注射用盐酸伊立替康局部用药毒性研究

目的:观察注射用盐酸伊立替康溶血和凝集、局部血管刺激性及致过敏作用。方法:采用家兔红细胞悬液致溶血和凝集试验、家兔耳缘静脉局部血管刺激性试验及豚鼠全身主动过敏试验。结果:注射用盐酸伊立替康未见致溶血及致凝集作用;对家兔耳缘静脉注射无明显刺激反应;豚鼠致敏试验静脉用药2 h内未见全身主动过敏反应。结论:动物实验表明,盐酸伊立替康用于注射给药是安全可靠的。     

注射用兰索拉唑的安全性评价

目的 评价国产注射用兰索拉唑的安全性。方法 将注射用兰索拉唑配成适当浓度,观察豚鼠静脉注射后有无过敏反应、家兔静脉注射有无血管刺激性及热原反应、体外溶血试验中是否具有溶血和血球凝集作用,小鼠静脉注射的急性毒性。结果 豚鼠静脉注射兰索拉唑无过敏反应,家免静脉注射兰索拉唑无血管刺激性及热原反应,体外溶血试验无溶血和血球凝集作用,小鼠静脉给药的LD50及95％的可信限为163.8mg/kg和150．7～178．0mg／kg。结论 该药可供静脉注射试用给药。     

黄芩苷类注射剂安全性与急性毒性实验研究

目的 考察黄芩苷葡萄糖注射液与黄芩苷氯化钠注射液的安全性,观察黄芩苷静脉注射后产生的急性毒性反应和死亡情况。方法 通过豚鼠过敏试验、家兔溶血试验和血管刺激性试验,以及小鼠急性毒性实验来考察制剂安全性。结果 豚鼠过敏试验、家兔溶血试验和血管刺激性试验均显阴性,小鼠急性毒性实验测得黄芩苷注射液LD50为2．7354±0．2588g／kg。结论 黄芩苷类注射剂具有较好的安全性。     

普乐林注射液的安全性评价

目的 评价普乐林注射液的安全性。方法 观察普乐林注射液对小鼠的急性毒性,对人红细胞的体外溶血作用,对豚鼠致敏性及免疫性溶血的影响。结果 小鼠静注普乐林的LD50为816.7mg/kg;在6h内,未见体外溶血和红细胞凝集反应,未引起豚鼠明显过敏症状,但其红细胞体外溶血分数增加。结论 普乐林注射液对实验动物无明显毒性,但部分豚鼠有发生不同程度免疫性溶血的可能。     

甲硝唑含漱剂的急性毒性及局部毒性的实验研究

目的：测定甲硝唑含漱剂的局部毒性及急性毒性。方法：应用改进寇氏法,序贯法测定小白鼠LD50。并选用家兔,豚鼠观察其局部刺激性及过敏反应。结果：小白鼠腹腔注射,静脉注射LD50分别为126．6mg/kg,145．9ml/kg,对家兔耳壳有经微刺激现象,对口腔粘膜,眼结膜无刺激性,过敏反应阴性,结论：甲硝唑含漱剂为一安全的口腔局部的用药。     

山萸肉醇提液对大鼠的急性毒性、蓄积毒性及致畸胎作用观察

目的:观察山萸肉醇提液对大鼠的急性毒性、蓄积毒性和致畸作用,为进一步开发利用山萸肉提供毒理学资料.方法:采用食品安全性毒理学评价程序与方法规定的急性毒性试验、致畸胎试验以及蓄积毒性试验方法,对山萸肉醇提液进行检测.结果:山萸肉醇提液的LD50＞10 g/kg,蓄积系数＞5;山萸肉醇提液对实验小鼠无致畸胎作用.结论:山萸肉醇提液无急性毒性和蓄积毒性,对脊椎动物胚胎无致畸作用.     

甘润口含片的毒理学实验研究

对甘润口含片进行毒理学实验研究 ,为其临床试验提供理论依据。应用小鼠急性毒性试验、豚鼠皮肤的过敏性试验和家兔眼睛的刺激性试验 ,观察甘润口含片对实验动物的毒性作用。结果 ,甘润口含片对小鼠的LD50 为 5 2 8 32±6 8 5 6mg/kg·bw ;未引起豚鼠皮肤出现红斑、水肿等过敏反应 ,对家兔的眼睛无任何刺激作用。甘润口含片对小鼠的LD50为 5 2 8 32± 6 8 5 6mg/kg·bw ,属于低毒化学品 ,豚鼠皮肤的过敏性试验和家兔眼睛的刺激性试验均为阴性 ,可以用于临床试验     

阿魏酸钠氯化钠注射液安全性评价的实验研究

目的:本试验利用家兔和豚鼠对阿魏酸钠氯化钠注射液的过敏性、溶血性和血管刺激性作用进行实验研究。方法:豚鼠过敏试验、溶血试验、血管刺激试验。结果:阿魏酸钠氯化钠注射液对豚鼠无致敏作用,对家兔红细胞无明显体外溶血及致凝集作用,对家兔血管无明显刺激作用,亦未引起血管周围组织明显病变。结论:阿魏酸钠氯化钠注射液符合临床应用要求。     

利巴韦林葡萄糖注射液的安全性评价

目的　评价利巴韦林葡萄糖注射液的安全性。方法　观察利巴韦林葡萄糖注射液对小鼠的急性毒性,对家兔红细胞的体外溶血作用,对兔耳血管的刺激性和对豚鼠的致敏作用。结果　小鼠灌胃和静脉注射利巴韦林的ＬＤ５０ 分别为６３０９６ ｍｇ／ｋｇ 和１３８０４ ｍｇ／ｋｇ 。未见明显致敏作用及血管刺激性。在６ 小时内,未见体外溶血和红细胞粘集反应。结论　利巴韦林葡萄糖注射液对实验动物无明显毒性反应。     

骨伤科外用中药驳骨黄水毒理学研究

目的：为确保临床用药的安全，对外用中药驳骨黄水进行毒理学研究。方法：按新药的有关要求作如下试验，小鼠腹腔注射急性毒性试验．家兔急性皮肤刺激性试验，豚鼠皮肤过敏性试验。结果：该药物小鼠腹腔注射半数致死量（LD50）为9．25ml／kg；对兔正常皮肤和破损皮肤未见有刺激反应；对豚鼠皮肤无致敏作用。结论：驳骨黄水动物外用是可安全的，腹腔注射有一定的毒性，为临床应用提供了参考。     

茶树油皮肤消毒液的毒理学安全性评价

目的研究茶树油皮肤消毒液反复使用对哺乳动物的毒性,为茶树油消毒剂的进一步开发利用提供理论依据。方法按照《消毒技术规范〉）（2002年版）,采用大、小鼠急性经口毒性试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、家兔皮肤刺激性毒性试验和大鼠亚急性毒性试验,观察茶树油皮肤消毒液对实验动物的毒性作用。结果大、小鼠的急性经口毒性试验结果显示,茶树油皮肤消毒液的LD50均大于5000mg／kgBW,属实际无毒级;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果为阴性,未发现该受试样品对体细胞有诱变作用;新西兰家兔的多次完整皮肤束B激实验结果,每只动物的平均积分小于0．5,属无刺激性;亚急性毒性试验,给药量在1000mg／kgBW以下,各剂量组与阴性对照组比较,大鼠的体重、脏体系数、血清生化指标及血常规无显著影响,脏器组织病理学检查未发现异常。结论在本实验条件下,茶树油皮肤消毒液毒性较低,刺激性小,将其开发成消毒剂具有广阔的前景。     

甘草浸膏的遗传毒性、致畸性及亚慢性毒性研究

目的 研究甘草浸膏对哺乳动物的遗传毒性、致畸性及亚慢性毒性,了解甘草浸膏可能存在的远期危害和毒性作用。方法采用小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验、大鼠致畸试验和亚慢性毒性试验,观察甘草浸膏的遗传毒性、致畸性及亚慢性毒性作用。结果2．50-10．0g／kgBW剂量的微核试验及精子畸变试验结果为阴性,8-5000ug／皿剂量组Ames试验结果为阴性;致畸试验研究结果表明,0．71-6．42g／kg BW剂量的甘草浸膏对大鼠不具母体毒性、胚胎毒性和致畸作用;通过亚慢性毒性试验观察到的甘草浸膏最大无作用剂量雌雄大鼠均为6．42s／ksBW。结论在本实验条件下,未观察到甘草浸膏对哺乳动物产生遗传毒性、致畸性和亚慢性毒性作用,未发现其可能存在的远期危害。     

癣特灵对实验动物的毒理学研究

目的：研究癣特灵对实验动物的毒性反应。方法：通过对家兔皮肤刺激性试验，皮肤急性毒性试验，小鼠急性毒性试验及豚鼠皮肤过敏试验进行观察。结果：小鼠急性毒性试验经灌胃给药的ＬＤ５０为５．１ｇ／ｋｇ／次，皮肤刺激性急性毒性及皮肤过敏反应均为阴性。结论：该药用于临床比较安全。     

血汗净口服液毒理学研究

目的：观察血汗净口服液对小鼠的急性毒性作用和大鼠的长期毒性作用。方法：按最大给药法一日内分3次灌服(960g/kg)小鼠，观察7天内动物的死亡情况；按不同剂量(80g/kg、40g/kg、2g/kg)给大鼠连续灌胃12周，停药2周，检测其血象、血液生化指标、脏器重量及重量指数，并做病理切片观察组织形态学变化。结果：小鼠7天内未引起死亡；大鼠血象、血液生化指标、脏器重量及重量指数检测未见异常，病理组织切片无异常改变。结论：小鼠灌服血汗净960倍于临床剂量，大鼠灌服血汗净80倍、40倍、20倍临床剂量末见急性毒性反应和长期毒性反应。     

海洋低温溶菌酶的急性毒性试验

①目的 对海洋杆菌产低温溶菌酶进行安全性评价。②方法 应用小鼠急性毒性试验,观察海洋低温溶菌酶对小鼠一次灌胃后和尾静脉注射后所产生的急性毒性反应。③结果 小鼠一次灌胃的最大耐受量为10400．00mg／kg体质量;小鼠一次尾静脉注射的LD50为4530．54mg／kg体质量,LD50的95％可信限为4193．19～4867．89mg／kg体质量,LD50的99％可信限为4088．24～4972．84mg／kg体质量。④结论 海洋低温溶菌酶为实际无毒物。     

四年生鲜人参遗传毒性及大鼠长期喂养实验

目的对四年生鲜人参食用安全性进行毒理学评价。方法采用大鼠经FI急性毒性试验、遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓细咆微核试验、小鼠精子畸形试验）、大鼠30d喂养试验。结果雌、雄大鼠经口最大耐受剂龟（MTD）均大于18．6g／kg。3项遗传毒性试验结果均为阴性。在大鼠30d喂养试验中．8．0g／kg．4．0g／kg及2．0g／kg3个剂量组的实验动物均生长发育良好,体重、摄食量、饮水量、咀象、血液生化学、主要脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化。结论四年生鲜人参属于实际无毒物,未见遗传毒性．长期服用是安全的。     

96%禾草敌原药的急性毒性研究

目的：观察96%禾草敌原药的急性毒性,为其安全生产和使用提供科学依据。方法：通过急性经口毒性试验、急性经皮毒性试验、皮肤和眼睛刺激试验及皮肤致敏试验对96%禾草敌原药的急性毒性进行综合评价。结果：以雌雄性大鼠为试验动物,96%禾草敌原药急性经口、经皮LD50（95%可信限）分别为681（562～1 210）mg/kg和1 470（1 210～2 610）mg/kg;家兔皮肤刺激平均分值为0;眼刺激积分指数（I.A.O.I）最高为2,眼刺激的平均指数（M.I.O.I）48 h后为0;豚鼠皮肤致敏率为0%。结论：在本实验条件下,96%禾草敌原药急性经口、经皮毒性分别属低毒类和中等毒类,对皮肤和眼睛均为无刺激性,属弱致敏性农药。     

宫血净胶囊毒理学研究

目的观察宫血净胶囊的急性毒性和长期毒性。方法（1）急性毒性试验：昆明种小鼠40只,用随机数字表法分成2组,每组20只,实验组用宫血净胶囊粉,采用最大给药法灌胃给药;对照组用等体积蒸馏水灌胃观察14d,记录小鼠的体重及毒性反应;（2）长期毒性试验：Wistar种大鼠80只,用随机数字表法分成4组,每组20只,3个实验组用宫血净胶囊生药81．6、49．0、24．5g／kg连续灌胃3个月;对照组用等体积蒸馏水灌胃停药14d后分另q称量大鼠体重、计算脏器系数、血液学指标、血液生化学指标并做病理组织学检查。结果宫血净胶囊的最大给药量为生药450g／kg,未见小鼠行为异常,体重增长正常。长期毒性试验：给药期间各组大鼠毛色、活动、二便、摄食、饮水与对照组比较差异无统计学意义（P〉0．05）;但大剂量组部分大鼠体重、血液学、血液生化学指标和脏器系数有异常变化,停药后,上述异常变化指标均恢复正常。给药期和恢复期重要脏器病理组织检查均未发现明显异常变化。结论宫血净胶囊的最大给药量为生药450g／ks;长期大剂量灌胃给予宫血净胶囊对大鼠有一定毒性,但停药后均恢复正常。该药按使用剂量和疗程给药是安全的。