医用计量器具强制检定与提高医疗质量协调发展分析

医学科学进步的一个重要标志就是诊断和治疗的定量规范化、数据化。医疗计量器具在医院应用广泛,涉及医疗活动中诸多环节,法定计量单位的正确使用及计量器具的准确与否,直接影响医疗质量。因此,对医疗计量器具的要求也越来越高,医用计量器标准化是提高医疗质量的基础及关键环节之一,医疗仪器设备的准确与否、质量的好坏直接关系到人民的生命安全。就如何加强计量器具强制检定与提高医疗服务质量之间需要协调发展理阐述几点见解。     

关于放射诊断治疗设备作为计量器具进行强制检定的讨论

针对某部门以"医用辐射源"为由,将医用诊断X线机等放射诊断治疗设备作为计量器具进行强制检定的情况,从国家关于计量器具的界定,医用辐射源涵义、放射诊断治疗设备的工作原理及使用计量参数与测量计量参数的区别等方面,论述了放射诊断治疗设备作为计量器具的种种疑问,得出放射诊断治疗设备不是计量器具,不应进行强制检定的结论.     

关于放射诊断治疗设备纳入强制检定的计量器具的讨论

近年来 ,有关部门以“医用辐射源”为依据 ,将医疗卫生单位使用的各类 X线机、CT机、钴 - 6 0治疗机和电子直线加速器等放射诊断治疗设备纳入强制检定的计量器具 ,引起了争议。作者依据《中华人民共和国计量法》(以下简称计量法 )及其有关规定 ,就计量器具、医用辐射源、放射诊断等的定义与概念进行了论述。1　国家关于计量器具的界定《中华人民共和国计量法实施细则》第六十一条第一项及《中华人民共和国计量法条文解释》第二条第四项均明确规定 :“计量器具是指能用于直接或间接测出被测对象量值的装置 ,仪器仪表、量具和用于统一量值的…     

探讨对医疗设备进行强制检定的科学性分析

本文全面论述了目前对医疗设备进行强制计量检定缺乏科学性,认为医疗卫生的工作计量器具不宜被列为强制检定范围,建议有关部门应该对计量法做适当的修改和调整。     

医用氧气流量计的计量检定与质量分析

目的：对本军区部分在用的医用氧气流量计进行检定和摸底。方法：依据JJG 917—1996浮标式氧气吸入器检定规程对全区部队的930只氧气流量计进行检定。结果：发现医用流量计不合格的原因主要有：潮化瓶耐压性能下降；接口密封不住；工作压力超差；流量示值超差。结论：改善医用氧气流量计质量状况需技术监督部门、医院和生产厂家的共同努力。     

医用超声诊断仪的计量检定与质量控制

目的：通过对医院医用超声诊断仪的计量检定,以加强其质量控制,保证仪器的影像质量及医疗安全。方法：对医用超声诊断仪的输出声强、患者漏电流、探测深度、分辨力、几何位置示值误差、囊性病灶直径误差及盲区等参数进行计量检定。结果：通过对医用超声诊断仪计量检定结果的数据分析,并结合计量检定实际情况认可计量检定结果作为仪器性能检测的技术依据。结论：通过医用超声诊断仪的计量检定,可加强对仪器的维护、保养等工作,以保证仪器的正常运作及安全性能,达到对仪器良好的质量控制。     

基于国际专利计量的医用放射诊断设备技术分布研究

目的：从专利计量分析的角度,了解医用放射诊断设备的技术发展水平和创新能力。方法：通过界定检索范围和检索内容,在Thomson Innovation数据库中检出医用放射诊断设备国际申请专利文献集,进行国别、重要机构的专利申请数量及变化趋势、专利引证指数、热点技术领域等多维度定量分析。结果：与全球医用放射诊断设备专利申请总数下降的趋势相反,韩国及中国申请数量逐年增长;医用放射诊断设备专利技术输出主要国家为美、日、欧及中国;申请量排名前10的机构,占世界放射诊断设备专利数量的一半（50.0%）。结论：全球放射诊断设备专利申请总体呈现逐年下降趋势,中国具有设备研发及生产的潜力;放射医用诊断设备研究热点领域集中在X线放射诊断设备、核磁诊断设备及核素辐射诊断设备这三个方面;医用放射诊断设备技术知识产专利权为少数跨国大公司所掌握;以色列医用放射诊断设备的专利质量/基础性较高,相比之下亚洲国家专利质量低于全球平均水平。     

对大型医用设备管理现状的分析与思考

为加强大型医用设备的配置与管理 ,国家卫生部先后颁发了《大型医用设备配置与应用管理暂行办法》和一系列管理制度 ,为大型医用设备的配置与管理提供了政策上的支持。如何适应新形势的发展 ,进一步强化和完善大型医用设备的配置与管理 ,使大型医用设备等重要卫生资源既能充分发挥其效能 ,更好地满足广大人民群众的基本医疗需求 ,又不造成卫生资源浪费 ,是目前需要解决的重要问题。为此 ,笔者根据河南省安阳市大型医用设备现状 ,对此问题浅谈一下自己的看法。1　概况安阳市位于河南省北部 ,现有人口 5 2 1万 ,其中城市人口 76万。截止 2 0 0…     

关于“医用三源”及其“计量检定”法理和技术问题的专家访谈

编者按:“医用三源”是国内计量部门对《中华人民共和国强制检定的计量器具目录》(简称《强检目录》)中所列“医用辐射源”、“医用激光源”和“医用超声源”的统称.自1987年国家计量局发布《强检目录》,1990年起以“医用三源”名义对企业的产品(注:计量部门曾对激光医疗器械进行过全国性的抽检,并对部分B超仪器生产厂家颁发“计量器具生产许可证”)和医院在用电离辐射、激光、超声类医疗设备实施“强制性计量检定”至今已经20多年了.在此期间,针对此事的争论从未停止过,而且愈演愈烈,甚至还发生了多起由此引起的法律诉讼.我们注意到,在争论的双方中,计量部门坚称“医用诊断和治疗设备中所包含的‘医用三源’是计量器具毋庸置疑”,对“医用三源”实施强制检定是履行《计量法》赋予计量部门的法定职责,且有《强检目录》为据.而持反对意见的医疗卫生部门、药监部门、众多企事业单位和关心此事的专业人士则认为,所谓“医用三源”并不用于医学临床测量,不是计量器具.因此,对不是计量器具的医疗设备甚至其中的部件实行“计量检定”是违背《计量法》的行为.为了把相关问题搞清楚,本刊专访了在医用电离辐射、超声、激光科学技术及其应用和法制监管方面具有深厚造诣、德高望重的中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所尉可道、中国科学院声学研究所牛凤岐、北京光电技术研究所张育川三位教授.本刊相信:通过专家提供的关键性法理、技术知识和重要信息,以及对相关事项的剖析解读,必将对医院、企业、医生、患者依法据理维护其正当权益,维持正常的诊疗、生产秩序提供有力的支持和帮助     

解析“医用三源”及其“计量检定”包含的重大法理错误——访尉可道、牛凤岐、张育川三位教授

"医用三源"是国内计量部门对《中华人民共和国强制检定的计量器具目录》(简称《强检目录》)中所列"医用辐射源"、"医用激光源"和"医用超声源"的统称。自1987年国家计量局发布《强检目录》,1990年起以"医用三源"名义对医院在用电离辐射、激光、超声类医疗设备实施"强制性计量检定",在一些企业对该三类医疗器械产品搞"制造计量器具许可证"和产品抽检,至今已经20多年了。在此期间,针对此事的争论不仅未曾停止,而且愈演愈烈,甚至还发生了多起针对"医用三源"强检的法律诉讼。在争论的双方中,计量部门坚称:医用诊断和治疗设备中所包含的"医用三源"是计量器具毋庸置疑,对"医用三源"实施强制检定是履行《计量法》赋予计量部门的法定职责,并以《强检目录》为据证明其出处的合法性。而持反对意见的医疗卫生部门、药监部门、众多企事业单位和关心此事的专业人士则认为:计量主管部门将所谓"医用三源"解释为电离辐射、激光、超声类诊疗设备含带的"源"即能量、波形发射部分,根本不能成立的,因为它们既非诊疗所用的完整器具,更不用于临床测量,将其指为"计量器具"违背《计量法实施细则》,对不属于计量器具的医疗设备甚至其中的部件实施"计量检定"则是违背《计量法》的行为。为了搞清来龙去脉,辨明法理是非,本刊记者专访了在医用电离辐射、超声、激光科学技术及其应用和法制监管方面具有深厚造诣的中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所尉可道、中国科学院声学研究所牛凤岐、北京光电技术研究所张育川三位教授。     

对大型医用设备管理现状的分析与思考

近年来 ,随着社会主义市场经济体系的完善 ,我国加入WTO和医药卫生体制三项改革的深入 ,对大型医用设备的配置与管理提出了新的要求。如何适应新形势的发展 ,进一步强化和完善大型医用设备的配置与管理 ,使其既能满足群众医疗需求 ,又不造成卫生资源浪费 ,是目前迫切需要解决的问题。为此 ,笔者根据河南省安阳市大型医用设备现状 ,略陈管见。一、概况安阳市位于河南省北部 ,现有人口521万 ,其中城市人口76万。2001年底 ,共有医疗机构125所 (含95所乡镇卫生院 ) ,床位8573张 ,人员12386人 ,其中卫生技术人员9753人 ,占总人数的78.74 % ;共…     

医用气体流量计量检定标准装置的研制与不确定度分析

我们在研制医用气体流量测量仪(系列)的基础上,又研制了一套医用气体流量2级计量标准装置。为建立医用氧气及其他气体流量计的计量标准作了一些探索。本文简述了该装置的结构、原理及其不确定度分析。     

乌海市医用放射诊断设备的质量控制检测结果与分析

目的 总结和分析乌海市医用常规X射线诊断设备和X射线计算机断层摄影装置的质量控制检测结果,了解乌海市医用X射线诊断设备的使用情况。方法 采用了《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》(WS 76-2011)和《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》(GB 17589-2011)的检测的方法。结果 对乌海市24家医疗机构的放射诊断设备进行了检测。医用常规X射线诊断设备共30台,其检测的12个项目中只有3项全部合格。X射线计算机断层摄影装置有8台,其中只有1台设备的剂量指数不合格。结论 必须加强对医用常规X射线诊断设备的检测与修正。X射线计算机断层摄影装置合格率较高。