现行药品质量标准执行过程中存在的问题及思考

目的促进现行药品质量标准的不断完善和发展。方法结合我所在药品检验实际工作中使用药品标准时遇到的问题和困难,从技术检验的角度提出意见和建议。结果与结论应不断完善和提高现行药品质量标准,逐步实现统一、规范、科学,使之能更好地适应不断发展的药品检验及监管工作。     

国家药品质量标准执行中存在的问题及对策

药品质量标准是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定,是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据.为全面了解企业执行国家药品质量标准的情况,切实加强对药品质量标准执行的监督管理,并为进一步完善我国药品质量标准监督管理体系进言献策,我局于2006年4月至8月对全省药品生产、经营、使用及监督管理单位就国家药品质量标准执行等情况进行了一次书面调研.本次调研共发出调研表400余份,回收120份,其中来自药品生产企业67份,药品经营企业28份,医疗机构6份,市县局及药检所19份.共反映了215个问题.这些问题的存在不仅给药品生产、经营及使用单位执行国家药品质量标准带来困扰,而且给省以下,特别是市县级药品监督管理部门日常监管工作也带来很多难题.我们对调研的情况进行了汇总归类,并提出相应的对策及建议.     

现行药品质量标准中存在的问题和建议

近几年 ,药品质量标准的整顿工作取得了很大成绩 ,但在实际工作中发现药品质量标准仍然存在一些问题 ,值得进一步探讨和规范。1　现行药品质量标准存在的问题1 1　同名异方、同方异名　国家有关部门规定 ,药品命名应遵循“一药一名一方”的原则 ,但实际情况并非如此 ,有些中药品种不同省级的药品标准、省级与国家级药品标准、国家级标准中都存在同名异方、同方异名的问题 ,如《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册收载的参芪片与《卫生部药品标准》新药转正标准第三册收载的参芪片 ,虽然名称相同 ,但处方检验标准截然不同。再如板兰根冲剂 ,…     

执行3种中药注射液质量标准时存在问题的探讨

近年来，我们在对某些中药注射液的检验工作中，发现标准中存在一些问题，影响检验的正常进行，现提出如下意见，与同行一起探讨。     

浅谈现行国家药品标准在执行中存在的问题及几点建议

国家药品标准是由国家药品监督管理部门制定的用于药品生产、经营、使用、检验和监督的技术法规,是涉药各环节必须强制执行的法定依据,具有较强的科学性和权威性.     

中药质量标准现状及存在问题探讨

1中药质量标准现状 1．1中药质量标准趋于完善和规范，量化水平不断提高。     

药品质量标准管理与执行中存在的问题及对策

近年来药品安全问题逐渐成为社会关注的焦点,科学规范使用药品标准对于确保用药安全尤为重要.目前药品标准管理存在标准繁多、查询困难、转正延时、一品多标等问题,标准管理体系有待进一步完善.本文通过对药品质量标准管理及执行中存在问题进行分析,针对相关问题提出了质量标准管理的优化措施,用准确的标准、科学的管理方式,进一步保证药品...     

执行国家药品标准中存在的问题及建议

国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产技术要求,也是药品生产企业和各级药检所对药品质量实施技术监测、共同遵守的法定依据。国家药品质量标准包括:中国药典、局颁标准、部颁标准、进口药品标准和新药试行标准。药检所的工作性质和职责决定了必须依法执检、严格把关,以确保上市药品质量和临床用药安全有效。药品质量标准是药检所检验工作的依据,因此药品质量标准的管理也显得尤为重要。笔者结合自身多年的工作实践,对药品标准在执行中存在的问题及建议谈几点体会,仅供参考。1执行药品标准中存在的问题1.1…     

现行中药知识产权保护中存在的问题及其解决途径

我国现行的法律、法规和规章当中关于中药知识产权的保护问题,涉及到专利法、中药品种保护条例以及新药保护和技术转让的规定,本文通过对上述规范性文件的对比分析,提出了其中存在的问题和解决的途径。     

医嘱开立和执行过程中存在问题及管理思考

抽查我院2009年6月份的全部出院病历共398份,对其中存在的问题进行归纳分析,提出管理对策,旨在提高护理质量和增强医护人员的法律意识,做到安全、有效用药。     

药品标准执行中存在的问题及思考

目的促进我国药品质量标准的完善。方法通过阐述我国药品质量标准现状,对药品检验工作中执行药品质量标准时遇到的问题展开分析,从技术监督的角度提出几点建议。结果与结论应逐步提高我国的药品质量标准水平,逐渐趋向规范、统一、科学。     

现行中药质量标准研究的误区及其解决方案

中药作为特殊商品,质量标准关系到其传承发展的前途和在国际药品市场中的战略地位.中药一直缺少与临床疗效对应的质量标准.众所周知,中药是治疗疾病的有形物质并客观存在,那么建立与临床疗效对应的质量标准就不是一个难题.问题的存在不是学术观点不同而是科学知识的错误,不是研究技术的落后而是研究引导的错误,不是中药复杂而是中药知识的缺乏.中药质量标准是影响中药发展的核心问题.中药要继续发展下去,必须回到两千年前,从传统的中医药理论和临床实践中寻找答案.     

医疗机构中药制剂质量标准处方中用药名称存在的问题探析

目的：为保证医疗机构中药制剂的质量、疗效和使用安全,探析医疗机构中药制剂处方中用药名称存在的问题、产生的原因、提出规范修订的建议及对策,旨在科学、规范医疗机构中药制剂质量标准处方中欠妥的用药名称。方法：考证分析云南中医集团调剂使用的中药制剂品种的质量标准处方中不科学、不规范的中药饮片名称和实际所指的中药饮片的品种和制品。结果：具有时代印迹的医疗机构中药制剂质量标准处方虽经过多次再注册和修订,但处方中的用药名称并未随着《中国药典》及地方标准的改版而及时修订,存在药物名称与实际用药和现行国家和地方标准不相符的情况。结论：因处方中药名称的问题,使得制剂生产面临着为保质量、疗效和使用安全而违规生产,或者放弃制剂的质量、疗效和使用安全的困境。本研究为确保中药制剂持续发挥疾病预防控制、中医特色服务的作用和优势,并为上级主管部门制定统一的标准提供依据和参考。     

现行药品质量标准执行的困境及解决措施分析

目的研究现行药品质量标准执行的困境以及解决措施并进行详细分析。方法通过观察我所2014年~2016年近3年来,使用药品的检查标准找到我国现行药品质量标准存在的不足。结果国家药品标准还存在一些漏洞,有一种药品多条标准,或标准与药物本身不匹配等严重影响了药品的正常检验与使用。结论我国现行药品质量标准执行还存在困难需要良好的措施有效解决。     

医嘱执行过程中存在的问题及管理思考

医嘱是医生根据患者病情制订的诊疗计划，是护士执行各项治疗的依据；同时也是《医疗事故处理条例》所规定的法庭证据。     

我国药品分类管理制度执行中存在的问题与思考

目的推动我国药品分类管理工作顺利开展。方法回顾我国药品分类管理工作的发展进程,分析执行中存在的问题。结果与结论应尽快出台相关法律、法规和政策,并加大向公众宣传安全用药知识的力度,以使药品分类管理之路越走越畅。     

浅谈执行六味地黄丸(浓缩丸)质量标准存在的问题

众所周知,药品标准是药品技术法规的重要组成部分,是药检所检验工作的依据,索取正确、准确的质量标准是药品检验的第一步,也是保证药品质量的关键。现结合实际工作,仔细研究了19个厂家,39个批次的六味地黄丸（浓缩丸）质量标准,并进行比较。发现如下几个问题,供共同探讨。     

炎可宁片质量标准中存在的问题分析

药检所正确执行药品质量标准是正确实施药品检验、发出准确无误检验报告的关键环节。目前有的中成药质量标准多,检验项目、限度、规格、有效期规定不尽相同,不仅使药检部门监督检验容易造成偏差,还不能有效控制药品内在质量。     

对中药质量标准研究现状和发展的思考

文中探讨了现阶段中药质量标准的研究思路和发展方向,阐述了中药质量标准的发展现状,分析了目前中药质量标准存在的问题及原因。认为中药质量标准的研究必须坚持科学研究,统筹兼顾,不断完善的理念。另外中药质量标准只是保证中药质量的一个重要措施,只有加强中药的全过程质量控制,才能保证中药的均一、稳定和可控。     

《国家基本药物目录》中中药注射液安全性与质量标准问题探讨

为探讨《国家基本药物目录》中中药注射液安全性及提高其质量标准存在的问题及解决方法,该文通过分析提高中药注射液质量标准中存在问题及成因,提出解决建议。认为通过政府支持,组建政、产、学、研相结合的研究协作组织,建立工作约束与激励机制,调动各方面积极性,形成合力,是加快推进研究工作,从根本上解决国家基本药物目录中中药注射液标准和安全性不高的有效措施。