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目的:建立用鲎试剂检查氟康唑葡萄糖注射液细菌内毒素的方法。方法:参照中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法进行试验。结果:氟康唑葡萄糖注射液对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰。结论:鲎试剂可用于氟康唑葡萄糖注射液的细菌内毒素检查。 相似文献
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长春西汀注射液细菌内毒素检查法的建立 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立长春西汀注射液细菌内毒素的检查方法。方法按[2005年版《中国药典》(二部)附录ⅪE]细菌内毒素检查法,对不同批号的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果高浓度长春西汀注射液对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除干扰。结论本品最大不干扰质量浓度为0.125 g/L,可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。 相似文献
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目的:通过考察含糖平衡盐、替硝唑葡萄糖和氧氟沙星葡萄糖注射液对鲎试剂的干扰作用,探讨以细菌内毒素检查法中的凝胶法取代热原检查法检查含糖平衡盐等3种自制注射液细菌内毒素限值的可行性.方法:采用动态浊度法,用EDS-99细菌内毒素测定仪对含糖平衡盐、替硝唑葡萄糖和氧氟沙星葡萄糖注射液进行干扰试验并用凝胶法进行验证.结果:用两个厂家生产的鲎试剂以动态浊度法检测3个不同批号的含糖平衡盐和替硝唑葡萄糖注射液,样品不经稀释,其细菌内毒素回收率均在50%~200%范围内,标准曲线的相关系数绝对值大于0.980,表明含糖平衡盐、替硝唑葡萄糖注射液对鲎试剂反应无干扰作用,3批样品同时用凝胶法检查,其结果均为阴性;氧氟沙星葡萄糖注射液对鲎试剂有干扰,稀释4倍可消除干扰.结论:含糖平衡盐、替硝唑葡萄糖注射液对鲎试剂反应无干扰作用,凝胶法可作为生产含糖平衡盐和替硝唑葡萄糖注射液时日常检查其细菌内毒素限值的方法;氧氟沙星葡萄糖注射液稀释4倍后可用凝胶法检查. 相似文献
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目的:探讨用鲎试剂检查氧氟沙星注射液细菌内毒素的可行性。方法:对家兔热原检查合格的氧氟沙星注射液作细菌内毒素检查的干扰试验。结果:氧氟沙星对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰.结论:鲎试剂可用于氧氟沙星注射液的细菌内毒素检查。 相似文献
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目的:建立利巴韦林葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法。方法:细菌内毒素检查法的干扰试验及对照试验。结果:样品无干扰作用,且与家兔法一致。结论:用鲎试剂检测利巴韦林葡萄糖注射液细菌内毒素是可行的。 相似文献
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甲硝唑葡萄糖注射液中细菌内毒素的检查 总被引:3,自引:0,他引:3
用鲎试剂对甲硝唑葡萄糖注射液进行细菌内毒素检测研究。甲硝唑葡萄糖注射液对细菌内毒素检查无干扰,并与兔法热原检查进行对照,细菌内毒素检查法的灵敏度高于热原检查法,实验结果表明,鲎试剂法可用以检测供试品的细菌内毒素,以替代热原检查法。 相似文献
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目的:建立参芎葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法。方法:采用中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法。结果:参芎葡萄糖注射液稀释4倍时,用鲎试剂检查细菌内毒素,无干扰因素影响。结论:参芎葡萄糖注射液细菌内毒素限值确定为1.0EU·mL^-1,可应用细菌内毒素检查法代替家兔法进行细菌内毒素检查。 相似文献
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目的:建立盐酸氨溴索葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法.方法:用两个生产厂家的鲎试剂对盐酸氨溴索葡萄糖注射液进行干扰试验研究.结果:盐酸氨溴索葡萄糖注射液对细菌内毒素检查无干扰.结论:可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制盐酸氨溴索葡萄糖注射液的热原. 相似文献
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动态比浊法测定葛根素葡萄糖注射液中细菌内毒素的含量 总被引:1,自引:1,他引:1
目的:建立葛根素葡萄糖注射液中细菌内毒素的含量测定方法。方法:采用动态比浊法,将葛根素葡萄糖注射液作2倍稀释,通过预干扰试验和干扰试验,测定其中细菌内毒素的含量。结果:将样品作2倍稀释可有效消除对鲎试剂的干扰,测定其平均回收率在50 %~200 %范围内。结论:本方法与热原检查的家兔法和半定量凝胶法比较,具有检测灵敏度高、周期短、结果准确、重现性好等优点。 相似文献
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目的 :探讨细菌内毒素法对己酮可可碱葡萄糖注射液进行检测的可行性。方法 :按照《中国药典》2 0 0 0版收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验。结果 :将己酮可可碱葡萄糖注射液稀释 2倍后对鲎试剂凝集反应没有干扰作用 ,用标示灵敏度为 0 .2 5EU/mL的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论 :细菌内毒素法可用于己酮可可碱葡萄糖注射液的检测 ,控制其质量 相似文献
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