葛根素注射液细菌内毒素检查法

目的:研究葛根素注射液的细菌内毒素检查方法.方法:采用抑制或增强试验,并将细菌内毒素检查法与家兔检测结果作对比.结果:该注射液经一定稀释后对测定无干扰.结论:细菌内毒素检查法适用于检测该注射液.     

凝胶法检查葛根素注射液中细菌内毒素

目的　建立葛根素注射液中细菌内毒素鲎试剂检查法。方法　利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理对葛根素注射液中的细菌内毒素进行干扰试验。结果　干扰试验表明 ,该注射液的不干扰浓度为 0 .62 5 g.L- 1 。结论　凝胶法可以作为检查葛根素注射液中细菌内毒素的常规方法。     

鲎试剂用于葛根素注射液细菌内毒素的检测

本文参考<中国药典>2000年版"细菌内毒素检查法"和"细菌内毒素检查法应用指导原则",对葛根素注射液细菌内毒素检查进行了研究.     

动态浊度法定量检测葛根素注射液中细菌内毒素

目的 :探讨以细菌内毒素检查法取代热原检查法检测葛根素注射液的可行性。方法 :采用定量检测细菌内毒素的动态浊度法 ,用EDS-99细菌内毒素测定仪对葛根素注射液进行抑制增强试验。结果 :标准曲线的回归方程为LogT=2 7957—0 2422LogC ,r=—0 9973 ;葛根素注射液60倍及以上倍数释释对鲎试剂反应无干扰作用。结论 :本方法干扰因素小 ,检测结果准确 ,可作为日常检测使用。     

尼莫地平注射液细菌内毒素检查法研究

目的:建立尼莫地平注射液细菌内毒素检查方法.方法:采用<中国药典>2000年版附录细菌内毒素检查法.结果:尼莫地平注射液在稀释至8倍时检查细菌内毒素可完全排除干扰因素的影响.结论:细菌内毒素检查法可代替家兔热原检查法.进行尼莫地平注射液中内毒素的检查.     

葛根素注射液的细菌内毒素检查法

目的 建立葛根素注射液的细菌内毒素检测法.方法 根据中国药典2005年版二部收载的细菌内毒素检查的要求进行实验.结果 葛根素注射液稀释到2.083 g·L-1浓度1→24后可消除对鲎试剂的干扰,用灵敏度为0.25 EU·ml - 1的鲎试剂检测内毒素是有效的,并与家兔法的结果一致.结论 对葛根素注射液可用内毒素检查法替代家兔法的热原检查.     

细菌内毒素法检查碳酸氢钠注射液热原的研究

目的:研究用细菌内毒素法检查碳酸氢钠注射液的热原.方法:应用鲎试剂检查碳酸氢钠注射液中的热原,考察了碳酸氢钠注射液对细菌内毒素检查法的干扰行为.结果:碳酸氢钠注射液稀释2.5倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用.结论:选用鲎试剂,细菌内毒素检查可代替碳酸氢钠注射液热原检查法.     

氯化钙注射液细菌内毒素检查法研究

目的:建立氯化钙注射液的细菌内毒素检查方法.方法:采用2000年版<中国药典(二部)>附录ⅪE细菌内毒素检查法和附录ⅪX F细菌内毒素检查法应用指导原则.结果:氯化钙注射液在2.5 mg/mL稀释浓度时对细菌内毒素检查法无干扰作用,其细菌内毒素限值L=0.2 EU/mg.结论:可采用细菌内毒素检查法替代家兔热原法对氯化钙注射液进行细菌内毒素检查.     

天麻素注射液细菌内毒素检查法研究

目的:对天麻素注射液进行细菌内毒素检查法研究,建立其细菌内毒素检查方法.方法:按<中国药典>2005年版二部附录进行.结果:天麻素注射液在1:30稀释的浓度对细菌内毒素检查法无干扰作用,其细菌内毒素限制L为0.15EU/mg.结论:可采用细菌内毒素检查法对天麻素注射液进行细菌内毒素检查.     

氟脲嘧啶脱氧核苷注射液的细菌内毒素检查

目的 :考察氟脲嘧啶脱氧核苷 (FuDR)注射液的细菌内毒素检查法的可行性并进行检查。方法 :参考《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果 :FuDR注射液60倍稀释液可用灵敏度0 5EU/ml鲎试剂做细菌内毒素检查。结论 :用细菌内毒素检查法对FuDR进行细菌内毒素检查是可行的     

动态浊度法测定葛根素注射液中的细菌内毒素

目的：建立葛根素注射液中细菌内毒素含量的动态浊度检测方法。方法：通过干扰试验，确定葛根素注射液中细菌内毒素鲎法检测的不干扰浓度。结果：葛根素注射液稀释80倍时的添加细菌内毒素回收率为83％，对鲎试剂无干扰作用。结论：动态浊度法可用于葛根素注射液中细菌内毒素的定量检测。     

动态比浊法测定葛根素葡萄糖注射液中细菌内毒素的含量

目的:建立葛根素葡萄糖注射液中细菌内毒素的含量测定方法。方法:采用动态比浊法,将葛根素葡萄糖注射液作2倍稀释,通过预干扰试验和干扰试验,测定其中细菌内毒素的含量。结果:将样品作2倍稀释可有效消除对鲎试剂的干扰,测定其平均回收率在50 %～200 %范围内。结论:本方法与热原检查的家兔法和半定量凝胶法比较,具有检测灵敏度高、周期短、结果准确、重现性好等优点。     

注射用丹参多酚酸盐细菌内毒素检查

目的:建立注射用丹参多酚酸盐的细菌内毒素检查方法.方法:按<中国药典>2010年版(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法进行操作.结果:注射用丹参多酚酸盐稀释至0.8 mg·ml-1及以下浓度对鲎试剂干扰试验无干扰作用.结论:注射用丹参多酚酸盐可采用细菌内毒素检查法(凝胶法)进行细菌内毒素的限量检查.     

注射用头孢噻肟钠细菌内毒素检查方法的研究

目的：研究注射用头孢噻肟钠的细菌内毒素检查方法。方法：通过干扰试验证明注射用头孢噻肟钠对细菌内毒素检查有抑制作用。结果：使用λ＝０．５或０．２５Ｅｕ／ｍｌ的鲎试剂将样品稀释至浓度为２．５％或１．２５ｍｇ／ｍｌ,可消除其对检查的干扰。结论：注射用头孢噻肟钠可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法。     

盐酸洛美沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的应用

目的 :研究盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法。方法 :参照《中国药典》2000年版 (二部 )收载的细菌内毒素检查法及其指导原则进行干扰试验。结果 :盐酸洛美沙星葡萄糖注射液对鲎试剂的凝集反应有干扰作用 ,调节药液 pH值至6 8～7 2可消除干扰 ,用灵敏度为0 25EU/ml的鲎试剂可进行细菌内毒素检查。结论 :可以用细菌内毒素检查法控制盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的质量     

三磷酸腺苷二钠注射液细菌内毒素检查法的初步实验研究

目的建立三磷酸腺苷二钠注射液细菌内毒素检查法。方法按《中国药典》2005年版（二部）附录收载的细菌内毒素检查方法进行实验。结果在3．33mg·mL^-1稀释浓度时对细菌内毒素检查法无干扰作用。用细菌内毒素检查法检查三磷酸腺苷二钠注射液的细菌内毒素是可行的。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔法来控制三磷酸腺苷二钠注射液的质量。     

~(131)Ⅰ依匹必利注射液的细菌内毒素检查

目的建立~(131)Ⅰ依匹必利注射液的细菌内毒素检查方法。方法将~(131)Ⅰ依匹必利注射液稀释10倍后采用鲎试剂法进行检查,并行验证试验。结果样品经稀释后可消除对鲎试剂的干扰作用,3批样品中细菌内毒素的量均低于50EU/ml。结论本法检查~(131)Ⅰ依匹必利注射液细菌内毒素方法可行。     

曲克芦丁注射液中细菌内毒素检查方法的研究

目的：对曲克芦丁注射液进行鲎试剂检查法研究,建立曲克芦丁注射液细菌内毒素检查法。方法：按《中国药典》2010年版附录XI E进行实验,确立曲克芦丁注射液细菌内毒素检查法。结果：曲克芦丁注射液样品在0.75mg/ml或更低浓度时与鲎试剂反应无干扰作用。结论：可用细菌内毒素检查法（凝胶法）替代原家兔热原检查法控制产品热原。     

定量测定甲硝唑注射液中内毒素及相关问题的讨论

目的：介绍定量测定甲硝唑注射液中内毒素的方法并讨论相关问题。方法：采用细菌内毒素检查法和亲和膜分离法,定量检测稀释５倍的０．２％甲硝唑注射液和稀释１３倍的０．５％的甲硝唑注射液中细菌内毒素（鲎试剂灵敏度０．１２５ＥＵ／ｍｌ）。结果：亲和膜分离法同细菌内毒素检查法比较接近。结论：亲和膜分离法临床应用简捷、快速,方法准确可靠。