盐酸普鲁卡因注射液的等渗问题

盐酸普鲁卡因系自由透膜物质,其溶液的性质似有渗透压,但对血球膜没有渗透压。也就是说,盐酸普鲁卡因的分子像水一样,可以自由地透过细胞膜,将其按理化法计算,配成等渗溶液,     

盐酸普鲁卡因注射液稳定性考察

目的考察温度和湿度对普鲁卡因注射液的稳定性影响。方法取3批供试品,在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下,分别取放置0、2、4、6个月的样品。用高效液相色谱法测定盐酸普鲁卡因注射液中盐酸普鲁卡因和其降解产物对氨基苯甲酸的含量。结果普鲁卡因注射液中盐酸普鲁卡因的含量随时间延长逐渐下降,6个月下降了10.42%,降解产物对氨基苯甲酸随时间延长逐渐增加,6个月增加了412.89%。结论普鲁卡因注射液在温度(40±2)℃和相对湿度(75±5)%条件下不稳定。     

含盐酸普鲁卡因的庆大霉素注射液

硫酸庆大霉素注射液注射后,病人反映局部疼痛.为了解除病人痛苦,本文设计了含盐酸普鲁卡因的庆大霉素注射液,并对制剂的安全性及稳定性进行了试验。供筛选的处方组成见表1。     

盐酸普鲁卡因注射液的稳定性考察

目的:研究盐酸普鲁卡因注射液的稳定性及贮存期。方法:用双波长法测定盐酸普鲁卡因的含量,将产品用经典恒温法,初均速法和室温留样观察法进行实验。结果:盐酸普鲁卡因的含量随温度升高和时间延长逐渐下降,产品经典恒温法测得25℃的贮存期为17个月。初均速法测得25℃的贮存期为18个月。室温留样观察实验证实:盐酸普鲁卡因注射液放置1年含量为97.46%,放置2年为91.63%。结论:3种实验方法测得的数据基本一致,盐酸普鲁卡因注射液的有效期可暂定为1年。     

盐酸普鲁卡因注射液的PH值调整

溶液的ＰＨ值与温度是影响药物水解的主要因素。调整ＰＨ值于稳定区域是防止或延缓水解的重要措施。加ＨＣｌ调整ＰＨ值通常采用稀释定律：〔Ｈ＋〕１·Ｖ１＝〔Ｈ＋〕２·Ｖ２（１）求取酸用量,式（１）计算适用于葡萄糖、低分子右旋糖酐等注射液的ＰＨ值调整,但不适用于弱盐基与强酸结合的盐类药物。因其无法反映不同浓度药物与ＨＣｌ相互作用所致〔Ｈ＋〕浓度的变化差异,故需引入浓度系数Ｋ加以修正。如盐酸普鲁卡因注射液的ＰＨ值调整就需以公式Ｋ·〔Ｈ＋〕１·Ｖ１＝〔Ｈ＋〕２·Ｖ２（２）求实际加酸量。式中Ｋ为盐酸普鲁卡因浓度…     

盐酸普鲁卡因注射液调节pH的计算公式

盐酸普鲁卡因注射液的稳定性与多种因素有关,而调节适当的pH是配好本品的关键。为此,我们经过实验推导出了一个计算公式,以预算出酸液的用量。     

系数倍率法测定盐酸普鲁卡因注射液含量

<正> 盐酸普鲁卡因注射液的含量测定《中国药典》(1995版)采用亚硝酸钠滴定法,因该注射液不稳定易水解生成对氨基苯甲酸(简称PABA)而干扰测定。本文采用系数倍率法,与正交函数分光光度法、一阶导数光谱法相比同样能消除PABA干扰,且本法具有操作简便、快速、测定结果准确可靠、重现性好等优点。其平均回收率为100.0％,RSD=0.37％。     

分光光度法测盐酸普鲁卡因注射液含量

盐酸普鲁卡因注射液是临床上常用的局麻药,其含量测定目前多采用亚硝酸钠法,但由于操作繁琐,终点不易判断,测定结果不理想本文在注射液中的水解产物——对氨基苯甲酸符合药典规定限量的条件下,根据盐酸普鲁卡因能与对二甲氨基苯甲醛缩合成 Schiff 碱的原理,用分光光度法测定盐酸普鲁卡因含量,效果较好。现介绍如下:1.标准溶液的配制:精取在105℃干燥至恒重     

双波长测定盐酸普鲁卡因注射液含量

盐酸普鲁卡因注射液是临床上的常用药品，作者用双波长法测定其含量，结果满意。1．仪器与试药：紫外分光光度计7520型（上海分析仪器厂），盐酸普鲁卡因（99．9％）（中国药典），对氨基苯甲酸（AR），l％盐酸普鲁卡因注射液（莆田市医院制剂室）。2．测定条件的选择：精密称取盐酸普鲁卡因适量，加蒸馏水溶解制成约10pg／ml；另精密称取对氨基本甲酸适量，加无水乙醇少量使其完全溶解，加蒸馏水稀释并制成约6Pg／ml。以蒸馏水为空白，于200～350urn波长处分别绘制盐酸普鲁卡因和对氨基苯甲酸的吸收光谱。由吸收光谱可知盐酸普鲁卡因在29…     

HPLC法测定盐酸普鲁卡因葡萄糖注射液中盐酸普鲁卡因和对氨基苯甲酸的含量

目的:用HPLC法同时测定盐酸普鲁卡因葡萄糖注射液中盐酸普鲁卡因和对氨基苯甲酸含量.方法:色谱柱为Nova-PakC18(150 mm×4.0 mm,4μm);流动相为甲醇-10mmol·L-1 NaH2PO4溶液(用磷酸调pH6.48,含2 mml·L-1三乙胺)(30:70,V/V);流速为0.7 ml·min-1;检测波长为287 nm,柱温30℃.结果:盐酸普鲁卡因浓度在O.1～1.0 mg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.998 9),平均加样回收率98.9%(n=3,RSD=1.4%);对氨基苯甲酸浓度在1～10μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 6),平均加样回收率99.2%(n=3,RSD=1.6%).结论:该方法准确、直观、便于盐酸普鲁卡因葡萄糖注射液质量控制.     

反相HPLC法测定盐酸普鲁卡因注射液的稳定性

本文用反相HPLC法对盐酸普鲁卡因注射液的稳定性进行预测,在pH为4.00,25℃伫存时,其降解产物对氨基苯甲酸达到中国药典规定的1.2%的限度时间为2.5年。     

用计算法调节盐酸普鲁卡因注射液的pH

《中国药典》规定 ,配制盐酸普鲁卡因注射液时 ,其酸度须用 0 .1M的盐酸调节 ,使得 p H为 3.5～ 5 [1 ] 。我们过去的做法是 :灌装前 ,在符合浓度的药液中 ,将 0 .1M的盐酸少量分次加入 ,搅匀后 ,先用 p H试纸粗测 ,接近规定的 p H范围后 ,再用酸度计精确测定 ,直至符合规定为止。这样做不但烦琐费时 ,且一旦不慎将酸加过量 ,还将影响药液的质量。在此 ,本文利用数学方法计算出一次性应加入的盐酸体积。利用该法 ,我们制备了多批次的盐酸普鲁卡因注射液 ,其 p H全部符合规定 ,方法简便、快速、准确。1　原理V1 (C- C1 ) =V2 (C2 - C)式…     

复方盐酸普鲁卡因注射液的研制及药效学

目的：研制一种复方盐酸普鲁卡因注射液以解决单方普鲁卡因注射液存在的缺点和不足。方法：将盐酸普鲁卡因与盐酸利多卡因配伍制成复方制剂，经急性毒性试验，以确保临床用药安全，再通过复方盐酸普鲁卡因注射液对蟾蜍神经动作电位的影响以确定其药效。结果：复方盐酸普鲁卡因注射液药效均强于相同浓度的盐酸普鲁卡因与盐酸利多卡因。结论：复方盐酸普鲁卡因注射液毒性低，用药安全范围大，弥补了单方盐酸普鲁卡因注射液的缺点和不足。     

容器对盐酸普鲁卡因注射液配制的影响

盐酸普鲁卡因注射液(2 %,100 mL)是我院制剂室生产量较大的一种麻醉药物,但在检验过程中经常发现其成品有易变色现象,这与<中国医院制剂规范>中要求:本品为无色澄明溶液相违背,造成成品性状检查不合格.于是,我们对配制过程进一步分析,最终发现容器对盐酸普鲁卡因注射液的颜色有很大影响,现做如下实验为制剂生产提供参考.1 实验方法与结果1.1 实验材料 1000 mL搪瓷量杯(市售)和不锈钢量杯(市售)各1个,盐酸普鲁卡因(南京第二制药厂)适量.     

盐酸普鲁卡因注射液无菌检查方法的验证

盐酸普鲁卡因注射液是短效局部麻醉药,用于浸润麻醉、阻滞麻醉、蛛网膜下腔麻醉、硬膜外麻醉和封闭疗法等,亦可用于静脉复合麻醉。本品属于注射剂,为确保临床用药安全,《中国药典》2005年版规定需进行无菌检查。本试验按《中国药典》2005年版二部所载“无菌检查法”,验证并建立盐酸普鲁卡因注射液的无菌检查方法。     

盐酸普鲁卡因注射液应测定氯化钠的含量

配制盐酸普鲁卡因注射液,在5%浓度以下各规格,根据其浓度大小不同,适当加入氯化钠调节等渗是无可非议的。但笔者曾发现二个医院制剂室将     

气相色谱法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量

目的 采用气相色谱法(GC)测定盐酸普鲁卡因注射液的含量.方法 采用J ＆ W DB-1毛细管柱(30 m×0.452 mm,2.55 μm), 载气为氮气 ,柱温 220℃,检测器FID温度250℃.结果 平均回收率为99.0%,RSD=0.84% (n=5)结论所建方法简便,结果准确,可用于盐酸普鲁卡因注射液的质量控制.