对外贸易经济合作部关于加强易制毒 化学品进口管理的通知

为贯彻落实1998年全国禁毒工作领导小组会议精神,进一步加强易制毒化学品进口管理工作,根据我部《易制毒化学品进出口管理暂行规定》([1997]外经贸管发258号),现就加强易制毒化学品进口管理工作通知如下: 一、各省、自治区、直辖市及计划单列市外经贸委(厅、局)(以下简称地方外经贸主管部门)要重视易制毒化学品进口管理工作。在企业申请易制毒化学品进口时要审核: (一)进口商的进出口经营权,资信情况及经     

国务院关于进一步加强麻黄素管理的通知

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 我国是天然麻黄素的主要生产国和出口国之一。麻黄素既是制药原料,又是制造甲基苯丙胺(“冰”毒)的前体。近年来,国际贩毒集团与国内贩毒分子相互勾结,将麻黄素大量走私贩运出境,或以投资办厂、合资制药、生产民用化学品等为名,在国内非法加工制造“冰”毒,将其成品或半成品走私出境。少数地方和部门为了追求经济利益,违反国     

国家加强药品类易制毒化学品的管理

发布实施《易制毒化学品管理条例》 国家有关部门颁布实施的《易制毒化学品管理条例》中，详细规定了易制毒化学品管理的各项制度，列表管制了23种易制毒化学品。这是我国第一部全面规范易制毒化学品生产、经营、购买、运输和进口、出口行为的重要行政法规。对于进一步依法严格易制毒化学品管理。     

北京市药品监督管理局关于进一步加强药品类易制毒化学品及含麻黄碱类复方制剂生产经营管理的通知

国家食品药品监督管理局已部署2012年8月至12月在全国范围组织开展药品类易制毒化学品专项整治行动,为贯彻国家禁毒委员会易制毒化学品专项整治行动工作部署及《北京市禁毒委员会关于印发北京市易制毒化学品专项整治行动实施方案的通知》(京禁毒字〔2012〕16号),落实《国家食品药品监督管理局关于印发药品类易制毒化学品专     

国家卫生和计划生育委员会等六部门召开电视电话会议 总结打击非法行医专项行动集中整治阶段工作

<正>2014年1月21日,国家卫生和计划生育委员会(以下简称国家卫生计生委)、公安部、国家食品药品监管总局、国家中医药局、解放军总后勤部卫生部、武警部队后勤部联合召开电视电话会议,总结进一步整顿医疗秩序打击非法行医专项行动集中整治阶段工作,部署深入巩固阶段工作。全国专项行动领导小组副组长、国家卫生计生委副主任陈啸宏出席会议并讲话,全国专项行动领导小组副组长、国家卫生计生委副主任崔丽主持会议,公安部、国家卫生计生委、国家食品药品监管总局、国家中医药局、解放军总后勤部卫生部、武警部队后勤部相关负责同志出席会议。陈啸宏充分肯定各地区、各部门密切协作,扎实开展专项行动,3个月集中整治取得了重要阶段性成效,非法行医行为     

北京市药品监督管理局关于印发北京市中药饮片专项整治行动方案的通知

据近期中药材市场质量监测和评估,发现部分中药材市场上存在掺假、造假现象。为防范假劣中药材、中药饮片流入我市,保障公众用药安全,规范我市中药饮片市场经济秩序,按照国家食品药品监督管理局、中华人民共和国卫生部和国家中医药管理局《关于加强中药     

关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知

国食药监注[2006]610号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为贯彻《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)和《处方药与非处方药分类管理办法》(国家药品监督管理局令第10号),国家局印发了《非处方药说明书规范细则》。为做好非处     

关于进一步加强药品广告宣传管理的通知

近年来,随着我国商品经济的发展,各种商业性广告宣传得到了蓬勃发展,在促进生产,扩大流通,指导消费,方便人民生活以及发展国际经济贸易等方面发挥了积极的作用.但在广告宣传上也出现了一些问题,如有的广告,违背科学、弄虚作假,恣意夸张,坑害消费者,尤其是某些药品、类药品的广告存在的问题更为严重.有的药品生产单位和广告经营单位不遵守国家的有关规定,对未经卫生行政部门批准的药品和尚在试验阶段的药品,或不宜作广告宣传的药品,也进行了宣传,致使国内外纷纷来信来人求购,给药品研制单位和有关部门带来许多困难,给社会和人民群众的心理带来不良影响,有损于我国广告事业的信誉.对此必须认真加以整顿,绝不允许广告宣传中的这些不良现象继续存在.     

关于加强麻黄素、咖啡因和罂粟壳经营管理工作的通知

国药监安［2001］32号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 按照《麻黄素管理办法》(试行)规定，各省(区、市)设立麻黄素定点经营企业统一承担本辖区麻黄素的供应；《咖啡因管理规定》则规定各省(区、市)设立的咖啡因定点经营企业只承担咖啡因调剂余缺及战备、灾疫情调拨，咖啡因使用单位可到全国定点生产企业购买咖啡因，也可到本辖区定点经营企业购买；而《罂粟壳管理暂行规定》规定，年需求罂粟壳5吨以下的生产企业，由省级罂粟壳定点经营单位供应生产所需罂粟壳，年需求罂粟壳5吨以上的生产企业可由甘肃有关单位直接调拨供应。但目前情况是，许多省(区、市)药品监督管理局在审批购用咖啡因和罂粟壳(年需求5吨以上)时，硬性指定有关制剂生产企业必须到本省咖啡因、罂粟壳定点经营企业购买咖啡因或罂粟壳，而有的定点经营企业服务态度不好，经营作风不端正，供应不够及时，并任意提高调拨价格，影响了含咖啡因或罂粟壳复方制剂的生产，对此有关企业反映强烈。为遵循市场经济规律，切实加强麻黄素、咖啡因和罂粟壳经营管理工作，理顺销售渠道，保障合法需求，现将有关事宜通知如下： 一、各省(区、市)药品监督管理局应严格执行《麻黄素管理办法》(试行)、《咖啡因管理规定》和《罂粟壳管理暂行规定》的有关规定，加强监管，但经营单位不得垄断经营(咖啡因和罂粟壳)；对供应不及时和任意提高麻黄素、咖啡因以及罂粟壳调拨价格的，使用单位有权要求上级机关审批由其它经营企业供应；对目前承担调拨供应任务较好的定点经营企业，不应因体制变动等原因，随意调整麻黄素、咖啡因以及罂粟壳的定点经营单位；对非制药和科研合法使用麻黄素，而且用量较大的，经国家药品监督管理局批准，可由麻黄素生产企业直接供应。 二、为强化药用罂粟壳的监督管理工作，确保罂粟壳中药饮片和使用罂粟壳生产的药品制剂质量，各省(区、市)药品监督管理局要对辖区罂粟壳经营、使用单位(含医疗单位和制剂生产企业)进行一次清查，检查是否有从非国家指定渠道购进罂粟壳的行为，取缔一切非定点罂粟壳经营单位。如确属从非法渠道购进的罂粟壳，应立即封存并就地销毁。对事实清楚、证据确凿的违法行为，要依据《麻醉药品管理办法》进行查处，情节严重的，要移交司法机关追究刑事责任。 各级药品监督管理部门要组织有关单位和人员认真学习《麻醉药品管理办法》和《罂粟壳管理暂行规定》，并采取切实有效措施，加强日常监管，坚决杜绝罂粟壳经营、使用单位从非法渠道购进罂粟壳，一经发现，按非法买卖麻醉药品查处。 凡未上报2001年度药用罂粟壳需求计划(含中药饮片和制剂生产需求)的省(区、市)，应尽快在2001年2月底前上报。 三、省(区、市)药品监督管理局直属单位开办的公司及尚未脱钩的公司不得从事麻黄素、咖啡因以及罂粟壳经营业务。 四、麻黄素、咖啡因以及罂粟壳调拨价格应严格按物价部门有关规定执行。 以上通知，请遵照执行。 国家药品监督管理局 二○○一年二月二日     

卫生部关于进一步加强医疗广告管理的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：《医疗广告管理办法》（以下简称《办法》）实施以来，各级卫生行政部门切实履行法定职责，积极教育、引导医疗机构依法发布医疗广告，采取有力措施加大监管力度。整治违法医疗广告取得了初步成效。为巩固成果，防止违法医疗广告出现反弹，维护正常的医疗秩序，现就进一步加强医疗广告管理通知如下：     

国家食品药品监督管理局关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知

为贯彻《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）和《处方药与非处方药分类管理办法》（国家药品监督管理局令第10号），国家局印发了《非处方药说明书规范细则》。为做好非处方药说明书和标签的规范工作，进一步加强非处方药管理，现就有关事宜通知如下：     

国家食品药品监督管理局关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知

为贯彻《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）和《处方药与非处方药分类管理办法》（国家药品监督管理局令第10号），国家局印发了《非处方药说明书规范细则》。为做好非处方药说明书和标签的规范工作，进一步加强非处方药管理，现就有关事宜通知如下。     

国家食品药品监督管理局关于进一步加强对氯胺酮管理的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):90年代后期,我国开始出现了氯胺酮的滥用问题。为保证氯胺酮的医疗需求,防止流入非法渠道,我局陆续采取了将氯胺酮原料药及其制剂纳入第二类精神药品管理等措施,以加强对氯胺酮的管理。根据近期禁毒形势的需要,为进一步加强对氯胺酮的管理,现将有关事宜通知如下:一、将氯胺酮(包括其可能存在的盐及其制剂)列入第一类精神药品管理。二、氯胺酮只能由国家食品药品监督管理局指定的药品生产企业定点生产,其它任何单位及个人不得生产。三、氯胺酮生产企业应当在充分分析市场需求的前提…     

关于印发2010年山东省药品安全专项整治工作行动方案的通知

按照省政府统一部署和全省食品药品监督管理电视电话会议的要求,为深入扎实推进今年的药品安全专项整治工作,我局制定了《2010年山东省药品安全专项整治工作行动方案》。现印发给你们,请结合实际,认真组织实施。     

关于学习贯彻《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》和《全国加强药品管理工作电话会议》精神的通知

关于学习贯彻《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》和《全国加强药品管理工作电话会议》精神的通知［卫药发（１９９４）第３５号］各省、自治区、直辖市卫生厅（局）：为从根本上扭转药品生产、流通领域有法不依、执法不严的现状，国务院下发了《国务院关于进...     

关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知

各省、自治区、直辖市卫生局、食品药品监督管理局(药品监督管理局)、中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理分局: 近年来,"鱼腥草注射液"、"刺五加注射液"、"炎毒清注射液"、"复方蒲公英注射液"、"鱼金注射液"等多个品种的中药注射剂因发生严重不良事件或存在严重不良反应被暂停销售使用.     

山东省食品药品监督管理局关于进一步加强打击制售假劣药品工作的通知

近几年来,随着市场经济的发展,制售假冒我省药品生产企业药品(含医疗器械)的情况不断发生,流通环节还存在不法分子用药品质量、包装、说明书等对经营企业进行敲诈勒索等情况。这些问题扰乱了企业的正常生产、经营秩序,严重侵害了我省医药企业的合法权益,同时也给群众的用药安全造成了极大隐患。打击制售假劣药品是食品药品监管部门的职责,也是药品生产、经营企业维护自身合法权益的需要。但长期以来企业打假各自为战、与政府打假部门缺乏有效沟通和工作配合的情况,致使打假效果难以保证。为切实提高药品打假工作的效率和质量,规范打假行为的…     

北京市药品监督管理局转发关于进一步加强对氯胺酮管理的通知

现将国家食品药品监督管理局“关于进一步加强对氯胺酮管理的通知”(国食药监安〔2004〕325号)转发给你们,并就有关工作通知如下:1、进一步加强辖区内氯胺酮(包括其可能存在的盐及制剂)的生产、经营、使用的日常监督管理;2、各氯胺酮生产企业将2002年至2004年氯胺酮生产情况,于2004年8月15日前报辖区药品监督管理分局,各分局汇总后,于2004年8月30日前报市药监局安全监管处;3、不具有麻醉药品经营资格的第二类精神药品经营企业将现有库存氯胺酮的品名、规格、数量、生产日期、生产批号、生产企业名称报辖区药品监督管理分局,各分局汇总后,于2…     

关于进一步加强保健食品注册管理工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:近年来,国家食品药品监管局多次下发文件,强化保健食品注册管理。为深入贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,进一步加强和规范注册各环节工作,严把保健食品准入关,现就有关事项再次通知如下: