紫外分光光度法测定尼群地平片含量和溶出度

目的 　建立紫外分光光度法测定尼群地平片含量和溶出度。方法 　用紫外分光光度计 ,测定波长为 2 3 7nm,溶出度采用转篮法。结果 　尼群地平在 2 .0 5～ 10 .2 5 μg·m L- 1范围内与吸收度呈良好线性关系 (r=0 .9996) ,平均回收率为 99.94(% ) ,RSD=0 .43 % (n=8) ;6批样品溶出速度差异大 (P<0 .0 1)。 结论 　本法简便、准确、可靠。     

腺苷钴胺片溶出度试验方法的建立

目的:建立腺苷钴胺片溶出度测定方法,并对4个企业的12批样品进行溶出度测定。方法:采用小杯法,以水200 ml为溶出介质,转速75 r/min,溶出取样点为30 min;采用高效液相色谱法检测含量,色谱柱为YMC C18,流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(pH 3.2)-乙腈(85∶15),检测波长为260 nm,进样量为50μl。结果:腺苷钴胺检测质量浓度线性范围为0.257 5¹.545 0μg/ml(r=0.999 5),平均回收率为99.2%(n=3)。不同取样时间点6片间及3批样品间溶出量的RSD均不超过9.3%(n=6);12批样品30 min时溶出量数据约为40%1.545 0μg/ml(r=0.999 5),平均回收率为99.2%(n=3)。不同取样时间点6片间及3批样品间溶出量的RSD均不超过9.3%(n=6);12批样品30 min时溶出量数据约为40%⁹7%。结论:各厂家样品溶出度结果差异较大,本方法具有区别腺苷钴胺片不同处方和生产工艺的能力,能有效控制该制剂的质量。     

炔诺酮片溶出度测定方法学研究

目的建立炔诺酮片溶出度检查方法。方法采用桨法进行溶出度实验,高效液相色谱法测定介质中药物含量。结果溶出度检查方法为桨法,以5g.L-1十二烷基硫酸钠溶液500mL为溶出介质,转速为75r.min-1,取样时间为45min(薄膜衣片)或60min(糖衣片)。含量测定方法的线性方程为Y=64 743 X-208(r=1.000 0),在0.12～1.84μg.mL-1质量浓度范围内线性关系良好(r=1.000);A企业样品平均回收率为100.1%,RSD为1.3%,B企业样品平均回收率为100.8%,RSD为0.7%。结论该方法准确可靠,适用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定氨苄西林胶囊溶出度

目的　建立氨苄西林胶囊的溶出度检测方法 ,以控制产品质量。方法　采用水为溶出介质 ,照高效液相色谱法 ,用Allti ma -C18( 4 .6mm× 2 5 0mm ,5 μm)柱 ,以水 -乙腈 - 1mol/L磷酸二氢钾溶液 - 1mol/L醋酸溶液 ( 90 9∶80∶10 ∶1)为流动相 ,检测波长 2 5 4nm ,流速 1.0ml/min的条件来检测溶出度。结果　氨苄西林在浓度为 0 .0 35～ 0 .4 36 g/L范围内线性关系良好 (r=1.0 0 0 0 ) ;平均回收率为 99.2 % ,RSD为 0 .4 9% (n =9)。 3批样品有较好的均一性 ,溶出度平均值为 99.5 %。结论　方法简便 ,准确度高 ,能较好地控制产品质量     

复方地芬诺酯片体外溶出度试验方法的建立

目的:建立复方地芬诺酯片的体外溶出度测定方法。方法:采用桨法,以盐酸溶液(9→1 000)为溶出介质,转速为75 r/min,溶出取样时间为60 min;采用高效液相色谱法测定制剂中主成分盐酸地芬诺酯的含量。色谱柱为Welchrom C18,流动相为三乙胺磷酸溶液-乙腈(45∶55,pH 3.1),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃。取同批样品6片进行溶出度均一试验。结果:盐酸地芬诺酯检测质量浓度线性范围为0.634⁶.34μg/ml(r=0.999 8),平均回收率为99.30%(RSD=0.89%,n=3);样品溶出度均一性良好(RSD=1.45%,n=6)。11批样品溶出60 min时溶出量为72%6.34μg/ml(r=0.999 8),平均回收率为99.30%(RSD=0.89%,n=3);样品溶出度均一性良好(RSD=1.45%,n=6)。11批样品溶出60 min时溶出量为72%⁹4%。结论:建立的方法快速、简便,可以用于复方地芬诺酯片的质量控制。     

苯妥英钠片溶出度试验方法的改进

目的:建立测定苯妥英钠片溶出度新的、稳定的方法,同时考察12个厂家247批苯妥英钠片的溶出度。方法:以pH 10.0缓冲液(硼砂-氢氧化钠)500 ml代替《中国药典》中的水为溶出介质,转速为50 r/min,取样时间为30 min,光纤溶出仪测定,采用0.5 cm探头,检测波长为258 nm;同时比较苯妥英钠在水和缓冲液中24 h的稳定性及采用《中国药典》方法与新方法测得的溶出度结果。结果:苯妥英钠检测质量浓度线性范围为0.032⁰.320 mg/ml(r=0.999 9),回收率为101.5%(RSD=0.4%,n=3)。苯妥英钠在水和缓冲液中24 h的吸光度的RSD分别为2.9%、0.3%(n=6);新方法检测247批样品不合格率为8.1%,而《中国药典》方法检测样品全部合格。结论:新方法更能体现出不同厂家和批号之间样品的溶出差别,并且检测溶液的稳定性更好,能够更好地对全国样品进行监测。     

盐酸吡格列酮片的溶出度研究

目的　建立盐酸吡格列酮片的溶出度试验方法。方法　以 0 .1mol/L盐酸为溶出介质 ,采用桨法进行溶出度测定 ,转速为 5 0r/min ,温度为 37± 0 .5℃ ,进行累积溶出百分率测定。用紫外分光光度法在 2 6 9nm的波长处测定。结果　该方法线性关系良好 ,回归方程为A =0 .0 2 2C +0 .0 2 9,r=0 .9999(n =8) ,平均回收率为 10 0 .1% ,RSD为 0 .4 4 % (n =9) ,盐酸吡格列酮片各时间的累积溶出量和拟合后提取的参数均无显著性差异。结论　测定方法简便 ,结果准确可靠     

天宁滴丸体外溶出度测定

目的:建立同时测定天宁滴丸中天麻素和阿魏酸溶出度的方法。方法:选用小杯法,以0·1mol·L-1盐酸为溶出介质,转速为50r·min-1,用高效液相色谱法测定天麻素、阿魏酸的溶出度,绘制溶出曲线,计算溶出参数T50、Td、m,并用相似因子法进行评价。结果:天麻素、阿魏酸的检测浓度分别在0·0118～0·1180mg·mL-1(r=0·9992)、0·0048～0·0480mg·mL-1(r=0·9996)范围内与各自的峰面积积分值呈良好的线性关系;天麻素的平均回收率为97·96%(RSD=2·06%),阿魏酸的平均回收率为98·10%(RSD=2·26%)。3批样品溶出度相似。结论:本方法简便、准确、可靠,能同时测定天宁滴丸中2组分的溶出度。     

复方苯佐卡因栓剂的制备及临床应用

精密称取 4.0 ｇ ,加乙醇 2 0ｍｌ,微热使溶 ,照永停滴定法 ,用亚硝酸钠滴定液 (0 .1ｍｏｌ·Ｌ-1)滴定 ,每 1ｍｌ的亚硝酸钠滴定液 (0 .1ｍｏｌ·Ｌ-1)相当于 16 .5 2ｍｇ的Ｃ9Ｈ11ＮＯ2 。 5批自制样品的测定结果见表 1。表 1　样品中苯佐卡因测得量 (ｎ =3)样品批号 苯佐卡因含量 /ｇ·ｇ- 1ＲＳＤ/?10 2 5 0 .15 90 1.3 597110 5 0 .15 85 1.68971113 0 .15 83 1.5 797112 5 0 .15 87 1.159712 0 80 .15 911.122 .5　回收率测定　按添加法 ,取苯佐卡因标准品进行加样回收试验 ,操作按样品测定步骤进行。测得平均回收率为99.5 3% ,ＲＳ…     

布洛伪麻胶囊溶出度测定方法研究

目的:建立测定布洛伪麻胶囊溶出度的高效液相色谱方法.方法:以磷酸盐缓冲液(pH7.2)为溶出介质,转速为120r·min-1,取样时间为45 min,采用桨法测定布洛伪麻胶囊的溶出度.结果:布洛芬和盐酸伪麻黄碱检测浓度的线性范围分别为0.08～0.4 mg·ml-1(R=0.9999)和0.012～0.06 mg·ml-1(R=0.9999);平均回收率为99.73%(RSD=1.23%)、99.56%(RSD=1.42%),3批样品45 min平均溶出度均在90%以上.结论:本方法操作简便,结果准确可靠.