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加强食品药品市场信用体系建设是治本之策 总被引:1,自引:0,他引:1
党的十六大明确提出,要"整顿和规范市场经济秩序,健全现代市场经济的社会信用体系."对各级食品药品监管部门来说,加快信用体系建设已成为整顿和规范食品药品市场秩序的当务之急. 相似文献
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近年来,不法分子盗窃、抢劫、套购、倒卖、走私麻醉药品现象日益猖獗,滥用度冷丁、吗啡、强痛定及烫吸安钠咖等毒品问题日趋严重,危害人民身体健康,影响社会治安。根据我国有关法律法规,及浙江省《麻醉药品经营企业验收细则》,我省于1996年12月至1997年1... 相似文献
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当前,在实施药品经营企业质量管理规范(GSP)认证方面,面临着两个问题,一是如何加快认证进度,使在2004年底前所有符合条件的药品经营企业都通过认证;二是如何保证已经取得认证合格证书的企业保持水平和持续改进。下面主要谈对第二个问题的认识与建议。 相似文献
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目的:分析新《药品管理法》施行下对药品经营企业执行《药品经营质量管理规范》(Good Supply Practice,GSP)的影响.方法:以"最严谨的标准、最严格的监管"为切入点,分析新法对药品经营企业的要求,论证其对药品经营企业执行GSP的影响.结果:执行GSP是保证药品经营全过程持续符合法定要求的前提.结论:药品... 相似文献
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药品生产经营企业是报道药品不良反应的主体 总被引:3,自引:0,他引:3
修订后的《药品管理法》第 71条明确规定 :“国家实行药品不良反应报告制度”。这就意味着我国医药各行业必须执行药品不良反应报告制度 ,同时也意味着各医药单位必须依法办事。国家药品监督管理局 (简称 ,药监局 )、卫生部联合发文要求“凡生产、经营、使用药品的单位应根据《药品不良反应监测管理办法》规定 ,报告所发现的药品不良反应。“药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应 ,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部… 相似文献
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GSP认证中的药品养护原则 总被引:1,自引:0,他引:1
《药品经营质量管理规范》(Good Supply Practice,GSP)是药品经营企业对药品经营全过程质量管理采用的法定技术规范。GSP从管理职责、人员与培训、设施与设备、进货、检查验收、储存与养护、出库与运输、销售等各个环节对整个药品经营活动进行了明确的规定,其中药品养护工作是药品经营活动中的重要环节。药品经营的过程实际上是把合格的药品经过合格的保管和储存、 相似文献
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对加强药品管理的几点意见 总被引:2,自引:1,他引:1
药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质,是一种特殊的商品.人们用药的目的是出于健体强身的考虑,但所有药品都是既有防病治病的作用,也有不利于人体的不良反应,若使用不当,轻则引起不适,重则危及人们的健康和生命.为了切实保障人民群众用药安全有效,减少不合理用药甚至错用药情况的发生,必须加强对药品的管理. 相似文献
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《中华人民共和国药品管理法》(下称《药品法》)第 1 6条规定 :“药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证 ;对认证合格的企业 ,发给认证证书。”把药品质量管理认证制度纳入法制化轨道 ,对于强化药品监管 ,保证药品质量 ,保障用药安全 ,具有重要意义。1 创新观念是实现GSP认证的先决条件《药品经营质量管理规范》(下称《规范》)是药品经营企业质量管理的纲领性文件 ,也是GSP认证的权威标准。经营企业要达此标准 ,获取认证 ,必须从抓观念创新入手。1 .1 实现质量认证是与国际接轨的… 相似文献
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医药经营企业是联系药品生产者和使用者的纽带,起着监督工业产品质量和保证患者用药安全有效的责任。因此我国极为重视医药商品流通领域中的质量管理。为适应社会发展的需要以及向假冒伪劣药品的泛滥挑战,“医药经营企业的质量管理”该如何进行则是亟待解决的新课题。由此结合自己工作的实践,谈一谈个人的几点体会。1 树立新的质量观医药经营企业不仅要抓好质量管理条例的更新与完善,提高全员质量意识等客观质量,更要以市场 相似文献
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新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于2001年2月28日经九届全国人大常委会第二十次会议审议通过,由江泽民主席第四十五号主席令发布,将于2001年12月1日起施行。新修订的《药品管理法》共十章106条,与原法相比,修改、增加的条目涉及近百条。笔者经过初步学习,试析《药品管理法》的主要增订内容如下,供医药界同仁参考。一、总则1.立法宗旨:删除原“增进药品疗效”,增加了“维护人民用药的合法权益”。2.增加了本法适用范围:包括从事药品监督管理的单位和从事药品研制、生产、经营、使用的个人。3.鼓励研… 相似文献