根类药材商品规格等级标准研究模式探讨

中药商品规格等级标准作为市场商品流通中的重要组成部分,对约束市场秩序,保证药材质量具有重要意义。国务院发布的《中药材保护和发展规划(2015—2020年)》也明确提出了"完善中药材流通行业规范,完善常用中药材商品规格等级"的重要任务。根类药材作为中药材中的一大类,其传统规格等级的划分复杂,而在现行等级标准的制定上尚缺少较为合理的研究模式。该文通过全面梳理商品规格等级标准及相关研究背景,分析根类药材商品规格等级研究现状及问题,总结标准制定中的关键环节,并以太子参为例介绍了根类药材商品规格等级标准的研究思路,为其它根类药材商品规格等级标准的制定提供研究参考。     

浅议中药材商品规格等级标准研究方法

中药材商品规格等级是衡量中药质量优劣的依据,直接影响着临床用药的安全有效。而如何诠释中药商品规格等级的科学内涵及建立一套既能有效服务市场又对临床具有指导作用的标准,是一项亟待解决的难题。该文通过综述中药材商品规格等级的感官评价、化学评价、生物评价等的研究方法,并列举各种方法在中药材商品规格等级划分的部分研究实例,为中药材商品规格等级标准的制定提供技术支撑,且为临床合理用药提供科学的参考依据。     

地黄 黄连等5种根及根茎类药材商品电子交易规格等级标准

本文介绍了地黄、黄连、天麻、防风和浙贝母5种根和根茎类药材的电子交易规格等级标准。     

巴戟天 党参等4种根及根茎类药材商品电子交易规格等级标准

本文介绍了巴戟天、党参、太子参和麦冬4种根和根茎类药材的电子交易规格等级标准的研制。     

我国将定中药材商品规格等级标准

2013年8月21日讯：近日,中国中医科学院中药资源中心被商务部正式批准为“中药材商品规格等级标准研究技术中心”。中心将通过制定我国200种中药材（包含大宗常用、贵细、珍稀、濒危、掺假造假严重、品种变异大的中药材）的商品规格等级标准,为中药材市场生产、流通、应用等环节提供定价依据。通过中药材商品规格等级的制定,可以促进中药材交易的优质优价,保证中药材质量和用药安全,促进中药材交易市场的规范、秩序和合理化。     

根及根茎类药材商品规格等级标准——以黄芪 丹参等6种药材为例

目的:介绍根及根茎类药材商品规格等级标准制订的方法及依据。方法:以黄芪、丹参等6种根及根茎类药材为例,对其商品规格等级划分进行介绍,总结出该类药材商品规格等级划分的主要依据。结果:介绍了黄芪、丹参、天麻、远志、甘草、当归6种根及根茎类药材商品规格等级标准,并总结了根及根茎类药材商品规格等级划分依据。结论:根及根茎类药材主要依据其基原、产地、药用部位、采收期、野生程度、加工方法等划分规格,依据外观大小(包括直径、长度、个数/kg)划分等级。     

金银花商品规格等级标准研究

目的:为金银花商品规格等级标准的修订提供基础数据。方法:收集不同商品等级金银花样品39份,用游标卡尺和电子天平对每0.5 g花蕾数、每0.5 g开花率、杂质含量、褐变、霉变、花蕾长度、上部直径、中部直径和下部直径等外观性状进行测量;采用HPLC法对新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、芦丁、木犀草苷、3,5-二咖啡酰奎宁酸和4,5-二咖啡酰奎宁酸等活性成分含量进行检测;利用SPSS统计软件进行相关性分析、主成分分析和聚类分析,并对外观性状指标和内在活性成分含量指标间进行相关性分析。结果:每0.5 g花蕾数、每0.5 g开花率、杂质含量、褐变为主成分指标。花蕾长度与木犀草苷含量具有极显著相关性,褐变、上部直径与绿原酸含量具有显著相关性。结论:以筛选的指标将金银花商品划分为4等。     

太子参商品规格等级标准研究

目的:为规范太子参商品市场秩序,实现中药材产业发展的规范化、科学化,制定太子参商品规格等级标准。方法:对市场上收集到的不同产地、不同等级太子参药材的9个外观性状量化指标进行测量,并结合内在质量的化学成分指标验证商品药材等级的科学性,在此基础上运用SPSS软件进行相关性分析、主成分分析和聚类分析,结合生产和市场实际运用,制定出太子参商品规格等级标准。结果:通过主成分和聚类分析,结合生产实际筛选出上中部直径、单个重量、50 g块根数3个指标,并划分大选、中选、小选、大统、小统5个等级。相关性分析认为,块根长度不宜作为太子参药材商品分级指标,多糖含量的高低与太子参商品等级有关系。结论:以上中部直径、单个质量、50 g块根数作为太子参药材商品规格等级标准划分的外观量化指标,以太子参多糖含量作为药材内在质量评价指标。制定的太子参商品规格分为5级,各等级与市场上太子参药材等级现状及其内在品质相一致,可作为市场商品规格等级的划分依据。     

中药材商品规格等级标准研究现状及几个关键问题的商榷

中药材商品规格等级标准是解决中药市场信息不对称的方法之一,对促进中药市场的优质优价有着积极作用。然而目前我国使用的《七十六种药材商品规格标准》制定在30年以前,中药市场已经发生了翻天覆地的变化,许多药材商品规格标准已经与现代市场不符。该文综述了中药材商品规格等级标准研究文献,认为与单一或少数化学成分相比,生物活性更能反映商品规格等级的内涵;对中药材商品规格等级标准的使用对象、涵盖范围、功能定位、与需求多样性的协调、与药典标准的关系、尺度等问题进行了商榷,提出了中药材规格等级划分应着重解决中药材市场的信息不对称问题,反映主要品质差异,中药材商品规格划分权重应视具体品种而定,等级不应只看大小。该文认为部分中药材商品规格等级标准可以涵盖切片;以三七为例介绍了规格等级标准范例,对中药材生产、管理和中药经济研究具有参考意义。     

中药材商品规格等级研究进展及几点建议

中药材商品规格等级是表征中药材品质的标志,是衡量和评价中药材质量好坏的标准,也是中药质量控制体系的重要组成部分。本文通过查阅相关研究文献,梳理了中药材商品规格等级的形成及政策支持情况,并基于不同药用部位商品规格等级研究实例进行分析,总结了现阶段中药材商品规格等级研究状况。针对目前研究的困境及尚无统一标准的问题,从商品规格等级研究对象、方法、管理、宣传、推广和应用等方面提出建议,以期为中药材商品规格等级标准研究提供参考。     

栀子药材商品规格等级标准研究

采集来自全国各地不同商品等级野生和栽培的栀子样品,以D65光源、图像信息收集软件提取果皮颜色的色泽数据,利用数显游标卡尺对栀子饱满度信息进行量化,用高效液相色谱法测定栀子6种成分的含量,利用两步聚类分析和对应分析等统计方法对10个指标进行了分类比较,确定各传统鉴别主征的显著性和重要程度,建立栀子药材传统商品规格分类与果皮颜色的多重对应关系,探索果皮颜色与活性成分指标的相关性,为栀子药材商品规格等级的合理划分提供依据。经过分析,药材可分为2类且有显著的区分意义,果皮颜色传统判别主征的重要性大于饱满度,对栀子的一、二等品能进行较为准确的区分。该研究补充并重建了栀子商品规格等级的划分标准,同时制定了栀子等级快速评判的方案,为栀子药材品质的综合评价提供了新途径和新思路。     

川芎药材商品规格等级标准研究

目的 建立川芎药材商品规格等级评价标准.方法 采用相关性、主成分及聚类统计方法对60批川芎药材的内外指标进行分析,结合市场交易和实际的可操作性,制定其商品规格等级评价标准.结果 按规格不同分为选货和统货.选货一等:晒货,表面灰褐色,断面黄白色,最大直径≧5.0cm,个重≧30g,阿魏酸≧0.18％,藁本内酯+洋川芎内酯...     

僵蚕药材商品规格等级标准研究

目的拟定科学合理的僵蚕商品规格等级标准,进行药理活性成分分析加以验证。方法收集荷花池、亳州、安国及玉林药材市场僵蚕样品,按《中国药典》所述"条直、粗壮"要求测定蚕体长度、重量及直径数据并进行统计分析,制定僵蚕商品规格等级标准。测定本标准划分下各等级僵蚕的草酸铵、氨基酸、蛋白质含量种类以验证标准合理性。结果市售僵蚕长度、重量、直径99%置信区间分别为3. 13,3. 93cm、0. 48,0. 79g、0. 52cm,0. 69cm,按长度30%及70%分界线(3. 8cm、3. 3cm),重量30%及70%分界线(0. 7g、0. 5g),直径30%及70%分界线(0. 6cm、0. 5cm),可将僵蚕划分为一等选货、二等选货及统货。验证实验表明,一等选货中草酸铵含量为4. 22%,高于二等选货(4. 1%)及统货(2. 7%)。一等选货中非极性氨基酸含量高于二等选货及统货,极性氨基酸含量低于二等选货及统货。Tricine-SDS-PAGE指纹图谱表明一等选货中35. 3KDa蛋白质含量高于二等选货及统货,19. 8KDa及以下分子量蛋白质含量低于二等选货及统货。结论市售僵蚕可依据其长度、重量、直径划分为一等选货、二等选货及统货三个等级,验证实验结果表明其活性成分含量、种类与上述等级划分相吻合。     

续断商品规格等级标准及质量评价研究

通过本草考证及市场产地调研,采集不同市场及产地的续断样品进行分析,选定外观性状指标,结合生产实际,制定续断商品规格等级标准;同时分析各等级外观性状与内在成分间的相关性及质量差异。本草考证及市场产地调研发现,续断以根条粗、断面墨绿色为佳,且市场上多以统货为主;通过主成分分析、方差分析及聚类分析,结合本草考证及实际操作的可行性,筛选出长度、中部直径、皮部颜色为分级指标,划分选货和统货2个规格,其中选货划分为大选和小选2个等级。此外,续断外观性状指标与内在指标无显著相关性,浸出物与水分存在显著正相关,与总灰分呈极显著负相关;多重比较显示,水分、浸出物、川续断皂苷Ⅵ含量选货高于统货,但均未达显著差异;总灰分含量统货高于选货,亦未达显著差异。该研究制定的续断商品规格等级标准,为规范续断交易提供依据,同时为续断商品规格等级团体、行业及国家等标准的制定提供参考。     

五倍子商品规格等级标准及质量评价研究

以市场收集的33份五倍子为研究对象,通过本草考证与市场调查,运用描述统计、主成分分析及聚类分析,选定分级指标,结合生产实际,制定五倍子商品规格等级标准;并以水分、灰分、没食子酸为内在指标,分析等级间质量差异及外观性状与内在成分的相互关系。本草考证与市场调研发现,五倍子以个大、完整、壁厚、色灰褐者为佳,依据性状分为角倍和肚倍;通过主成分分析、聚类分析并结合本草记载及生产实际,筛选长、直径、单个质量、500 g个数4个分级指标,划分角倍、肚倍2个规格,选货和统货2个等级;相关性分析显示,五倍子内在指标与外观性状无显著相关;多重比较显示,选货灰分含量均小于统货灰分含量,但未达显著性;没食子酸含量肚倍选货和统货均高于角倍选货和统货。该文以长、直径、单个质量、500 g个数作为外观性状指标,结合本草考证与市场调研,制定了2个规格、2个等级的五倍子商品规格等级标准,可为其行业标准或国家标准制定提供依据。     

半夏商品规格等级标准及质量评价研究

以5个药材市场、2个产地收集的42份半夏为研究对象,在本草考证与市场调查基础上,运用SPSS软件进行描述性统计分析、方差分析、K-聚类分析和相关性分析等方法,选定分级指标,结合生产实际,制定半夏商品规格等级标准;分析不同等级半夏内在指标(水分、总灰分、浸出物及鸟苷)间的差异及外观性状与内在指标的相关性。本草考证与市场调研结果显示,半夏以个大、色白、质坚实者为佳;描述性分析和方差分析显示,半夏外观性状在每粒重及500 g粒数上差异较明显,结合生产实际及2015年版《中国药典》规定,筛选出长、每粒重、500 g粒数作为半夏的分级指标,将半夏分为大选、小选、统货3个规格等级;相关性分析显示,半夏外观性状与内在品质指标间无显著相关性;多重比较显示,除总灰分和浸出物外,各等级间的内在指标含量无显著差异。该文建立了以长、每粒重、500 g粒数为指标的半夏商品规格等级标准,为半夏市场商品规格等级的划分提供依据。     

仙茅商品规格等级标准及质量评价研究

目的:制定仙茅商品规格等级标准,为规范仙茅商品的生产、经营提供参考。方法:对各药市收集的38份仙茅长度、上部直径、中部直径、下部直径等外观指标进行测量,对各指标进行描述统计分析、主成分分析、t检验,结合市场调研及实际操作性确定分级指标,并制定仙茅商品规格等级标准;以水分、灰分、浸出物、仙茅苷含量为内在指标,分析等级间质量差异及外观性状与内在成分的相互关系。结果:通过数据分析与可操作性,选择仙茅长度、中部直径作为其商品规格等级划分的外观指标;将仙茅商品划分为选货和统货;仙茅中部直径与总灰分、浸出物、仙茅苷含量存在显著负相关关系,长度与总灰分存在显著负相关关系;统货的总灰分、仙茅苷含量显著高于选货。结论:本研究建立了以长度、中部直径为指标的仙茅商品规格等级标准,选货长度5～10 cm、直径0.65～1.20 cm,统货长度3～10 cm、直径0.40～1.20 cm。     

中药材商品规格等级的形成和演变

中药材商品规格等级是评价中药材质量优劣的重要参考指标,影响着同种药材价格高低,对促进中药材"优质优价",方便、规范市场交易,以及对整个中药行业的发展具有重要意义。中药材商品规格等级的形成演变经历了长期的历史发展过程,该文参考了大量本草典籍和相关文献,将中药材商品规格等级的形成和演变过程进行了整理与分析,以期从根源上为中药材商品规格等级标准的修改制定和中药材商品的后续管理提供理论依据。作者认为,中药材商品规格等级的形成和发展经历了4个阶段,分别为:南北朝以前的萌芽期,唐宋前后的发展期,明清阶段的成熟期和建国至今的继承发展期。作者认为临床疗效是推动商品规格等级发展的原动力,此外,国家的医药政策、国际地位、科学技术水平等各方面都在一定程度上影响着商品规格等级的发展。最后,鉴于商品规格等级的演变规律分析,作者对商品规格等级的修改制定工作提出了3点建议。     

黄芪商品规格等级标准考证及质量研究思考

考证了黄芪的商品规格等级标准,并以山西传统黄芪的产地初加工过程为例,介绍了不同商品规格形成的过程。通过比较分析不同黄芪商品规格等级标准的差异,发现长度和粗细度的差异性是导致等级标准不同的主要指标。而诸多标准的不统一势必导致药材市场交易的混乱,本研究在考证这些标准的基础上,提出了黄芪药材商品规格标准的研究思路。     

中药材市场商品规格等级划分依据现状调查

中药材商品规格等级是影响中药市场价格的重要因素。中药市场作为高度信息不对称市场,规格等级标准对质量信息的市场传递具有重要作用。该文通过在安国、亳州、玉林、成都等药材市场调查的基础上,对市场上中药材商品规格等级划分的6类情况进行了分析论述,提出中药材商品规格等级标准应按照药效、检验、纯度、美观的顺序综合考虑。