AC920EO血球仪的校准与质量控制

目的建立自己实验室的靶值和控制范围,确保做好室内质控和室间质评。方法多瓶定值物抗凝全血混匀后校准血球仪。结果批内瓶间差异(CV%)明显减小,WBC<3%、RBC<2%、HGB<1%、PLT<5%。结论定期仪器校准减少了仪器漂移等因素,有利于做好室内质控和室间质评。     

自制乙肝病毒标志物冻干质控参考品

自制乙肝病毒标志物冻干质控参考品张彦邓文桤（广东省临床检验中心，广州５１００８０）谭立宁陈跃龙梁文燕黄崎枚刘蓉顾耀亮（中山生物工程公司）关键词乙肝病毒标志物室间质评制剂我中心１９８９年底开始乙肝病毒标志物（ＨＢＶＭ）质控品的研制，用于全省乙肝检验室间...     

黄石地区临床检验血液学室间比对结果分析

在临床血液学检验中,各实验室室内质控常规用全血质控物进行日间质量监测。为保证临床实验室常规工作质量,各实验室所用质控物各不相同,而各单位多不止一台血细胞分析仪,购进质控品在每种仪器中的参考值也不一致,给统计工作带来很多不便。     

应用Excel创建血液分析仪新鲜全血细胞校准比对系统

目的以Excel为操作平台建立血液分析仪新鲜全血细胞比对校准质控系统。方法利用Query建立与LIS数据源的链接,并将血液学、体液学专家委员会对血液分析仪校准规范化的建议和新鲜血液细胞室间质评方案有机地编写到VBA宏工程中。结果应用Excel建立的血液分析仪新鲜全血细胞比对校准质控系统与校准品检测数据实现了实时动态刷新,切实确保了校准数据的安全和准确,有效地提高了新鲜全血校准品比对结果的可靠性。结论血液分析仪新鲜全血细胞比对校准质控系统具有数据传送安全、统计速度高效、校准结果准确等优点,可用于血液分析仪的校准、溯源及规范化管理。     

无锡市一级医院生化室间质量评价的分析

本地区有一级医院120所,其中参加市级生化检验室间评的88所。我们将其中参加室间质评多年的29所乡中医院(A组)与刚参加室间质评一年的一级医院59所(B)进行室间质评情况比较,报道如下。材料和方法.1质控物两组的室内质控物均采用同一批号的上海生制品研究所生产的19项定值质控血清;室间质评物A组罗氏质控血清,B组用上海生物制品研究所生产的19项表12组一级医院室间质评组别均值K Na Cl Ca Glu UreA44466571543030B92761221201018099.2B组一级医院年度内4次室间质评成绩逐季好转,见2。表2B组一级医院连续4次质评情况VIS均值总优秀率%总…     

新鲜血生化室间质评调查结果分析

近几年来在检验医学领域比较注意的一个问题是基质效应。对室间质评调查品即质控血清的基质效应存在很大争议。为此 ,我们分别采用新鲜混合人血清和质控血清用于室间质评调查。1　材料和方法1 .1　材料　选用两个标本 ,0 1号标本为定值质控血清(RANDOX公司出品 ) ,0 2号标本为新鲜混合人血清。1 .2　参与单位　此次室间质评调查共有 2 8个实验室参加 ,全部为二甲以上医院生化室。除一家使用半自动仪器 ,其它实验室均使用全自动生化分析仪。其中 Hitachi5台 ,TOSHIBA 9台 ,Olympus 3台 ,Beckman 3台 ,DADEDimension 2台 ,Selectra 3…     

广西壮族自治区采供血机构2002～2004年血液检验室间质量评价分析

为了解全区采供血机构血液检验室的工作质量和各实验室间差异,发现各采供血机构血液检验中存在的问题,建立健全区采供血机构血液检验质量控制体系[1,2],本中心从2002年起,连续3年对全区38家采供血机构(包括中心血库和单采血浆站)开展室间质量评价工作,现将室间质评情况分析总结如下。1材料与方法1.1室间质量评价方法的建立采用发放质控物与派观察员现场实际调查相结合的方式[2,3],前者为每年按季度4次发放质控品,后者则采取不定期不通知的方式派员携带质控品到实验室,制定采用常规方法检测规定的一组标本,进行评价。1.2质控品进行室间质评的…     

非牛顿流体血液黏度质控物的研制

目的 研制一种非牛顿流体血液黏度质控物,用于实验室血液黏度检测的质量控制.方法 将选定的有机高分子化合物配成溶液,加入稳定剂后制成质控物.检测自制质控物和新鲜血的黏度,作黏度-切变率曲线,观察二种流体黏度曲线的相似性;将配制的2个不同浓度水平质控物,按照ISO Guide35的要求分层抽样,使用单因素方差分析方法对质控物进行均匀性评价;使用线性回归分析方法对质控物进行稳定性评价,评价时间已监测到22 w;将自制质控物和仪器配套质控物分别在LBY-N6COMPACT和SA-6000型血液流变分析仪进行室内质量控制检测,检测10 w,计算结果的变异系数;将自制质控物试应用于全国血液黏度室间质量评价调查,回报结果按照室间质评方案进行分组统计,比较各组自制质控物和相近浓度水平质评物的变异系数.结果 自制质控物与新鲜血的黏度-切变率曲线相似,均具有剪切稀化的特性.两批号质控物检测结果的单因素方差分析均显示质控物是均匀的(P＞0.05).两批号质控物22 w内检测结果的线性回归分析均显示质控物是稳定的(P＞0.05).室内质量控制结果显示用SA-6000流变仪分别检测自制质控物和配套质控物,检测结果的变异系数分别为1.40%～4.61%和2.06%～5.64%.用自制质控物在LYB-N6COMPACT流变仪分别检测自制质控物和配套质控物,检测结果的变异系数分别为1.54%～5.79%和1.07%～6.51%.室间质评调查结果分组统计显示旋转式测定1组自制质控物和质评物检测结果变异系数分别为5.83%～29.94%和5.12%～34.80%;旋转式测定2组自制质控物和质评物检测结果变异系数分别为7.44%～11.80%和5.53%～10.14%.结论 自制质控物可模拟血液流体的特性,均匀性和稳定性良好,能够满足血液黏度检测质量控制的需要.     

血细胞分析仪检测血红蛋白出现偏差后的分析与纠正

目的探讨血细胞分析仪在出现血红蛋白（Hb）单项偏差时的纠正措施。方法以校准后的仪器检测5份新鲜全血（K2-EDTA）的数据为定值,将此定值传递至其他仪器,对每个检测系统进行校准,校准后以配套质控品（N、L、H）和室间质控品进行验证。结果经重新校准后检测配套质控品（N、L、H）和室间质控品,其结果均在允许范围内。结论当血细胞分析仪需要校准时,采用本文方法可获得较好效果。     

运用自配质控物比对分析干式生化仪ALT初筛结果的探讨

目的提高干化学法ALT检测质量,减少血液报废及血源流失。方法采用干化学法/速率法分别检测献血者全血和血清、室间质评质控物、自配质控物。结果干化学法检测全血、血清ALT结果基本一致;干化学法检测选用室间质评质控物,检测结果异常不可靠;自配质控物可用于干式生化仪的比对分析,每台仪器均产生不同的修正值。结论运用自配质控物对干式生化仪ALT检测结果进行修正,是可行且必要的;通过临界值修正等措施,ALT初筛准确性提高,ALT不合格报废率从1.18%降至0.53%。     

上海地区半胱氨酸蛋白酶抑制剂C室间质量评价结果分析

目的通过对上海地区2014至2015年4次室间质量评价(简称室间质评)和2015年1次飞行检查结果的分析,了解上海地区半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cys C)项目测定结果的整体情况,并为Cys C项目后续的室间质评计划和质控品的选择提供改进的依据。方法室间质评的质控品均来自英国朗道实验诊断有限公司的血清基质质控物,飞行检查调查品由上海市临床检验中心生化室自制的血清样本与上海北加生化试剂有限公司的血清样本组成,质控品浓度的覆盖范围为0.7~9.0 mg/L。室间质评结果统计以中位数为靶值,飞行检查调查结果采用一级参考物质传递赋值和以中位数为靶值2种方法统计。根据试剂品牌分国产试剂组、进口试剂组及其他试剂组,对各组结果分别进行统计分析。合格判断标准为靶值±25%,最后计算每组和总体变异系数(CV),以及每组和总体合格率。结果 2014年2次室间质评和2015年飞行检查结果的总CV和分组CV大部分在15%~20%之间,但2014年第2次室间质评的高浓度样本(6.3、8.9 mg/L)CV均超过25%,国产试剂组和进口试剂组CV无明显差异;进口试剂合格率均超过90%,整体高于国产试剂,其中日本希森美康公司试剂测定结果普遍高于其他进口试剂品牌,国产试剂组在样本浓度为6.0 mg/L时,合格率最低,均不超过80%。2015年2次室间质评的质控品只有2个浓度,分别为0.7 mg/L与3.4 mg/L,2015年室间质评的总CV、分组CV和合格率均明显高于2014年室间质评和飞行检查,CV均在10%以内,合格率均在95%以上,但是第1次室间质评时,进口试剂积水(日本一化)在样本浓度(低值)为0.7 mg/L时检测值出现了集体低于下限的情况,导致该浓度样本进口试剂组只有68%的合格率。飞行检查5个血清样本结果采用一级参考物质传递赋值和以中位数为靶值2种方法统计比较,靶值和合格率除了浓度(低值)为0.7 mg/L的样本有差异,其余4个样本结果无明显差异。结论尽管2015年室间质评结果的CV和合格率明显优于2014年,但2015年飞行检查结果与2014年室间质评结果一致。此外,因2015年的质控品浓度单一,故2015年室间质评结果不一定反映了Cys C项目测定的真实情况。综合2014至2015年室间质评结果分析,后续室间质评质控品浓度应控制在0.7~5.0 mg/L之间。     

Excel数据点折线图在血液学检验仪器间比对质量管理中的应用

目的建立血液学检验仪器间比对质量管理程序,保证检验科不同型号血液分析仪的测定结果准确可靠。具有可比性、一致性。方法对CD-3700型血液分析仪定期用配套校准物进行校准,并在每个工作日用定值全血质拉物做室内质控,以此血液分析仪为参考仪器,将EDTA抗凝新鲜全血在其它血液分析仪上的测定结果与其进行比对,利用Excel数据点折线图的功能,将不同血液分析仪器间的比对结果制作成动态分析质量控制图,适时进行动态分析。结果在三年多的应用中,有效提高了科内不同血液分析仪器问结果的相关性、可比性,能够及时发现偶然误差和仪器系统误差,促进工作人员及时解决存在的各种问题。结论该程序及制图方法适宜在拥有多台不同型号血液分析仪的实验室室内质控管理工作中使用,减少了由于在不同仪器上所测定结果差异较大而诱发的不必要的医疗纠纷,有效地保证了检验结果的准确性和精密度,提高了检验报告的质量。     

比对室内质控软件的设计与应用研究

目的 探讨应用病人新鲜标本作为室内质控品在不同仪器或不同检测系统之间进行相对偏差室内质量控制的可行性.方法 在US系统的基础上设计一个比对室内质控软件,以KX-21N为参比仪器,以CD-1700和XE-2100D为比对仪器,同时采用L-J室内质控法、零偏差室内质控法和偏差均值室内质控法,分别用购买的质控品和新鲜病人全血对三台血细胞分析仪进行室内质量控制,观察其质控效果.结果 利用比对室内质控软件采用病人全血作为质控品进行零偏差室内质量控制,具有较好的误差检出概率和低失控概率,同时可达到比对试验的目的,使不同检测系统检测同一项目的结果具有可比性,可节约成本.结论 在US系统的基础上可开发比对室内质控软件,在实际工作中利用该软件进行零偏差室内质控可达到质内质控的目的.     

新鲜血室间质评九年回顾与总结

目的 分析九年来血液细胞分析仪新鲜全血室间质评数据,为血液细胞分析仪检测结果在实验室间的互认提供可行性依据.方法 采用新鲜全血校准品对血液细胞分析仪进行校准,用新鲜全血质控品进行室间质量评价.结果 在新鲜血质控品中红细胞、血红蛋白测定两项参数相对稳定,白细胞、血小板计数及血细胞比容测定偏倚较大,特别是血小板计数,由于其偏倚允许范围达25%,其结果失去了互认价值.结论 新鲜全血质控品各参数偏倚标准相差悬殊,红细胞和血红蛋白测定动态偏倚相对稳定,在血液细胞分析仪经统一校准和比对后的检测结果进行互认具有一定的价值.     

比对室内质控软件的设计与应用研究

目的探讨应用病人新鲜标本作为室内质控品在不同仪器或不同检测系统之间进行相对偏差室内质量控制的可行性。方法在LIS系统的基础上设计一个比对室内质控软件．以KX-21N为参比仪器．以CD-1700和XE-2100D为比对仪器．同时采用L—J室内质控法、零偏差室内质控法和偏差均值室内质控法,分别用购买的质控品和新鲜病人全血对三台血细胞分析仪进行室内质量控制．观察其质控效果。结果利用比对室内质控软件采用病人全血作为质控品进行零偏差室内质量控制,具有较好的误差检出概率和低失控概率．同时可达到比对试验的目的．使不同检测系统检测同一项目的结果具有可比性．可节约成本。结论在LIS系统的基础上可开发比对室内质控软件,在实际工作中利用该软件进行零偏差室内质控可达到质内质控的目的。     

不同批号全血质控品在全省室间质评的比较

为探讨不同批号的血液质控品在全省室间质评中的质量，抽查了一个年度共三个批号的血液质控品的成绩，根据全省各实验室测定的数据，对Hb、WBC、ALP的结果进行了统计分析。结果发现不同批号的质控品其优秀率和不合格率有差异，尤其是ALP差异明显，其统计结果是：Hb、WBC、ALP优秀率和不合格率分别是：20001批号为72．73％，59．099／5，22．72％和9．7％，6．8％，50．6％；20002批号为85．79％，76．50％，71．03％和2．7％，4．4％，6．6％；20003批号为86．41％，86．41％，77．17％和3．3％，3．3％，5．4％。因此，开展室间质评中选择好的全血质控品至关重要，这是今后的工作中要注意的问题。     

乙肝五项各厂家试剂临床使用评价

为了解不同厂家乙肝五项标志物测定结果的临床准确性,特以我中心组织的全省各级医院的室间质量评价活动数据为依据,现将2001年度的室间质评分析结果报告如下: 1 材料与方法 1.1 对象:全省二级以上医院参评实验室,共177家,全勤合格实验室163家。 1.2 材料:西安宏业生物工程公司生产的免疫定值质控血清,共15个批号不同浓度的质控物。 1.3 方法:由我中心统一发放质控物,采取室间质评的方式,全年共发放3次,每次发放5个批号的质控物,要求在限定时间内回报结果,所有参评实验室均采用酶免法,所用试剂厂家不限（在本文中     

血站血液检验质量控制体系建立的探讨

目的通过建立血站血液检验质量控制体系,保证室内质控和室间质评在实验室内正确应用。方法对本血站实验室常规试验的每次室内质控规范化,定期分析室内质控曲线;并积极参加卫生部临床检验中心全国临床检验室间质量评价、安徽省采供血系统检测能力验证、安徽省临床检验中心及中国国际输血感染预防和控制中心(CITIC)室间质评。结果 2016年本室血液检验室内质控结果全部在控制范围内;参加的安徽省临检中心室间质评2次结果为合格、安徽省采供血系统检测能力验证结果定性结果满分、卫生部临床检验中心全国临床检验室间质量评价3次全部满意或100%、中国国际输血感染预防和控制(CITIC)室间质评3次全部合格。结论建立有效的质量控制体系,能够确保检测结果的准确、可靠,同时根据室间质评反馈的结果可以有效评价本检测实验室有无系统性误差的存在,对于提高血液检测水平,保证检测结果的科学、有效,保障临床用血安全具有重要意义。     

1996年第三季度湖南省血液学室间质评分析

1996年第三季度,在全省血液学检验质评活动中,随机抽取省、地(市)、县、厂矿医院血液学检测结果,以四川通广制剂公司产品(批号960618)为质控底物,比较血液分析仪与手工法测定血红蛋白、白细胞和血小板计数的差异.3项指标检测结果,经统计学处理两法均差异无显著性意义.但血红蛋白和白细胞的测定值仪器法变异系数小于手工法;在血小板测定值则相反,这与抗凝剂、混匀次数、杯子、本底计数、仪器对血小板识别范围、血小板体积检测范围、小红细胞和细胞碎片等影响有关.用仪器检测血小板时应结合其直方图分布曲线联合分析.血小板测值各实验室间差异大,可能与仪器、试剂、本底高和未正常进行室内质控有关.各实验室对质评结果应分析偏差及其原因;以进一步提高质量.     

血液学室内质量控制方法探讨

血液学室内质量控制（ＩＱＣ）采用全血质控物作ｘ↑－图质控。用二个批号全血质控物做测试前、测试中、测试后测定，观察五个项目（ＷＢＣ、ＨＧＢ、ＭＣＶ、ＭＣＨ、ＭＣＨＣ）结果在四种质控图（ｘ↑－图、定值质控图、多规则ｓｈｅｗｈａｒｔ图、Ｃｕｓｕｍ图）中情况，以便寻找出更适合血液学ＩＱＣ的方法。