药物性卵巢去势联合阿那曲唑治疗绝经前转移性乳腺癌患者的临床研究

 目的　探讨卵巢去势药物戈舍瑞林联合阿那曲唑治疗绝经前转移性乳腺癌患者的临床疗效及预后。方法　回顾性分析44例绝经前晚期乳腺癌患者资料。患者应用阿那曲唑 1 mg,每日1次, 连续口服4周为1个周期;戈舍瑞林 3.6 mg, 每28 d注射1次。所有患者按期评价疗效并分析预后。结果　临床获益率为52.4 %（23／44）,中位疾病进展时间（PFS）为8.3个月（95 % CI：5.3～11.2个月）。按治疗前是否接受过解救化疗分组,未接受解救化疗组（21例）PFS优于接受过解救化疗组（23例）,差异有统计学意义（16.9个月比5.8个月,P＝0.048）。结论　戈舍瑞林联合阿那曲唑对绝经前晚期乳腺癌的疗效肯定,是乳腺癌内分泌治疗的一种有效方案;对于激素依赖型绝经前乳腺癌患者,可以推荐作为一线治疗方案。     

500 mg氟维司群治疗既往接受芳香化酶抑制剂治疗的复发转移性乳腺癌患者的回顾性研究

背景与目的：第三代芳香化酶抑制剂(aromatase inhibitors,AI)是绝经后激素受体阳性患者内分泌治疗的常规用药。在既往AI治疗后进展的患者中,500 mg氟维司群存在一定获益。该研究旨在探索500 mg氟维司群在既往接受AI治疗的复发转移性乳腺癌患者中临床实际应用时的疗效及安全性。方法：收集2011年7月—2015年12月复旦大学附属肿瘤医院收治的188例经500 mg氟维司群治疗的既往接受AI治疗的激素受体阳性的复发转移性乳腺癌患者的临床资料。主要观察疗效指标为无进展生存时间(progression-free survival,PFS),次要观察疗效指标包括客观缓解率(objective response rate,ORR)、临床获益率(clinical beneift rate,CBR)以及安全性。结果：中位随访11.3个月,患者的中位PFS为5.9个月(95%CI：4.2~7.5);CBR为40.0%,ORR为3.4%。COX多因素分析提示,患者的PFS与转移部位数目(HR=1.92,95%CI：1.2~2.9,P=0.002)以及既往是否接受转移后化疗(HR=1.52,95%CI：1.0~2.1,P=0.022)有关。6例患者因不良事件停用氟维司群治疗。结论：500 mg氟维司群治疗既往接受AI治疗的复发转移乳腺癌患者的疗效和安全性肯定。     

卡培他滨联合多西他赛或长春瑞滨一线解救治疗晚期乳腺癌的效果观察

目的 评价卡培他滨联合多西他赛或长春瑞滨的两药方案对蒽环类或蒽环类联合紫杉醇辅助治疗耐药的晚期乳腺癌患者的疗效和不良反应.方法 2010年6月至2013年6月收治的女性乳腺癌患者65例,给予卡培他滨联合多西他赛（TX方案）和（或）卡培他滨联合长春瑞滨（NX方案）化疗,分析患者的疗效和生存情况.结果 35例患者接受TX方案化疗,30例患者接受NX方案化疗.全部患者中位随访时间为18个月（2～39个月）,中位无进展生存（PFS）为6.8个月（95％CI6.1 ～7.6个月）;中位总生存（OS）为25.2个月（95％ CI 17.1～33.3个月）.TX方案组客观有效率（RR）为37.2％（13/35）,中位PFS为6.8个月,中位OS为25.2个月;NX方案组RR为33.3％（10/30）,中位PFS为6.9个月,中位OS为21.0个月.两组RR、PFS及OS差异均无统计学意义（均P＞ 0.05）.两组患者各不良反应发生率差异均无统计学意义（均P＞ 0.05）.结论 卡培他滨联合多西他赛或长春瑞滨的两药方案治疗蒽环类和紫杉醇耐药的晚期乳腺癌患者有较好的疾病控制率和生存获益,安全性良好,可作为晚期乳腺患者的一线解救治疗方案进一步推广.     

他莫昔芬治疗芳香化酶抑制剂耐药的激素受体阳性绝经后转移性乳腺癌患者的临床研究

目的:探讨他莫昔芬治疗芳香化酶抑制剂（AIs）耐药的激素受体阳性（HR+）绝经后转移性乳腺癌（MBC）患者的疗效和安全性。方法:回顾性分析他莫昔芬治疗AIs耐药的30例HR+绝经后MBC患者的临床资料,观察终点为缓解率（RR）、临床获益率（CBR）、疾病进展时间（TTP）和安全性。结果:30例患者中,CR 1例,PR 9例,SD 15例,RR为33.3%,CBR 为50%,中位TTP 6.1个月。23例骨和/或软组织转移患者中,RR为34.8%,CBR为52.2%,中位TTP 7.3个月;7例肝脏和/或肺部转移患者中,RR为28.6%,CBR为42.8%,中位TTP 4.8个月（P=0.019）。不良反应多为面部潮红、阴道干燥、白带增多、阴道出血、恶心、呕吐、腹泻等,均为I、II级。结论:他莫昔芬治疗AIs耐药的HR+绝经后MBC患者安全有效,可改善患者预后。     

曲妥珠单抗联合紫杉醇脂质体和卡培他滨治疗HER-2阳性复发转移性乳腺癌

目的：评估曲妥珠单抗（trastuzumab,H）与紫杉醇脂质体（paclitaxel liposome,P）、卡培他滨（capecit-abine,X）的联合方案HPX方案治疗人表皮生长因子受体-2（human epidermal growth factor receptor-2,HER-2）阳性复发转移性乳腺癌的疗效与安全性。方法筛选HER-2阳性复发转移性乳腺癌患者32例,给予HPX方案治疗：曲妥珠单抗首次8 mg／kg,后6 mg／kg维持,d1;紫杉醇脂质体175 mg／m2,d1;卡培他滨825 mg／m2,2次／d,d1－14,21天为1周期。结果32例患者中位无进展生存时间（progression-free survival,PFS）为12．7月（95％CI：5．7－19.7月）,客观缓解率（objective response rate,ORR）为53．2％,临床获益率（clinical benefit rate,CBR）为84．5％。一线治疗患者的PFS达15．3月（95％ CI：2．5－28．1月）,ORR达68．4％,CBR达84．2％。Ⅲ～Ⅳ级不良反应主要为血液学毒性,包括中性粒细胞减少（46．9％）、白细胞减少（37．5％）、血小板减少（6．3％）,Ⅲ～Ⅳ级非血液学不良反应主要为手足综合征（9．4％）和腹泻（3．1％）。结论曲妥珠单抗联合紫杉醇脂质体和卡培他滨是治疗HER-2阳性复发转移性乳腺癌的有效治疗方案,且安全性良好。     

吉西他滨单药或联合白蛋白结合型紫杉醇治疗东亚人群晚期胰腺癌临床疗效的荟萃分析

目的 系统评价吉西他滨单药和吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗东亚人群晚期转移性胰腺癌的疗效，以期为中国转移性胰腺癌临床一线治疗的合理用药提供依据。方法 按照预设的纳入和排除标准，在万方、Cochran Library、MEDLINE、PubMed和CNKI等数据库中系统性检索2010年1月至2018年6月发表的文献。主要观察终点为客观缓解率（ORR）， 次要终点为无进展生存期（PFS） 和总生存期（OS）。提取纳入文献的相关资料，采用Rav Man 3.5.0版软件进行Meta分析。结果 共纳入38项研究，合计1945例患者。吉西他滨单药治疗晚期胰腺癌的ORR为0.15（95％CI：0.11～0.18）、中位PFS为3.39（95％CI：2.74～4.05）个月、中位OS为7.39（95％CI：6.54～8.23）个月；吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期胰腺癌的ORR为0.40（95％CI：0.29～0.52）、中位PFS为5.68（95％CI：4.30～7.06）个月、中位OS为9.80（95％CI：7.89～11.71）个月。结论 吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇与吉西他滨单药比较， 具有明显的优效性，适合东亚人群，特别是中国晚期胰腺癌患者。     

曲妥珠单抗治疗后进展的转移性乳腺癌继续曲妥珠单抗治疗的疗效及安全性分析

目的：评价曲妥珠单抗治疗后进展的转移性乳腺癌患者继续行曲妥珠单抗治疗的疗效及安全性。方法回顾性分析曲妥珠单抗治疗过程中出现疾病进展,继续行曲妥珠单抗治疗,仅更换化疗方案的30例HER2阳性转移性乳腺癌患者的临床资料,并评价疗效及不良反应。结果30例HER2阳性转移性乳腺癌患者,均在复发转移阶段接受过曲妥珠单抗治疗,中位治疗时间6.0个月（95%CI为1.7~10.3个月）;30例患者在出现疾病进展后,均继续进行曲妥珠单抗治疗,仅更换联合的化疗方案。30例患者均可评价疗效,其中部分缓解（PR）7例（23.3%）,疾病稳定（SD）12例（40.0%）,疾病进展（PD）11例（36.7%）,无完全缓解（CR）患者。客观缓解率为23.3%,临床获益率为43.3%。总无进展生存期（PFS）为5.0个月（95%CI为3.0~7.0个月）。有临床获益的13例患者的PFS明显长于17例无临床获益者（9.0个月vs 3.0个月,P﹤0.001）。最常见的不良反应为血液学不良反应,考虑主要与化疗药物相关。结论对于曲妥珠单抗治疗过程中出现疾病进展的患者,继续使用曲妥珠单抗,更换化疗方案有较好的临床获益。     

多西他赛联合吉西他滨治疗复发转移性乳腺癌临床疗效及预后影响因素

目的 探讨多西他赛联合吉西他滨治疗复发转移性乳腺癌的临床疗效及预后影响因素.方法 复发转移性乳腺癌患者46例,给予多西他赛联合吉西他滨治疗,具体方案为:多西他赛75 mg/m2,静脉滴注1h,第1天;吉西他滨1000 mg/m2,静脉滴注30 min,第1、8天;21 d为1个周期,评价患者近期疗效并随访患者总生存时间和无进展生存时间.采用单因素x2检验和多因素Cox风险比例模型分析患者临床病理特征与总有效率和总生存时间的关系.结果 46例复发转移性乳腺癌患者均接受3～6个周期的联合化疗治疗,完全缓解4例(8.7％),部分缓解22例(47.8％),稳定12例(26.1％),进展8例(17.4％),总有效率为56.5％ (26/46),疾病控制率为82.6％ (38/46);中位总生存时间为16.0个月(95％ CI为6.5 ～25.5个月),中位无进展生存时间为8.0个月(95％ CI为6.2～9.8个月);单因素分析结果显示,患者年龄、绝经状态、行为状况(PS)评分、肿瘤转移数目均与患者总有效率相关(P＜0.05),多因素Cox风险比例模型分析显示,患者年龄、绝经状态、PS评分、肿瘤转移数目均与患者的总生存时间相关,是患者预后的影响因素(P＜0.05);主要不良反应以骨髓抑制、胃肠道反应、皮疹、脱发及乏力为主,大多数为Ⅰ～Ⅱ级.结论 多西他赛联合吉西他滨治疗复发转移性乳腺癌的临床疗效好,安全性高;患者年龄、绝经状态、PS评分、肿瘤转移数目可作为该方案预后的影响因素.     

卡培他滨联合多西他赛或长春瑞滨一线治疗三阴性乳腺癌的疗效观察

目的评价含卡培他滨的两药方案在复发转移性j阴性乳腺癌患者中的疗效。方法共有45例首次发现复发转移的三阴性乳腺癌患者入组,由医生决定给予卡培他滨联合多西他赛（TX方案）或是卡培他滨联合长春瑞滨（NX）方案化疗。卡培他滨1000mg／m^2,口服,每天2次,第1～14天;多西他赛75mg／m^2,静脉滴注,第1天;长春瑞滨25mg／1112,静脉滴注,第1和第8天,均为21天1个周期。分析患者的疗效和生存情况。结果27名患者接受TX方案,18名患者接受了NX方案。总的客观缓解率仅为20．0％,临床获益率为62．2％。随访28个月后,中位无进展生存（PFS）为5．2个月（95％CI,4．1—6．3个月）,中位总生存（OS）为18．2个月（95％CI,8．7—27．7个月）。近一半的患者（22／45）在治疗期间或治疗结束后1个月内进展。比较两个方案疗效,NX方案的客观缓解率高于TX方案（27．8％：14．8％）,但差异无统计学意义（P=0．449）。同样,两者的PFS（5．2：4．9个月,P=0．483）和OS（18．2：21．5个月,P=0．964）也未发现统计学差异。结论尽管总生存符合预期,含卡培他滨的两药联合方案,无论是TX还是NX,就肿瘤缩小和无进展生存而言,疗效较差,提示卡培他滨在转移性三阴性乳腺癌患者中的抗癌活性有限,含卡培他滨的联合化疗方案可以用于转移性三阴性乳腺癌,但不是推荐作为首选治疗。     

血清CEA对EGFR突变晚期肺腺癌TKIs治疗疗效及生存的预测意义

目的 探讨治疗前血清癌胚抗原（CEA）对表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期肺腺癌患者接受酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）治疗疗效及生存的影响。方法 回顾性分析首都医科大学附属北京胸科医院肿瘤内科2005年12月至2013年4月接受吉非替尼、厄洛替尼或盐酸埃克替尼治疗的120例EGFR突变晚期肺腺癌患者的临床资料,评价TKIs治疗疗效并分析影响患者预后的因素。根据实体瘤疗效评价标准11版（RECIST 1.1）评价近期疗效,Kaplan-Meier法进行生存分析,Cox风险比例模型分析影响预后的因素。结果 全组患者接受EGFR-TKIs治疗的有效率（RR）为57.5％,疾病控制率（DCR）为94.2％。全组患者的中位无进展生存期（PFS）为 9.0个月（95％ CI：7.91～10.09个月）,中位生存时间（OS）为23.5个月（95％ CI：17.89～29.11个月）。治疗前血清CEA≥5 ng／ml者（n=53）和CEA＜5 ng／ml者（n=67）的RR分别为60.4％、55.2％（P＞0.05）;两组患者的中位PFS分别为8.0个月、10.0个月（P＞005）,中位OS分别为 17.2个月、30.0个月（P=0.022）。Cox多因素分析显示,吸烟状况、血清CEA水平及PS评分是影响肺腺癌OS的独立因素。结论 EGFR突变的肺腺癌患者中,治疗前血清CEA水平不影响TKIs治疗的疗效,但CEA＜5 ng／ml者的预后更好,尚有待前瞻性研究进一步证实。     

戈舍瑞林联合三苯氧胺治疗绝经前ER~＋PR~＋及ER~＋PR~-复发转移性乳腺癌疗效观察

目的：探讨戈舍瑞林联合三苯氧胺辅助内分泌治疗绝经前雌激素（ER）、孕激素（PR）双阳性及ER＋/PR-两种复发转移乳腺癌的临床疗效,对比两种乳腺癌的治疗效果。方法：将104例绝经前、原癌基因（c-erbB-2）均为（＋）、淋巴结1-3个阳性的复发转移乳腺癌患者分成两组,52例ER＋/PR＋,52例为ER＋/PR-。两组患者均为手术后和辅助化疗后发现复发转移的乳腺癌接受戈舍瑞林3.6mg皮下注射,每28天1次,连续6个月以上;联合三苯氧胺口服,10mg/次,每日2次,连用6个月以上。结果：104例患者完全缓解（CR）3例,部分缓解（PR）31例,稳定（SD）31例,进展（PD）39例,总有效率（OR=CR＋PR）为32.7%,临床获益率（CBR=CR＋PR＋SD≥6个月）62.5%;其中ER＋、PR-组,CR 2例,PR 21例,SD 16例,PD 13例,OR为44.1%,CBR 74.9%;ER＋、PR-组CR 1例,PR 10例,SD 15例,PD 26例,OR 21.1%,CBR 49.9%。结论：戈舍瑞林联合三苯氧胺辅助内分泌治疗绝经前ER阳性、淋巴结1-3阳性、复发转移性的乳腺癌患者临床疗效显著,而ER＋/PR＋组患者效果明显优于ER＋、PR-组患者,临床治疗效果更佳。对于在辅助内分泌治疗期间发生PD,应立即中止辅助内分泌治疗,进行手术、解救化疗、放疗或分子靶向等治疗后再序贯内分泌治疗。     

卡培他滨维持治疗转移性乳腺癌的疗效观察

目的:观察卡培他滨维持治疗转移性乳腺癌的疗效和毒副反应。方法:2009年10月-2013年7月,31例转移性乳腺癌一线或二线含卡培他滨联合化疗4-6个周期后,疾病达缓解或稳定的患者,接受卡培他滨维持治疗,卡培他滨1000mg/m2,d1-14,休息7天,21天为1个周期,维持化疗进展或不能耐受毒副反应者化疗停止,每个患者接受至少2个周期维持治疗。结果:卡培他滨维持治疗转移性乳腺癌有效率（RR）为6.5%,临床获益率（CBR）（＞6个月）为35.5%,疾病控制率（DCR）为74.2%,中位无进展生存期（PFS）为5.8个月。主要的毒副反应为手足综合征（HFS）,发生率为67.7%,多为Ⅰ-Ⅱ度,1例Ⅲ度患者应用大剂量维生素B6且卡培他滨减量后好转。Ⅲ-Ⅳ度白细胞、中性粒细胞下降分别为9.7%和12.9%,明显低于卡培他滨联合化疗时Ⅲ-Ⅳ度白细胞、中性粒细胞下降发生率的35.5%和38.7%（P＜0.05）。结论:卡培他滨是维持治疗转移性乳腺癌的有效药物,患者耐受性好,毒副反应较轻。     

晚期大肠癌患者外周血ERCC1基因多态性与奥沙利铂化疗疗效相关性的研究

目的：研究ERCC1 Asn118Asn（C→T，rs11615）多态性与中国汉族晚期大肠癌患者对奥沙利铂（Oxaliplatin）一线化疗效果的关系。方法：99例晚期大肠癌患者化疗前取静脉血并提取DNA，以实时荧光定量PCR法对ERCC1 Asn118Asn进行SNP分型。患者接受奥沙利铂化疗，观察至疾病进展时间（1TrP）及疾病控制率（DCR），比较不同基因型与化疗效果的关系。结果：ERCC1 Asn118Asn基因位点在本研究人群中的突变频率C／C为50．51％，C／T为41．41％，T／T为8．08％。其中62例Ⅳ期大肠癌患者疾病控制率为54．84％，C／C与C／T＋T／T基因型在疾病控制组（CR＋PR＋SD）和未控组（PD）之间分布差异有统计学意义（OR：3．764，95％CI：1．310～10．813）。37例Ⅲ期大肠癌患者中位DFS为7个月（95％CI：5．483～9．653），C／C型患者中位DFS为10个月（95％CI：8．215～11．642），而C／T＋T／T型患者为5个月（95％CI：4．663～7．267），两者差异显著（Log—rank X^2=12．864，OR=2．237，P〈0．01）。结论：ERCC1 Asn118Asn基因多态性与中国汉族晚期大肠癌患者接受奥沙利铂一线化疗后的临床效果有关。     

吉西他滨为主的方案治疗难治性乳腺癌的临床研究

目的：观察以吉西他滨（ＧＥＭ）为主的方案治疗复发的难治性乳腺癌的疗效和不良反应。方法：４６例晚期复治的乳腺癌患者,应用ＧＥＭ为主的联合方案治疗,持续至疾病进展或出现不可耐受的不良反应,每２周期按照ＲＥＣＩＳＴ标准（１.０版）进行疗效评价,按ＮＣＩ ＣＴＣ（３.０版）评价毒性并随访生存情况。结果：在４６例可评价的患者中,获得ＣＲ２例,ＰＲ９例,ＳＤ２４例,ＰＤ１１例,有效率（ＲＲ）２３.９％,总的疾病控制率（ＤＣＲ）为７６.１％;中位肿瘤进展时间（ｍＴＴＰ）为５.７个月（９５％ＣＩ：３４５～７.９５个月）,中位总生存期（ｍＯＳ）为１２.０个月（９５％ＣＩ：７.４０～１６.６０个月）。主要不良反应为骨髓抑制和皮疹。结论：吉西他滨为主的联合方案治疗难治性乳腺癌具有较好的疗效,不良反应可以耐受,值得推广应用。     

吉非替尼与多西紫杉醇二线治疗晚期非小细胞肺癌

[目的]分析比较吉非替尼与多西紫杉醇单药,在一线治疗失败的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的有效性和安全性。[方法]回顾性分析北京协和医院2002年4月1日～2006年6月1日期间标准一线化疗失败的78例晚期NSCLC患者的临床资料,患者接受吉非替尼口服或多西紫杉醇单药治疗,其中吉非替尼组44例．多西紫杉醇组34例。采用Kaplan—Meier方法和Log—Rank分析比较两组患者无疾病进展生存时间（PFS）和中位生存时间（MS）。[结果]吉非替尼组客观有效率明显高于多西紫杉醇组,分别为29．5％和2．9％;疾病控制率相近,分别为72．7％和70．6％。吉非替尼组和多西紫杉醇组患者的MS分别为17．5个月（95％CI：9.3—25．7）和26．8个月（95％CI：15．1～38．51（Х^2=3．35,P=0．0672）;中位PFS分别为9．8个月（95％CI：6．2～13．4）和4．4个月（95％CI：2．5～6．3）（Х^2=11．33,P=0．0008）。吉非替尼组和多西紫杉醇组1年生存率分别为56％和74％。多西紫杉醇组3／4级血液学毒性反应高达58．8％,吉非替尼组未观察到3／4级血液学毒性。[结论]吉非替尼作为晚期NSCLC患者的二线治疗药物,客观有效率及PFS明显高于多西紫杉醇组,且有更高的安全性。     

多西他赛解救治疗紫杉醇耐药的转移性乳腺癌的临床研究

目的 评价多西他赛解救治疗紫杉醇耐药复发转移性乳腺癌的临床疗效.方法 回顾性分析60例多西他赛治疗紫杉醇耐药的复发转移性乳腺癌患者的临床资料,对临床疗效及其影响因素等进行统计分析.结果 全组患者中位年龄51岁.雌/孕激素受体阳性率65%,Her-2状态阳性率28.3%.多西他赛解救治疗紫杉醇耐药的复发转移性乳腺癌患者,客观缓解率为18.3%,临床获益率25.0%,中位PFS 4.0个月(3.38～4.62个月);耐药亚组分析结果显示原发耐药组与继发耐药组的客观缓解率及临床获益率无明显统计学差异(P=1.000;P=0.762),但多西他赛治疗紫杉醇耐药复发转移性乳腺癌继发耐药组的无进展生存期(PFS)要优于原发耐药组(2个月vs 6个月,P=0.008).COX多因素分析显示多西他赛PFS与单位体表面积剂量、年龄、病理类型、Her-2状态、雌/孕激素受体表达状态、同侧腋窝淋巴结转移数目、复发转移部位数目等因素均无关,但与耐药情况、无病生存期、解救治疗线数、临床分期(P=0.001;P=0.029;P=0.037;P=0.034)等因素相关.结论 紫杉醇耐药患者接受多西他赛解救治疗仍可获得一定的客观缓解率及临床获益率,二者部分交叉耐药.     

术前中性粒细胞／淋巴细胞比值与卵巢癌患者预后的关系

目的 探讨术前中性粒细胞／淋巴细胞比值（NLR）与卵巢癌患者的临床病理特征及预后的关系。方法 回顾性分析2000年1月至2012年12月本院165例初治卵巢癌患者的临床资料,根据术前NLR值,将患者分为高NLR组（NLR＞3）和低NLR组（NLR≤3）,比较两组患者的临床病理特征及无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。采用Cox回归模型分析影响卵巢癌患者预后的独立因素。结果 卵巢癌患者术前NLR的增高与肿瘤分期晚、恶性腹水、CA125升高、手术减瘤不满意、血红蛋白降低、淋巴细胞减少以及白细胞、中性粒细胞和血小板增多有关（P＜0.05）。高NLR组与低NLR组患者的中位PFS分别为 10个月和22个月,差异有统计学意义（P＜0.01）;两组患者的中位OS分别为28个月和63个月,差异亦有统计学意义（P＜0.01）。单因素分析显示FIGO分期、手术减瘤程度、腹水、NLR是影响OS和PFS的因素（P＜0.05）。Cox多因素分析显示除FIGO分期和手术减瘤满意度外,术前NLR水平增高也是影响卵巢癌患者PFS （HR：1.130,95％CI： 1.053～1.213,P=0.001）和OS （HR：1.190,95％CI：1.100～1.288,P＜0.001） 的独立预后因素。结论 术前NLR值可作为卵巢癌患者的独立预后因素。     

Phase II Study of Gemcitabine and Bevacizumab As First-Line Treatment in Taxane-Pretreated,HER2-Negative,Locally Recurrent or Metastatic Breast Cancer

BackgroundIn first-line treatment of metastatic breast cancer, the best use of the available therapeutic agents is unclear. This study evaluated the efficacy and safety of combined therapy with bevacizumab and gemcitabine.PatientsWomen who were to undergo first-line treatment for locoregionally recurrent or metastatic breast cancer were eligible. Patients must have received a taxane-containing regimen in the neoadjuvant and/or adjuvant setting with a ≥ 12-month disease-free interval.MethodsThis was a single-arm, phase II trial. On day 1 of each 14-day cycle, patients received gemcitabine (2500 mg/m²) followed by bevacizumab (10 mg/kg). Patients were treated until complete response, progressive disease (PD), or intolerable toxicity. The primary endpoint was progression-free survival (PFS).ResultsFifty-two women were enrolled and treated. The median PFS was 4.8 months (95% confidence interval [CI], 3.4-7.6), the 1-year overall survival rate was 68.7% (95% CI, 54.1%-79.5%), and the response rate was 21.4% (95% CI, 10.3%-36.8%). The clinical benefit rate was 35.7%. The median PFS in the triple-negative (n = 19) and non–triple-negative (n = 33) subsets was 3.9 months (95% CI, 2.7-11.7) and 4.9 months (95% CI, 3.4-8.1), respectively. The most common (all grades) drug-related adverse events (AEs) were nausea (51.9%), fatigue (46.2%), decreased appetite (25.0%), and anemia (25.0%). The most common grade 3 or grade 4 drug-related AEs were neutropenia (13.5%), leukopenia (11.5%), and hypertension (7.7%).ConclusionAlthough the gemcitabine-bevacizumab doublet appears active, the median PFS was lower than expected. There were no unexpected safety signals at this dose and schedule of this combination.