甘露聚糖肽药品不良反应文献分析简

目的探讨甘露聚糖肽注射液致药品不良反应发生的特点,总结其临床表现,为临床合理使用甘露聚糖肽注射液及防范不良反应提供参考。方法检索中国知网期刊全文数据库1994年至2012年国内文献报道的甘露聚糖肽所致不良反应病例并进行分析。结果文献报道不良反应共69例以过敏性休克,过敏性休克样反应,胸闷、喘憋、气促及支气管哮喘较多见。结论甘露聚糖肽注射液可引起严重不良反应,在使用过程中医护人员应严密观察,一旦发现应及时处理。     

甘露聚糖肽注射液致不良反应文献分析

目的:探讨甘露聚糖肽注射液致不良反应发生的特点,为临床合理使用甘露聚糖肽注射液及防范不良反应提供参考。方法:检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库及中文科技期刊数据库,收集到2000-2010年国内文献报道的甘露聚糖肽所致不良反应病例,对患者一般情况、用药情况、不良反应出现时间及不良反应临床表现进行分析。结果:甘露聚糖肽所致不良反应共57例,无性别差异,多发生于用药后30min内;胸闷、憋气等呼吸系统症状是其最常见的临床表现;严重不良反应主要为过敏性休克;死亡4例。结论:甘露聚糖肽注射液可引起严重的不良反应,在使用过程中医护人员应严密观察,一旦发现应及时抢救处理。     

甘露聚糖肽致不良反应分析

目的探讨甘露聚糖肽所致不良反应的特点，总结其所致不良反应的临床表现，为临床合理用药、防范不良反应提供参考。方法对1994～2006年国内报道的甘露聚糖肽所致不良反应进行分析。结果过敏性休克、胸闷气促是甘露聚糖肽最常见的不良反应，其次是支气管哮喘。结论甘露聚糖肽最严重的不良反应是过敏性休克和引发的支气管哮喘，使用时要严加关注。     

甘露聚糖肽注射液不良反应分析与用药安全

目的为甘露聚糖肽注射液的临床合理用药、防范药品不良反应(ADR)提供参考。方法检索中国期刊全文数据库(CNKI)及万方电子期刊数据库2011年至2019年文献报道的甘露聚糖肽注射液所致ADR,统计并分析期间医院上报的甘露聚糖肽注射液相关ADR报告。结果甘露聚糖肽注射液所致ADR的发生与患者年龄呈正相关;多在用药后30 min内发生;主要表现为呼吸系统损害,同时伴有其他系统/器官损害;严重ADR发生率高,可导致呼吸困难甚至休克;哮喘病史是引发甘露聚糖肽注射液严重ADR的危险因素。结论甘露聚糖肽注射液可引起严重ADR,临床应用时应严格把握适应证和禁忌证,对有潜在风险的患者慎用,加强用药监护。     

注射用甘露聚糖肽致严重不良反应二例

注射用甘露聚糖肽可抑制肿瘤细胞的生长和诱导肿瘤细胞的凋亡,又可帮助机体加强多发生免疫逃逸的自体肿瘤抗原的识别,能诱生各种抗肿瘤效应细胞和细胞因子,有效增加机体的免疫能力,临床多用于恶性肿瘤放、化疗中改善免疫功能低下的辅助治疗。随着该药的广泛应用,其出现的严重不良反应也应引起关注,现报告典型病例如下。     

甘露聚糖肽注射剂严重药品不良反应原因分析

对某院2013年甘露聚糖肽注射剂发生3例严重不良反应病例,从发生ADR的时间、用法用量、溶媒选择、是否过敏体质、是否有基础疾病等方面进行分析。用药后5min内即发生,而且较严重、进展快,如不及时正确处置,预后较差。发生3例患者用药为不同规格或不同批次,不属于群体不良事件。发生的主要原因是甘露聚糖肽注射剂本身是活性肽,进入体内后产生抗原抗体结合物,诱发Ⅰ型变态反应。3例患者均为高敏感体质,容易产生严重ADR。     

甘露聚糖肽注射液致胃肠绞痛、感冒样症状2例

甘露聚糖肽注射液(多抗甲素注射液),其主要成份为α-甘露聚糖肽,是从健康人口腔咽喉部分离的α-溶血链球菌H1S-33号菌经深层发酵、分离提取的多糖类物质.目前甘露聚糖肽注射液作为免疫增强剂应用于临床,我院用于恶性肿瘤放、化疗中改善免疫功能低下的辅助治疗.国家药品不良反应监测中心数据库中,有关甘露聚糖肽注射剂的可疑不良反应报道有瘙痒、皮疹、寒战、发热和不同程度的胸闷、呼吸困难.该药致胃肠绞痛、感冒样症状尚未见报道,现报道如下:     

抗病毒治疗慢性乙型肝炎60例临床观察

甘露聚糖肽是一种具有免疫活性的多糖物质 ,它能提升外周血白细胞、活化巨噬细胞和淋巴细胞 ,增强机体免疫功能。我们应用干扰素联合甘露聚糖肽治疗 6 0例慢性乙型肝炎 ,取得较好的疗效 ,现总结如下。1　资料与方法1.1　病例选择 :病例选自山西医科大学第一医院 2 0 0 2年1月至 2 0 0 3年 7月住院患者 116例。诊断标准符合 2 0 0 0年9月西安全国病毒性肝炎会议修订标准 [1 ] 。全部病例随机分组 ,治疗组为 6 0例 ,对照组为 5 6例。两组间年龄、性别、丙氨酸转氨酶 (AL T)、总血胆红素 (TBIL )、白蛋白 (AL B)、白细胞 (WBC)、乙型肝炎…     

矫味剂甜菊素对甘露聚糖肽口服溶液含量测定的影响研究

甘露聚糖肽口服溶液为免疫调节药,具有增强机体免疫功能等作用。甘露聚糖肽口服溶液现行标准的含量测定方法为苯酚-硫酸法,其原理是根据多糖在硫酸的作用下水解成单糖,并迅速脱水生成糖醛衍生物,然后再与苯酚缩合成有色化合物,进行比色测定。我国甘露聚糖肽口服溶液生产企业有23家,其中部分企业使用甜菊素作为矫味剂,且处方中甜菊素使用量差异较大,分别为3.5%及15%。本文通过离子色谱法与现行标准方法进行比对,发现甘露聚糖肽口服溶液现行标准[含量测定]项,会因处方中添加甜菊素引起含量测定结果升高。为了提高甘露聚糖肽口服溶液含量测定结果的准确性,保障药品安全与确保合理用药,拟建议本品可使用其他矫味剂代替甜菊素或可探索新的含量测定方法,如可通过测定甘露聚糖肽口服溶液中的多肽间接测定甘露聚糖肽的含量。     

甘露聚糖肽对恶性实体肿瘤支持治疗的临床循证研究

目的:系统评价甘露聚糖肽对恶性肿瘤支持治疗的有效性及安全性。方法:电子检索Cochrane图书馆、MEDLINE、EMBASE、CNKI、CBM,手工检索相关杂志、会议论文、学位论文,收集甘露聚糖肽治疗恶性肿瘤的随机对照试验(RCT)。由2名研究者独立选择试验、评价质量、提取数据,并交叉核对。使用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果:纳入21个RCT,共纳1 496例患者,甘露聚糖肽组760例,对照组736例,结果显示甘露聚糖肽可显著提高化疗的总有效率[OR=2.32,95%Cl(1.79,3.01),P<0.01],亦显著提高T免疫功能及肿瘤患者体力状况[OR=2.56,95%Cl(1.35,4.87),P<0.01],同时能显著降低各种化疗引起的不良反应如白细胞下降[RR=0.50,95%Cl(0.39,0.62),P<0.01]等,然治疗过程中可引起轻微发热。结论:甘露聚糖肽联可提高实体肿瘤化疗的近期疗效,减轻不良反应,改善生活质量。但由于纳入研究的方法质量尚待提高,上述结论有待进一步开展大样本、高质量、多中心的随机双盲对照试验来证实。     

甘露聚糖肽(多抗甲素)的药理作用与临床应用

甘露聚糖肽(mannatide)是我国首创的生物反应修饰物,曾用名多抗甲素[1](polyactin A, PAA),是从正常人咽喉部分离的甲型溶血性链球菌33# 株的深层培养液中经乙醇提取得到的一种α-甘露聚糖肽.2000年国家药品监督管理局更名为甘露聚糖肽[2].     

顺铂联合甘露聚糖肽治疗恶性胸腔积液84例临床观察

目的观察顺铂联合甘露聚糖肽胸腔内灌注治疗恶性胸腔积液的临床疗效和不良反应。方法采用胸腔闭式引流、灌注化疗药物的方法,观察组在胸腔内注入顺铂30mg/m2、甘露聚糖肽40mg,对照组在胸腔内注入顺铂30mg/m2。每周1次,共1～3次。观察疗效、生活质量、生存率和不良反应。结果观察组有效率为80.95%,照组有效率为57.14%,有显著性差异(P<0.05)。两组无严重不良反应,均可耐受。结论顺铂联合甘露聚糖肽胸腔内灌注,治疗恶性胸腔积液效果明显,不良反应少,操作简便安全,值得临床推广。     

多抗甲素引起严重过敏反应1例的抢救护理

多抗甲素为免疫增强药,由甲型溶血性链球菌提取,主要成分为甘露聚糖肽,具有增强机体免疫功能和激活巨噬细胞吞噬,升高外周白细胞数量,提高骨髓造血机能和机体应激能力的作用.多抗甲素不良反应轻微,发生率低,偶有一过性发热和皮疹,多能自行缓解.过敏反应罕见报道.我科于2011年6月为1例患者输注多抗甲素约10 ml后,患者发生严重过敏反应,经紧急抢救和精心护理,患者转危为安,现将抢救和护理经过介绍如下.     

甘露聚糖肽预防慢性阻塞性肺疾病急性发作的单盲、随机双模拟临床研究

目的评价甘露聚糖肽预防慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性发作的临床效果及安全性。方法采用多中心、单盲、随机对照方法,试验组给予常规治疗,如解痉、祛痰、抗感染治疗,加用甘露聚糖肽胶囊(30 mg/d),对照1组加用安慰剂(30 mg/d),对照2组加用泛福舒7 mg/d,隔日服用,疗程为3个月,随访12个月评价患者的COPD急性发作情况及机体免疫功能。结果共240例患者入选,每组各80例,甘露聚糖肽显著减少COPD急性发作感染次数、发作天数、抗生素应用天数、住院天数及圣乔治呼吸问卷评分,显著改善肺功能指标第1秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)及CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、IgA水平及6 min步行距离,与安慰剂比较具有统计学差异(P<0.05);与泛福舒相似,不具有统计学差异(P>0.05)。结论甘露聚糖肽可减少反复呼吸道发生COPD急性发作,提高肺功能指标及机体;免疫功能,提高患者的生活质量,不良反应轻微。     

注射用甘露聚糖肽不良反应因素分析

目的 探讨影响注射用甘露聚糖肽不良反应发生的相关因素，为临床用药提供参考。方法 回顾性分析2012年至2016年郑州大学附属肿瘤医院上报的注射用甘露聚糖肽药品不良反应（adverse drug reactions，ADR）病例72例，采用Stata软件对患者的临床特点和用药信息进行Logistic回归分析。结果 注射用甘露聚糖肽常见的ADR是皮肤系统损伤（41.7%），具体临床表现为皮疹；其次是呼吸系统ADR（36.1%），临床表现为胸闷和呼吸困难。肺癌患者更易发生呼吸系统ADR，与其他肿瘤相比具有统计学意义（P<0.05）。高龄和溶媒可能是影响注射用甘露聚糖肽安全性的危险因素，老年患者应谨慎用药，配伍溶媒建议选择0.9%氯化钠。结论 临床使用注射用甘露聚糖肽应严格把握适应证，对存在潜在风险的患者谨慎用药，确保临床用药安全。     

2例甘露聚糖肽注射液致过敏反应

甘露聚糖肽（多抗甲素）注射液致过敏反应国内报道甚少，我院近期发生2例，现报道如下：     

甘露聚糖肽的临床应用

甘露聚糖肽是我国首创的生物反应修饰物,是从正常人咽喉部分离的甲型溶血性链球菌33#株的深层培养液中经乙醇提取得到的一种α-甘露聚糖肽[1].     

甘露聚糖肽致严重输液反应影响因素分析及预防策略（英文）

近年来,随着甘露聚糖肽在临床中的广泛应用,输液反应的数量不断增加。本研究通过回顾性分析2017–2021年在单一医疗中心报告的38例甘露聚糖肽致输液反应,通过卡方检验分析严重输液反应的独立高危因素。结果发现,甘露聚糖肽所致输液反应主要发生在50岁以上(71.05%),且多发生在给药后10分钟内(86.84%),有基础疾病史和药物过敏史的患者出现甘露聚糖肽所致严重输液反应风险更高。因此,对于高龄、既往有药物过敏史、基础病史、首次使用该药的患者,尤其是给药后10分钟内,应高度警惕并密切监护。     

重组人干扰素α-2b 阴道泡腾胶囊联合甘露聚糖肽治疗女性尖锐湿疣的临床研究

目的：探讨干扰素α-2b阴道泡腾胶囊联合甘露聚糖肽在治疗以及预防尖锐湿疣复发中的作用及其不良反应。方法2011年6月至2012年12月诊断为尖锐湿疣（ CA ）的患者90例随机分为对照组和治疗组,均使用LEEP刀切除疣体后分别给予甘露聚糖肽胶囊及甘露聚糖肽胶囊联合阴道用重组人干扰素α-2b泡腾胶囊的治疗。评价两组患者的临床疗效,随访6个月后、比较2组患者的复发情况及不良反应。结果治疗组患者有效率97．87％、复发率为2．13％,对照组患者有效率83．7％、复发率为16．2％。治疗组患者的复发率低于对照组,差异有统计学意义（ P ＜0．05）。且2组患者的不良反应轻微,均可以耐受。结论在LEEP刀手术基础上,给予患者口服甘露聚糖肽联合阴道用重组人干扰素α-2 b的治疗能够显著提高疗效,有效清除Hpv亚临床感染,降低复发率,且无增加不良反应的发生,值得临床推广应用。     

甘露聚糖肽注射液致过敏性休克2例

通过2例患者(女男各1例)因癌术后给予甘露聚糖肽注射液,给药后患者出现恶心呕吐,随后出现胸闷气短、呼吸困难、面色苍白、血压下降等过敏性休克症状。经救治男性患者病亡。对其所致过敏性休克发生的因果关系作一分析,认为2患者使用的甘露聚糖肽注射液为同一厂家、同一批次的药物,系患者入院后使用的第1种药物。因此发生过敏性休克与该药存在时间逻辑关系,且无合并用药情况。故认为该过敏性休克是使用甘露聚糖肽所致。