98.48%,RSD为2.3%.结论本法简便、准确、可靠,可用于维C银翘片中维生素C的质量控制或作为药品监督打假的一种有效的检验方法.     

维C银翘片制备工艺的改进

维C银翘片具有辛凉解表、清热解毒的功能,用于治疗流行性感冒引起的发热头疼、咳嗽、口干、咽喉疼痛.因片剂含挥发油,故压片过程中易出现裂片现象,片剂放置时挥发油也易挥散损失,直接影响疗效.为此,我们改进片剂制备工艺,用微粉硅胶将挥发油吸附,再与其它药物颗粒混匀压片,解决了压片过程中的裂片问题,提高了片剂的质量.     

基于聚类分析和主成分分析的栀子指纹图谱研究

目的建立栀子的HPLC指纹图谱,为其真伪鉴别及质量评价提供依据。方法采用HPLC法建立栀子及其主要混淆品(水栀子、大红栀子)的指纹图谱,并通过HPLC-ESI-MS对指纹图谱中的色谱峰进行鉴定。同时采用聚类分析及主成分分析对样品进行分类分析。结果获得了栀子的HPLC指纹图谱,共有峰17个,鉴定出15个共有峰。聚类分析及主成分分析能将22批栀子类药材区分为栀子、水栀子、大红栀子。结论栀子指纹图谱的构建和化学模式识别为栀子的真伪鉴别和质量控制提供科学依据。     

维C银翘片社会用药风险评估

目的:促进维C银翘片社会用药安全性的提高。方法:对67例使用维C银翘片患者进行中药及相关问题的调查,根据调查结果并结合《不良反应信息通报》进行分析论述。结果:导致维C银翘片使用安全性风险的主要因素为所含成分对乙酰氨基酚;对67例患者进行问券调查,64%被调查者认为维C银翘片为纯中药制剂,91%患者对该药安全性缺乏了解。鉴于该药不合理用药现象较为突出,在缺乏医师等专业技术人员的用药指导下,维C银翘片的广泛使用存在一定程度的社会用药风险。结论:重视对使用维C银翘片患者的用药教育,刻不容缓。     

基于主成分分析的山玫胶囊质量评价

目的探讨主成分分析法用于山玫胶囊质量评价的可行性。方法将山玫胶囊的色谱图导入《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)》软件中进行相似度评价,并用SPSS19.0进行主成分分析,计算综合主成分F值,再进行聚类分析验证,从而对山玫胶囊的质量进行综合评价。结果对山玫胶囊进行主成分分析,提取了5个主成分,对综合主成分F值进行排序,确定了10批山玫胶囊的质量优劣。聚类分析与主成分分析结果基本一致。结论本方法快速、准确,适用于山玫胶囊的质量评价。     

提高维C银翘片芯硬度的方法

Ｖｃ银翘片,主要用于辛凉解表,清热解毒,更适用于流感引起的发热头痛,咳嗽口干,咽喉疼痛等症,在销售过程中,经常发现该片剂在存放一段时期后,片剂表面会出现严重泛色的现象。因此决定采用薄膜包衣工艺,提高Ｖｃ银翘片稳定性。薄膜包衣工艺,其关键因素之一是片芯的硬度,硬度的最佳工艺条件。１　药品、辅料与设备１．１　药品　维Ｃ银翘浸膏干粉１．２　辅料　微晶纤维素、糊精、羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸树脂（Ⅳ）,羟丙基甲基纤维素,滑石粉、钛白粉、硬脂酸镁、色素、乙醇。１．３　设备　ＷＳＧ３沸腾制粒器（西德Ｇｌａｔ…     

中药黄芩中微量元素的主成分分析和聚类分析

目的:研究不同产地黄芩中微量元素的含量及分布特征。方法:以微量元素含量为指标,用SPSS软件用主成分分析法和聚类分析法对黄芩中的特征元素进行分析。结果:筛选出特征值累计贡献率91.785%的3个主成分;对选出的品种中主成分进行系统聚类分析,在离差平方和的水平上将其划分为3大类群。结论:分析结果为黄芩药材道地性研究及鉴定提供了科学依据。     

基于HPLC指纹图谱、主成分分析和聚类分析的炒桑白皮质量研究

目的建立炒桑白皮的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱及其分析方法,为其质量控制提供科学依据。方法采用HPLC法,色谱柱为SILGREEN-GH0525046C_(18)AQ(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液,梯度洗脱,体积流量为1.0 mL/min,检测波长为320 nm,柱温为35℃,进样量为20μL。通过相似度评价、聚类分析、主成分分析对11批炒桑白皮样品进行指纹图谱分析。结果建立了炒桑白皮的HPLC指纹图谱共有模式,标定了9个共有峰,并指认了其中2个共有峰:新绿原酸和绿原酸。11批炒桑白皮相似度均大于0.80,聚类分析将11批炒桑白皮分为2类,主成分分析显示3个主成分因子的累积方差贡献率为90.732%。结论所建立的HPLC指纹图谱结合聚类分析、主成分分析可为炒桑白皮的质量控制提供参考。     

不同产地延胡索中微量元素含量的主成分分析及聚类分析

目的：研究不同产地延胡索中微量元素含量、确定其特征性元素及地域分布特征。方法：采用电感耦合等离子体发射光谱法对6个不同产地的延胡索的微量元素进行测定,并用SPSS13．0对实验数据进行主成分分析和聚类分析。结果：经主成分分析确定了4个主成分,累计方差贡献率达93．157％。其中第1主成分的方差贡献率为44．328％,Cu、Ca、Pb和zn为延胡索的特征微量元素。聚类分析将6个产地的延胡索按地域性聚为两大类。结论：Cu、Ca、Pb、Zn为延胡索的特征微量元素,不同产地延胡索中的微量元素含量有差异且存在地域特征性。本研究可为延胡索的种质资源利用开发与质量控制提供参考依据。     

不同产地大黄中微量元素含量的主成分分析及聚类分析

目的:研究不同产地大黄微量元素含量、特征性元素以及分布特征。方法:采用ICP-OES法测定5个不同产地大黄及贵州土大黄中各微量元素的含量,并采用主成分分析法和聚类分析法对测定结果进行特征分析。结果:经主成分分析得3个主成分,其累计方差贡献率达91.61%。第1主成分的方差贡献率为48.75%,故确定其所对应的Fe、B和As为大黄所含特征元素。聚类分析方法将5个大黄样品基本按地域性聚为2组;将6个样品聚为3组。结论:Fe、B和As是大黄特征性元素,不同产地大黄的微量元素含量存在差异且呈一定地域分布性。本试验可为大黄的资源开发、质量控制以及深入研究提供参考依据。     

一阶导数光谱法测定维C银翘片中对乙酰氨基酚的含量

用一阶导数光谱法消除了其它组分的干扰,样品不必分离,可直接测定成分复杂的维C银翘片中对乙酰氨基酚的含量。回收率为99.2％,CV=0.29％,结果令人满意。     

基于指纹图谱和主成分分析的苗药蛇莓质量评价

目的：建立苗药蛇莓的HPLC指纹图谱。方法：色谱柱为Agela Promosil C₁₈(250 mm×4.6 mm, 5μm)柱;流动相为0.1%磷酸溶液-乙腈,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;检测波长为240 nm;柱温为35℃;进样量为10μL。建立苗药蛇莓指纹图谱,并进行相似度评价。采用SPSS 25.0对指纹图谱数据进行主成分分析。结果：建立了苗药蛇莓HPLC指纹图谱,确定23个共有峰,14批样品指纹图谱与对照图谱的相似度为0.869～0.994。主成分分析共得到5个主成分,累计方差贡献率为86.665%。结论：该研究建立的苗药蛇莓指纹图谱方法稳定、可靠,可用于蛇莓的质量控制。     

不同产地五味子藤茎的主成分分析及聚类分析

目的:建立不同产地五味子藤茎多指标测定方法,并用主成分分析及聚类分析综合评价不同产地五味子藤茎的质量。方法:采用HPLC法,色谱条件:C18柱;流动相:乙腈一水梯度系统;检测波长:250 nm,柱温:30℃,流速:1mL·min-1。结果:不同产地间的个别成分差异较明显,总体上木脂素含量野生高于栽培,辽东山区含量较高,而且光照在一定程度上影响五味子藤茎木脂素含量。结论:本方法准确、可靠,可用来区分不同来源的五味子藤茎,可有效的评价五味子藤茎的品质。