新型聚氨酯心脏瓣膜的血液相容性研究

目的：引入已二酸亚己酯（PDMS）与二甲基硅醚（PHMO）单体的新型聚氨酯弹性体材料作为人工心脏瓣膜材料的可行性.方法：通过溶血实验、体外动态凝血时间实验、血小板黏附实验进行此种新型聚氨酯弹性体血液相容性研究.结果：新型聚氨酯材料溶血指数小于5%,符合生物医用材料的溶血性要求;动态凝血时间实验提示新型聚氨酯材料组较对照组有明显的抗凝血性能（P〈0.05）;血小板黏附实验新型聚氨酯材料抑制血小板黏附能力优于对照组聚氨酯材料（P〈0.05）.结论：此新型聚氨酯弹性体具有良好的血液相容性,符合人工心脏瓣膜材料血液相容性的要求.     

三嵌段骨基质材料的体外生物学性能评价

目的 对自主研制的三嵌段骨基质材料——聚丙交酯／乙交酯／天冬氨酸聚乙二醇（PLGA-[ASP—PEG]）的体外生物相容性进行评价。方法 选用建系的L929成纤维细胞进行细胞毒性试验、溶血试验和热原试验；并以PLGA作为对照，计算细胞黏附率。结果 PLGA—EASP-PEG]的毒性评级为0～Ⅰ级；细胞在其表面生长旺盛、形态良好；溶血率为3．08%无热原反应。PLGA-[-ASP—PEG]的细胞黏附率高于PI．GA（P〈0．05）。结论 PLGA-[ASP—PEG]具有良好的生物相容性。     

MG63细胞验证无镍不锈钢生物相容性的研究

目的：利用MG63细胞系来检测新型生物材料无镍不锈钢的生物相容性。同时初步探讨无镍不锈钢应用于口腔临床的可行性。方法：将MG63细胞接种于3种金属（无镍不锈钢、317L不锈钢和CoCrMo合金）表面,连续培养5d,比较在3种金属表面的细胞黏附率、细胞增殖率、碱性磷酸酶活性。结果：初次接种12h,3种金属表面的细胞黏附率差异有显著性,其中,无镍不锈钢高于317L不锈钢和CoCrMo合金。在第3天和第5天时,无镍不锈钢的碱性磷酸酶的活性高于另外2种金属;无镍不锈钢的细胞增殖率高于另外2种金属。结论：无镍不锈钢的生物相容性要好于317L不锈钢和CoCrMo合金。     

围术期轻度低温对神经外科手术患者血小板功能的影响

目的 探讨神经外科手术患者围术期轻度低温对血小板聚集和黏附功能的影响.方法 将60例神经外科手术患者随机分为低温组及保温组,每组30例.分别在诱导前和诱导后60、120 min采取静脉血,采用比浊法及玻球法测定血小板的聚集和黏附功能.结果 低温组在诱导后60、120 min血小板聚集率及黏附率与诱导前比较差异有统计学意义(P＜0.05);诱导后60、120 min低温组的血小板聚集率及黏附率与保温组的比较差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 围术期轻度低温能抑制血小板的聚集和黏附功能.     

中心静脉导管血液相容性评价和热原检查

目的 评价中心静脉导管的血液相容性,为医疗产品的临床安全应用提供依据.方法 测定中心静脉导管样品的凝血功能(TT,PT,APTT,Fg)、血小板功能(TXB2,Platet Count)和溶血率,并进行热源检查.结果 健康人全血流过中心静脉导管盒前后凝血及血小板功能指标未受影响(P＞0.05),溶血率为1.38％(小于5％),符合医疗产品溶血试验的要求.结论 受试中心静脉导管样品血液相容性良好.     

单采血小板采集前后献血者外周血溶血率的变化影响评价

目的 探究献血者单采血小板采集前后的外周血溶血率变化,并分析其相关影响因素。方法 选取2017年2月至2019年9月于本血站捐献单采血小板的献血者138名作为研究对象,测定采集前后的外周血中血浆游离血红蛋白和血糖水平,计算外周血的溶血率,同时收集献血者的性别、捐献量等资料,分析影响溶血率的因素。结果 138名献血者在采集单采血小板后的外周血溶血率高于采集前（P<0.05）;不同性别和不同献血量的献血者采集后的外周血溶血率均高于采集前（P<0.05）;其中男性采集后外周血溶血率低于女性,1个治疗量的采集后外周血溶血率低于2个治疗量（P<0.05）。结论 献血者单采血小板采集过程中会对血小板采集管路体系内的红细胞造成一定破坏,导致采集后的外周血溶血率会明显升高,且性别和采集的献血量均会影响外周血溶血率变化,采集时间是影响外周血溶血率的关键因素。血站在单采血小板采集中应尽量考虑到献血者的性别等因素,合理控制影响因素,降低采集后的外周血溶血率,提高采集质量。     

沉降法制备新型聚氨酯血液相容性材料

采用一种新型聚氨酯纳米微球（PUI-NPs）修饰聚氨酯（PU）薄膜,利用沉降法制备出具有良好血液相容性的聚氨酯/聚氨酯纳米微球(PU/PUI-NPs)。以扫描电镜、红外光谱、X射线光电子能谱对PU/PUI-NPs膜表面结构进行表征。以血小板黏附、复钙、溶血和蛋白吸附实验对PU/PUI-NPs膜的血液相容性进行了表征。结果表明:PUI-NPs已被成功引入PU膜表面,PU/PUI-NPs膜的血液相容性比PU有显著的提高,相比于PU,PU/PUI-NPs膜的细胞毒性更低。     

Sak衍生体对高血脂大鼠血小板功能的影响及其作用机制

目的: 观察Sak衍生体对高血脂大鼠血小板功能的影响并探讨其作用机制。方法: 30只Wistar大鼠制备高脂大鼠模型,随机分为药物组、高脂组及正常对照组。药物组大鼠尾静脉注射Sak衍生体进行干预,剂量为0.5 mg?kg-1,隔天注射,共15次;其他两组大鼠注射生理盐水作为对照,在给药前和最后一次给药24 h后采血,检测各组大鼠的血小板黏附率和二磷酸腺苷二钠(ADP)诱导的血小板聚集率;采用放免法检测血小板中钙调蛋白(CaM)含量以及ADP诱导的血小板聚集时血栓素(TXA2)的释放量。结果:与高脂组大鼠比较,药物组高脂大鼠血小板黏附功能及ADP诱导的血小板聚集率明显降低（分别是63.5%±6.71%与44.7%±8.13%,P<0.05;91.56%±9.01%与81.22%±3.45%,P<0.05）,血小板中CaM含量与TXA2的释放量明显降低（P<0.05或P<0.01）。结论:Sak衍生体通过对引起血小板活化途径的干预,抑制血小板的黏附及聚集。     

热塑性淀粉/聚丁二酸丁二醇酯合金的制备和结构性能表征

制备了高填充的甘油塑化淀粉（GTPS）/聚丁二酸丁二醇酯（PBS）合金,并对其结构性能进行了表征。结果表明：GTPS/PBS在合金加工过程中其扭矩以及力学性能随PBS质量分数的增加及甘油质量分数的减小而增大;扫描电镜（SEM）显示甘油可提高合金的相容性;动态力学分析（DMA）表明合金在玻璃态时的储存模量高于纯PBS,黏流态时则相反;合金的热稳定性随PBS和甘油质量分数的增加而有所提高;PBS的加入将合金的吸水率由100%以上降低到10%以下;淀粉和甘油的存在则均可提高PBS的降解率。     

单采血细胞分离器的血液相容性检测

单采血细胞分离器是用于人体血液成分的采集和分离的医疗器械产品,对产品进行血液相容性检测,以保障产品临床使用的安全性和有效性.选择单采血细胞分离器3个主要部件:软管、泵管和收集袋为试验样品,以进口同类型产品为阴性参照品,按照GB/T16886.4-2003和GB/T14233.2-2005标准的要求和方法进行溶血试验、PTT试验和体外自发性血小板聚集等3个体外试验.试验结果显示试验样品的溶血率小于5%,凝血时间和血小板最大聚集率和阴性参照品无显著性差异(P>0.05).表明单采血细胞分离器对血液红细胞、凝血系统和血小板功能,无明显不良影响,产品具有良好的血液相容性.     

体外观察壳聚糖/重组水蛭素共价包被先天性心脏病介入封堵材料的生物相容性

目的:体外评价壳聚糖/重组水蛭素(Chi/r-Hir)共价包被先天性心脏病介入封堵材料镍钛合金的生物相容性。方法:①实验分6组:对照组(未接触镍钛合金的血液)、未包被组、Chi组和Chi/r-Hir低浓度、中浓度和高浓度组;②血液相容性实验:包括血液溶血试验和动态全人血接触试验。观察实验各组镍钛合金片溶解红细胞的特性;检测动态全人血接触后实验各组血液APTT、PT和TT,观察其抗血栓性能;扫描电子显微镜观察动态全人血接触后实验各组镍钛合金片表面血小板黏附、聚集和纤维蛋白吸附情况。③细胞相容性实验:将体外培养人脐静脉内皮细胞株(HUVECs)种植于实验各组镍钛合金表面,孵育72h,分别应用Fn和Ki67免疫荧光抗体标记,在荧光显微镜下观察HUVECs在镍钛合金表面的黏附、增殖情况并进行半定量分析。结果:①实验各组溶血率均小于1.7%;②动态全人血接触后,实验各组红细胞、白细胞、血小板计数均在正常值范围内且组间未见差异;与未包被组和Chi组相比,Chi/r-Hir包被明显延长APTT和TT(P<0.001);Chi/r-Hir包被延长APTT和TT作用与重组水蛭素浓度有关,低、中、高浓度组间相比存在差异(方差不齐采用Dunnetts法P<0.05);③扫描电镜结果显示,Chi/r-Hir组与Chi组相比,镍钛合金表面血小板黏附、聚集和纤维蛋白吸附明显减少。④细胞相容性实验:经过72h孵育,镍钛合金片边缘细胞生长和移行良好。Fn荧光标记观察HUVECs在镍钛合金片表面黏附依次为:Chi组>未包被组>Chi/r-Hir组,Chi/r-Hir包被不同浓度组间HUVECs黏附未见差异;Ki67免疫荧光标记观察HUVECs在镍钛合金表面增殖依次为:未包被组=Chi组>Chi/r-Hir组,Chi/r-Hir包被不同浓度组间HUVECs增殖未见差异。结论:Chi/r-Hir包被先天性心脏病介入封堵材料镍钛合金后,具有良好抗凝性能,但不利于HUVECs黏附和增殖。     

新型义齿黏附剂的溶血试验及对咀嚼效能的影响研究

目的：评价自行研制的高分子合成树脂类义齿黏附剂Comfort—DA的血液相容性及全口义齿患者使用后的咀嚼效能。方法：采用生理盐水为阴性对照组，蒸馏水为阳性对照组，利用稀释抗凝兔血测量Comfort—DA的溶血率。临床测定8名全口义齿患者使用该黏附剂前后的咀嚼效能。结果：Comfort—DA样品溶血率为2.95％，患者的咀嚼效能得到显著改善。结论：Comfort-DA义齿黏附剂无溶血反应，有较好的临床应用前景。     

比较小剂量肝素与复方丹参注射液对妊娠晚期羊水过少围产期结局的影响

目的研究小剂量肝素、复方丹参注射液对妊娠晚期羊水过少围产期结局的影响。方法将60例妊娠28～38周羊水过少患者随机分为两组,肝素（研究）组30例,丹参（对照）组30例。研究组静滴肝素50mg,对照组静滴右旋糖酐＋丹参20ml,两组均7d为1个疗程。1个疗程后复查羊水指数、S/D、血小板黏附率和血浆比黏度。分娩时观察新生儿出生体重、新生儿轻度窒息、剖宫产及产后出血发生几率。结果两组治疗均有效,研究组羊水指数及新生儿出生体重增加明显高于对照组（p〈0.05）,其S/D、血小板黏附率和血浆比黏度均低于对照组（p〈0.05）。研究组新生儿轻度窒息、剖宫产及产后出血的发生几率低于对照组,具有统计学意义。结论小剂量肝素、复方丹参注射液治疗晚期羊水过少是安全、有效的,小剂量肝素改善围产结局的情况优于复方丹参注射液。     

溶血试验评价奥氏体无镍不锈钢生物相容性

目的：通过溶血试验初步评价奥氏体无镍不锈钢的生物相容性。方法：首先制备半径5 mm、厚1 mm奥氏体无镍不锈钢金属片。将金属试件放入试管中,试管中加入10 ml生理盐水,另取2个试管做对照组,阴性对照组：10 ml生理盐水,阳性对照组：10 ml蒸馏水。每个试管中加入人稀释抗凝血0.2 ml,水浴后测定各管吸光度。按下式计算溶血率：溶血率=（样品吸光度-阴性吸光度）/（阳性吸光度-阴性吸光度）。结果：奥氏体无镍不锈钢试件的溶血率为3.831%,小于5%。结论：奥氏体无镍不锈钢不会引起人的急性溶血。     

聚L-乳酸血管吻合套管的初步研究

目的评价聚L-乳酸血管吻合套管的聚L-乳酸(PLLA)材料的生物相容性和降解性能,并进行初步的血管吻合动物实验。方法①采用模压成型方法制备PLLA血管吻合套管;②通过细胞毒性试验、全身急性和亚慢性毒性试验、溶血和凝血试验、微核试验以及体内植入试验,综合评价PLIA材料的生物相容性;③通过PLIA材料体内外降解试验评价材料的降解性能;④应用PLLA血管吻合套管进行血管吻合动物实验。结果制备套管的PLLA材料无细胞毒性,对实验动物无急性和亚慢性毒性,不引起溶血和凝血,无致突变作用,组织相容性良好;PLLA材料体内外均可有效降解;应用该血管吻合套管进行大鼠下腔静脉吻合简便快速,通畅率高,并能防止吻合口狭窄。结论 PLLA血管吻合套管具有良好的生物相容性和可降解性,有可能成为一种新型血管吻合装置。     

自研牙科低金含量银钯合金与2种商品钯银合金的显微硬度比较

目的比较自研牙科低金含量银钯合金与2种商品牙科合金的显微硬度。方法分别将3种合金材料铸造为10mm×10mm×1mm的试样,2种商品合金材料按照说明书进行热处理,自研合金材料先进行固溶处理,之后在459℃等温热处理10min后淬火冷却。金相抛光后试样进行显微维氏硬度测量。结果与2种商品合金相比,自研牙科低金含量银钯合金固溶处理后合金的硬度分别是其显微硬度的42%、39%,热处理后合金的硬度是其显微硬度的95%,89%。结论自研牙科低金含量银钯合金经过适当的热处理,最高硬度分别达到2种商品合金显微硬度的95%,89%,满足ADA IV类金合金的硬度标准。     

小肠黏膜下层用作诱导组织再生及应用

小肠黏膜下层（small intestinal submueosa，SIS）作为一种天然细胞外基质生物材料，拥有良好的组织相容性，可降解性和降解速率可控性，无抗原作用，维持生长其上的细胞形态和表型，并增进细胞的黏附和生殖，诱导组织再生，     

治疗尿毒症新型血液灌流吸附剂体外实验研究

目的:研制用于治疗尿毒症的新型血液灌流吸附剂,通过与已上市血液灌流产品对照研究探讨其对肌酐、尿酸和β2微球蛋白的清除效果及血液相容性。方法:通过体外血浆吸附实验研究血液灌流吸附剂对肌酐、尿酸和β2微球蛋白的清除效率,通过血浆蛋白吸附性、电解质吸附性、血细胞吸附性、溶血性以及凝血性实验评价血液灌流吸附剂的血液相容性。结果:新型HB-H-10血液灌流吸附剂对肌酐、尿酸和β2微球蛋白的吸附率分别达（40.5±2.3）%、（24.2±1.8）%和（46.9±1.3）%,与其他吸附剂相比,吸附效果具有统计学意义（P<0.05）;该吸附剂对血浆蛋白总蛋白、白蛋白、球蛋白、白细胞、红细胞和血小板吸附率分别为（5.69±0.32）%、（4.76±0.42）%、（7.33±0.33）%、（2.88±0.32）%、（9.22±0.26）%和（11.98±0.43）%,与其他吸附剂相比,吸附效果具有统计学意义（P<0.05）;该吸附剂对血浆电解质、溶血率、凝血影响无统计学意义（均P>0.05）,具有优异的血液相容性。结论:研制的新型HB-H-10吸附剂可作为血液灌流吸附剂治疗尿毒症,达到该产品更新换代和升级的效果。     

不同储存时段血小板膜凋亡蛋白表达的变化

目的: 分析不同储存时段血小板膜磷脂酰丝氨酸（PS）的表达变化，评价储存期间血小板的质量状况。方法: 以凋亡受体Fas（CD95）体外诱导血小板凋亡，建立流式细胞术检测血小板PS的实验方法。测定不同储存时段30份血小板PS的静止表达率，同时检测经CD95刺激的血小板PS的诱导表达率。结果: 在0、1、5、7和8 d储存时间，静止血小板膜PS表达持 续升高，表达率分别为2.03%±0.91%、3.26%±1.86%、8.98%±4.60%、26.68%±21.28%和38.85%±26.43%，各组间比较差异有显著性（P<0.05～P<0.001）。在CD95诱导作用下，各储存时间组血小板膜PS诱导表达率明显高于新鲜血小板0 d组，组间比较差异有显著性（P<0.01）。储存7 d静止血小板PS表达率与CD95诱导0 d组的诱导表达率比较（26.68%±21.28%和25.29%±18.90%）差异无显著性（P>0.05）。结论：血小板膜凋亡蛋白PS的表达随储存时间延长而显著增加。新鲜血小板有抗凋亡诱导作用。血小板储存至7 d，仍可能保持正常功能。     

钛合金支架——明胶复合载药体系的制备及其抗菌性研究

目的：探究提高钛合金骨植入材料的抗菌性及生物相容性的有效方法。方法：本文以3D打印的多孔钛合金为支架，将负载有庆大霉素的明胶填充于其中以制备复合骨植入材料；通过红外吸收光谱、水溶性及体外药物释放测试评价不同载药量对明胶稳定性的影响；利用细菌黏附、细菌活性以及抑菌圈实验分析该复合材料的抗菌性能；采用细胞活性实验评价该材料的生物相容性。结果：不同载药量下明胶的耐水性均达到6 d，药物释放效应可维持到明胶完全溶解；载药量的提升能更有效地抑制大肠杆菌（E. coli）和金黄色葡萄球菌（S. aureus）的生长，在载药量为8 mg/mL的情况下，两种细菌的抑菌圈最大；细胞毒性分析发现不同载药量对成骨细胞的活性无显著影响（P>0.05）。结论：此复合骨植入体材料具有良好的体外抑菌性能及生物相容性。