用HPLC法测定盐酸氮卓斯汀片含量方法的研究

盐酸氮卓斯汀是抗变态反应的新药，测定其制剂片剂不能用原料含量的测定方法测定，ＨＰＬＣ法所建立的系统能控制其质量。     

盐酸氮卓斯汀鼻喷剂治疗上气道咳嗽综合征疗效观察

儿童慢性咳嗽是儿科临床最常见的呼吸道疾病之一,上气道咳嗽综合征(upper airway cough syndrome,UACS)是儿童慢性咳嗽的常见原因之一.UACS是指与各种鼻炎(变应性及非变应性)、鼻窦炎、慢性咽炎、慢性扁桃体炎、鼻息肉、腺样体肥大等上气道疾病相关的慢性咳嗽,既往曾诊断为鼻后滴漏(流)综合征(postnasal drainage syndrome,PNDS)[1].2006年美国胸科医师协会(American College of Chest Physicians,ACCP)修订咳嗽指南时提出,以UACS取代PNDS[2].本文就我院近3年门诊治疗符合过敏性鼻炎合并UACS的患儿的经验做回顾性分析.报告如下.     

盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂在过敏性鼻炎治疗中的效果及不良反应率观察

目的探讨过敏性鼻炎患者应用盐酸戴卓斯坦鼻喷雾剂治疗的临床疗效及不良反应观察。方法选取自2017年6月至2018年6月于抚顺矿务局总医院鼻喉科病房接受治疗的过敏性鼻炎患者60例,试验组与对照组均应用信封法随机分组,对照组30例,应用糠酸莫米松鼻喷剂治疗方案,试验组30例,应用盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂治疗方案,观察两组患者治疗前后鼻部症状VAS评分及鼻部刺激、支气管哮喘等不良反应发生率、临床疗效情况。结果治疗后①对照组:鼻部VAS症状评分(5.28±1.26);不良反应13.33%;临床总有效率83.33%;②试验组:鼻部VAS症状评分(3.41±1.24);不良反应6.67%;临床总有效率93.33%;差异具有统计学意义(P <0.05)。结论盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂对过敏性鼻炎患者流涕、喷嚏等鼻部刺激症状具有良好的抑制作用,值得临床推广。     

盐酸氮卓斯汀片有关物质测定方法的研究

目的：建立HPLC法测定盐酸氮卓斯汀片有关物质的方法。方法：色谱条件：Kromasil C18柱,4％三乙胺（用醋酸调节pH至6．0）-乙腈-甲醇（45：20：35）为流动相,检测波长为250nm,流速：1．0ml／min。结果：盐酸氮卓斯汀与其他杂质分离度良好,盐酸氮卓斯汀最小检出量为2．0ng。结论：该方法简便、灵敏、准确,专属性好,可用于盐酸氮卓斯汀片有关物质检查。     

盐酸氮［艹卓］斯汀鼻喷剂治疗变应性鼻炎临床评价

变应性鼻炎是常见的耳鼻喉科疾病，由于其不易根治且频繁发作，极大地影响患者生活质量。近年来临床上使用的第二代抗组胺药盐酸氮［艹卓］斯汀鼻喷剂，具有抗组胺和抗炎双重作用，对变应性鼻炎的治疗起效迅速，安全性好，其疗效已逐渐获得临床肯定。     

用HPLC法测定曲安奈德鼻喷剂的含量

目的：测定曲安奈德鼻喷剂的含量。方法：高效液相色谱法，流动相为甲醇－水（70：30）。结果：线性关系良好，平均回收率为100．4％（n=18),RSD为0．58％。结论：高效液相色谱法测定曲安奈德鼻喷剂的含量效果良好。     

盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎的疗效观察

目的 探讨盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎的临床疗效.方法 本文采用回顾性研究方法,收集我科经鼻内窥镜和鼻窦CT确诊的变应性鼻炎住院患者共120例.按照治疗方法不同分为两组,其中A组患者60例予以盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂,B组患者60例予以盐酸羟甲唑啉喷雾剂喷鼻.用药2个月后观察临床疗效.结果 A组特效率83.33%,显效率13.33%,好转率3.33%;B组特效率50.00%,显效率23.30%,好转率26.67%.A组的特效率与B组比较,χ2=15,P＜0.005差异有统计学意义.结论 盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂疗效好,治愈率高,值得临床推广.     

高效液相色谱法测定鲑鱼降钙素鼻喷剂的含量

目的用高效液相色谱法(HPLC法)测定鲑鱼降钙素鼻喷剂的含量及有关物质。方法采用HypersilODS-C18柱(100mm×4.6mm,5μm),以pH=3.0的1mol/L氢氧化四甲基铵-水-乙腈(4∶346∶150)为流动相,紫外检测波长为210nm,流速为1.0mL/min,柱温为40℃,按外标法以峰面积计算含量。结果辅料和降解产物等对主药测定无干扰,鲑鱼降钙素浓度在3.0～30.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为Y=53043.65X-11917.89,r=0.9996,最低检出浓度为0.5μg/mL,平均回收率为99.81%(n=5)。结论HPLC法准确、可靠、重现性好,可用于鲑鱼降钙素鼻喷剂的含量及有关物质的测定。     

盐酸氮卓斯汀喷鼻剂联合辛芩颗粒治疗变应性鼻炎效果观察

目的:观察盐酸氮卓斯汀喷鼻剂联合辛芩颗粒治疗变应性鼻炎的临床效果.方法:将56例变应性鼻炎患者随机分为观察组与对照组,对照组采用盐酸氮卓斯汀喷鼻剂治疗,观察组给予盐酸氮卓斯汀喷鼻剂联合辛芩颗粒治疗,两组疗程均为2周,比较两组临床疗效、药物不良反应以及治疗后4~8周复发情况.结果:观察组总有效率92.8%,对照组为71.5%,组间比较差异显著(P<0.01);不良反应发生情况组间比较无显著差异(P>0.05);治疗后4~8周观察组复发率10.7%,对照组为25.0%,组间比较差异显著(P<0.05).结论:盐酸氮卓斯汀喷鼻剂联合辛芩颗粒治疗变应性鼻炎可提高临床疗效,减少复发,且不增加不良反应.     

HPLC法测定复方盐酸萘甲唑林（乎泰）喷雾剂中中盐酸萘甲唑林和马来酸氯苯那敏的含量

目的:用HPLC法测定复方盐酸萘甲唑林(乎泰)喷雾剂中盐酸萘甲唑林和马来酸氯苯那敏的含量。方法:以Spherisorb硅胶柱(250mm×5mm,10μm)为固定相,流动相为乙腈-3％醋酸-三乙胺(15:85:0.08,用醋酸或三乙胺调节pH3.0),流速为1.5 mL·min~(-1),检测波长为265nm,进样20μL,采用外标法定量。结果:盐酸萘甲唑林线性范围为40.76～163.04μg·mL~(-1),马来酸氯苯那敏的线性范围为80.04～320.16μg·mL~(-1),平均回收率分别为100.5％和100.3％。结论:本法结果准确,重现性良好,方法简便。以此方法测定的盐酸萘甲唑林和马来酸氯苯那敏含量,较原方法更合理,准确,简便。     

HPLC法同时测定地黄喷雾剂中没食子酸和盐酸小糪碱含量

目的：建立地黄喷雾剂中没食子酸和盐酸小糪碱的HPLC含量测定方法。方法：采用ZORBAX SB-C18色谱柱（250 mm ×4.6 mm,5μm）,以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,采用梯度洗脱程序,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为270 nm,柱温为30℃。结果：没食子酸和盐酸小檗碱的线性范围分别为20.36~305.40μg·ml-1（r=0.9996）和20.08~301.20μg· ml^-1（r=0.9998）,回收率分别为98.9%和98.5%,RSD分别为1.3%和1.5%。结论：该方法简单、可靠、准确,可用于地黄喷雾剂中没食子酸和盐酸小檗碱的含量测定。     

赵晓頔,刘云飞,杨利红*(黑龙江省食品药品检验检测所,哈尔滨 150088)

目的 建立HPLC法测定盐酸羟甲唑啉滴鼻液的含量。方法 采用Diamonsil ODS C₁₈柱(4.6 mm?250 mm,5 μm),流动相为甲醇-水-三乙胺-磷酸(500：450：5：1.5),流速为1.0 mL.min_-1,检测波长279 nm,柱温25 ?C,进样量10 μL。结果 盐酸羟甲唑啉在0.0512 mg.mL_-1～1.023 mg.mL_-1(r = 1.000)范围内线性关系良好,平均回收率为99.8%,RSD为1.2%(n = 9)。结论 本方法简便准确,重复性好,能有效地控制盐酸羟甲唑啉滴鼻液的质量。     

HPLC法测定盐酸法舒地尔的含量

目的：建立盐酸法舒地尔的含量测定方法。方法：采用HPLC法,色谱柱为Welchrom C18（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为1％三乙胺水溶液（用磷酸调pH至7．0）-甲醇（60：40）,流速1．0ml·min^-1,检测波长275nm,柱温30℃。结果：盐酸法舒地尔在20．16～100．8μg·ml。浓度范围内线性关系良好（r=0．9998,n：5）,平均加样回收率为99．87％,RSD为0．59％（n=9）。结论：本方法操作简便,结果准确可靠,可用于该药品的质量控制。     

高效液相色谱法测定盐酸普萘洛尔片含量

目的:采用高效液相色谱法测定盐酸普萘洛尔片的含量.方法:Diamonsil C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm)为分析柱,流动相为甲醇-0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(50:50),流速0.9 ml·min-1,检测波长290nm.结果:盐酸普萘洛尔在50.7～405.9μg·ml-1范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.2%,RSD=0.92%(n=9).结论:本方法简单、快速、结果可靠.     

HPLC法测定二甲氨基阿格拉宾盐酸盐的含量

摘 要 目的: 建立二甲氨基阿格拉宾盐酸盐的含量测定方法。方法: 色谱柱为氨基柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,以乙腈 0.01 mol·L^-1磷酸铵（用磷酸调节pH至6.5）（60∶〖KG-*2〗40）为流动相,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为210 nm,柱温30 ℃,进样量20 μl。结果:二甲氨基阿格拉宾盐酸盐与阿格拉宾及其他杂质之间能够达到很好分离;二甲氨基阿格拉宾盐酸盐在1.0～6.0 mg·ml^-1浓度范围内线性关系良好（r=0.999 9),平均加样回收率为99.07%,RSD为0.76%（n=9）。结论:该法测定二甲氨基阿格拉宾盐酸盐含量,简便、准确、重复性好。     

高效液相色谱法测定盐酸文拉法辛缓释片的主药含量

目的:建立测定盐酸文拉法辛缓释片中盐酸文拉法辛含量的方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Phenomenex C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-0.02 mol.mL-1磷酸二氢钠溶液(用10%磷酸调节pH值至3.0)(V∶V∶V=25∶15∶60),柱温为35℃,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为226 nm。结果:盐酸文拉法辛进样量在0.604 8～3.024μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 0,n=5),平均加样回收率为97.51%,RSD=0.75%(n=9)。结论:本方法简便、准确度高、重现性好、可操作性强,可用于盐酸文拉法辛缓释片中盐酸文拉法辛的含量测定。     

HPLC法测定盐酸苯海拉明糖浆的含量

目的：建立以高效液相色谱法测定盐酸苯海拉明糖浆含量的方法.方法：色谱柱：Kromasil CN（250 mm×4.6 mm,5 μm ）;流动相：1%三乙胺溶液（用冰醋酸调节pH至6.5）-乙腈 （50：50）;检测波长：258 nm;流速：1.0 ml·min-1;柱温：30℃.结果：盐酸苯海拉明在25.32～2025.60 μg·ml-1范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为99.39%,RSD为0.47%（n=9）.结论：该方法准确可靠,专属性强,重复性好,可用于控制制剂的质量.