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1.
本试验采用最大有效稀释法进行20%甘露醇注射液的干扰试验,结果显示该样品稀释后对细菌内毒素检查法无干扰作用,使用λ=0.25Eu/ml的鲎试剂可用于该样品的内毒素控制。 相似文献
2.
目的:探讨细菌内毒素检查法检测复方醋酸钠平衡盐注射液中内毒素的可行性。方法:对供试品进行干扰试验,按规定方法进行实验。结果:复方醋酸钠平衡盐注射液对鲎试剂无干扰。结论:用细菌内毒素法代替热原检查法是可行的,而且具有灵敏、快速的优点。 相似文献
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陆振强 《中国血液流变学杂志》2009,19(4):653-654
按中国药典2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法,计算蟾酥注射液中细菌内毒素的限值,通过干扰试验确定其最大无干扰浓度。结果显示,蟾酥注射液的细菌内毒素限值为15EU/mL,最大无干扰稀释倍数为30倍,提示可以用细菌内毒素检查法来控制蟾酥注射液的质量。 相似文献
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磷酸川芎嗪氯化钠注射液细菌内毒素检查方法的建立 总被引:1,自引:0,他引:1
磷酸川芎嗪具有抗血小板聚集的作用,并对已骤集的血小板有解聚作用。其控制细菌内毒素的方法是热原检查法。本文通过实验,探讨了以细菌内毒素检查法取代热原法的可行性。 相似文献
6.
杨玫 《中华临床医学研究杂志》2007,13(8):1003-1003
目的:建立穿琥宁注射液的细菌内毒素检查方法。方法:按中国药典2005版二部附录的细菌内毒素检查方法进行实验。结果:穿琥宁注射液60倍稀释液对鲎试剂无干扰作用。结论:穿琥宁注射液可用细菌内毒素检查法代替热原检查法。 相似文献
7.
烟酸占替诺是烟酸和茶碱衍生物,具有血流动力学和生物化学的双重药效作用。其控制细菌内毒素的方法是热原检查法。本文通过实验,探讨了以细菌内毒素检查法取代热原法的可行性。 相似文献
8.
目的 :建立已酮可可碱葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法。方法 :采用不同批号 ,不同生产厂家的鲎试剂 ,按照标准操作规程 ,对 3批已酮可可碱葡萄糖注射液按有效浓度范围稀释后 ,进行干扰试验考察。结果 :已酮可可碱葡萄糖注射液经 2 4倍稀释后 ,对鲎试剂无增强抑制作用 ,其细菌内毒素限值为 3EU/ml。结论 :本品可用于细菌内毒素检查法。 相似文献
9.
沈健 《中国血液流变学杂志》2001,11(1):57-58
输血用复方枸橼酸钠注射液(compoundSodiumCitrate Injection for Transfusion,CSC)为抗凝血药,主要用于血液的抗凝和保存,其热原检查国内标准(上海市药品标准 1998年)采用家兔法,美国药典[1]采用细菌内毒素检查法,国内未见报道采用此法,为此笔者通过研究,初步建立了其细菌内毒素检查的方法。现小结如下:l实验材料 CSC(上海市血液中心,批号010215、01021、010217觎格50ml/袋,经热原检测均符合规定);细菌内毒素工作标准品(中国药品生物… 相似文献
10.
徐建华 《中华临床医药杂志(广州)》2003,(60):137-137
细菌内毒素代替家兔法检查热原已普遍应用于大容量注射液,该法具有灵敏度高、操作简便、重现性好的优点。现讨论一下该法应用于氧氟沙星注射液的可能性。 相似文献
11.
崔贤峰 《中国临床医药研究杂志》2006,(11X):57-57
目的:探讨氟康唑氯化钠注射液细菌内毒素检测方法。方法:用不同厂家鲎试剂对不同批号氟康唑氯化钠注射液进行干扰试验。结果:氰康唑氯化钠注射液对细菌内毒素检查无干扰作用。结论:氟康唑氯化钠注射液可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。 相似文献
12.
目的:探讨使用鲎试剂检测呋塞米注射液中细菌内毒素的方法。方法:按照《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行试验。结果:当样品作25倍稀释时,呋塞米注射液对鲎试剂的凝集反应未见干扰作用,测试结果均符合规定。结论:可以用细菌内毒素检查法来控制呋塞米注射液的质量。 相似文献
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目的:检测甘露醇注射液中的热原。方法:采用鲎试剂法对20%甘露醇注射液进行干扰实验。结果:20%甘露醇注射经稀释10后,即对鲎试剂无干扰作用。结论:20%甘露醇注射液直接用试剂检测会出现假阳性反应。 相似文献
15.
王奇年 《中国血液流变学杂志》2013,(3):561-563
目的对乳糖酸阿奇霉素注射液进行凝胶法干扰试验,检测乳糖酸阿奇霉素注射液细菌内毒素。方法按照中国药典细菌内毒素检查方法(2010,~版二部),对2批样品进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果浓度为0.83mg/mL的样品稀释液对标示灵敏度为0.25EU/mL的鲎试剂无干扰作用。结论使用细菌内毒素检查法检查乳糖酸阿奇霉素注射液中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。 相似文献
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目的建立大株红景天注射液细菌内毒素检测法。方法采用《中国药典》[1]附录,细菌内毒素检查法中凝胶反应实验,检测大株红景天注射液中细菌内毒素的限量。结果鲎试剂浓度在0.25 EU/ml时,大株红景天注射液经5倍稀释对细菌内毒素检查结果没有影响。结论细菌内毒素法用于大株红景天注射液的热源检查可行。 相似文献
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目的 :用鲎试验法检查盐酸普鲁卡因注射液的细菌内毒素。方法 :参照中国药典 2 0 0 0年版附录中细菌内毒素检查法进行。结果 :1%盐酸普鲁卡因注射液 1:2 0稀释 ,对细菌内毒素检查无干扰。结论 :用鲎试验法检查盐酸普鲁卡因注射液内毒素的方法可行。 相似文献
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目的探讨人胎盘脂多糖注射液热原检查方法。方法采用细菌内毒素检查法。结果细菌内毒素检查法结果与家兔法结果一致。结论本方法操作简单,准确,可用于测定人胎盘脂多糖注射液的热原。 相似文献
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