国产与进口药物洗脱支架治疗冠心病合并糖尿病患者的安全性和有效性

目的 观察国产雷帕霉素药物洗脱支架(Partner)在冠心病合并糖尿病患者中应用的安全性和有效性.方法 选择269例冠心病合并糖尿病患者置入雷帕霉素药物涂层支架,其中Partner组135例患者置入国产雷帕霉素药物洗脱支架(Partner支架),134例患者置入Cypher支架(Cypher组),术前术后常规用药,术后进行随访,观察患者临床主要不良心脏事件的发生情况,部分患者进行了冠状动脉造影随访.结果 269例患者共置入447枚支架,分析表明C型病变、双支、三支病变为多,两组患者一般临床情况差异无统计学意义.两组靶病变部位、病变长度、狭窄程度及病变类型差异均无统计学意义.其中Partner组置入支架229枚,Cypher组218枚.平均随访(360±50)d,其中Partner组复发心绞痛13例(9.6％),1例发生心肌梗死(0.7％);Cypher组复发心绞痛11例(8.2％),无心肌梗死发生(0.0％),Partner组发生再狭窄2例(1.5％),Cypher组发生再狭窄2例(1.5％).两组无支架内血栓形成和死亡.结论 对比Cypher支架,使用Partner支架在冠心病合并糖尿病患者中应用安全有效,在降低主要心脏不良事件预防再狭窄获得满意的临床效果.     

不同雷帕霉素药物洗脱支架在老年冠心病患者中的应用与研究

目的探讨雷帕霉素药物洗脱支架在老年冠心病经皮冠状动脉介入治疗中应用的安全性和有效性。方法入选320例冠心病患者,分为国产雷帕霉素药物洗脱支架组(Firebird组)160例,进口雷帕霉素药物洗脱支架组(Cypher组)160例。比较两组置入支架后6个月随访时的临床不良事件和再狭窄率。结果Firebird组共置入支架197枚,Cypher组共置入支架204枚。临床6个月随访示Firebird组临床不良事件3例,Cypher组4例,差异无显著性意义。6个月期随访造影显示Firebird组(66例)和Cypher组(77例)支架内再狭窄各出现1例。结论雷帕霉素药物洗脱支架Firebird和Cypher类似,而且Firebird有更高的效价比。     

国产药物洗脱支架对急性ST段抬高心肌梗死患者的疗效观察

目的探讨国产雷帕霉素药物洗脱支架Firebird在急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中应用的安全性和有效性。方法选择STEMI且在发病12h内接受急诊置入Firebird支架的患者96例,记录住院期间、术后9个月时不良心脏事件(MACE)的发生率。结果96处梗死相关病变置入150枚Firebird支架,支架置入成功率为100%,介入治疗后血流TIMI3级86例(89.6%),无复流现象3例,其中术中死亡1例;心脏破裂死亡2例;早期支架内血栓形成2例,其中死亡1例。住院期间MACE发生率为5.2%(5/96),PCI临床成功率为86.5%(83/96)。对82例患者进行了6～24个月的随访,平均(9.6±3.4)个月,因心力衰竭死亡2例,随访时MACE发生率2.4%(2/82)。结论国产雷帕霉素药物洗脱支架Firebird在STEMI急诊PCI中应用安全有效。     

冠心病患者Cypher支架与Partner支架置入术前后CRP水平的变化

目的探讨冠心病患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)置入国产雷帕霉素支架(Partner,乐普)与进口雷帕霉素支架Cypher术前术后血清C反应蛋白(CRP)水平的改变及临床意义。方法92例临床表现为胸闷胸痛且经冠脉造影检查确诊为冠状动脉粥样硬化狭窄程度≥70%的患者,分为Partner组和Cypher组。所有患者在术前及术后48h、72h、2周测定CRP,并临床随访造影及主要心血管事件8个月。结果两组血清CRP水平48h均较术前增高(P0.05),支架术后72hCRP持续升高的患者在随访中发生心血管事件风险增加,2周后CRP已下降,两组之间比较无统计学意义。Partner组48例患者共置入支架52枚,术后TIMI血流3级48例,成功率100%;44例接收随访,随访时间8个月,3例仍有心绞痛症状,无支架内再狭窄及心血管事件等发生。Cypher组44例患者共置入支架48枚,术后TIMI血流3级44例,临床成功率100%;40例接受随访,随访时间8个月,2例仍有心绞痛症状,无支架内再狭窄及心血管事件等发生。结论Partner支架和Cypher支架引起炎症介质CRP水平变化无统计学差异,国产Partner支架在冠心病患者中应用与Cypher支架近期具有一致的安全性和有效性。     

国产雷帕霉素药物洗脱支架在急诊PCI中的疗效分析

目的 探讨国产雷帕霉素药物洗脱支架在急性心肌梗死患者急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中应用的安全性和有效性.方法 对41例急性心肌梗死患者罪犯血管行急诊PCI,共置入了46枚国产雷帕霉素药物洗脱支架.其中前壁心肌梗死18例,下壁心肌梗死21例,高侧壁心肌梗死2例.结果 41例急诊PCI均获成功,38例置入支架,3例仅行单纯球囊扩张,未发生与PCI相关的并发症,住院期间1例因输液反应导致支架内亚急性血栓形成死亡,其余未发生主要不良心血管事件.随访12个月,有1例术后8个月再次行冠状动脉血运重建术,其余未发生主要不良心血管事件.结论 国产雷帕霉素药物洗脱支架在急诊PCI应用中有较高的安全性和有效性.     

ST段抬高的急性心肌梗死急诊置入药物洗脱支架与普通金属裸支架的比较

目的对比观察雷帕霉素药物洗脱支架（Cypher）与普通金属支架（Bx-sonic）在急性ST段抬高心肌梗死（STEAMI）急诊冠脉介入（PCI）治疗中应用的安全性和临床疗效。方法选择我院急诊住院的82例STEAMI患者,在发病时间12h内急诊行直接PCI治疗,其中50例于梗死相关血管的靶病变植入Cypher支架（Cypher支架组）,32例植入Bx-sonic支架（普通支架组）。并对其临床资料,病变特征,术后住院期间及随访期间再梗死、死亡、靶血管再成形等心脏不良事件发生率进行分析。结果两组支架术患者住院期间心脏不良事件发生率无显著差异。平均随访（6.2±2.3）个月,Cypher支架组心绞痛发生率较普通支架组显著减低（5%vs21%,P<0.01）。Cy-pher支架组无心脏事件生存率显著高于普通支架组（95%vs78%,P<0.01）。普通支架组支架内再狭窄率较Cy-pher支架组高。再梗死、心源性死亡、中风等不良事件发生率无显著差异。结论雷帕霉素药物洗脱支架与普通支架一样在STEAMI急诊PCI中是安全有效的。     

雷帕霉素洗脱支架治疗冠心病弥漫长病变的近中期疗效观察

目的:评价雷帕霉素洗脱支架(CYPHER支架)治疗冠心病弥漫性长病变的安全性、有效性和近中期疗效。方法:73例择期行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的冠心病患者,冠状动脉造影证实为弥漫性长病变≥60mm,在PCI治疗过程中置入Cypher支架。结果:73例患者PCI治疗均获得成功。共置入Cypher支架209枚,术后5例发生非Q波心肌梗死,1例术后3d发生亚急性支架内血栓形成,行急诊PCI、冠状动脉内rt-PA溶栓治疗痊愈,1例术后发生假性动脉瘤,其他患者住院期间均无严重并发症。随访12个月,所有患者未发生严重心血管事件;43例(58.9%)患者术后6～9个月行冠状动脉造影复查,4例发生支架内再狭窄,行外科搭桥术。结论:Cypher支架治疗冠心病弥漫长病变安全、有效,近中期效果良好。     

早期康复训练对支架置入冠心病患者血清白细胞介素6和高敏C-反应蛋白的影响

目的 观察冠心病中国产雷帕霉素药物洗脱支架(Partner支架)和进口雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher)置入后早期康复训练对白细胞介素(IL)-6和高敏C-反应蛋白(hs-CRP)的影响.方法 收集辽宁医学院附属第三医院2009年1月至2011年12月心内科介入支架治疗急性心肌梗死患者110例.根据病变及经济情况将患者分为Partner组(n=60)和Cypher组(n=50).两组中部分患者进行早期康复训练,所有患者于支架置入前、置入后24 h,l、3 w检测血清IL-6,hs-CRP含量.结果 支架置入24h后,各组患者血清IL-6、hs-CRP水平明显高于置入前(P＜0.05).支架置入后l、3 w患者血清IL-6、hs-CRP水平与置入后24 h比较,差异无显著意义,但均明显高于置入前(P＜0.05).康复训练与未康复训练组间无显著差异(P＞0.05).结论 Partner支架和Cypher对冠心病患者血清IL-6、hs-CRP水平的影响无明显差别.冠心病患者行支架置术后血清炎症因子水平在康复训练后不能减轻.     

EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床应用安全性及近期疗效评价

目的评价国产EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床应用的安全性及疗效.方法对90例冠心病患者161处病变分三组分别植入EXCEL药物洗脱支架、Cypher药物洗脱支架及普通金属支架共计195枚,观察了EXCEL支架的安全性、即刻及临床近期疗效,并与Cypher及普通支架进行了比较.结果与普通支架相比,EXCEL及Cypher药物洗脱支架组患者年龄大,合并高血压、高脂血症、糖尿病、不稳定性心绞痛、急性心肌梗死及陈旧性心肌梗死例数多(均P＜0.05),EXCEL、Cypher及普通支架三组狭窄程度及病变长度无明显差别,分别经(12.9±2.1)、(13.4±3.3)、(13.0±4.2)atm扩张支架膨胀完全,均可完成对吻扩张,总的植入成功率为99.5%,直接支架81处(41.5%),残余狭窄分别为(4.1±0.4)%、(3.2±0.6)%和(3.5±0.1)%,EXCEL支架组三支病变明显多于Cypher及普通支架组(P＜0.05,P＜0.01),EXCEL支架与普通支架组各有1例穿刺部位的血管并发症,与支架本身无关.EXCEL及Cypher药物支架术中及住院期间主要不良心脏事件(MACE)发生率为0%.75例患者随访超过3个月,随访率83.3%;普通支架组1例猝死,1例进行了靶血管重建,普通支架MACE发生率为2.7%,两种药物洗脱支架随访MACE发生率均为0%;心绞痛复发5例(5.5%),普通支架组4例,1例为同时植入EXCEL和普通金属支架,尚不能明确病变部位.冠脉造影随访计划经皮冠状动脉介入(PCI)术后6个月进行,尚未完成.结论国产EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床应用安全,近期疗效与Cypher药物洗脱支架相似,PCI后近期主要不良心脏事件的发生率明显低于普通金属支架.     

药物洗脱支架与金属裸支架在急性ST段抬高心肌梗死急诊介入治疗中应用长期随访结果的比较

目的 探讨与金属裸支架(BMS)相比,Cypher支架(Cordis公司,美国)在急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中应用的安全性和长期有效性.方法 连续选择2002年12月至2005年3月间STEMI患者407例,均于发病12 h内行急诊PCI治疗,于梗死相关血管靶病变置入Cypher支架或BMS.对所有病例随访1.5～4.0年(平均28.7±11.7个月),比较两类支架院内及出院后严重心脏不良事件(MACE,包括死亡、再发心肌梗死、靶病变重建等)发生的差异.结果 407例患者中置入Cypher支架者131例,置入BMS者276例.Cypher支架组所置入支架的直径明显小于BMS组(3.0 mm与3.2 mm,P=0.00).两组在随访期间心因性死亡(1.5%与6.9%,P=0.02)以及随访期间总的主要不良心脏事件(MACE)(6.1%与12.7%,P=0.04)差异均有统计学意义.应用Cox回归比例风险模型计算Cypher支架组在随访期间发生总MACE的相对危险度为0.45(P＜0.05).两组的支架内血栓形成发生率差异无统计学意义,支架内再狭窄发生率以及靶病变重建率差异亦无统计学意义,但Cypher支架较之BMS有明显降低的趋势.结论 在STEMI的急诊PCI治疗时,置入Cypher支架具有较好的安全性和长期有效性,与BMS相比可以降低远期复合MACE以及心因性死亡的发生率. 2)以及随访期间总的主要不良心脏事件(MACE)(6.1%与12.7%,P=0.04)差异均有统计学意义.应用Cox回归比例风险模型计算Cypher支架组在随访期间发生总MACE的相对危险度为0.45(P＜0.05).两组的支架内血栓形成发生率差异无统计学意义,支架内再狭窄发生率以及靶病变重建率 异亦无统计学意义,但Cypher支架较之BMS有明显降低的趋势.结论 在STEMI的急诊PCI治疗时,置人Cypher支架具有较好的安全性和长期有效性,与BMS相比可以降低远期复合MACE以及心因性死亡的发生率. 2)以及随访期间总的主要不良心脏事件(MACE)(6.1%与12.7%,P=0.04)差异均有统计学意义.应用Cox回归比例风险模型计算Cypher支架组在随访期间发生总MACE的相对危险度为0.45(P＜0.     

载雷帕霉素可降解聚合物涂层支架治疗冠心病的临床观察

目的以Cypher支架为标准,评价载雷帕霉素可降解聚合物涂层支架(EXCEL支架)治疗冠心病(CAD)的安全性和临床效果。方法采用前瞻性、非随机对比研究方法,根据入选和剔除标准入选60例CAD患者,根据所置入支架分为EXCEL组(n=32)和Cypher组(n=28);相同方法进行冠状动脉造影(CAG)和支架置入;以6个月主要不良心脏事件(MACE)、再狭窄率、直径狭窄程度和晚期管腔丢失(LLL)为研究终点评价EXCEL支架治疗CAD的安全性和临床效果。结果平均随访(6.04±2.12)个月,两组MACE发生率均为0;EXCEL组27例(84.38%)和Cypher组10例(35.71%)于术后平均(6.04±2.12)个月接受了定量冠状动脉造影随访。各组再狭窄率均为0;直径再狭窄率分别为(5.98±5.52)%和(5.21±6.3)%,LLL分别为-(0.02±0.09)mm和-(0.01±0.07)mm,上述各项指标差异均无统计学意义(P>0.05)。两组均未发现与雷帕霉素及其聚合物相关的不良反应。结论EXCEL支架治疗CAD安全有效。在降低主要心脏不良事件、预防再狭窄和LLL方面可获得与Cypher支架同样满意的临床效果。     

雷帕霉素药物洗脱支架治疗急性心肌梗死六个月随访结果

目的探讨雷帕霉素药物洗脱支架（Cypher）在急性ST段抬高心肌梗死急诊经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中应用的安全性和有效性.方法选择2002年11月至2004年12月间的急性ST段抬高心肌梗死患者168例,于发病12 h内行急诊PCI治疗,于梗死相关血管的靶病变置入Cypher支架.记录1个月和6个月随访终点时的主要心脏不良事件（包括死亡、再发心肌梗死、靶血管再成形等）发生率、支架内血栓发生率、支架内再狭窄发生率.结果 168例患者急诊PCI治疗均获得成功.168支梗死相关血管的171处罪犯病变共置入175枚Cypher支架,未发生与介入治疗有关的并发症.1个月随访终点时死亡3例（死亡率1.8%）;支架内亚急性血栓1例;主要心脏不良事件发生率2.4%.6个月随访终点时死亡4例（死亡率2.4%）;主要心脏不良事件发生率4.2%;支架内血栓发生率1.2%;支架内再狭窄发生率1.8%.结论药物洗脱支架（Cypher）在急性ST段抬高心肌梗死急诊PCI中应用与普通支架一样有较强的安全性和有效性,并可以明显降低再狭窄率.     

雷帕霉素洗脱支架治疗多支冠状动脉病变的临床研究

目的:探讨多支冠状动脉病变患者置入雷帕霉素洗脱支架(Cypher支架)预防再狭窄的疗效及安全性。方法:2001年12月-2004年5月连续725例接受多支冠状动脉支架置入术的冠心病患者,剔除急性心肌梗死及再次血运重建患者。Cypher支架组187例,普通金属支架(普通支架)组538例。比较两组支架术后的近期及远期结果。结果:除糖尿病患者比例在Cypher支架组较高外,两组患者冠心病危险因素、心功能、冠状动脉病变严重程度、介入手术成功率及并发症发生率均无显著差异。690例患者平均随访(18.8±11.7)个月,Cypher支架组和普通支架组造影随访率分别为52.4%vs58.2%(P>0.05)。尽管Cypher支架组患者冠心病危险因素多、平均年龄63.5岁、不稳定性心绞痛占66.3%、糖尿病占41.6%、3支血管病变占57.8%、B2/C型复杂病变占86.2%,但造影复查再狭窄率和主要不良心脏事件(MACE)发生率均明显低于普通支架组(3.1%vs16.6%,5.5%vs16.7%,P均<0.01),心功能改善率高于普通支架组(63.1%vs30.6%,P<0.01)。两组完全血运重建率无显著差异(81.3%vs86.8%,P>0.05),但发生MACE的患者中,Cypher支架组不完全血运重建者比例高于普通支架组(60.0%vs23.5%,P<0.05);两组发生MACE的患者中完全血运重建患者比例均低于本组总的完全血运重建率(Cypher支架组:40.0%     

氨基末端脑钠肽前体对急性心肌梗死患者的预后评价

目的 探讨急性心肌梗死（AMI）患者经皮冠状动脉介入治疗（PCI）及溶栓治疗后血浆氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）水平变化趋势及对预后判断的价值。方法发病后24h内入院的ST段抬高型AMI患者188例,根据患者最终选择的治疗方式分为四组：A组（n=50）：行急诊PCI治疗,住院期间第5～7d行第二次PCI治疗;B组（n=48）：仅行急诊PCI治疗;C组（n=46）：给予静脉溶栓治疗,住院期间第5～7d行择期PCI治疗;D组（n=44）：仅给予静脉溶栓治疗。测量不同时间点患者血浆NT-proBNP水平。根据患者入院24hNT-proBNP值,将患者分为：0～299pg/ml组、300～899pg/ml组及≥900pg/ml组,记录三组患者住院期间、随访半年内及1年内的主要不良心脏事件（MACE）。对PCI术后NT-proBNP水平与随访1年时冠状动脉支架内再狭窄的关系进行了研究。结果四组患者入院24hNT-proBNP水平均达峰值,随后呈逐渐下降趋势。A、B两组比较,AMI后45d、半年、1年时NT-proBNP水平差异有统计学意义（P〈0.05）;C、D组与A、B组比较,入院后各时间点NT-proBNP水平均有统计学差异（P〈0.05）;C、D两组比较,AMI后第11d、随访第45d、半年及1年时NT-proBNP水平差异有统计学意义（P〈0.05）。NT-proBNP水平0～299pg/ml、300～899pg/ml及≥900pg/ml三组患者住院期间、随访半年及1年时MACE发生率均呈递增趋势;其中0～299pg/ml组、300～899pg/ml组患者MACE发生率无统计学差异（P〉0.05）;而此两组与≥900pg/ml组比较,MACE发生率均有统计学差异（P〈0.05）。随访1年时发生冠状动脉再狭窄患者各时间点NT-proBNP水平明显高于未再狭窄患者,其差异有统计学意义（P〈0.05）。结论 NT-proBNP水平对预测急性心肌梗死患者PCI及溶栓治疗后近、中期预后及1年时冠状动脉再狭窄具有临床价值;急诊PCI及择期二次PCI对降低NT-proBNP水平优于溶栓治疗。     

Clinical safety of drug-eluting stents in the Korea acute myocardial infarction registry.

BACKGROUND: Percutaneous coronary intervention (PCI) with drug-eluting stents (DES) may be useful in patients with acute myocardial infarction (AMI), but safety issues still need to be solved. This study was undertaken to investigate the incidence of major adverse cardiac events (MACE) and stent thrombosis in DES-implanted AMI patients in real-life clinical practice. METHODS AND RESULTS: On-line registry of AMI cases at the web site www.kamir.or.kr has been performed in 41 primary PCI centers in Korea and between November 2005 and September 2006, 1,541 surviving patients who had been implanted with either Cypher or Taxus stents were enrolled for analysis during a 6-month clinical follow-up. There were 2 groups: group I [834 patients, 61.9+/-11.9 years: sirolimus-eluting stent (Cypher)], group II [707 patients, 62.9+/-12.0 years: paclitaxel-eluting stent (Taxus)]. At both 1 and 6 months the incidence of MACE was not significantly different between the 2 groups. There were 17 cases of stent thrombosis, but the incidence of stent thrombosis was not significantly different between the 2 groups (group I:II=9 (1.1%):8 (1.1%), p=1.000). The stent type, length, number, lesion complexity and diabetes were not significant for the incidence of MACE or stent thrombosis after adjustment. CONCLUSION: MACE and stent thrombosis rates did not differ between 2 types of DES identified in Korea Acute Myocardial Infarction Registry (KAMIR). DES can be used in patients with AMI with a relatively low 6-month MACE rate.     

国产雷帕霉素洗脱支架在急性冠脉综合征的临床研究

目的对比研究国产雷帕霉素洗脱支架（Firebird）和进口雷帕霉素洗脱支架（Cypher）在急性冠脉综合征（ACS）患者临床应用疗效。方法本研究选取了我科自2007年8月—2008年7月住院治疗的ACS患者173例,均于发病后12h内行介入治疗（PCI）,随机分为Firebird支架和Cypher支架两组,其中Firebird支架组93例,Cypher支架组80例。173例患者共植入Firebird支架132枚,Cypher支架124枚。结果两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P均〉0.05）。两组患者靶血管特征差异无统计学意义（P均〉0.05）。两组患者平均靶血管直径和平均靶病变长度对比,Firebird支架组比Cypher支架组为：（3.11±0.54）mm比（3.0±0.58）mm,（25.42±10.61）mm比（24.72±12.21）mm,P值均〉0.05,统计学无差异性。临床随访6个月,两组均有1例急性支架内血栓形成,各有1例死亡,无亚急性、慢性血栓形成、再发心肌梗死。再发心绞痛、再次血运重建和主要心血管事件（MACE）间差异无统计学意义（P值均〉0.05）。结论国产和进口雷帕霉素洗脱支架治疗急性冠脉综合征近期疗效相似。     

药物洗脱支架治疗冠状动脉小血管病变的疗效分析

目的通过分析比较裸金属支架(BMS)与药物洗脱支架[DES,包括雷帕霉素(Cypher)支架和紫杉醇(TAXUS)支架]治疗冠状动脉小血管病变疗效的差异,为DES治疗多支及单支小血管病变冠心病提供依据。方法连续入选2002年12月至2005年5月沈阳军区总医院首次接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)、靶血管为小血管病变且达到完全血运重建的486例患者,其中多支小血管病变(多支)150例。分为BMS组214例(多支63例)、Cypher组140例(多支46例)和TAXUS组132例(多支41例),对比分析各组患者住院期间及随访6个月的临床情况。结果3组患者冠脉病变特点、PCI成功率及住院期间主要不良心脏事件(MACE)发生率等指标差异均无显著性(P>0·05)。冠脉造影随访显示,两个DES组再狭窄率均明显低于BMS(Cypher组4·9%,TAXUS组7·5%对BMS组29·2%,P<0·05),随访期间MACE发生率亦明显低于BMS(Cypher组2·9%,TAXUS组3·9%对BMS组12·0%,P<0·01)。进一步分析多支小血管病例,发现两个DES组的再狭窄率及随访期间MACE发生率仍然明显低于BMS组(再狭窄率Cypher组6·7%,TAXUS组7·1%对BMS组37·5%,P<0·05;MACE发生率Cypher组4·1%,TAXUS组4·8%对BMS组21·0%,P<0·05)。结论Cypher和TAXUS支架治疗小血管病变安全可行,疗效显著,治疗多支小血管病变可得到相同的疗效。     

可降解涂层与不可降解涂层雷帕霉素洗脱支架在急性心肌梗死直接经皮冠状动脉介入治疗中的疗效比较

目的 比较可降解涂层雷帕霉素洗脱支架(Excel)与不可降解涂层雷帕霉素洗脱支架(Cypher Select)在急性ST段抬高型心肌梗死直接经皮冠状动脉介入治疗中的有效性和安全性.方法 连续入选的228例急性ST段抬高型心肌梗死患者随机分至Cypher组(113例)和Excel组(115例).主要终点为术后12个月主要不良心脏事件(包括死亡、心肌梗死和靶血管重建),次要终点为9个月晚期管腔丢失和支架再狭窄.结果 术后9个月Cypher组和Excel组分别有43例(38.1%)和48例(42.1%)患者接受冠状动脉造影随访,两组支架内晚期管腔丢失[(0.17±0.26)mm比(0.18±0.33)mm,P=0.483]、节段内晚期管腔丢失[(0.19±0.36)mm比(0.20±0.42)mm,P=0.419)和支架内再狭窄(2.3%比2.1%,P=0.937)、节段内再狭窄(4.7%比6.3%,P=0.738)的发生率差异无统计学意义.术后12个月Cypher组和Excel组死亡(3.5%比2.6%,P=0.692)、心肌梗死(1.8%比2.6%,P=0.658)、靶血管重建(1.8%比2.6%,P=0.658)、主要不良心脏事件(5.3%比6.1%,P=0.788)及支架内血栓形成(4.4%比3.5%,P=0.724)的发生率差异无统计学意义.结论 可降解涂层与不可降解涂层雷帕霉素洗脱支架在直接经皮冠状动脉介入治疗急性ST段抬高型心肌梗死中的近期疗效和安全性可能是一致的,其远期效果有待进一步研究.     

雷帕霉素药物洗脱支架在急性心肌梗死择期介入治疗中应用的近远期疗效观察

目的探讨雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher支架)在急性心肌梗死择期介入治疗中应用的安全性及近、远期临床疗效。方法对2003年9月-2004年12月期间55例急性心肌梗死患者于梗死后5-14 d(平均8．6±3．1d)行。PCI,术后随访15～29个月观察有无心绞痛、急性心肌梗死、再次血管重建和死亡事件等。结果55例患者72处靶病变,共置入71个Cypher支架及11个普通金属裸支架,支架置入成功率为100％,术中和住院期间无死亡,住院期间无主要心脏不良事件。随访期间,无死亡病例,无慢性充血性心力衰竭心功能Ⅲ一Ⅳ级(NYHA分级)病例,1例发生急性左心衰,1例发生心绞痛进行了靶病变重建,2例发生急性心肌梗死,主要心脏不良事件发生率7．3％,靶病变重建率1．8％。结论雷帕霉素药物洗脱支架应用于急性心肌梗死择期介入治疗中安全、有效, 具有良好的近远期临床效果。