HPLC测定乙肝扶正胶囊中大黄素的含量

乙肝扶正胶囊是由何首乌、虎杖等11味中药组成,具有补肝肾,益气活血之功效,临床上用于乙型肝炎,辨证属于肝肾两虚证候。该药收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第一册[1],只作常规检查。曾有文献报道[2]定性鉴别,本实验采用HPLC法测定制剂中何首乌、虎杖中大黄素的含量,方法     

HPLC测定乙肝扶正胶囊中丹参酮ⅡA的含量

乙肝扶正胶囊由何首乌,丹参,虎杖等中药组方而成,收载在《卫生部药品标准》中药成方制剂第一册,功效为补肝肾,益气活血。用于乙型肝炎。由于该质量标准较为简单,仅有显微鉴别,没有含量测定方法,无法保证其药品质量,本实验采用HPLC法测定其主药之一丹参的成分丹参酮IIA的含量,结     

HPLC测定乙肝健A片中花锚酮的含量

乙肝健A片是以花锚草为原料制成的单方制剂 ,与乙肝健B片合用 ,具有利胆退黄 ,改善肝功能 ,调节免疫机能的功效。用于治疗急慢性乙型肝炎和其他肝炎[1] 。该品种被收载于卫生部药品标准中药成方制剂第十二册中 ,无含量测定方法。为进一步控制该品种的内在质量 ,对处方中花锚 口山酮类成分[2 ] (以下简称花锚对照品 )进行含量测定。1　仪器、试剂与药品1.1　仪器 :SSIPC2 0 0 0型高效液相色谱仪 (美国 ) ,AE2 4 0型双量程电子分析天平 (十万分之一 ) ,SK32 0 0H型超声波清洗器 ,电热恒温水浴锅。1.2　试剂与药品 :花锚对照品由本公司自…     

反相高效液相色谱法测定心脑康胶囊中丹酚酸B的含量

心脑康胶囊为《卫生部药品标准中药成方制剂第十三册》所收品种,由丹参、赤芍、制何首乌等10余种中药组成的复方制剂,具有活血化瘀,通窍止痛,扩张血管,增加冠状动脉血流量的作用。用于冠心病,心绞痛及脑动脉硬化症。原标准过于简单,难以控制质量。本处方中丹参为君药,故按丹参[     

泌尿宁冲剂的薄层鉴别研究

泌尿宁冲剂收载于药品标准第十七册[1] ,是由黄柏、白芷等多味中药材组成的中药制剂 ;具有清热通淋、利尿止痛、益肝强肾之功能 ,主要用于治疗急慢性尿路感染 ,疗效显著 ,但其质量标准简单且无定性鉴别。为了进一步完善药品标准 ,有效地辨别真伪 ,采用薄层色谱法对中药制剂中的黄柏、白芷进行了定性研究 ,获得了较满意的结果。1　仪器与试药盐酸小檗碱对照品 ,黄柏、白芷对照药材由中国生物制品检定所提供 ;泌尿宁冲剂由河北省安国制药厂提供 ;其他试剂均为分析纯。2　方法与结果2 .1　黄柏的鉴别[2 ]2 .1.1　供试品溶液的制备　称取本品 5…     

TLC法测定康尔心胶囊中人参皂苷Rg_1的含量

康尔心胶囊是由三七、丹参、枸杞子、何首乌等多味中药组成的复方制剂 ,具有益气活血 ,滋阴补肾 ,增加冠脉血流量 ,降血脂之功效 ,用于治疗冠心病 ,心绞痛 ,胸闷气短等症。文献报道及实验结果均表明人参皂苷为治疗冠心病的主要成分 ,为此 ,我们采用了双波长薄层扫描 [1,2 ] ,对制剂中人参皂苷 Rg1进行含量测定 ,作为该制剂的主要质量指标。1　仪器与设备CS- 930 1型薄层扫描仪 (日本岛津 ) ;D10 1大孔树脂 (天津南开大学化工厂 ) ;硅胶 G(青岛海洋化工厂 ) ;人参皂苷 Rg1对照品 (批号 :0 70 3- 2 0 0 0 1 6,中国药品生物制品检定所 ) ;康…     

健男春胶囊的质量标准研究

健男春胶囊是由红参、制马钱子、鹿茸、九香虫等组成的中药复方制剂 ,具有补肾壮阳、健男回春的功效 ,临床上主要用于阳痿、早泄、性功能低下等性功能障碍。本品为徐州市中医院自制制剂 ,质量标准无鉴别项目 ,本文采用了显微鉴别、薄层色谱法对健男春胶囊中的红参、制马钱子 [1]进行了鉴别 ,为质量控制提供了重要依据。1　仪器药品与试剂电光显微镜 (日本 OLYMPUS) ;CQ2 5 0超声波清洗器 (上海超声波仪器厂 ) ;硅胶 G(青岛海洋化工厂 ) ;士的宁、马钱子碱对照品 (中国药品生物制品检定所 ) ;健男春胶囊 (江苏省徐州市中医院 ,批号0 1 0 …     

RP-HPLC测定岗稔肝炎胶囊中没食子酸的含量

岗稔肝炎胶囊系岗稔根的单味药材制剂 ,临床用于治疗无黄疸型传染性肝炎及急性黄疸型肝炎[1] 。该胶囊收载于《广东省药品标准》( 1987年版 )上册 ,其质量标准仅有一项定性鉴别方法。本文建立了用RP HPLC法测定岗稔肝炎胶囊中没食子酸的含量 ,为岗稔肝炎胶囊的质量控制提供了新的指标和方法。1　仪器和试药仪器 :岛津LC 10AD高效液相色谱仪 ,SPD 10A紫外检测器 ,岛津C R7A数据处理机。没食子酸对照品由中国药品生物制品检定所提供 ;甲醇、乙腈、磷酸、三乙胺均为分析纯 ,水为超纯水。样品岗稔肝炎胶囊由深圳市中药总厂 (批号 2 0 0 2…     

HPLC测定乙肝扶正胶囊中虎杖苷的含量

乙肝扶止胶囊由贯众、虎杖、丹参、何首乌、当归、人参、沙菀子等十一味药材组成的复方制剂。具有补肝肾,益气活血功效。用于乙型肝炎,辨证属于肝肾两虚证候。临床表现为:肝区隐痛不适,全身乏力,腰膝酸软,气短心悸,自汗,头晕、纳呆、舌淡、脉弱。处方中虎杖含有虎杖苷,其中虎杖     

HPLC测定心可宁胶囊中丹参素的含量

心可宁胶囊为部颁药品标准第九册[1] 收载的中成药 ,由丹参、三七、人参须、红花等 8味中药组成的中药制剂。具有活血散瘀 ,开窍止痛的功效。用于治疗冠心病、心绞痛、胸闷、心悸、眩晕等症。原部颁标准未有含量测定项 ,本文建立了HPLC测定心可宁胶囊中丹参素的方法 ,通过测定心可宁胶囊中丹参素的含量 ,达到控制成品质量的目的。1　仪器与试药1.1　仪器 :美国Agilent 110 0系列高效液相色谱仪 ,包括 :四元梯度泵 ,真空脱气机 ,自动进样器 ,VWD检测器 ,Agilent色谱工作站 ,Lambda 2 5紫外分光光度计 ;MettlerAE 2 4 0电子天平。1.2　…     

HPLC法测定复方羊角颗粒中阿魏酸的含量

复方羊角颗粒是收载于卫生部药品标准,中药成方制剂第十三册的品种,主要由羊角、川芎、白芷、制川乌等中药制成,具有平肝,镇痛的功效[1] 。川芎为伞形科植物,阿魏酸为其主要活性成分之一。阿魏酸的含测方法主要为薄层色谱法[2 ] 和高效液相色谱法[3] 。为控制产品质量,本文用高效液相色谱法测定复方羊角颗粒中阿魏酸的含量。1　仪器与试剂waters 6 0 0 2 4 87高效液相色谱仪,UV 2 5 0 1PC紫外分光光度仪。阿魏酸对照品(中国药     

双波长分光光度法测定咳特灵胶囊(片)中马来酸氯苯那敏含量

咳特灵胶囊 (片 )是由小叶榕浸膏、马来酸氯苯那敏组成的制剂 ,具有镇咳、祛痰、平喘、消炎的功效 ,收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十四册。标准中马来酸氯苯那敏只作了限度检查。关于该制剂的含量测定方法有分光光度法[1] 。本文采用双波长分光光度法测定咳特灵胶囊 (片 )中的马来酸氯苯那敏含量 ,结果满意。1　材料与仪器UV- 2 65紫外可见分光光度计 (日本岛津 ) ;马来酸氯苯那敏对照品购于中国药品生物制品检定所 ;咳特灵胶囊 (片 )由广西 A、B、C厂提供 ;小叶榕干浸膏自采药材制备及厂家提供 ,为桑科植物小叶榕 Ficusconcim…     

乙肝转阴散敷贴治疗乙肝大三阳60例

1　一般资料60例均为乙肝大三阳患者 ,肝功能化验全部正常 ,HBV -DNA阳性者 49例 ;患者年龄 11岁～ 5 6岁 ;病程 3个月～ 10浕 ;男 3 6例 ,女 2 4例。2　治疗方法2 1　方药组成　乙肝转阴散 1号 :银花 10 0 g ,虎杖 10 0g ,黄连5 0 g ,苦参 10 0g ,田基黄 10 0 g ,丹参 10 0 g ,藿香 5 0g。乙肝转阴散 2号 :何首乌 10 0 g ,五味子 5 0g ,当归 5 0 g ,沙苑子 5 0 g ,肉桂2 0 g ,人参 2 0g ,赤芍 5 0 g。2 2　用　法　将上两组药分别烘干 ,研细末 ,分装备用 ,使用时取装好的药物 ,加醋适量 ,调成直径约 1 5cm的圆饼 ,前两个月用乙肝转阴…     

HPLC测定更年灵胶囊中维生维B1的含量

更年灵胶囊收载于卫生部药品标准中药成方制剂第十四册,具温肾益阴、调补阴阳之功效,用于妇女更年期综合症属阴阳两虚者,原标准中仅有淫羊藿苷的薄层鉴别及另两个化学反应[1]。近年来,对方中淫羊藿苷的含量测定方法研究较多[2],而较少涉及维生素B1含量测定方法研究。为进一步提高药品标准的可控性,保证药品质量,用高效液相色谱法测定处方中维生素B1的含量,可获得满意结果。1仪器与实验材料Agilent1100型高效液相色谱仪(带自动进样器),色谱柱为Sino Chrom ODS-BP柱(4.6mm×250mm,5μm),维生素B1对照品(100390-200301)为中国药品生物制品…     

羚羊感冒片鉴别方法的改进

羚羊感冒片是由连翘、金银花等多味中药材组成的中药制剂 ,具有清热解表之功能 (中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂 ,第 11册 ,1996:181)。主要用于流行性感冒、伤风咳嗽、头晕发热、咽喉肿痛的治疗 ,疗效显著。标准中增加连翘和金银花的薄层层析鉴别则能更好地控制药品质量 ,进一步完善药品标准。1　试药连翘、金银花对照药材由中国生物制品检定所提供 ;羚羊感冒片 ,石家庄神鹿制药厂提供 ;其他试剂均为分析纯。2　方法与结果2 .1　连翘的鉴别2 .1.1　供试品溶液的制备取本品 10片 ,研细 ,加乙醇 40 ml,加热回流 1h,过滤 ,滤液蒸…     

HPLC法测定补肾美髯胶囊中2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量

补肾美髯胶囊为地标转部标的品种,由制何首乌、当归、茯苓、枸杞子、牛膝、补骨脂、菟丝子7味中药组成,制何首乌系本处方的君药,功效为滋补肝肾。2 ,3 ,5 ,4′四羟基二苯乙烯2 O βD 葡萄糖苷(以下简称二苯乙烯苷)又是何首乌中的主要有效成份,现参照《中国药典》2 0 0 0年版何首乌项[1] ,以二苯乙烯苷为对照品,进行含量测定方法学的研究。1　仪器与试药HP 1 1 0 0系列高效液相色谱仪,包括G 1 3 1 1A四元泵,G1 3 2 2A气机,G1 3 ....     

参茸鹿胎丸的鉴别研究

参茸鹿胎丸系由红花、人参、丹参、延胡索等 4 5味中药全部以粉末入药制成的大蜜丸 ,具有调经活血 ,温宫止带 ,逐瘀生新之功效 ,用于月经不调 ,行经腰腹疼痛 ,四肢无力 ,子宫寒冷 ,赤白带下 ,久不受孕 ,骨蒸痨热 ,产后腹痛。原地方标准 [吉林省药品标准 ,吉卫药准字 (1998)第 730 0 4 8号 ]只有性状和丸剂的通则检查 ,在由地方标准转为部颁标准时 ,我们对其质量标准进行了研究 ,对方中红花等 10味药材进行了薄层色谱鉴别 ,获得了满意的结果。1　仪器与试药1.1　对照品、对照药材与试药对照药材由吉林省东丰制药股份有限公司提供 ,桂皮醛、丹…     

熊胆乙肝胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎58例

1999年一月～ 2 0 0 0年一月。笔者在门诊主要选用了湖北龙丹药业有限公司生产的熊胆乙肝胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎 (简称乙肝 58例 ,取得了较好的疗效。现总结如下。1　一般资料诊断标准是根据 1995年传染会议的标准诊断 [1] ,58例经查体、肝功能检测、HBV标志物检测均符合慢性乙型病毒性肝炎的诊断标准。血清谷丙转氨酶 ( AL T) >50 u,总胆红素 ( TBIL ) <152 umol/ l。58例中 ,男 4 1例 ,女 17例 ;年龄 16～ 55岁 ,平均年龄 32 .5岁 ;病程 2～ 2 1年。2　治疗方法熊胆乙肝胶囊主要组成为熊胆粉、龙胆草、虎杖、板兰根、郁金、丹参…     

益伤宁搽剂的质量标准研究

益伤宁搽剂系由大黄、栀子等 6味药组成 ,以大黄为君药 ,佐以天南星等。为控制质量 ,采用 TL C法对大黄、虎杖、栀子进行了鉴别 ,对其中的有毒成份乌头碱进行限度检查 ,采用可见分光光度法测定了大黄和虎杖的总蒽醌。现将检测结果报告如下。1　仪器与试药岛津 u- 32 10紫外分光光度计。大黄对照品、大黄对照药材、栀子甙对照品、乌头碱对照品均由中国药品检定所提供。其余试剂均为分析纯。2　定性研究2 .1　大黄和虎杖的定性　 (1)对照品溶液的制备 :取大黄素对照品 ,加甲醇制成 1ml含 1mg的溶液作为对照品溶液。(2 )对照药材溶液的制备 :…     

蛇胆川贝液中蛇胆汁鉴别方法的考察

蛇胆川贝液为《卫生部药品标准 .中药成方制剂》第九分册收载品种 ,国家药典委员会 2 0 0 0年 4月 2 6日颁布实施了《蛇胆川贝液暂行质量标准》[1] 。在 2年的使用过程中 ,我们先后检验了西安药品市场销售的全国七个不同生产厂家的12批样品 (见表 1) ,结果蛇胆汁的TLC鉴别色谱中均有与牛黄胆酸钠对照品对应的斑点 ,而无一例能与蛇胆汁对照药材色谱相对应 ,主要问题是所有样品色谱中均无对照药材色谱中的A、B、C 3个斑点 (见图 1)。我们除怀疑样品有投料问题外 ,同时怀疑质量标准的鉴别方法有不妥之处 ,特对此进行了考察和研究。表 1　实…