左氧氟沙星治疗4888例细菌性感染的多中心临床研究

目的 评估左氧氟沙星500 mg静脉注射液每日一次治疗细菌性感染的有效性与安全性.方法 多中心、前瞻性、开放性Ⅳ期临床试验.对入选患者给予左氧氟沙星500 mg静脉注射液,1次/d,疗程7～14 d,观察临床疗效、细菌学疗效.结果 本研究入选病例4888例,其中367例南于不良事件致中途停药或给药方案错误等原因不能进行临床疗效评价,符合方案的临床疗效可评价病例为4521例,安全性评价4888例.左氧氟沙星500 mg静脉注射每日一次治疗细菌性感染的总有效率为90.8%(4103/4521);治疗呼吸系统感染、泌尿系统感染、消化系统感染、妇科感染、血液病合并感染的有效率分别为90.2%(2884/3198)、92.3%(810/878)、91.9%(203/221)、94.5%(120/127)、88.7%(86/97);细菌总清除率为80.3%(677/843).常见不良反应主要为胃肠道反应(3.9%,193/4888)、注射局部刺激(1.7%,84/4888),程度轻微,停药后消失.结论 左氧氟沙星500 mg静脉注射液每日一次可有效控制多系统细菌性感染,且不良反应少.     

左氧氟沙星治疗细菌性感染的临床评价

为观察国产左氧氟沙星（ＬＶＦＸ）的临床、细菌学效果和安全性，我们以日本进口同类药（可乐必妥）作对照进行临床观察，结果报告如下。一、对象和方法１病例选择：１０７例患者中，观察组５３例，男性３８例，女性１５例，年龄１７～６７岁，平均３０６±１３７岁...     

盐酸安妥沙星片与左氧氟沙星片双盲双模拟随机对照治疗急性细菌性感染临床研究

目的 评价盐酸安妥沙星片治疗呼吸道、泌尿道和皮肤软组织感染的安全性和有效性.方法 采用区组随机化、双盲双模拟、多中心、平行对照的临床试验设计方法,选用左氧氟沙星片为对照药物,疗程7～14 d.结果 719例患者入选,其中安妥沙星组359例,左氧氟沙星组360例,分别有330与337例完成研究,进入符合方案集(PPS)分析人群;安妥沙星组和左氧氟沙星组PPS人群治疗结束后第1天临床痊愈率分别为79.7%与77.4%,有效率分别为95.2%和96.7%,细菌清除率分别为96.7%与97.5%.呼吸道、泌尿道、皮肤软组织感染患者分别为239、240与240例,两组临床疗效差异没有统计学意义.左氧氟沙星组与盐酸安妥沙星组分别有357例和356例进行了安全性评价,不良事件发生率均为10.1%,不良反应发生率分别为7.8%和7.9%,主要以轻度消化道反应为主.没有发现心电图QTc延长患者,两组各有1例患者治疗结束时血糖轻度增加,随访均恢复正常;两组临床、细菌学疗效以及不良反应发生情况差异无统计学意义(P＞0.05).结论 盐酸安妥沙星片治疗急性细菌性呼吸道、泌尿道和皮肤软组织感染疗效确切,安全性良好.

Abstract：

Objective To evaluate the clinical efficacy and safety of antofloxacin hydrochloride tablet for the treatment of acute bacterial infections. Methods A multi-center randomized control, double blind and double dummy clinical trial was conducted; levofloxacin tablet was chosed as controlled drug. The duration of treatment was 7-14 days in both groups. Results A total of 719 patients were enrolled in the study, in which 359 patients treated with antofloxacin and 360 patients treated with levofloxacin were included. Three hundred and thirty and 337 patients completed the study and met with all the criteria for perprotocol analysis, respectively. By the end of chemotherapy, the cured rates in per protocol set (PPS)population were 79.7% and 77.4%, the effective rates were 95.2% and 96. 7%, and the bacterial clearance were 96. 7% and 97. 5% for the treating and control group, respectively. The clinical and bacterial efficacy of antofloxacin and levofloxacin was comparable by the analysis of infectious sites. Three hundred and fifty-seven and 356 patients in antofloxacin and levofloxacin groups were evaluated the safety.The drug adverse events occurred both in 10. 1%, and drug adverse reactions accurred in 7. 8% and 7.9%patients in the two groups. The most common drug adverse reactions were mild gastroenteric symptoms. No QTc prologation was detected in all the patients. One patient in each group had mild blood glucose increase at the end of therapy, but the glucose returned to normal level without any intervention. No statistic significant difference between the two groups in clinical efficacy and safety was detected (P＞0.05).Conclusions Antofloxacin hydrochloride tablet was effective and safe for the treatment of acute bacterial infections.     

左氧氟沙星500 mg静脉注射液治疗呼吸道细菌性感染3455例多中心研究

左氧氟沙星是新一代氟喹诺酮类广谱抗生素,对常见的革兰阴性菌与革兰阳性菌具有良好的抗菌活性,可有效治疗临床各种感染,尤其是社区获得性肺炎、医院获得性肺炎、慢性支气管炎急性加重等呼吸道感染[1].为观察其高剂量(500 mg静脉注射液,1次/d)药物的有效性与安全性,我们以呼吸系统、泌尿系统及妇科感染等患者为对象,于2004年6月至2005年12月在全国开展了一项大样本、多中心、前瞻性、开放性临床研究.现将其治疗呼吸系统细菌性感染的临床疗效、细菌学疗效及安全性报道如下.     

左氧氟沙星治疗下呼吸道细菌性感染的疗效观察

目的评价左氧氟沙星治疗下呼吸道细菌性感染的临床疗效和安全性。方法选择下呼吸道细菌性感染患者70例随机分为两组,治疗组采用每日1次静脉滴注左氧氟沙星注射液0.4g;对照组用头孢呋辛2.0g/次,2次/d,总疗程均为7～14d。观察两组治疗治疗下呼吸道细菌性感染的临床疗效和安全性。结果治疗组和对照组的临床总有效率分别为91.43%和71.43%,两组不良反应发生率均为5.71%。结论左氧氟沙星治疗下呼吸道细菌性感染疗效肯定,不良反应少而轻微,且1天1次给药,方便临床治疗,是一种值得临床推荐使用的抗生素。     

高剂量左氧氟沙星治疗呼吸系统感染的安全性与有效性的病例对照分析

目的观察大剂量左氧氟沙星静滴治疗呼吸系统感染的安全性与有效性。方法对70例呼吸道细菌感染患者,分为高剂量左氧氟沙星(可乐必妥)500mg/d一次静脉滴注的治疗组和常规剂量300mg/次每天两次静脉滴注的对照组,疗程5~10天后进行治疗前后两组间的比较。结果治疗组和对照组的临床总有效率分别为93.3%和91.6%,经统计学处理差异无显著性;不良反应发生率治疗组和对照组分别为6.6%和6.1%,两组间无统计学意义;但三日症状缓解率差异有统计学意义,且总疗程治疗组较对照组缩短。结论高剂量左氧氟沙星治疗呼吸道感染疗效良好,副作用较小,不良反应较少,是治疗轻中重度呼吸系统感染较理想的药物。     

左氧氟沙星不同给药方法对治疗下呼吸道感染有效性及安全性的研究

左氧氟沙星是一种广谱的氟喹诺酮类抗生素,是外消旋氧氟沙星的L-型异构体。它可抑制细菌DNA螺旋酶和拓扑异构酶Ⅳ,而对革兰阳性和革兰阴性细菌以及非典型病原菌均有抗菌活性[1]。我科自2004年6~11月对收住院的60例下呼吸道感染患者,随机应用左氧氟沙星每日一次和每日两次静点,进行比较、研究。1对象与方法1.1一般资料共60例随机分成两组,男32例,女28例,年龄20~75岁(56.8±12.7岁),两组的病种分布见表1,治疗前48小时内未接受抗菌药物。其中左氧氟沙星每日一次给药组30例,每日两次给药组30例,两组患者的病例数、性别、年龄、给药前感染程度…     

左氧氟沙星不同给药方法对治疗下呼吸道感染有效性及安全性的研究

左氧氟沙星是一种广谱的氟喹诺酮类抗生素，是外消旋氧氟沙星的L-型异构体。它可抑制细菌DNA螺旋酶和拓扑异构酶Ⅳ，而对革兰阳性和革兰阴性细菌以及非典型病原菌均有抗菌活性^[1]。我科自2004年6～11月对收住院的60例下呼吸道感染患者，随机应用左氧氟沙星每日一次和每日两次静点。进行比较、研究。     

金荞麦片联合左氧氟沙星治疗急性细菌性痢疾疗效观察

目的 探讨金荞麦片联合左氧氟沙星治疗急性细菌性痢疾(菌痢)的临床疗效.方法 102例急性菌痢随机分为试验组和对照组,试验组给予金荞麦片联合左氧氟沙星治疗,对照组只给予左氧氟沙星治疗.结果 ①试验组发热、腹泻等症状改善优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).②试验组和对照组总有效率分别为96％和82％,差异有统计学...     

培氟沙星治疗急性细菌性感染疗效评价

培氟沙星作为第三代喹诺酮类抗菌药物 ,适用于临床常见的各种细菌感染性疾病。我们用该药治疗呼吸、泌尿及消化系统细菌感染患者 5 7例 ,并与采用环丙沙星者进行了疗效对比 ,现总结如下。临床资料 :观察组 5 7例 ,男 30例、女 2 7例 ,年龄 47.94± 16 .5岁 ;对照组 5 6例 ,男 2 9例、女 2 7例 ,年龄 47.6 2±16 .31岁。均经实验室、细菌学及临床检查确诊 ,符合细菌感染的诊断标准。用药前 48小时内接受有效抗生素治疗 ,细菌学检查阳性率 80 %以上 ,无心、肝、肾、造血、神经系统等合并症。治疗方法 :观察组给培氟沙星 40 0 m g静滴 ,每日 2…     

阿奇霉素联合左氧氟沙星治疗呼吸道感染的效果和用药安全性分析

目的探究阿奇霉素联合左氧氟沙星治疗呼吸道感染的效果和用药安全性。方法选取2016年12月-2018年12月期间在我院进行治疗的30例呼吸道感染患者作为观察对象,依据治疗方案的不同将患者分为观察组(阿奇霉素+左氧氟沙星)和对照组(阿奇霉素),各15例,对两组患者的药物治疗效果及用药安全性进行回顾分析。结果使用阿奇霉素联合左氧氟沙星治疗的观察组患者药物治疗有效率为100.00%,明显高于对照组的73.33%,组间比较具有统计学意义(χ^2=4.615,P=0.032);观察组患者咳嗽消失时间为(4.81±1.30)d,明显短于对照组的(7.76±1.63)d,差异显著(t=5.480,P=0.001),观察组患者退热时间为(3.14±0.85)d,明显短于对照组的(4.65±1.30)d,差异显著(t=3.765,P=0.001),观察组患者肺啰音消失时间为(4.23±1.24)d,明显短于对照组患者的(6.82±1.31)d,差异显著(t=5.561,P=0.001);观察组与对照组患者不良发生率分别为13.33%和20.00%,组间比较不具有统计学意义(χ^2=0.240,P=0.624)。结论阿奇霉素联合左氧氟沙星治疗呼吸道感染的效果明显优于单纯使用阿奇霉素,具有较好的疗效及安全性。     

左氧氟沙星治疗AECOPD下呼吸道细菌感染安全性与有效性的对比分析

目的评价高剂量左氧氟沙星静滴治疗老年人慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）下呼吸道细菌感染的安全性与有效性。方法对206例老年人AECOPD下呼吸道细菌感染的患者,分为高剂量左氧氟沙星（丽珠强哌）400mg／100ml,一日一次静脉滴注的治疗组和常规剂量200mg／100ml,一日2次静脉滴注的对照组,疗程7～14d后进行治疗前后两组间的比较。结果治疗组和对照组的临床总有效率分别为92．6％和90．8％,细菌清除率分别为80．1％和79．3％,经统计学处理差异无显著性;不良反应发生率治疗组和对照组分别为7．3％和7．0％,两组间无统计学意义;但5日症状缓解率差异有统计学意义,总疗程治疗组较对照组缩短。结论高剂量左氧氟沙星治疗老年人AECOPD下呼吸道细菌感染疗效良好,副作用小,不良发应少,是治疗老年人AECOPD下呼吸道细菌轻、中度感染的理想药物。     

左氧氟沙星注射剂治疗社区获得性肺炎的多中心临床研究

目的以头孢曲松钠注射剂联合阿奇霉素片剂为对照药,评价左氧氟沙星注射剂治疗社区获得性肺炎的安全性和有效性。方法采用多中心、随机对照试验,左氧氟沙星注射剂,静脉滴注,每次300mg,每日2次;头孢曲松注射剂,静脉滴注,每次1g,每日2次,联合阿奇霉素片剂,每次500mg,每日1次,两组的疗程均为7~14天。入选病例100例,试验组和对照组各50例。结果试验组和对照组的临床有效率分别为88%(FAS集)、94%(PP集)和90%(FAS集)、96%(PP集)。细菌清除率分别为82%(FAS集)、91%(PP集)和80%(FAS集)、89%(PP集),两组疗效的差异无统计学意义。药物不良反应发生率分别为8%和10%,两组间的差异无统计学意义(P>0.05)。结论左氧氟沙星注射剂是治疗社区获得性肺炎的安全有效药物。     

左氧氟沙星治疗复治涂阳肺结核患者的临床疗效和安全性评价

正虽然我国一直着力于控制肺结核疾病的发生,可还是没有将部分患者完全治好或有些患者在治疗过程中病情加重复发,导致进行二次治疗[1]。只要是肺结核患者再次进行治疗,那么其病情就更难以得到控制,且传染性极强,也更容易造成患者死亡,所以患有肺结核的患者一定要积极配合治疗,控制病情发展。临床实验证明,结核分枝杆菌旋转酶可通过左氧氟沙星得到明显的控制,能快速对其进行杀灭。本研究发现对复治的肺结核患者在常规治疗同时使用左氧氟沙星进行治疗,其治疗效果明显     

复方甲氧那明治疗感染后咳嗽的有效性和安全性多中心临床研究

目的 评价复方甲氧那明治疗感染后咳嗽的有效性和安全性.方法 采用开放的、前瞻性多中心临床研究.病例选自2009年11月至2010年10月在6家教学医院呼吸科就诊,并被诊断为感染后咳嗽的患者 入选时咳嗽症状积分至少≥2分.治疗用药为复方甲氧那明胶囊(第一三共制药(上海)有限公司生产 商品名:阿斯美)2粒 3次/d 饭后口...     

复方甲氧那明治疗感染后咳嗽的有效性和安全性多中心临床研究

目的评价复方甲氧那明治疗感染后咳嗽的有效性和安全性。方法采用开放的、前瞻性多中心临床研究。病例选自2009年11月至2010年10月在6家教学医院呼吸科就诊,并被诊断为感染后咳嗽的患者,人选时咳嗽症状积分至少≥2分。治疗用药为复方甲氧那明胶囊（第一三共制药（上海）有限公司生产,商品名：阿斯美）2粒,3次／d,饭后口服,总疗程7～10d。主要疗效评价指标：咳嗽严重程度评价。结果共人组441例（全分析集,FAs）,其中男性162例,女性279例。年龄18～70岁,平均年龄45．6岁。入选患者咳嗽时间1～60d,平均29．8d。纳入疗效分析的共394例（符合方案集,PP）,治疗后痊愈221例,占56．09％,显效134例,占34．01％,进步20例,占5．08％,无效19例,占4．82％,总有效率为90．10％。治疗后日间咳嗽评分、夜间咳嗽评分以及咳嗽总评分值与治疗前相比差异均有统计学意义,P〈O．0001。治疗后咳嗽症状的严重度评分和治疗前相比,明显降低,差异有统计学意义P〈0．0001。从用药后的第2天开始,咳嗽的严重程度评分和咳嗽总评分就开始有显著降低,P值均〈0．0001。纳入安全性分析共422例,88例发生不良事件,发生率为20．85％,不良反应均为轻中度反应,本研究中无严重不良事件发生。其中研究者判定和药物肯定有关及可能有关的定义为不良反应,发生例数为79例,发生率为18．72％。结论复方甲氧那明治疗感染后咳嗽的临床疗效显著,起效时间快,不良反应轻,该药可以在临床上推广应用。     

赛拉瑞韦钾片联合索磷布韦片治疗慢性HCV感染的有效性和安全性

本研究为多中心、单臂、开放的Ⅲ期临床试验。评估HCV非结构蛋白3/4A抑制剂赛拉瑞韦钾片联合索磷布韦片在中国慢性丙型肝炎非肝硬化患者中的疗效和安全性。赛拉瑞韦钾片,100 mg,2次/d;索磷布韦,400 mg,1次/d,联合给药12周或24周治疗非肝硬化、初治或干扰素经治的中国慢性丙型肝炎患者。主要终点是停药后12周时的持续病毒学应答率。     

丹参酮ⅡA治疗急性脑梗死的有效性和安全性评价

目的 观察丹参酮ⅡA治疗急性脑梗死的有效性和安全性。方法 60例急性脑梗死病人随机分为对照组和治疗组。对照组给予急性脑梗死常规方法治疗，治疗组在常规治疗基础上加用丹参酮ⅡA治疗。两组病例于治疗前、治疗后2周分别进行巴氏指数（BI）和神经功能缺损量表（CSS）评定，并测定超氧化物歧化酶（SOD）的活性及丙二醛（愀）的含量，观察丹参酮ⅡA治疗期间的不良反应。结果 两组治疗2周后CSS和BI评分均有所改善，但治疗组改善明显优于对照组（P〈0．01），两组治疗2周后血清SOD活性均升高。MDA含量均降低（P〈0．05），但治疗组明显优于对照组（P〈0．01），丹参酮ⅡA治疗期间无明显副反应发生。结论 丹参酮ⅡA治疗急性脑梗死疗效确切，安全可靠。     

高剂量左氧氟沙星治疗老年社区获得性肺炎的有效性与安全性观察

左氧氟沙星是第三代氟喹诺酮类抗生素,抗菌谱广,组织分布范围广,生物利用浓度高,是治疗社区获得性肺炎的有效药物。近来已越来越广泛应用于临床。为研究高剂量左氧氟沙星静脉滴注治疗老年社区获得性肺炎的有效性与安全性。我科应用高剂量左氧氟沙星静脉滴注治疗老年社区获得性肺炎患79例,现将临床疗效与安全性观察结果报告如下。[第一段]     

国产氟罗沙星治疗急性细菌性感染190例疗效及安全性评价

目的:观察国产氟罗沙星片治疗急性细菌性感染的临床和细菌学疗效及不良反应。方法选择主要为门诊就诊的各类轻、中度急性细菌性感染患者共190例,应用国产氟罗沙星片200mg/次,口服,Bid或400mg/次,口服,Qd,疗程4—14日”。结果:总痊愈率和总有效率分别为63.68％和95.78％,细菌阴转率为95.60％。不良反应发生率为19.32％。结论:氟罗沙星片是一种抗菌谱广、抗菌活性高、对各种细菌性感染均有较好疗效的抗生素,每天只需1次口服,不良反应一般较轻。