中国临床试验注册中心创建花絮

①2005年10月24日,在第13届Cochrane年会期间召开的Ottawa工作组会议探讨了临床试验注册实施原则。中国循证医学/Cochrane中心代表参加了此次会议,并在Ottawa宣言上签字,启动筹建中国临床试验注册中心。同年,中国临床试验注册中心成立。②2006年4月16～17日,34家医学期刊的代表     

创建中国临床试验注册和发表机制的联合宣言

2006年4月16～17日，48家医（药）学期刊的代表与中国临床试验注册中心（Chinese Clinical TrialRegister，ChiCTR）、卫生部中国循证医学中心、Chinese Cochrane Centre、循证医学教育部网上合作研究中心在第4届亚太地区循证医学研讨会期问就提高我国临床试验整体水平、信息透明化进行了深入讨论，达成共识，决定共同发起创建中国临床试验注册和发表机制，特此发布联合宣言。     

中国临床试验注册和发表机制及实施说明

2006年4月16日~17日在成都召开第四届亚太地区循证医学研讨会期间,中国47家医学期刊和中国临床试验注册中心(ChiCTR)、卫生部中国循证医学中心、循证医学教育部网上合作研究中心和中国Cochrane中心的代表经过充分讨论达成共识,决定共同发起创建中国临床试验注册和发表机制,并成立“中国临床试验注册和发表协作网(Chinese Clinical Trial Registration and Publishing Collaboration,ChiCTRPC)”。这种临床医学研究管理新模式的创建和应用,将对提高中国临床试验信息透明度和质量、提高医学研究公信度发挥极其重要的作用。本文介绍其结…     

创建中国临床试验注册和发表机制的联合宣言

2006年4月16~17日,48家医(药)学期刊的代表与中国临床试验注册中心、卫生部中国循证医学中心、中国Cochrane中心、循证医学教育部网上合作研究中心在第4届亚太地区循证医学研讨会期间就提高我国临床试验整体水平、信息透明化进行了深入讨论,决定共同发起创建中国临床试验注册和发表机制,特此发布联合宣言。1创建中国临床试验注册和发表机制是实现临床试验信息透明化、提高医(药)学研究社会公信度的需要医学临床试验关系到人民的健康和福祉,受到全社会高度关注,随着人们维权意识的增强,信息透明度越来越大地影响其社会公信度。临床试验的受…     

中国临床试验注册和发表机制及实施说明

2006年4月16日～17日在成都召开第四届亚太地区循证医学研讨会期间，中国48家医（药）学期刊和中国临床试验注册中心（Chinese Clinical Trial Register，ChiCTR）、卫生部中国循证医学中心、循证医学教育部网上合作研究中心和Chinese Cochrane Centre的代表经过充分讨论达成共识，决定共同发起创建中国临床试验注册和发表机制，并成立“中国临床试验注册和发表协作网（Chinese Clinical Trial Registration and Publishing Collaboration，ChiCTRPC）”。这种临床医学研究管理新模式的创建和应用，将对提高中国临床试验信息透明度和质量、提高医学研究公信度发挥极其重要的作用。本文介绍其结构特点和运作方式。     

健身气功临床试验注册特征和报告质量的评价

目的 对健身气功临床试验的注册特征和报告质量进行评价,探讨健身气功临床试验的进展与不足.方法 计算机检索中国临床试验注册中心(ChiCTR)和美国临床试验数据库(ClinicalTrials.gov),搜集已注册的健身气功临床试验的信息,检索时限均从建库至2020年10月15日.对已注册的健身气功临床试验的基本信息、经...     

医学研究伦理与编辑伦理工作会议纪要——中国临床试验注册和发表协作网第3次会议

2011年5月6日,由四川省医学会医学伦理学专委会、中国循证医学中心和中国临床试验注册中心主办的医学研究伦理与编辑伦理工作会议在四川大学华西医院成功举办。会议由中     

实施临床试验报告规范,提高临床试验透明度

临床试验是指以人为对象的前瞻性研究,预先将受试者或受试人群分配至接受一种或多种医疗干预,以评价医疗干预对健康结局的影响。其中"医     

实施研究伦理和发表伦理,促进规范研究、规范出版和规范转化——中国临床试验注册和发表协作网第二次声明背景文件

随着世界卫生组织(WHO)、Cochrane协作网(CC)等共同推进临床试验和系统评价注册制度的实施与发展以及研究伦理学和出版技术的进步,医学研究伦理和发表伦理日益受到关注。2006年中国临床试验注册与发表协作网(ChiCTRPC)成立并发表第一次声明,在中国推行临床试验注册制度;2010年ChiCTRPC召开第二次会议,提出临床试验注册建立伦理审查制,并赋予发表伦理新内涵。本文在ChiCTRPC第三次会议充分交流并达成共识的基础上,总结2006年ChiCTRPC第一次声明发布后5年的经验与教训,结合研究伦理、发表伦理、临床试验和系统评价注册的最新进展,发布ChiCTRPC第二次声明背景文件,以期实施研究伦理和发表伦理,促进规范研究、规范出版和规范转化。     

实行临床试验注册制度,提高我国临床研究质量

临床试验注册是指在公开的临床试验注册机构登记足以反映该试验进展的重要研究和管理信息,并向公众开放,以实现临床试验设计和实施的透明化。任何人均可通过互联网免费查询和评价自己感兴趣的研究。临床试验全球统一注册进展概况详见右表。 1 为什么要实行临床试验注册制度？ WHO认为:“临床试验注册具有伦理和科学     

临床试验的里程碑事件:全球临床试验注册制度建成运行

2007年5月,世界卫生组织国际临床试验注册平台(World Health Organization International Clinical Trial Registration Platform,WHO ICTRP)正式运行,澳大利亚–新西兰临床试验注册中心(Australian and New Zealand Clinical Trials Registry,ACTR),美国国立医学图书馆临床试验注册中心     

中国主持的临床试验注册质量评价

目的评价在世界卫生组织临床试验注册平台（WHOICTRP）／国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）认可的一级注册中心中注册、中国主持的临床试验注册信息质量。方法从WHOICTRP认可的9个一级注册中心和ICMJE认可的1个注册中心筛选中国主持的临床试验注册信息,检索时间从各注册中心建立至2008年12月31日。分析各注册中心的注册条目设置,采用WHOICTRP最低要求20条和自制基金注册信息评价表评价注册总体质量和基金信息注册质量。结果中国、澳-新、印度和斯里兰卡4个中心完整设置了WHOICTRP最低要求20条。共纳入920条中国主持的临床试验注册信息。在各中心注册的试验注册质量良莠不齐,仅39条（4％）注册信息完全满足WHOICTRP注册最低要求20条。各中心注册总体质量从高到低依次为：澳-新中心（中位数19分）〉中国中心（中位数18分）〉英国中心（中位数17分）〉美国中心（中位数12分）。中国中心、英国中心基金资助条目设置相对完整。基金注册信息的完整性评分从高至低依次为中国中心（7分）〉英国中心（6分）〉澳-新中心（3分）、美国中心（3分）。结论在扩大临床试验注册数量的同时应提高注册质量。注册条目设置科学、WHOICTRP最低要求20条执行到位是提高注册质量的途径之一。建立保证注册质量的机制、探索注册范围、关注基金资助的临床试验注册是未来应关注的方向。     

临床试验注册制度与循证医学

本文介绍了当前新药临床试验、院内制剂、上市后药物临床试验及其他类型临床试验的管理情况,世界卫生组织临床试验注册平台(WHO ICTRP)的结构和运作机制和全球临床试验注册制度建立概况,中国临床试验注册中心和中国临床试验注册与发表协作网及其运作机制;提出用循证医学基本哲学思想作为临床试验研究者的思想和行为准则,是临床试验真实性的内部保障系统。     

临床实践指南的注册

指南注册是整个指南制订过程的初始环节,更是对指南质量把关的重要环节。本文分析了注册制度的建立与发展,比较了国内外指南注册平台,重点介绍了国际实践指南注册与透明化平台的应用及现状,旨在提高未来指南制订的透明度,提升指南质量。     

提高教学医院临床教学、带教综合质量的探索

为了提高综合性医院对医科大学和医学院校实习生的临床实践素质,培养实用型医学人才的实践能力,建立综合性医院的教学带教管理组织机构,完善各机构的工作职责,建立统一的带教考核标准程序,建立各医科大学和医学院校对自己的教学实习医院的定期检查、考核、评比制度。     

提高教学医院临床教学、带教综合质量的探索

为了提高综合性医院对医科大学和医学院校实习生的临床实践素质,培养实用型医学人才的实践能力,建立综合性医院的教学带教管理组织机构,完善各机构的工作职责,建立统一的带教考核标准程序,建立各医科大学和医学院校对自己的教学实习医院的定期检查、考核、评比制度.