褐藻胶新型肠溶软胶丸的研究

研制的褐藻胶新型肠溶软胶丸,在胃中完全不溶,而在小肠中全溶,约79%以上在十二指肠、空肠内崩解。在体外人工肠液中可于5min 内崩解。六年留样观察表明,肠溶性质不变。2～45℃,日光照射或潮湿条件,对胶丸的肠溶效果或药物质量均无影响。     

肠溶性软胶囊的研究进展

肠溶性软胶囊是一种在胃内不崩解,而在肠道部位迅速释放药物、发挥药效作用的新型制剂,具有提高药物稳定性、降低药物刺激性、定向输送药物至肠道部位、延长药物作用时间等优势.本文从分解释放机制、应用优势、肠溶包衣材料的分类及制备方法等方面对肠溶性软胶囊进行综述,以期为该剂型的开发提供参考.     

褐藻胶作肠溶胶囊材料初步探讨

肠溶胶囊是指在胃中不溶或不崩解,而在肠中可溶或崩解的胶囊。它用来包裹要求不在胃中释放,而到小肠溶解释放的药物。这类药物很多,应用很广。因此,寻找理想的肠溶胶囊材料,是药物制剂研究课题之一。我们在用褐藻胶代明胶制无缝鱼肝油丸胶囊实验中发现,褐藻胶可作肠溶胶囊材料,由它制得的褐藻酸钙胶囊,肠溶性稳定,不论胶囊厚薄,在人工胃液中停留多长时间都不崩解,而在人工肠液中均能很快崩解;久贮不变质;无毒副作用;制备工艺简单,常温下便可滴丸烘干,无需冷房;原材料消耗少,来源丰富,成本低。同时还     

肠溶聚合物PVAP的性能研究

聚乙烯醇醋酸苯二甲酸酯(PVAP)是一种新的肠溶性包衣材料。可将部分水解的聚醋酸乙烯醇酯以邻苯二甲酸酐酯化而得。经物理化学试验表明它是一种较好的肠溶包衣材料。     

虫胶的理化性质与肠溶性能关系及其改善方法

市售虫胶种类繁多,以往仅认为药用虫胶应为无砷、漂白、透明。在实际应用中常发现肠溶性能不稳定,包衣工艺过程不易控制,致使不同厂的产品或不同批号的肠溶性能各有差异。Wagner报道氨制虫胶片久置崩解时间延长。桧桓认为虫胶肠溶片的片心影响它的崩解时间,而虫胶衣本身是稳定的。Hick则认为虫胶久置后产生聚合,表现为冷醇不溶物增加,碘价降低,诸说不一。本文对虫胶的理化性质与肠溶性能关系及附加剂对改善虫胶肠溶性能进行了探讨。     

中国药典(二部)主要检测方法应用指导原则(修订稿)

1.主要用于水易溶性药物的压制片、薄膜衣片、胶囊或滴丸剂及肠溶衣制剂的品种。2.糖衣片的崩解时限宜提高要求。3.崩解时限检査中漂浮的制剂应尽量改用溶出度测定法测定。     

肠溶包衣材料在药物制剂中的应用

肠溶包衣材料在国内外发展很快,应用广泛,常见的有：虫胶,苯二甲酸醛酸纤维素,海藻胶,聚乙烯醇醋酸苯二甲酸酯,丙烯酸树脂,羟丙基甲基纤维素酞酸酯等,其中,甲基丙烯酸甲酯（MMA）,甲基丙烯酸（MAA）和丙烯酸丁醋（BA）的三元共聚物及一种新型包衣材料欧巴代在药物剂中展示了广阔的前景。     

硝苯啶软胶丸试制工艺

硝苯啶软胶丸所用原料为硝苯吡啶(Nifedipine),是一种治疗和预防心绞痛和高血压的有效新药,亦用于左心功能不全的心衰患者。由于本品具有一药二效的特点,尤其对中重度病人疗效更佳,对于其他药物无效的病人,仍然有效,因此,本品是近年来国内外医药界普遍重视的心血管药物。一、软胶丸的试制及工艺由于硝苯吡啶遇光不稳定,易分解为浅蓝绿色结晶,制成软胶囊制剂比较合适,西德拜     

复方三维亚油酸胶丸Ⅰ崩解迟缓问题的解决

目的:解决复方三维亚油酸胶丸I在药品有效期内崩解迟缓问题。方法:在胶液中加入5％明胶量的PEG -400、抗氧化剂焦亚硫酸钠。结果:改进后工艺生产的复方三维亚油酸胶丸I的崩解时限在有限期内≤60分钟。结论:在胶液中加入5％明胶量的PEG-400、抗氧化剂焦亚硫酸钠能明显缩短复方三维亚油酸胶丸I在药品有效期内崩解时限。     

红酶素配伍维生素C临床的讨论

临床常用的红霉素片剂系红霉素酸酯的十二烷基硫酸盐 ,为肠溶衣片 ,口服后很容易从肠道崩解吸收 ,维生素Ｃ则在胃中崩解 ,易溶于水 ,口服后可通过被动扩散和主动吸收过程迅速吸收 ,因此两药在体内崩解的部位和时间不同 ,虽同服 ,两药在未被吸收进入体液前 ,无接触机会 ,互相影响不大。两药分别吸收后 ,在体液虽有接触机会 ,但此时由于体液的稀释和代谢转化 ,维生素Ｃ的血药浓度已很低 ,不足以影响体液的 ｐＨ值。如果从维生素Ｃ是酸性药物 ,而红霉素在酸性环境中极不稳定 ,易被破坏的角度考虑 ,两者是不能合用的。所以单从 ｐＨ值变化的角度…     

阿斯匹林普通压制片与肠溶衣片解热镇痛起效快慢的比较

阿斯匹林（Aspirin）由水杨酸与无水醋酸相作用制成，有解热、镇痛、消炎、抗风湿作用，临床上常用于发热、头痛、神经痛、肌肉痛、风湿热、急性风湿性关节炎及类风湿性关节炎等。本品有普通压制片和肠溶衣片两种剂型、前者在胃液中一般15min内溶化或崩解成碎粒，后者在胃液内2h不崩解或溶解。阿斯匹林为弱酸性药，在胃及小肠上部吸收，30min～2h血药浓度达高峰。因崩解速度会影响本品吸收，笔者对两种剂型口服后起效快慢的差异进行了比较观察，为临床合理用药提供参考。1．治疗方法：2．l药物：阿斯匹林普通压制片（上海信谊制药厂生产，…     

分散片处方研究与制备工艺

目的综述分散片处方中的崩解剂、粘合剂及其他辅料的作用和制备方法对分散片崩解性能和溶性性能的影响，为剂型制备提供参考依据。方法依据国内外文献综述辅料性能特点、已开发品种的处方设计、制备工艺等方面的内容。结果选择合理的辅料扣制备工艺可改善难溶性药物的生物利用度，以最小的剂量发挥最大药效．结论对难溶性药物及中药的分散片制备，应合理利用辅料，开发新的分散片，从根本上解决老产品的质量问题。     

甲氨蝶呤口腔崩解片的质量控制

甲氨喋呤在治疗类风湿关节炎，强直性脊柱炎、多发性肌炎、难治性炎症性肠病、异位妊娠、抗宫外孕及抗早孕等疾病方面，均取得较好效果，在临床上得到广泛的应用。口腔崩解片是近年来国内外研究开发的一种速释新剂型，它具有不需用水或只需少量水，也无需咀嚼，药物置于舌面上，遇唾液迅速崩解后，随吞咽动作入胃起效。可方便老人、儿童、吞咽困难或特殊环境下的患者用药。     

荆花胃康胶丸与三联药物联合治疗根除胃十二指肠溃疡患者幽门螺杆菌

目的 幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,HP)是胃十二指肠溃疡的重要病原,荆花胃康胶丸有抗菌活性,本文对荆花胃康胶丸与三联药物治疗根除胃十二指肠溃疡患者幽门螺杆菌效果进行比较.方法 伴有HP感染150例胃十二指肠患者,随机分成3组:①三联组(triple therapy,TT)50例,药物为克来霉素、阿莫西林、奥米拉唑;②荆花胃康胶丸组(JH)50例,药物为荆花胃康胶丸;③荆花胃康胶丸+奥米拉唑组(JTT)50例.4周后检测HP感染判断HP清除情况.结果 3组HP 清除率分别为74%、62%、90%.JTT组HP清除率明显优于其他两组(P<0.05),具有统计学意义.临床症状改善相似.结论 荆花胃康胶丸具有抗HP活性,与西药合用有协同作用.     

关于软胶丸制剂崩解的讨论

本文研究软胶丸崩解时限与胶壳的着色剂、遮光剂、水分、胶丸贮藏时间及囊壁厚薄的关系，并且提出了软胶丸制剂工业生产中成品干燥范围和溶胶工艺控制点。     

“祛痰宁”肠溶软胶囊的制备

随着医疗事业的发展,肠溶制剂越来越被人们注意,需求量不断增加,苯二甲酸醋酸纤维素(简称CAP)制成肠溶硬胶囊,已被广泛应用。但肠溶软胶囊目前国内尚属少见。本文采用喷雾包衣工艺,制成“祛痰宁”肠溶软胶囊。实验部份一、材料选择 1.肠溶成膜剂目前国内常用成膜剂有苯二甲酸醋酸纤维素,丙烯酸Ⅱ、Ⅲ号树膜脂。进行肠溶薄膜包衣小样试验,发现CAP制成的软胶囊外观差,有白点,Ⅲ号树脂成膜性能,外观光洁度优於Ⅱ号树脂。     

口腔崩解片及其制备工艺研究新进展

口腔崩解片是指不需用水或只需用少量水，无需咀嚼，将其置于舌面，遇唾液迅速崩解，借吞咽动力，药物即可入胃起效的片剂。近年来口腔崩解片的发展迅速，已经有多个品种在国内、外市场上市，成为当前国内、外研究的热点。笔者对口腔崩解片的特点、近来制备工艺的研究进展等方面进行了概述。     

荆花胃康胶丸治疗十二指肠溃疡86例疗效观察

荆花胃康胶丸是一种治疗消化性溃疡的中药制剂，由土荆芥和水团花两味药物的提取物组成。据中医资料记载，土荆芥具有健胃止痛作用，水团花有清热利湿、消瘀定痛的功效。我们对86例十二指肠溃疡患者采用荆花胃康胶丸治疗，观察其疗效及不良反应，现报告如下。     

口腔崩解片研究与应用进展

口腔崩解片是一种在口腔内不需饮水即能崩解或溶解的片剂，其药物通过口腔黏膜和胃黏膜或肠黏膜吸收，具有起效快、生物利用度高、适宜特殊病人服用等特点。目前临床应用对象主要为患有帕金森病或阿尔茨海默病的老人、肌肉和神经体系尚未发育健全的儿童、     

固体制剂的溶出速率与生物利用度的关系以狄戈辛片剂为实例的研究

固体制剂(片剂、胶囊剂)口服后,首先崩解成细个的颗粒,分散于消化道,然后药物溶解于消化液中,最后被机体吸收。只有溶解状态的药物才能被机体吸收。药物的粒度愈细,溶解愈速,吸收愈快。这点对难溶性药物很重要,有些难溶性药物很难从制剂中崩解-溶解出来,结果只能吸收整个剂量的一部分。由于溶解缓慢,制剂到达小肠下部溶解时,还可能被消化道内酶所代谢,结果活性型药物的吸收率可能很