中药走向世界必须实现生产现代化

从三个方面 ,即 :GAP是保证中药材质量的根本、是控制中药材深加工质量的关键、是控制中药质量的保障。认为中药材从种植 (GAP)、加工 (GPP)到贮藏销售 (GMP)只有实行规范化操作 (SOP) ,才能确保中药材质量 ,实现中药材生产的现代化。     

科学稳步开展北药GAP基地建设

中药材生产基地是中药生产的第一车间,实行规范化、集约化栽培是保证生产出的药品"安全、稳定、有效、可控"的重要环节.<中药材生产质量管理规范(试行)>(简称中药材GAP)的颁布和实施,对提高中药材生产质量,保证人民用药安全,促进中药现代化、国际化将起到十分重要的作用.GAP用统一的概念原则和方法,从中药材基源、栽培、采收、保管、运输等生产环节,实行全面的质量和标准化监管,使我国生产的中药材有效成分、重金属、农药残留量达到西方发达国家认同的质量标准.这是改变我国中药材落后的生产方式、提高中药质量的重大举措,标志着我国中药材生产将纳入规范化管理轨道.     

科学稳步开展北药GAP基地建设

中药材生产基地是中药生产的第一车间，实行规范化、集约化栽培是保证生产出的药品“安全、稳定、有效、可控”的重要环节。《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)的颁布和实施，对提高中药材生产质量，保证人民用药安全，促进中药现代化、国际化将起到十分重要的作用。GAP用统一的概念原则和方法，从中药材基源、栽培、采收、保管、运输等生产环节，实行全面的质量和标准化监管，使我国生产的中药材有效成分、重金属、农药残留量达到西方发达国家认同的质量标准。这是改变我国中药材落后的生产方式、提高中药质量的重大举措，标志着我国中药材生产将纳入规范化管理轨道。     

中药走向世界必须实现生产现代化

从三个方面，即：GAP是保证中药材质量的根本，是控制中药材深加工质量的关键，是控制中药质量的保障。认为中药材从种植（GAP），加工（GPP）到贮藏销售（GMP）只有实行规范化操作（SOP），才能确保中药材质量，实现中药材生产的现代化。     

中药材GAP基地运行模式的初步探讨

《中药材生产质量管理规范 (试行 )》(以下简称中药材 GAP)去年已颁布实施 ,今年开始对中药材生产基地进行认证 ,这为实现中药现代化迈出了扎实的一步。中药材基地是中药生产第一车间 ,是实现中药现代化的首要环节。而中药材 GAP基地运行模式又是搞好第一生产车间的重要因素 ,其运行模式恰当与否 ,直接关系到中药材 GAP基地建设成功与失败 ,关系到能否达到向社会提供稳定的优质、安全、可控中药原料的预期目标。因此 ,在中药材GAP基地建设中 ,应认真慎重地研究其运行模式 ,谨防因走错路或走弯路而导致前功尽弃 ,丧失发展的良机。以下就…     

坚持科学发展观GAP认证后西洋参基地后续建设的要点

中药材生产基地是中药生产的第一车间,把好这一关实行基地化、集约化栽培,是生产出"安全、稳定、有效、可控"药品的重要环节.吉林省靖宇县西洋参基地已有10多年的栽培历史,严格按照GAP指导原则进行管理,已于2003年11月通过了国家GAP认证中心认证.现简要谈谈西洋参认证后,GAP基地后续建设的几个问题.     

中药生产经营企业优先采购使用中药材GAP产品

中药材是中药产业的物质基础 ,直接决定着中药产品的质量。长期以来 ,传统中药材普遍存在着有效成分含量不稳定 ,农残、重金属含量超标等现象 ,导致了中医看病“方灵药不灵” ,中药出口频频受挫 ,不仅损害了患者的利益 ,也严重影响了中医药行业的声誉。自国家食品药品监督管理局颁布《中药材生产质量管理规范》(GAP)以来 ,经过政府、企业和科研部门的共同努力 ,我国中药材GAP基地建设成果显著。众多中药材生产基地通过GAP认证检查 ,越来越多的GAP中药材产品已经进入市场。这样不仅能够保证人民群众用药的安全 ,又有利于推动中药产品国…     

坚持科学发展观GAP认证后西洋参基地后续建设的要点

中药材生产基地是中药生产的第一车间，把好这一关实行基地化、集约化栽培，是生产出“安全、稳定、有效、可控”药品的重要环节。吉林省靖宇县西洋参基地已有10多年的栽培历史，严格按照GAP指导原则进行管理，已于2003年11月通过了国家GAP认证中心认证。现简要谈谈西洋参认证后，GAP基地后续建设的几个问题。     

基于“延伸检查”实施新版中药材GAP各方职责与机遇探讨

为有助于理解新发布的《中药材生产质量管理规范》（以下简称新版中药材GAP）实施的“延伸检查”方式、促进各方建设规范化生产基地、推动中药高质量发展,探讨按“延伸检查”实施新版中药材GAP中药生产企业、中药材生产企业及各相关管理部门的职责,及其带来的挑战和机遇等。新版中药材GAP既没有采取《中药材生产质量管理规范（试行）》采用的认证方式,也没有采用备案管理方式,而是采用了“延伸检查”的新方式。中药生产企业药品标签标示“药材符合GAP要求”,有责任开展原料供应商审核,省级药品监督管理部门对中药生产企业监管时可按需要延伸检查中药材生产企业,地方政府和各部门鼓励指导中药生产企业和中药材生产企业建设GAP基地。采用延伸检查实施新版中药材GAP可使中药材生产企业走上发展壮大之路,成为中药生产企业保障原料质量、生产优质药品的重要抓手,成为地方政府和中药行业管理部门发展中药材生产的有效手段,也将成为药品监督管理部门药材质量监管的有效方式。     

中国实施GAP现状及发展探析

1998年11月在海南会议上我国首次提出中药材GAP,并开始着手制订我国的中药材GAP.2002年4月1 7日以国内外对中药材及相关动植物管理经验为基础的<中药材生产质量管理规范(试行)>(简称中药材GAP)正式颁布.在积极推动中药注射剂指纹图谱工作和中药饮片文号管理工作的同时,为了将中药材GAP工作落到实处,2003年9月1 9日国家还制定并发布了<中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)>及<中药材GAP认证检查评定标准(试行)>.2004年3月16日8个中药材生产基地的8种药材通过了国家的GAP认证.与此同时,国家科技部的药材规范化种植技术、国家发改委(计委、经贸委)的规范化药材基地建设工作也取得了较大进展.